- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04927403
Integrativ terapi af kroniske sygdomme (InteChron)
En prospektiv observationsundersøgelse i sammenhæng med en internmedicinsk klinik for naturopati og integrativ medicin
Observationsstudiet har til formål at undersøge, i hvilket omfang et to ugers ophold i en internmedicinsk klinik for integrativ medicin og naturmedicin resulterer i forbedring af klager, svækkelse, livskvalitet, angst/depressivitet, stressopfattelse og trivsel hos kroniske. gastroenterologiske patienter og kroniske reumatologiske/smertepatienter. Derudover vil tidligere erfaringer med komplementære naturmedicinske procedurer, forventninger til behandling, oplevede fordele og implementering af instruerede teknikker og procedurer i hverdagen blive undersøgt.
Siden maj 2021 er patienter med Post Covid-19 syndrom blevet behandlet som indlagte under et ophold, der normalt varer 14 dage. Siden januar 2022 er disse patienter evalueret i delstudiet "StaPoCo". Siden 2022 blev Post Covid-19 Syndrom-dagklinikpatienter også evalueret.
Delstudie "Tarmbarrieredysfunktion" - Gastroenterologiske patienter, som gennemgår rutinemæssig gastroskopi og/eller koloskopi med konfokal laserendomikroskopi (cLE) og vævsbiopsier i begyndelsen af deres indlæggelsesophold, undersøges eksplicit for tilstedeværelsen af en barrierelidelse.
Siden maj 2021 kan patienter deltage i dagklinikprogrammet én dag om ugen i ti eller elleve uger. I dette program deltager også patienter med onkologiske lidelser.
Fra efteråret 2022 vil de integrativ medicin/naturopatiske dagklinikker på Immanuel Hospital i Berlin og Ev. Kliniken Essen-Mitte vil indgå i evalueringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive ukontrollerede observationsundersøgelse vil omfatte minimum 600 patienter over seks måneder. I evalueringen af dagklinikken er målet mindst 300 (op til ca. 600) patienter. Det primære resultat er generel livskvalitet (SF-12). Sekundære udfald er angst og depression (HADS), velvære/blomstrende (blomstrende), stressopfattelse (PSS-10) og sygdomsaktivitet og sygdomsspecifik livskvalitet. Hos kroniske gastroenterologiske patienter skelnes der mellem patienter, der lider af irritabel tyktarm (IBS-SSS + IBS-QOL), colitis ulcerosa modificeret MAYO Score + IBDQ) og Crohns sygdom (HBI+ IBDQ). MAYO-score: Den delvise MAYO-score bruges i denne undersøgelse. Dette indeholder kun de ikke-invasive komponenter af den fulde MAYO-score, endoskopiske fund tages ikke i betragtning. For kroniske reumatologiske/smertepatienter skelnes der mellem smertepatienter generelt (PDI), reumatisme (DAS-28, RAID) og fibromyalgisyndrom (Fibromyalgi Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Det tyske smertespørgeskema/sværhedsgrad ifølge von Korff anvendes på hver af de tre sygdomme. Derudover sociodemografi (alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, familiesituation), tidligere sygdomsforløb, tidligere erfaring med/anvendelse af komplementær medicin og naturmedicinske procedurer, forventninger til komplementær medicin og naturopatiske procedurer anvendt i klinikken, vurdering og tilfredshed med døgnbehandlingsprogram og planlagt og realiseret anvendelse af indlærte procedurer tages i betragtning.
Delstudie "StaPoCo" - I tilfælde af post-Covid-19 sygdom evalueres Brief Pain Inventory (BPI), MFI-20 spørgeskemaet, EQ-5D-5L ud over det modificerede baseline spørgeskema, som er baseret på sociodemografiske data, Covid-19 historie. Kortlægningen af patienterne foregår ved indlæggelse, udskrivelse og efter 6 måneder. Post-COVID-19 autoantistofscreening (1xserum) samt T-celleaktiveringsassay (Elispot) til identifikation af potentielt reaktiverede latente patogener, såsom EBV, CMV, VZV, TB og NTM (1xCPDA) (ved biovis Diagnostics) , som er videnskabeligt diskuteret som potentielle årsager til post-viral træthedssymptomatologi, bør udføres som en del af den rutinemæssige blodopsamling ved indlæggelse (baseline) og udskrivelse for post-COVID-19 indlagte patienter.
Delstudie "Tarmbarrieredysfunktion" - Gastroenterologiske patienter, som gennemgår rutinemæssig gastroskopi og/eller koloskopi med konfokal laserendomikroskopi (cLE) og vævsbiopsier i begyndelsen af deres indlæggelsesophold, undersøges eksplicit for tilstedeværelsen af en barrierelidelse. Patientgrupper: Crohns sygdom (MC), colitis ulcerosa (CU), irritabel tyktarm (IBS). Med dette delstudie skal den barrierelidelse (primær eller sekundær), der er påvist i forbindelse med rutinepleje og de tilsvarende terapier, observeres i forløbet. På tidspunkter uge 0 og efter endt behandling (uge 12-24) blev følgende parametre vurderet: serummarkøren I-FABP og vævsprøver til immunhistokemi og genekspressionsanalyser samt bestemmelse af fødevareallergenspecifikke IgG/igG4-antistoffer .
I dagklinikprogrammet vil også patienter med onkologiske sygdomme (spørgeskemaer: QLQ-C30 og FBK-R23) blive spurgt. I nogle dagklinikgrupper skal der ved behandlingens afslutning finde en gruppediskussion på ca. 45-60 minutter sted. Deltagere på det respektive kursus, som indvilliger i at deltage i gruppediskussionen, vil blive bedt om at komme med yderligere kommentarer til det deltagende program ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer.
Nogle deltagere (20) bliver også bedt om at deltage i et individuelt telefoninterview 6 måneder efter afslutningen af programmet. I dette interview skal patientens sygdomsforløb og effekterne af deltagelse i dagklinikken på sygdommen og patientens livsstil i de seneste måneder fastlægges nærmere. Der er særligt fokus på selvstændig fortsættelse af sundhedsfremmende tiltag efter endt klinikdeltagelse og evaluering af understøttende faktorer og forhindringer i implementeringen af uddannelsens tillærte indhold og teknikker. Patienterne udvælges på baggrund af sociodemografiske og kliniske karakteristika med det formål at opnå en prøve, der er så heterogen som muligt. Kortlægningen af patienterne foregår i begyndelsen af dagklinikken, ved slutningen af programmet (uge 10 eller 11) og efter 6 måneder efter behandlingen.
Det tyske smertespørgeskema/sværhedsgrad ifølge von Korff anvendes på hver af de tre sygdomme. Derudover sociodemografi (alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, familiesituation), tidligere sygdomsforløb, tidligere erfaring med/anvendelse af komplementær medicin og naturmedicinske procedurer, forventninger til komplementær medicin og naturopatiske procedurer anvendt i klinikken, vurdering og tilfredshed med døgnbehandlingsprogram og planlagt og realiseret anvendelse af indlærte procedurer tages i betragtning.
Fra efteråret 2022 vil de integrativ medicin/naturopatiske dagklinikker på Immanuel Hospital i Berlin og Ev. Kliniken Essen-Mitte vil indgå i evalueringen. Da andre patientgrupper behandles i Essen og Berlin (f.eks. patienter med hjerte-kar-sygdomme, chron. Lungesygdomme, stofskiftesygdomme og hudsygdomme mv.) blev der oprettet en ekstra spørgeskemapakke til indikationsgruppen "Andre sygdomme", hvor de sygdomsspecifikke symptomer registreres ved hjælp af MYMOP-spørgeskemaet. Til indikationsgruppen "Gigtsygdomme" blev der tilføjet et spørgeskema (HAQ).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jost Langhorst, Prof.
- Telefonnummer: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christine Uecker
- Telefonnummer: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
- Rekruttering
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
Kontakt:
- Jost Langhorst, Prof.
- Telefonnummer: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
Kontakt:
- Christine Uecker
- Telefonnummer: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
-
Ledende efterforsker:
- Jost Langhorst, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter, der er indlagt i Klinik for Integrativ Medicin og Naturopati til døgnbehandling og tilhører følgende patientgrupper, kan deltage:
kroniske gastroenterologiske patienter: irritabel tyktarm, colitis ulcerosa, Crohns sygdom kroniske smertepatienter: gigt, fibromyalgi syndrom, kronisk smertesyndrom post Covid-19 syndrom patienter: post Covid-19 syndrom onkologiske patienter: alle former for onkologiske kliniksygdomme (kun )
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 18 år
- underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er fyldt 18 år.
- Forventet levetid < 6 måneder (onkologiske patienter).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske gastroenterologiske sygdomme - døgnophold og dagklinik
Irritabel tyktarm, Crohns sygdom, Colitis ulcerosa
|
Brug af konventionel medicin, naturopatiske tilgange og komplementære medicinske terapimetoder
|
|
Kroniske Smertepatienter - døgnophold og dagklinik
Kronisk smertesyndrom, gigt, fibromyalgi
|
Brug af konventionel medicin, naturopatiske tilgange og komplementære medicinske terapimetoder
|
|
Onkologiske sygdomme - dagklinik
alle former for onkologiske sygdomme
|
Brug af konventionel medicin, naturopatiske tilgange og komplementære medicinske terapimetoder
|
|
post Covid syndrom - døgnophold og dagklinik
post Covid syndrom
|
Brug af konventionel medicin, naturopatiske tilgange og komplementære medicinske terapimetoder
|
|
andre sygdomme - dagklinik
f.eks.
patienter med hjerte-kar-sygdomme, chron.
Lungesygdomme, stofskiftesygdomme og hudsygdomme mv.
|
Brug af konventionel medicin, naturopatiske tilgange og komplementære medicinske terapimetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: uge 0
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Spørgeskema
|
uge 0
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Spørgeskema
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Spørgeskema
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst og depression
Tidsramme: uge 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 punkter (7 hver for depressive symptomer eller symptomer på angst).
De to summerede score på de summerede skalaer HADS-A og HADS-D ligger mellem 0 og 21.
høje scores indikerer depressivitet og angst
|
uge 0
|
|
angst og depression
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 punkter (7 hver for depressive symptomer eller symptomer på angst).
De to summerede score på de summerede skalaer HADS-A og HADS-D ligger mellem 0 og 21.
høje scores indikerer depressivitet og angst
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
angst og depression
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 punkter (7 hver for depressive symptomer eller symptomer på angst).
De to summerede score på de summerede skalaer HADS-A og HADS-D ligger mellem 0 og 21.
høje scores indikerer depressivitet og angst
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
køn
Tidsramme: uge 0
|
identifikation af kønnet
|
uge 0
|
|
alder
Tidsramme: uge 0
|
alder i år
|
uge 0
|
|
job
Tidsramme: uge 0
|
identifikation af det aktuelle job (spørgeskema)
|
uge 0
|
|
Uddannelsesniveau
Tidsramme: uge 0
|
identifikation af uddannelsesniveauet (spørgeskema)
|
uge 0
|
|
Forventning til behandlingen (spørgeskema)
Tidsramme: uge 0
|
patientens forventninger til behandlingen
|
uge 0
|
|
Brug af komplementær medicin/naturmidler (spørgeskema)
Tidsramme: uge 0
|
medicin og naturopatiske tilgange
|
uge 0
|
|
Sygdommens forløb (spørgeskema)
Tidsramme: uge 0
|
diagnose, behandlingsmetoder, medicin
|
uge 0
|
|
trivsel/blomstring
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Flourishing Scale (FS-D), den samlede værdi af skalaen varierer mellem 8 (minimum) og 56 (maksimum).
En høj værdi svarer til en person med mange psykologiske ressourcer og styrker
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
trivsel/blomstring
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Flourishing Scale (FS-D), den samlede værdi af skalaen varierer mellem 8 (minimum) og 56 (maksimum).
En høj værdi svarer til en person med mange psykologiske ressourcer og styrker
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
trivsel/blomstring
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
Flourishing Scale (FS-D), den samlede værdi af skalaen varierer mellem 8 (minimum) og 56 (maksimum).
En høj værdi svarer til en person med mange psykologiske ressourcer og styrker
|
uge 24 (indlæggelse)
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: uge 0
|
Perceived Stress Scale (PSS), Rating på en fem-trins skala fra 1 (=aldrig) til 5 (=meget ofte), høj stress antages fra en samlet score på 20 point
|
uge 0
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Perceived Stress Scale (PSS), Rating på en fem-trins skala fra 1 (=aldrig) til 5 (=meget ofte), høj stress antages fra en samlet score på 20 point
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
Opfattet stress
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Perceived Stress Scale (PSS), Rating på en fem-trins skala fra 1 (=aldrig) til 5 (=meget ofte), høj stress antages fra en samlet score på 20 point
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (irritabel tyktarm)
Tidsramme: uge 0
|
IBS-SSS: At vurdere eller evaluere sygdommens sværhedsgrad; spørgeskemaet omfatter 5 dimensioner vurderet med en visuel analog skala (VAS): Sværhed af mavesmerter, hyppighed af mavesmerter, sværhedsgrad af abdominal udspilning, utilfredshed med afføringsvaner og svækkelse af livskvalitet.
|
uge 0
|
|
sygdomsaktivitet (irritabel tyktarm)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
IBS-SSS: At vurdere eller evaluere sygdommens sværhedsgrad; spørgeskemaet omfatter 5 dimensioner vurderet med en visuel analog skala (VAS): Sværhed af mavesmerter, hyppighed af mavesmerter, sværhedsgrad af abdominal udspilning, utilfredshed med afføringsvaner og svækkelse af livskvalitet.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (irritabel tyktarm)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
IBS-SSS: At vurdere eller evaluere sygdommens sværhedsgrad; spørgeskemaet omfatter 5 dimensioner vurderet med en visuel analog skala (VAS): Sværhed af mavesmerter, hyppighed af mavesmerter, sværhedsgrad af abdominal udspilning, utilfredshed med afføringsvaner og svækkelse af livskvalitet.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (irritabel tyktarm)
Tidsramme: uge 0
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) ; det er 34 punkter, der afspejler virkningen af IBS på hverdagen (0-100 point).
|
uge 0
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (irritabel tyktarm)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) ; det er 34 punkter, der afspejler virkningen af IBS på hverdagen (0-100 point).
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (irritabel tyktarm)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) ; det er 34 punkter, der afspejler virkningen af IBS på hverdagen (0-100 point).
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
Delvis Mayo Score, sygdomsaktivitet (colitis ulcerosa)
Tidsramme: uge 0
|
Partial Mayo Scoring Index består af et par spørgsmål, som patienten skal besvare, og et spørgsmål, som lægen skal besvare.
De numeriske resultater giver en score, der repræsenterer et skøn over sværhedsgraden af colitis ulcerosa.
|
uge 0
|
|
Delvis Mayo Score, sygdomsaktivitet (colitis ulcerosa)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Partial Mayo Scoring Index består af et par spørgsmål, som patienten skal besvare, og et spørgsmål, som lægen skal besvare.
De numeriske resultater giver en score, der repræsenterer et skøn over sværhedsgraden af colitis ulcerosa.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
Delvis Mayo Score, sygdomsaktivitet (colitis ulcerosa)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Partial Mayo Scoring Index består af et par spørgsmål, som patienten skal besvare, og et spørgsmål, som lægen skal besvare.
De numeriske resultater giver en score, der repræsenterer et skøn over sværhedsgraden af colitis ulcerosa.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (colitis ulcerosa)
Tidsramme: uge 0
|
Spørgeskema til inflammatorisk tarmsygdom (IBD-Q), Optagelse på 7-punkts Likert-skala, høje værdier betyder godt, lave værdier reduceret livskvalitet (1=dårlig score, 7=bedste score)
|
uge 0
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (colitis ulcerosa)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Spørgeskema til inflammatorisk tarmsygdom (IBD-Q), Optagelse på 7-punkts Likert-skala, høje værdier betyder godt, lave værdier reduceret livskvalitet (1=dårlig score, 7=bedste score)
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (colitis ulcerosa)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Spørgeskema til inflammatorisk tarmsygdom (IBD-Q), Optagelse på 7-punkts Likert-skala, høje værdier betyder godt, lave værdier reduceret livskvalitet (1=dårlig score, 7=bedste score)
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (Crohns sygdom)
Tidsramme: uge 0
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI bruges til at vurdere graden af sygdom hos personer med Crohns sygdom.
Den højest mulige sum er 30 point og indikerer et alvorligt sygdomsforløb.
En lavere sum end 5 point indikerer en klinisk remission.
|
uge 0
|
|
sygdomsaktivitet (Crohns sygdom)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI bruges til at vurdere graden af sygdom hos personer med Crohns sygdom.
Den højest mulige sum er 30 point og indikerer et alvorligt sygdomsforløb.
En lavere sum end 5 point indikerer en klinisk remission.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (Crohns sygdom)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI bruges til at vurdere graden af sygdom hos personer med Crohns sygdom.
Den højest mulige sum er 30 point og indikerer et alvorligt sygdomsforløb.
En lavere sum end 5 point indikerer en klinisk remission.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (Crohns sygdom)
Tidsramme: uge 0
|
Spørgeskema til inflammatorisk tarmsygdom (IBD-Q), Optagelse på 7-punkts Likert-skala, høje værdier betyder godt, lave værdier reduceret livskvalitet (1=dårlig score, 7=bedste score)
|
uge 0
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (Crohns sygdom)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Spørgeskema til inflammatorisk tarmsygdom (IBD-Q), Optagelse på 7-punkts Likert-skala, høje værdier betyder godt, lave værdier reduceret livskvalitet (1=dårlig score, 7=bedste score)
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (Crohns sygdom)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Spørgeskema til inflammatorisk tarmsygdom (IBD-Q), Optagelse på 7-punkts Likert-skala, høje værdier betyder godt, lave værdier reduceret livskvalitet (1=dårlig score, 7=bedste score)
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (smertepatienter)
Tidsramme: uge 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjælp af sværhedsgraden ifølge von Korff.
På en 11-trins vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = stærkest tænkelige smerte) registreres den aktuelle, gennemsnitlige og største smerteintensitet i de seneste 4 uger.
Derudover registreres omfanget af smerterelateret, subjektivt oplevet svækkelse for områderne hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbejdsevne.
|
uge 0
|
|
sygdomsaktivitet (smertepatienter)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjælp af sværhedsgraden ifølge von Korff.
På en 11-trins vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = stærkest tænkelige smerte) registreres den aktuelle, gennemsnitlige og største smerteintensitet i de seneste 4 uger.
Derudover registreres omfanget af smerterelateret, subjektivt oplevet svækkelse for områderne hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbejdsevne.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (smertepatienter)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjælp af sværhedsgraden ifølge von Korff.
På en 11-trins vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = stærkest tænkelige smerte) registreres den aktuelle, gennemsnitlige og største smerteintensitet i de seneste 4 uger.
Derudover registreres omfanget af smerterelateret, subjektivt oplevet svækkelse for områderne hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbejdsevne.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (smertepatienter)
Tidsramme: uge 0
|
Pain Disability Index (PDI) er udviklet specifikt til patienter med smerter.
Den tysksprogede oversættelse (Dillmann et al., 1994), som er i overensstemmelse med originalen med hensyn til indhold og form, består af syv punkter, der vurderer smertens indvirkning på individuelle livsdomæner: familie og huslige forpligtelser, fritidsaktiviteter , sociale aktiviteter, erhverv, seksualliv, egenomsorg og aktiviteter, der er afgørende for livet.
For hvert område bliver patienten bedt om på en elleve-skala at angive, i hvor høj grad han eller hun her er svækket af sine smerter.
|
uge 0
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (smertepatienter)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Pain Disability Index (PDI) er udviklet specifikt til patienter med smerter.
Den tysksprogede oversættelse (Dillmann et al., 1994), som er i overensstemmelse med originalen med hensyn til indhold og form, består af syv punkter, der vurderer smertens indvirkning på individuelle livsdomæner: familie og huslige forpligtelser, fritidsaktiviteter , sociale aktiviteter, erhverv, seksualliv, egenomsorg og aktiviteter, der er afgørende for livet.
For hvert område bliver patienten bedt om på en elleve-skala at angive, i hvor høj grad han eller hun her er svækket af sine smerter.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (smertepatienter)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Pain Disability Index (PDI) er udviklet specifikt til patienter med smerter.
Den tysksprogede oversættelse (Dillmann et al., 1994), som er i overensstemmelse med originalen med hensyn til indhold og form, består af syv punkter, der vurderer smertens indvirkning på individuelle livsdomæner: familie og huslige forpligtelser, fritidsaktiviteter , sociale aktiviteter, erhverv, seksualliv, egenomsorg og aktiviteter, der er afgørende for livet.
For hvert område bliver patienten bedt om på en elleve-skala at angive, i hvor høj grad han eller hun her er svækket af sine smerter.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (gigt)
Tidsramme: uge 0
|
DAS (Disease Activity Score) er et scoringssystem udviklet af European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreres sygdomsaktiviteten af leddegigt ud fra 28 definerede led (finger, hånd, store led) og en score mellem 0 og 10 bestemmes.
|
uge 0
|
|
sygdomsaktivitet (gigt)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
DAS (Disease Activity Score) er et scoringssystem udviklet af European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreres sygdomsaktiviteten af leddegigt ud fra 28 definerede led (finger, hånd, store led) og en score mellem 0 og 10 bestemmes.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (gigt)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
DAS (Disease Activity Score) er et scoringssystem udviklet af European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreres sygdomsaktiviteten af leddegigt ud fra 28 definerede led (finger, hånd, store led) og en score mellem 0 og 10 bestemmes.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (gigt)
Tidsramme: uge 0
|
Rheumatoid Arthritis Impact of Disease (RAID): Reumatoid Arthritis Symptom Burden Spørgeskema.
Det aktuelle spørgeskema indeholder numeriske skalaer fra 0 til 10 til vurdering af smerter, søvn, træthed/udmattelse, nedsat funktionsevne, psykisk velvære, situationsfornemmelse og fysisk velbefindende.
|
uge 0
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (gigt)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Rheumatoid Arthritis Impact of Disease (RAID): Reumatoid Arthritis Symptom Burden Spørgeskema.
Det aktuelle spørgeskema indeholder numeriske skalaer fra 0 til 10 til vurdering af smerter, søvn, træthed/udmattelse, nedsat funktionsevne, psykisk velvære, situationsfornemmelse og fysisk velbefindende.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (gigt)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Rheumatoid Arthritis Impact of Disease (RAID): Reumatoid Arthritis Symptom Burden Spørgeskema.
Det aktuelle spørgeskema indeholder numeriske skalaer fra 0 til 10 til vurdering af smerter, søvn, træthed/udmattelse, nedsat funktionsevne, psykisk velvære, situationsfornemmelse og fysisk velbefindende.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet og sygdomsspecifik livskvalitet (gigt)
Tidsramme: uge 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjælp af sværhedsgraden ifølge von Korff.
På en 11-trins vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = stærkest tænkelige smerte) registreres den aktuelle, gennemsnitlige og største smerteintensitet i de seneste 4 uger.
Derudover registreres omfanget af smerterelateret, subjektivt oplevet svækkelse for områderne hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbejdsevne.
|
uge 0
|
|
sygdomsaktivitet og sygdomsspecifik livskvalitet (gigt)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjælp af sværhedsgraden ifølge von Korff.
På en 11-trins vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = stærkest tænkelige smerte) registreres den aktuelle, gennemsnitlige og største smerteintensitet i de seneste 4 uger.
Derudover registreres omfanget af smerterelateret, subjektivt oplevet svækkelse for områderne hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbejdsevne.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet og sygdomsspecifik livskvalitet (gigt)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjælp af sværhedsgraden ifølge von Korff.
På en 11-trins vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = stærkest tænkelige smerte) registreres den aktuelle, gennemsnitlige og største smerteintensitet i de seneste 4 uger.
Derudover registreres omfanget af smerterelateret, subjektivt oplevet svækkelse for områderne hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbejdsevne.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 0
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) indfanger sværhedsgraden af centrale fibromyalgi syndrom symptomer og tilstedeværelsen af forskellige smertepunkter over tid i fire sektioner.
|
uge 0
|
|
sygdomsaktivitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) indfanger sværhedsgraden af centrale fibromyalgi syndrom symptomer og tilstedeværelsen af forskellige smertepunkter over tid i fire sektioner.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsaktivitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) indfanger sværhedsgraden af centrale fibromyalgi syndrom symptomer og tilstedeværelsen af forskellige smertepunkter over tid i fire sektioner.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sværhedsgrad af symptomer (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 0
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) består af 15 punkter inden for området somatoforme og depressive lidelser.
PHQ-15 scores ved at danne en sumscore på tværs af alle elementer.
Symptomets sværhedsgrad vurderes ud fra den samlede score: minimal, mild, moderat eller svær.
|
uge 0
|
|
sværhedsgrad af symptomer (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) består af 15 punkter inden for området somatoforme og depressive lidelser.
PHQ-15 scores ved at danne en sumscore på tværs af alle elementer.
Symptomets sværhedsgrad vurderes ud fra den samlede score: minimal, mild, moderat eller svær.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sværhedsgrad af symptomer (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) består af 15 punkter inden for området somatoforme og depressive lidelser.
PHQ-15 scores ved at danne en sumscore på tværs af alle elementer.
Symptomets sværhedsgrad vurderes ud fra den samlede score: minimal, mild, moderat eller svær.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sværhedsgrad af symptomer - depression og angst (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 0
|
PHQ-4 fanger dimensionerne af depression og angst med 4 genstande; patienter bliver bedt om at angive, hvor ofte visse klager (f.eks. lidt lykke, nedtrykthed, angst) opstod i løbet af de sidste to uger
|
uge 0
|
|
sværhedsgrad af symptomer - depression og angst (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
PHQ-4 fanger dimensionerne af depression og angst med 4 genstande; patienter bliver bedt om at angive, hvor ofte visse klager (f.eks. lidt lykke, nedtrykthed, angst) opstod i løbet af de sidste to uger
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sværhedsgrad af symptomer - depression og angst (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
PHQ-4 fanger dimensionerne af depression og angst med 4 genstande; patienter bliver bedt om at angive, hvor ofte visse klager (f.eks. lidt lykke, nedtrykthed, angst) opstod i løbet af de sidste to uger
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 0
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) er et instrument, der kvantificerer den generelle virkning af fibromyalgi syndrom i mange dimensioner.
For eksempel vurderer den funktionsevne, smerteniveauer, træthed og søvnforstyrrelser hos patienter ramt af FMS.
FIQ præsenteres på en skala fra 0-100, hvor et lavere tal indikerer bedre helbred.
Det er et følsomt værktøj til terapievaluering ved fibromyalgi.
|
uge 0
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) er et instrument, der kvantificerer den generelle virkning af fibromyalgi syndrom i mange dimensioner.
For eksempel vurderer den funktionsevne, smerteniveauer, træthed og søvnforstyrrelser hos patienter ramt af FMS.
FIQ præsenteres på en skala fra 0-100, hvor et lavere tal indikerer bedre helbred.
Det er et følsomt værktøj til terapievaluering ved fibromyalgi.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) er et instrument, der kvantificerer den generelle virkning af fibromyalgi syndrom i mange dimensioner.
For eksempel vurderer den funktionsevne, smerteniveauer, træthed og søvnforstyrrelser hos patienter ramt af FMS.
FIQ præsenteres på en skala fra 0-100, hvor et lavere tal indikerer bedre helbred.
Det er et følsomt værktøj til terapievaluering ved fibromyalgi.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensioner af livskvalitet
Tidsramme: uge 0
|
Dt.
Dette spørgeskema vurderer sundhedstilstanden (mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerter/fysisk ubehag og angst/nedslåethed) samt generel helbredstilstand på en VAS på 0-100.
Spørgeskemaet vurderer bruges til Post-Covid-patienter.
|
uge 0
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensioner af livskvalitet
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
Dt.
Dette spørgeskema vurderer sundhedstilstanden (mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerter/fysisk ubehag og angst/nedslåethed) samt generel helbredstilstand på en VAS på 0-100.
Spørgeskemaet vurderer bruges til Post-Covid-patienter.
|
uge 2 (indlæggelse), uge 10/11 (dagklinik)
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensioner af livskvalitet
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
Dette spørgeskema vurderer sundhedstilstanden (mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerter/fysisk ubehag og angst/nedslåethed) samt generel helbredstilstand på en VAS på 0-100.
Spørgeskemaet vurderer bruges til Post-Covid-patienter.
|
uge 24 (indlæggelse), uge 34/35 (dagklinik)
|
|
Smerter og svækkelse (post-covid-19)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Dt. Kort smerteopgørelse (BPI).
Det bruges til Post-Covid-patienter.
Dette spørgeskema spørger til smerter og funktionsnedsættelser i hverdagen, der opstår på grund af disse
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
Smerter og svækkelse (post-covid-19)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Dt. Kort smerteopgørelse (BPI).
Det bruges til Post-Covid-patienter.
Dette spørgeskema spørger til smerter og funktionsnedsættelser i hverdagen, der opstår på grund af disse.
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
Smerter og svækkelse (post-covid-19)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
Dt. Kort smerteopgørelse (BPI).
Det bruges til Post-Covid-patienter.
Dette spørgeskema spørger til smerter og funktionsnedsættelser i hverdagen, der opstår på grund af disse
|
uge 24 (indlæggelse)
|
|
Lactoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af lactoferrin i afføringen
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
Lactoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af lactoferrin i afføringen
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
Lactoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af lactoferrin i afføringen
|
uge 24 (indlæggelse)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af calprotectin i afføringen
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af calprotectinin afføringen
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af calprotectin i afføringen
|
uge 24 (indlæggelse)
|
|
PMN-elastase (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af PMN-elastase i afføringen
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
PMN-elastase (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af PMN-Elastasethe i afføringen
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
PMN-elastase (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af PMN-Elastasethe i afføringen
|
uge 24 (indlæggelse)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i afføringen
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i afføringen
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i afføringen
|
uge 24 (indlæggelse)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af zonulin i afføringen
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af zonulin i afføringen
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af zonulin i afføringen
|
uge 24 (indlæggelse)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af Alpha-Antitrypsin i afføringen
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af Alpha-Antitrypsin i afføringen
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelsesophold - opfølgning)
|
Bestemmelse af Alpha-Antitrypsin i afføringen
|
uge 24 (indlæggelsesophold - opfølgning)
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af CRP i blodet
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af CRP i blodet
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
BKS (blodcelle sedimentationshastighed)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af BKS i blodet
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
BKS (blodcelle sedimentationshastighed)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
Bestemmelse af BKS i blodet
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
I-FABP (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnophold (baseline)
|
intestinalt fedtsyrebindende protein (blod)
|
døgnophold (baseline)
|
|
I-FABP (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: indlæggelse (op til 24 uger)
|
intestinalt fedtsyrebindende protein (blod)
|
indlæggelse (op til 24 uger)
|
|
IgG/IgG4 (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnophold (baseline)
|
immunglobulin-G (blod)
|
døgnophold (baseline)
|
|
IgG/IgG4 (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: indlæggelse (op til 24 uger)
|
immunglobulin-G (blod)
|
indlæggelse (op til 24 uger)
|
|
IgE (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnophold (baseline)
|
immunglobulin-E (blod)
|
døgnophold (baseline)
|
|
IgE (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: indlæggelse (op til 24 uger)
|
immunglobulin-E (blod)
|
indlæggelse (op til 24 uger)
|
|
vævsprøver (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnophold (baseline)
|
Immunkemi og genekspressionsanalyse
|
døgnophold (baseline)
|
|
vævsprøver (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: indlæggelse (op til 24 uger)
|
Immunkemi og genekspressionsanalyse
|
indlæggelse (op til 24 uger)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (onkologiske patienter)
Tidsramme: uge 0 (dagklinik)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet indeholder 30 spørgsmål og vurderer onkologiske patienters livskvalitet multidimensionelt via 10 subskalaer.
Der findes en række yderligere moduler til den sygdomsspecifikke vurdering af onkologiske patienter.
|
uge 0 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (onkologiske patienter)
Tidsramme: uge 11 (dagklinik)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet indeholder 30 spørgsmål og vurderer onkologiske patienters livskvalitet multidimensionelt via 10 subskalaer.
Der findes en række yderligere moduler til den sygdomsspecifikke vurdering af onkologiske patienter.
|
uge 11 (dagklinik)
|
|
sygdomsspecifik livskvalitet (onkologiske patienter)
Tidsramme: uge 36 (dagklinik)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 spørgeskemaet indeholder 30 spørgsmål og vurderer onkologiske patienters livskvalitet multidimensionelt via 10 subskalaer.
Der findes en række yderligere moduler til den sygdomsspecifikke vurdering af onkologiske patienter.
|
uge 36 (dagklinik)
|
|
psykisk belastning (onkologiske patienter)
Tidsramme: uge 0 (dagklinik)
|
FBK-R23: Spørgeskema om kræftpatienters byrde, 23 punkter om psykisk, somatisk og social belastning.
|
uge 0 (dagklinik)
|
|
psykisk belastning (onkologiske patienter)
Tidsramme: uge 11 (dagklinik)
|
FBK-R23: Spørgeskema om kræftpatienters byrde, 23 punkter om psykisk, somatisk og social belastning.
|
uge 11 (dagklinik)
|
|
psykisk belastning (onkologiske patienter)
Tidsramme: uge 36 (dagklinik)
|
FBK-R23: Spørgeskema om kræftpatienters byrde, 23 punkter om psykisk, somatisk og social belastning.
|
uge 36 (dagklinik)
|
|
overvågning af de vigtigste klager (andre sygdomme)
Tidsramme: uge 0 (dagklinik)
|
MYMOP: Mål dig selv medicinsk resultatprofil
|
uge 0 (dagklinik)
|
|
overvågning af de vigtigste klager (andre sygdomme)
Tidsramme: uge 10 (dagklinik)
|
MYMOP: Mål dig selv medicinsk resultatprofil
|
uge 10 (dagklinik)
|
|
overvågning af de vigtigste klager (andre sygdomme)
Tidsramme: uge 36 (dagklinik)
|
MYMOP: Mål dig selv medicinsk resultatprofil
|
uge 36 (dagklinik)
|
|
Spørgeskema til vurdering af invaliditet på grund af inflammatorisk gigtsygdom
Tidsramme: uge 0 (dagklinik)
|
HAQ: Sundhedsvurderingsspørgeskema, Patienten udfylder selv dette spørgeskema og vurderer sin evne til at udføre følgende aktiviteter inden for otte daglige funktionsområder: Påklædning, stå op, spise, gå, personlig hygiejne, række genstande, gribe, andre aktiviteter.
|
uge 0 (dagklinik)
|
|
Spørgeskema til vurdering af invaliditet på grund af inflammatorisk gigtsygdom
Tidsramme: uge 10 (dagklinik)
|
HAQ: Sundhedsvurderingsspørgeskema, Patienten udfylder selv dette spørgeskema og vurderer sin evne til at udføre følgende aktiviteter inden for otte daglige funktionsområder: Påklædning, stå op, spise, gå, personlig hygiejne, række genstande, gribe, andre aktiviteter.
|
uge 10 (dagklinik)
|
|
Spørgeskema til vurdering af invaliditet på grund af inflammatorisk gigtsygdom
Tidsramme: uge 36 (dagklinik)
|
HAQ: Sundhedsvurderingsspørgeskema, Patienten udfylder selv dette spørgeskema og vurderer sin evne til at udføre følgende aktiviteter inden for otte daglige funktionsområder: Påklædning, stå op, spise, gå, personlig hygiejne, række genstande, gribe, andre aktiviteter.
|
uge 36 (dagklinik)
|
|
Post-COVID autoantistof screening og T-celle aktiveringsanalyse (Elispot) af potentielt reaktiverede latente patogener
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
blodindsamling (delundersøgelse StaPoCo)
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
Post-COVID autoantistof screening og T-celle aktiveringsanalyse (Elispot) af potentielt reaktiverede latente patogener
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
blodindsamling (delundersøgelse StaPoCo)
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
Spørgeskema til måling af sværhedsgraden af træthed ved udmattende sygdomme (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsramme: uge 0 (dagklinik)
|
Chalder Fatigue Scale
|
uge 0 (dagklinik)
|
|
Spørgeskema til måling af sværhedsgraden af træthed ved udmattende sygdomme (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsramme: uge 10 (dagklinik)
|
Chalder Fatigue Scale
|
uge 10 (dagklinik)
|
|
Spørgeskema til måling af sværhedsgraden af træthed ved udmattende sygdomme (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsramme: uge 36 (dagklinik)
|
Chalder Fatigue Scale
|
uge 36 (dagklinik)
|
|
PSQI - Spørgeskema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsramme: uge 0 (dagklinik)
|
PSQI Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
uge 0 (dagklinik)
|
|
PSQI - Spørgeskema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsramme: uge 11 (dagklinik)
|
PSQI Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
uge 11 (dagklinik)
|
|
PSQI - Spørgeskema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsramme: uge 36 (dagklinik)
|
PSQI Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
uge 36 (dagklinik)
|
|
MFI-20 - Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsramme: uge 0 (indlæggelse)
|
20 genstande vurderet på en 5-punkts skala (1 = "ja, det er sandt" til 5 = "nej, det er ikke sandt") designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet og mental træthed.
Højere score repræsenterer mere træthed.
|
uge 0 (indlæggelse)
|
|
MFI-20 - Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsramme: uge 2 (indlæggelse)
|
20 genstande vurderet på en 5-punkts skala (1 = "ja, det er sandt" til 5 = "nej, det er ikke sandt") designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet og mental træthed.
Højere score repræsenterer mere træthed.
|
uge 2 (indlæggelse)
|
|
MFI-20 - Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsramme: uge 24 (indlæggelse)
|
20 genstande vurderet på en 5-punkts skala (1 = "ja, det er sandt" til 5 = "nej, det er ikke sandt") designet til at evaluere fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, reduceret motivation, reduceret aktivitet og mental træthed.
Højere score repræsenterer mere træthed.
|
uge 24 (indlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20068 (Anden identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med multimodalt integreret naturopatisk terapikoncept
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Die Filderklinik, Filderstadt, GermanyAfsluttet
-
The Integrative Care Science CenterUniversity Hospital, Linkoeping; EkhagastiftelsenUkendt
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttetCOVID-19 | TræthedTyskland
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina