Интегративная терапия хронических заболеваний (InteChron)
5 декабря 2022 г. обновлено: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Проспективное обсервационное исследование в контексте клиники внутренних болезней натуропатии и интегративной медицины
Обсервационное исследование направлено на изучение степени, в которой двухнедельное пребывание в клинике внутренних болезней для интегративной медицины и натуропатии приводит к улучшению жалоб, нарушений, качества жизни, тревоги / депрессии, восприятия стресса и самочувствия при хронических заболеваниях. гастроэнтерологические пациенты и хронические ревматологи/пациенты с болями. Кроме того, будет изучен предыдущий опыт дополнительных натуропатических процедур, ожидания от лечения, предполагаемые преимущества и применение проинструктированных техник и процедур в повседневной жизни.
С мая 2021 года пациенты с синдромом пост-Ковид-19 проходят стационарное лечение во время пребывания, которое обычно длится 14 дней. С января 2022 года эти пациенты оцениваются в субисследовании «StaPoCo». С 2022 года также оценивались пациенты дневного стационара с синдромом пост-Ковид-19.
Дополнительное исследование «Дисфункция кишечного барьера» — Гастроэнтерологические пациенты, которым в начале их пребывания в стационаре проводят рутинную гастроскопию и/или колоноскопию с конфокальной лазерной эндомикроскопией (cLE) и биопсию тканей, тщательно обследуют на наличие нарушения барьера.
С мая 2021 года пациенты могут принимать участие в программе дневного стационара один день в неделю в течение десяти или одиннадцати недель. В этой программе принимают участие и пациенты с онкологическими заболеваниями.
Начиная с осени 2022 года, дневные клиники интегративной медицины/натуропатики в больнице Иммануэль в Берлине и Ev. Клиника Эссен-Митте будет включена в оценку.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное неконтролируемое обсервационное исследование будет включать как минимум 600 пациентов в течение шести месяцев. При оценке дневного стационара целью является не менее 300 (прибл. 600) пациентов. Первичным результатом является общее качество жизни (SF-12). Вторичными результатами являются тревога и депрессия (HADS), благополучие/процветание (Flourishing), восприятие стресса (PSS-10), активность болезни и качество жизни, характерное для болезни. У хронических гастроэнтерологических больных различают пациентов, страдающих синдромом раздраженного кишечника (СРК-ССС + СРК-КЖ), язвенным колитом с модифицированной шкалой MAYO + IBDQ) и болезнью Крона (HBI + IBDQ). Оценка MAYO: Частичная оценка MAYO используется в этом исследовании. Он содержит только неинвазивные компоненты полной шкалы MAYO, эндоскопические данные не учитываются. Для пациентов с хроническими ревматологическими заболеваниями/болью различают пациентов с болью в целом (PDI), ревматизмом (DAS-28, RAID) и синдромом фибромиалгии (Опросник симптомов фибромиалгии, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). К каждому из трех заболеваний применяется немецкий опросник боли/степень тяжести по фон Корфу. Кроме того, социально-демографические данные (возраст, пол, уровень образования, статус занятости, семейное положение), предыдущее течение болезни, предыдущий опыт/применение комплементарной медицины и натуропатических процедур, ожидания от комплементарной медицины и натуропатических процедур, используемых в клинике, оценка и удовлетворенность программой стационарного лечения, а также запланированное и реализованное применение изученных процедур.
Подисследование «StaPoCo» — в случае заболевания после Covid-19 в дополнение к модифицированному базовому опроснику, который основан на социально-демографические данные, история Covid-19. Опрос больных проводится при поступлении, выписке и через 6 мес. Скрининг аутоантител после COVID-19 (1xсыворотка), а также анализ активации Т-клеток (Elispot) для выявления потенциально реактивированных латентных патогенов, таких как EBV, CMV, VZV, TB и NTM (1xCPDA) (от biovis Diagnostics) , которые с научной точки зрения обсуждаются как потенциальные причины симптоматики поствирусной усталости, должны выполняться как часть рутинного сбора крови при поступлении (исходный уровень) и выписке у стационарных пациентов после COVID-19.
Дополнительное исследование «Дисфункция кишечного барьера» — Гастроэнтерологические пациенты, которым в начале их пребывания в стационаре проводят рутинную гастроскопию и/или колоноскопию с конфокальной лазерной эндомикроскопией (cLE) и биопсию тканей, тщательно обследуют на наличие нарушения барьера. Группы пациентов: болезнь Крона (БК), язвенный колит (ЯК), синдром раздраженного кишечника (СРК). В ходе этого субисследования следует наблюдать за барьерным нарушением (первичным или вторичным), обнаруженным в контексте рутинной помощи, и соответствующей терапией. В сроки 0 неделя и после завершения терапии (12-24 неделя) оценивали следующие параметры: сывороточный маркер I-FABP и образцы тканей для иммуногистохимии и анализа экспрессии генов, а также определение специфических к пищевым аллергенам антител IgG/igG4. .
В программе дневного стационара также будут опрошены пациенты с онкологическими заболеваниями (анкеты: QLQ-C30 и FBK-R23). В некоторых дневных клиниках в конце лечения проводится групповое обсуждение продолжительностью 45-60 минут. Участникам соответствующего курса, которые согласятся принять участие в групповом обсуждении, будет предложено сделать дополнительные комментарии по поводу пройденной программы с помощью стандартизированных анкет.
Некоторых участников (20) также попросили принять участие в индивидуальном телефонном интервью через 6 месяцев после завершения программы. В ходе этого интервью необходимо более подробно определить течение болезни пациента и влияние пребывания в дневном стационаре на течение болезни и образ жизни пациента в последние месяцы. Особое внимание уделяется самостоятельному продолжению оздоровительных мероприятий после окончания дневного пребывания в клинике и оценке поддерживающих факторов и препятствий в реализации изученного содержания и приемов программы. Пациентов отбирают на основе социально-демографических и клинических характеристик с целью получения максимально гетерогенной выборки. Опрос пациентов проводится в начале дневного стационара, в конце программы (10 или 11 неделя) и через 6 месяцев после лечения.
К каждому из трех заболеваний применяется немецкий опросник боли/степень тяжести по фон Корфу. Кроме того, социально-демографические данные (возраст, пол, уровень образования, статус занятости, семейное положение), предыдущее течение болезни, предыдущий опыт/применение комплементарной медицины и натуропатических процедур, ожидания от комплементарной медицины и натуропатических процедур, используемых в клинике, оценка и удовлетворенность программой стационарного лечения, а также запланированное и реализованное применение изученных процедур.
Начиная с осени 2022 года, дневные клиники интегративной медицины/натуропатики в больнице Иммануэль в Берлине и Ev. Клиника Эссен-Митте будет включена в оценку. Поскольку другие группы пациентов лечатся в Эссене и Берлине (например, больные сердечно-сосудистыми заболеваниями, хрон. Легочные заболевания, нарушения обмена веществ и кожные заболевания и др.) для группы показаний «Другие заболевания» создан дополнительный пакет анкет, в котором с помощью опросника MYMOP регистрируются специфические для заболевания симптомы. Для группы показаний «Ревматические заболевания» добавлен опросник (HAQ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jost Langhorst, Prof.
- Номер телефона: 0049951-503-11251
- Электронная почта: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christine Uecker
- Номер телефона: 0049951-503-16932
- Электронная почта: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Места учебы
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Германия, 96049
- Рекрутинг
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
Контакт:
- Jost Langhorst, Prof.
- Номер телефона: 0049951-503-11251
- Электронная почта: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
Контакт:
- Christine Uecker
- Номер телефона: 0049951-503-16932
- Электронная почта: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
-
Главный следователь:
- Jost Langhorst, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участвовать могут все пациенты, поступившие в Клинику интегративной медицины и натуропатии на стационарное лечение и относящиеся к следующим группам пациентов:
хронические гастроэнтерологические больные: синдром раздраженного кишечника, язвенный колит, болезнь Крона хронические боли больные: ревматизм, синдром фибромиалгии, хронический болевой синдром пациенты с постковидным синдромом: постковидные синдромы онкобольные: все виды онкологических заболеваний (лечение только в дневном стационаре) )
Описание
Критерии включения:
- Пациенты не моложе 18 лет
- подписанное заявление о согласии
Критерий исключения:
- Пациенты, не достигшие 18-летнего возраста.
- Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев (онкологические больные).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронические гастроэнтерологические заболевания - стационар и дневной стационар
Синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, язвенный колит
|
Использование традиционной медицины, натуропатических подходов и методов дополнительной медицинской терапии.
|
|
Пациенты с хронической болью - стационарное пребывание и дневной стационар
Хронический болевой синдром, Ревматизм, Фибромиалгия
|
Использование традиционной медицины, натуропатических подходов и методов дополнительной медицинской терапии.
|
|
Онкологические заболевания - дневной стационар
все виды онкологических заболеваний
|
Использование традиционной медицины, натуропатических подходов и методов дополнительной медицинской терапии.
|
|
постковидный синдром - стационарное пребывание и дневной стационар
постковидный синдром
|
Использование традиционной медицины, натуропатических подходов и методов дополнительной медицинской терапии.
|
|
другие заболевания - дневной стационар
например
больные сердечно-сосудистыми заболеваниями, хрон.
Легочные заболевания, нарушения обмена веществ и кожные заболевания и др.
|
Использование традиционной медицины, натуропатических подходов и методов дополнительной медицинской терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: неделя 0
|
SF-12, краткая форма 36 Анкета медицинского обследования
|
неделя 0
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
SF-12, краткая форма 36 Анкета медицинского обследования
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
Общее качество жизни
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
SF-12, краткая форма 36 Анкета медицинского обследования
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тревога и депрессия
Временное ограничение: неделя 0
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 14 пунктов (по 7 для симптомов депрессии или симптомов тревоги).
Два суммарных балла по суммированным шкалам HADS-A и HADS-D находятся в диапазоне от 0 до 21.
высокие баллы указывают на депрессивность и тревожность
|
неделя 0
|
|
тревога и депрессия
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 14 пунктов (по 7 для симптомов депрессии или симптомов тревоги).
Два суммарных балла по суммированным шкалам HADS-A и HADS-D находятся в диапазоне от 0 до 21.
высокие баллы указывают на депрессивность и тревожность
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
тревога и депрессия
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), 14 пунктов (по 7 для симптомов депрессии или симптомов тревоги).
Два суммарных балла по суммированным шкалам HADS-A и HADS-D находятся в диапазоне от 0 до 21.
высокие баллы указывают на депрессивность и тревожность
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
секс
Временное ограничение: неделя 0
|
определение пола
|
неделя 0
|
|
возраст
Временное ограничение: неделя 0
|
возраст в годах
|
неделя 0
|
|
работа
Временное ограничение: неделя 0
|
идентификация текущей работы (анкета)
|
неделя 0
|
|
Образовательный уровень
Временное ограничение: неделя 0
|
определение уровня образования (анкета)
|
неделя 0
|
|
Ожидание лечения (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
ожидания пациента относительно лечения
|
неделя 0
|
|
Использование дополнительной медицины/природных средств (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
медикаментозные и натуропатические подходы
|
неделя 0
|
|
Течение заболевания (анкета)
Временное ограничение: неделя 0
|
диагностика, методы лечения, медикаментозное лечение
|
неделя 0
|
|
благополучие/процветание
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Шкала процветания (FS-D), общее значение шкалы варьируется от 8 (минимум) до 56 (максимум).
Высокое значение соответствует человеку со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
благополучие/процветание
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Шкала процветания (FS-D), общее значение шкалы варьируется от 8 (минимум) до 56 (максимум).
Высокое значение соответствует человеку со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
благополучие/процветание
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
Шкала процветания (FS-D), общее значение шкалы варьируется от 8 (минимум) до 56 (максимум).
Высокое значение соответствует человеку со многими психологическими ресурсами и сильными сторонами.
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: неделя 0
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), оценка по пятиступенчатой шкале от 1 (= никогда) до 5 (= очень часто), при общей сумме баллов в 20 баллов предполагается высокий уровень стресса.
|
неделя 0
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), оценка по пятиступенчатой шкале от 1 (= никогда) до 5 (= очень часто), при общей сумме баллов в 20 баллов предполагается высокий уровень стресса.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS), оценка по пятиступенчатой шкале от 1 (= никогда) до 5 (= очень часто), при общей сумме баллов в 20 баллов предполагается высокий уровень стресса.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания (синдром раздраженного кишечника)
Временное ограничение: неделя 0
|
IBS-SSS: для оценки тяжести заболевания; опросник включает 5 параметров, оцениваемых по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): выраженность боли в животе, частота болей в животе, выраженность вздутия живота, неудовлетворенность работой кишечника и ухудшение качества жизни.
|
неделя 0
|
|
активность заболевания (синдром раздраженного кишечника)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
IBS-SSS: для оценки тяжести заболевания; опросник включает 5 параметров, оцениваемых по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): выраженность боли в животе, частота болей в животе, выраженность вздутия живота, неудовлетворенность работой кишечника и ухудшение качества жизни.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания (синдром раздраженного кишечника)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
IBS-SSS: для оценки тяжести заболевания; опросник включает 5 параметров, оцениваемых по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): выраженность боли в животе, частота болей в животе, выраженность вздутия живота, неудовлетворенность работой кишечника и ухудшение качества жизни.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (синдром раздраженного кишечника)
Временное ограничение: неделя 0
|
Качество жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL); это 34 пункта, отражающих влияние СРК на повседневную жизнь (0-100 баллов).
|
неделя 0
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (синдром раздраженного кишечника)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Качество жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL); это 34 пункта, отражающих влияние СРК на повседневную жизнь (0-100 баллов).
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (синдром раздраженного кишечника)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Качество жизни при синдроме раздраженного кишечника (IBS-QOL); это 34 пункта, отражающих влияние СРК на повседневную жизнь (0-100 баллов).
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
Частичная шкала Мейо, активность заболевания (язвенный колит)
Временное ограничение: неделя 0
|
Частичный индекс Мейо состоит из нескольких вопросов, на которые должен ответить пациент, и одного вопроса, на который должен ответить врач.
Численные результаты дают оценку, которая представляет собой оценку тяжести заболевания язвенным колитом.
|
неделя 0
|
|
Частичная шкала Мейо, активность заболевания (язвенный колит)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Частичный индекс Мейо состоит из нескольких вопросов, на которые должен ответить пациент, и одного вопроса, на который должен ответить врач.
Численные результаты дают оценку, которая представляет собой оценку тяжести заболевания язвенным колитом.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
Частичная шкала Мейо, активность заболевания (язвенный колит)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Частичный индекс Мейо состоит из нескольких вопросов, на которые должен ответить пациент, и одного вопроса, на который должен ответить врач.
Численные результаты дают оценку, которая представляет собой оценку тяжести заболевания язвенным колитом.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (язвенный колит)
Временное ограничение: неделя 0
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
неделя 0
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (язвенный колит)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (язвенный колит)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания (болезнь Крона)
Временное ограничение: неделя 0
|
Индекс Харви-Брэдшоу - HBI используется для оценки степени болезни у людей с болезнью Крона.
Максимально возможная сумма составляет 30 баллов и свидетельствует о тяжелом течении заболевания.
Сумма ниже 5 баллов свидетельствует о клинической ремиссии.
|
неделя 0
|
|
активность заболевания (болезнь Крона)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Индекс Харви-Брэдшоу - HBI используется для оценки степени болезни у людей с болезнью Крона.
Максимально возможная сумма составляет 30 баллов и свидетельствует о тяжелом течении заболевания.
Сумма ниже 5 баллов свидетельствует о клинической ремиссии.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания (болезнь Крона)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Индекс Харви-Брэдшоу - HBI используется для оценки степени болезни у людей с болезнью Крона.
Максимально возможная сумма составляет 30 баллов и свидетельствует о тяжелом течении заболевания.
Сумма ниже 5 баллов свидетельствует о клинической ремиссии.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (болезнь Крона)
Временное ограничение: неделя 0
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
неделя 0
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (болезнь Крона)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (болезнь Крона)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Опросник воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК-Q), запись по 7-балльной шкале Лайкерта, высокие значения означают хорошее, низкие значения - снижение качества жизни (1 = худший балл, 7 = лучший балл)
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
активность болезни (больные больные)
Временное ограничение: неделя 0
|
Дт. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Интенсивность боли определяется с помощью шкалы тяжести по фон Корфу.
По 11-ступенчатой оценочной шкале (от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) регистрируют текущую, среднюю и наибольшую интенсивность боли за последние 4 недели.
Кроме того, регистрируется степень связанных с болью, субъективно переживаемых нарушений в сферах повседневной жизни, досуга и трудоспособности.
|
неделя 0
|
|
активность болезни (больные больные)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Дт. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Интенсивность боли определяется с помощью шкалы тяжести по фон Корфу.
По 11-ступенчатой оценочной шкале (от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) регистрируют текущую, среднюю и наибольшую интенсивность боли за последние 4 недели.
Кроме того, регистрируется степень связанных с болью, субъективно переживаемых нарушений в сферах повседневной жизни, досуга и трудоспособности.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
активность болезни (больные больные)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Дт. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Интенсивность боли определяется с помощью шкалы тяжести по фон Корфу.
По 11-ступенчатой оценочной шкале (от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) регистрируют текущую, среднюю и наибольшую интенсивность боли за последние 4 недели.
Кроме того, регистрируется степень связанных с болью, субъективно переживаемых нарушений в сферах повседневной жизни, досуга и трудоспособности.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (пациенты с болью)
Временное ограничение: неделя 0
|
Индекс неспособности боли (PDI) был разработан специально для пациентов с болью.
Немецкоязычный перевод (Dillmann et al., 1994), согласующийся с оригиналом по содержанию и форме, состоит из семи пунктов, оценивающих влияние боли на отдельные сферы жизни: семейные и домашние обязанности, досуг. , социальная деятельность, профессия, сексуальная жизнь, уход за собой и деятельность, необходимая для жизни.
Для каждой области пациента просят указать по одиннадцатибалльной шкале степень, в которой он или она страдает в этой области из-за своей боли.
|
неделя 0
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (пациенты с болью)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Индекс неспособности боли (PDI) был разработан специально для пациентов с болью.
Немецкоязычный перевод (Dillmann et al., 1994), согласующийся с оригиналом по содержанию и форме, состоит из семи пунктов, оценивающих влияние боли на отдельные сферы жизни: семейные и домашние обязанности, досуг. , социальная деятельность, профессия, сексуальная жизнь, уход за собой и деятельность, необходимая для жизни.
Для каждой области пациента просят указать по одиннадцатибалльной шкале степень, в которой он или она страдает в этой области из-за своей боли.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (пациенты с болью)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Индекс неспособности боли (PDI) был разработан специально для пациентов с болью.
Немецкоязычный перевод (Dillmann et al., 1994), согласующийся с оригиналом по содержанию и форме, состоит из семи пунктов, оценивающих влияние боли на отдельные сферы жизни: семейные и домашние обязанности, досуг. , социальная деятельность, профессия, сексуальная жизнь, уход за собой и деятельность, необходимая для жизни.
Для каждой области пациента просят указать по одиннадцатибалльной шкале степень, в которой он или она страдает в этой области из-за своей боли.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
активность болезни (ревматизм)
Временное ограничение: неделя 0
|
DAS (оценка активности заболевания) — это система оценки, разработанная Европейской лигой ревматизма (EULAR).
С помощью DAS28 активность заболевания ревматоидным артритом регистрируют на основе 28 определенных суставов (пальцев, кистей, крупных суставов) и определяют балл от 0 до 10.
|
неделя 0
|
|
активность болезни (ревматизм)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
DAS (оценка активности заболевания) — это система оценки, разработанная Европейской лигой ревматизма (EULAR).
С помощью DAS28 активность заболевания ревматоидным артритом регистрируют на основе 28 определенных суставов (пальцев, кистей, крупных суставов) и определяют балл от 0 до 10.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
активность болезни (ревматизм)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
DAS (оценка активности заболевания) — это система оценки, разработанная Европейской лигой ревматизма (EULAR).
С помощью DAS28 активность заболевания ревматоидным артритом регистрируют на основе 28 определенных суставов (пальцев, кистей, крупных суставов) и определяют балл от 0 до 10.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (ревматизм)
Временное ограничение: неделя 0
|
Влияние ревматоидного артрита на заболевание (RAID): Опросник бремени симптомов ревматоидного артрита.
Текущая анкета содержит числовые шкалы от 0 до 10 для оценки боли, сна, усталости/истощения, нарушения функционирования, психологического благополучия, ситуационной осведомленности и физического благополучия.
|
неделя 0
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (ревматизм)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Влияние ревматоидного артрита на заболевание (RAID): Опросник бремени симптомов ревматоидного артрита.
Текущая анкета содержит числовые шкалы от 0 до 10 для оценки боли, сна, усталости/истощения, нарушения функционирования, психологического благополучия, ситуационной осведомленности и физического благополучия.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (ревматизм)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Влияние ревматоидного артрита на заболевание (RAID): Опросник бремени симптомов ревматоидного артрита.
Текущая анкета содержит числовые шкалы от 0 до 10 для оценки боли, сна, усталости/истощения, нарушения функционирования, психологического благополучия, ситуационной осведомленности и физического благополучия.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания и специфическое для заболевания качество жизни (ревматизм)
Временное ограничение: неделя 0
|
Дт. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Интенсивность боли определяется с помощью шкалы тяжести по фон Корфу.
По 11-ступенчатой оценочной шкале (от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) регистрируют текущую, среднюю и наибольшую интенсивность боли за последние 4 недели.
Кроме того, регистрируется степень связанных с болью, субъективно переживаемых нарушений в сферах повседневной жизни, досуга и трудоспособности.
|
неделя 0
|
|
активность заболевания и специфическое для заболевания качество жизни (ревматизм)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Дт. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Интенсивность боли определяется с помощью шкалы тяжести по фон Корфу.
По 11-ступенчатой оценочной шкале (от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) регистрируют текущую, среднюю и наибольшую интенсивность боли за последние 4 недели.
Кроме того, регистрируется степень связанных с болью, субъективно переживаемых нарушений в сферах повседневной жизни, досуга и трудоспособности.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания и специфическое для заболевания качество жизни (ревматизм)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Дт. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Интенсивность боли определяется с помощью шкалы тяжести по фон Корфу.
По 11-ступенчатой оценочной шкале (от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить) регистрируют текущую, среднюю и наибольшую интенсивность боли за последние 4 недели.
Кроме того, регистрируется степень связанных с болью, субъективно переживаемых нарушений в сферах повседневной жизни, досуга и трудоспособности.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: неделя 0
|
Опросник симптомов фибромиалгии (FSQ) фиксирует тяжесть основных симптомов синдрома фибромиалгии и наличие различных болевых точек с течением времени в четырех разделах.
|
неделя 0
|
|
активность заболевания (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Опросник симптомов фибромиалгии (FSQ) фиксирует тяжесть основных симптомов синдрома фибромиалгии и наличие различных болевых точек с течением времени в четырех разделах.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
активность заболевания (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Опросник симптомов фибромиалгии (FSQ) фиксирует тяжесть основных симптомов синдрома фибромиалгии и наличие различных болевых точек с течением времени в четырех разделах.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
тяжесть симптомов (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: неделя 0
|
Анкета здоровья пациента 15 (PHQ-15) состоит из 15 пунктов в области соматоформных и депрессивных расстройств.
PHQ-15 оценивается путем формирования суммы баллов по всем пунктам.
Тяжесть симптомов оценивается по сумме баллов: минимальная, легкая, умеренная или тяжелая.
|
неделя 0
|
|
тяжесть симптомов (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Анкета здоровья пациента 15 (PHQ-15) состоит из 15 пунктов в области соматоформных и депрессивных расстройств.
PHQ-15 оценивается путем формирования суммы баллов по всем пунктам.
Тяжесть симптомов оценивается по сумме баллов: минимальная, легкая, умеренная или тяжелая.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
тяжесть симптомов (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Анкета здоровья пациента 15 (PHQ-15) состоит из 15 пунктов в области соматоформных и депрессивных расстройств.
PHQ-15 оценивается путем формирования суммы баллов по всем пунктам.
Тяжесть симптомов оценивается по сумме баллов: минимальная, легкая, умеренная или тяжелая.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
тяжесть симптомов - депрессия и тревога (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: неделя 0
|
PHQ-4 фиксирует параметры депрессии и тревоги с помощью 4 пунктов; пациентов просят указать, как часто в течение последних двух недель появлялись определенные жалобы (например, мало счастья, уныния, беспокойства).
|
неделя 0
|
|
тяжесть симптомов - депрессия и тревога (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
PHQ-4 фиксирует параметры депрессии и тревоги с помощью 4 пунктов; пациентов просят указать, как часто в течение последних двух недель появлялись определенные жалобы (например, мало счастья, уныния, беспокойства).
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
тяжесть симптомов - депрессия и тревога (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
PHQ-4 фиксирует параметры депрессии и тревоги с помощью 4 пунктов; пациентов просят указать, как часто в течение последних двух недель появлялись определенные жалобы (например, мало счастья, уныния, беспокойства).
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: неделя 0
|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) представляет собой инструмент, который количественно определяет общее влияние синдрома фибромиалгии во многих измерениях.
Например, он оценивает функциональные способности, уровни боли, утомляемость и нарушения сна у пациентов, страдающих ФМС.
FIQ представлен по шкале от 0 до 100, где меньшее число указывает на лучшее здоровье.
Это чувствительный инструмент для оценки терапии при фибромиалгии.
|
неделя 0
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) представляет собой инструмент, который количественно определяет общее влияние синдрома фибромиалгии во многих измерениях.
Например, он оценивает функциональные способности, уровни боли, утомляемость и нарушения сна у пациентов, страдающих ФМС.
FIQ представлен по шкале от 0 до 100, где меньшее число указывает на лучшее здоровье.
Это чувствительный инструмент для оценки терапии при фибромиалгии.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (синдром фибромиалгии)
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Опросник воздействия фибромиалгии (FIQ) представляет собой инструмент, который количественно определяет общее влияние синдрома фибромиалгии во многих измерениях.
Например, он оценивает функциональные способности, уровни боли, утомляемость и нарушения сна у пациентов, страдающих ФМС.
FIQ представлен по шкале от 0 до 100, где меньшее число указывает на лучшее здоровье.
Это чувствительный инструмент для оценки терапии при фибромиалгии.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
EQ-5D-5L Пять измерений качества жизни
Временное ограничение: неделя 0
|
Дт.
Этот опросник оценивает состояние здоровья (подвижность, самообслуживание, общую активность, боль/физический дискомфорт и тревогу/уныние), а также общее состояние здоровья по ВАШ от 0 до 100.
Анкета используется для постковидных пациентов.
|
неделя 0
|
|
EQ-5D-5L Пять измерений качества жизни
Временное ограничение: 2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
Дт.
Этот опросник оценивает состояние здоровья (подвижность, самообслуживание, общую активность, боль/физический дискомфорт и тревогу/уныние), а также общее состояние здоровья по ВАШ от 0 до 100.
Анкета используется для постковидных пациентов.
|
2 неделя (стационар), 10/11 неделя (дневной стационар)
|
|
EQ-5D-5L Пять измерений качества жизни
Временное ограничение: 24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
Этот опросник оценивает состояние здоровья (подвижность, самообслуживание, общую активность, боль/физический дискомфорт и тревогу/уныние), а также общее состояние здоровья по ВАШ от 0 до 100.
Анкета используется для постковидных пациентов.
|
24 неделя (стационар), 34/35 неделя (дневной стационар)
|
|
Боль и ухудшение состояния (после COVID-19)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Дт. Краткая инвентаризация боли (BPI).
Он используется для постковидных пациентов.
В этой анкете задаются вопросы о боли и нарушениях в повседневной жизни, которые возникают из-за этих
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
Боль и ухудшение состояния (после COVID-19)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Дт. Краткая инвентаризация боли (BPI).
Он используется для постковидных пациентов.
Этот вопросник спрашивает о боли и нарушениях в повседневной жизни, которые возникают из-за этого.
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Боль и ухудшение состояния (после COVID-19)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
Дт. Краткая инвентаризация боли (BPI).
Он используется для постковидных пациентов.
В этой анкете задаются вопросы о боли и нарушениях в повседневной жизни, которые возникают из-за этих
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Лактоферрин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение лактоферрина в кале
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
Лактоферрин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение лактоферрина в кале
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Лактоферрин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение лактоферрина в кале
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Кальпротектин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение кальпротектина в кале
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
Кальпротектин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение кальпротектина в кале
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Кальпротектин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение кальпротектина в кале
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
|
ПМН-эластаза (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение PMN-эластазы в кале
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
ПМН-эластаза (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение ПМН-эластазы в кале
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
ПМН-эластаза (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение ПМН-эластазы в кале
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение Humanes Beta-Defensin (hBD-2) в кале
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение Humanes Beta-Defensin (hBD-2) в кале
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение Humanes Beta-Defensin (hBD-2) в кале
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Зонулин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение зонулина в кале
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
Зонулин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение зонулина в кале
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Зонулин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение зонулина в кале
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Альфа-антитрипсин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение альфа-антитрипсина в кале
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
Альфа-антитрипсин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение альфа-антитрипсина в кале
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Альфа-антитрипсин (хронический гастроэнтерологический)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное лечение - наблюдение)
|
Определение альфа-антитрипсина в кале
|
24 неделя (стационарное лечение - наблюдение)
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение СРБ в крови
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение СРБ в крови
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
BKS (скорость оседания клеток крови)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
Определение БКС в крови
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
BKS (скорость оседания клеток крови)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
Определение БКС в крови
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
I-FABP (хроническое гастроэнтерологическое - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
кишечный белок, связывающий жирные кислоты (кровь)
|
пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
|
I-FABP (хроническое гастроэнтерологическое - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
кишечный белок, связывающий жирные кислоты (кровь)
|
пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
|
IgG/IgG4 (хронический гастроэнтерологический - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
иммуноглобулин-G (кровь)
|
пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
|
IgG/IgG4 (хронический гастроэнтерологический - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
иммуноглобулин-G (кровь)
|
пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
|
IgE (хронический гастроэнтерологический - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
иммуноглобулин-Е (кровь)
|
пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
|
IgE (хронический гастроэнтерологический - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
иммуноглобулин-Е (кровь)
|
пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
|
образцы тканей (хроническое гастроэнтерологическое - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
Иммунохимия и анализ экспрессии генов
|
пребывание в стационаре (исходный уровень)
|
|
образцы тканей (хроническое гастроэнтерологическое - субисследование)
Временное ограничение: пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
Иммунохимия и анализ экспрессии генов
|
пребывание в стационаре (до 24 недель)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (онкологические больные)
Временное ограничение: неделя 0 (дневной стационар)
|
QLQ-C30: опросник EORTC QLQ-C30 содержит 30 вопросов и многомерно оценивает качество жизни онкологических больных по 10 субшкалам.
Существует ряд дополнительных модулей для специфической оценки онкологических больных.
|
неделя 0 (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (онкологические больные)
Временное ограничение: 11 неделя (дневной стационар)
|
QLQ-C30: опросник EORTC QLQ-C30 содержит 30 вопросов и многомерно оценивает качество жизни онкологических больных по 10 субшкалам.
Существует ряд дополнительных модулей для специфической оценки онкологических больных.
|
11 неделя (дневной стационар)
|
|
специфическое для заболевания качество жизни (онкологические больные)
Временное ограничение: 36 неделя (дневной стационар)
|
QLQ-C30: опросник EORTC QLQ-C30 содержит 30 вопросов и многомерно оценивает качество жизни онкологических больных по 10 субшкалам.
Существует ряд дополнительных модулей для специфической оценки онкологических больных.
|
36 неделя (дневной стационар)
|
|
психологическая нагрузка (онкологические больные)
Временное ограничение: неделя 0 (дневной стационар)
|
ФБК-Р23: Опросник бремени онкологических больных, 23 вопроса о психологической, соматической и социальной нагрузке.
|
неделя 0 (дневной стационар)
|
|
психологическая нагрузка (онкологические больные)
Временное ограничение: 11 неделя (дневной стационар)
|
ФБК-Р23: Опросник бремени онкологических больных, 23 вопроса о психологической, соматической и социальной нагрузке.
|
11 неделя (дневной стационар)
|
|
психологическая нагрузка (онкологические больные)
Временное ограничение: 36 неделя (дневной стационар)
|
ФБК-Р23: Опросник бремени онкологических больных, 23 вопроса о психологической, соматической и социальной нагрузке.
|
36 неделя (дневной стационар)
|
|
мониторинг основных жалоб (другие заболевания)
Временное ограничение: неделя 0 (дневной стационар)
|
MYMOP: Измерьте свой профиль медицинских результатов
|
неделя 0 (дневной стационар)
|
|
мониторинг основных жалоб (другие заболевания)
Временное ограничение: 10 неделя (дневной стационар)
|
MYMOP: Измерьте свой профиль медицинских результатов
|
10 неделя (дневной стационар)
|
|
мониторинг основных жалоб (другие заболевания)
Временное ограничение: 36 неделя (дневной стационар)
|
MYMOP: Измерьте свой профиль медицинских результатов
|
36 неделя (дневной стационар)
|
|
Опросник для оценки инвалидности вследствие воспалительного ревматического заболевания суставов
Временное ограничение: неделя 0 (дневной стационар)
|
HAQ: Анкета оценки состояния здоровья. Пациент сам заполняет эту анкету, оценивая свою способность выполнять следующие действия в восьми ежедневных функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, личная гигиена, передача предметов, хватание, другие виды деятельности.
|
неделя 0 (дневной стационар)
|
|
Опросник для оценки инвалидности вследствие воспалительного ревматического заболевания суставов
Временное ограничение: 10 неделя (дневной стационар)
|
HAQ: Анкета оценки состояния здоровья. Пациент сам заполняет эту анкету, оценивая свою способность выполнять следующие действия в восьми ежедневных функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, личная гигиена, передача предметов, хватание, другие виды деятельности.
|
10 неделя (дневной стационар)
|
|
Опросник для оценки инвалидности вследствие воспалительного ревматического заболевания суставов
Временное ограничение: 36 неделя (дневной стационар)
|
HAQ: Анкета оценки состояния здоровья. Пациент сам заполняет эту анкету, оценивая свою способность выполнять следующие действия в восьми ежедневных функциональных областях: одевание, вставание, прием пищи, ходьба, личная гигиена, передача предметов, хватание, другие виды деятельности.
|
36 неделя (дневной стационар)
|
|
Пост-COVID-скрининг аутоантител и анализ активации Т-клеток (Элиспот) потенциально реактивированных латентных патогенов
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
забор крови (подисследование StaPoCo)
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
Пост-COVID-скрининг аутоантител и анализ активации Т-клеток (Элиспот) потенциально реактивированных латентных патогенов
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
забор крови (подисследование StaPoCo)
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
Опросник для измерения тяжести утомления при утомляющих заболеваниях (синдром пост-Covid-19)
Временное ограничение: неделя 0 (дневной стационар)
|
Шкала усталости Чалдера
|
неделя 0 (дневной стационар)
|
|
Опросник для измерения тяжести утомления при утомляющих заболеваниях (синдром пост-Covid-19)
Временное ограничение: 10 неделя (дневной стационар)
|
Шкала усталости Чалдера
|
10 неделя (дневной стационар)
|
|
Опросник для измерения тяжести утомления при утомляющих заболеваниях (синдром пост-Covid-19)
Временное ограничение: 36 неделя (дневной стационар)
|
Шкала усталости Чалдера
|
36 неделя (дневной стационар)
|
|
PSQI - Опросник, который оценивает качество сна и нарушения (синдром пост-Covid-19)
Временное ограничение: неделя 0 (дневной стационар)
|
Питтсбургский индекс качества сна PSQI
|
неделя 0 (дневной стационар)
|
|
PSQI - Опросник, который оценивает качество сна и нарушения (синдром пост-Covid-19)
Временное ограничение: 11 неделя (дневной стационар)
|
Питтсбургский индекс качества сна PSQI
|
11 неделя (дневной стационар)
|
|
PSQI - Опросник, который оценивает качество сна и нарушения (синдром пост-Covid-19)
Временное ограничение: 36 неделя (дневной стационар)
|
Питтсбургский индекс качества сна PSQI
|
36 неделя (дневной стационар)
|
|
MFI-20 - Многомерная инвентаризация усталости (синдром пост-Covid-19, подисследование StaPoCo)
Временное ограничение: неделя 0 (стационарное пребывание)
|
20 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (от 1 = «да, это правда» до 5 = «нет, это не так»), предназначенных для оценки пяти аспектов утомления: общей утомляемости, физической утомляемости, снижения мотивации, снижения активности и умственной усталости.
Более высокие баллы означают большую усталость.
|
неделя 0 (стационарное пребывание)
|
|
MFI-20 - Многомерная инвентаризация усталости (синдром пост-Covid-19, подисследование StaPoCo)
Временное ограничение: 2 неделя (стационарное пребывание)
|
20 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (от 1 = «да, это правда» до 5 = «нет, это не так»), предназначенных для оценки пяти аспектов утомления: общей утомляемости, физической утомляемости, снижения мотивации, снижения активности и умственной усталости.
Более высокие баллы означают большую усталость.
|
2 неделя (стационарное пребывание)
|
|
MFI-20 - Многомерная инвентаризация усталости (синдром пост-Covid-19, подисследование StaPoCo)
Временное ограничение: 24 неделя (стационарное пребывание)
|
20 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале (от 1 = «да, это правда» до 5 = «нет, это не так»), предназначенных для оценки пяти аспектов утомления: общей утомляемости, физической утомляемости, снижения мотивации, снижения активности и умственной усталости.
Более высокие баллы означают большую усталость.
|
24 неделя (стационарное пребывание)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20068 (Другой идентификатор: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .