Integratieve therapie van chronische ziekten (InteChron)
5 december 2022 bijgewerkt door: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Een prospectieve observatiestudie in de context van een kliniek voor interne geneeskunde voor natuurgeneeskunde en integratieve geneeskunde
Het observationele onderzoek beoogt na te gaan in hoeverre een verblijf van twee weken in een interne geneeskunde kliniek voor integratieve geneeskunde en natuurgeneeskunde leidt tot een verbetering van klachten, beperkingen, kwaliteit van leven, angst/depressiviteit, stressperceptie en welbevinden bij chronisch zieken. gastro-enterologische patiënten en chronische reumatologische/pijnpatiënten. Bovendien zullen eerdere ervaringen met complementaire natuurgeneeskundige procedures, verwachtingen van behandeling, waargenomen voordelen en implementatie van geïnstrueerde technieken en procedures in het dagelijks leven worden onderzocht.
Sinds mei 2021 worden patiënten met het postcovid-19-syndroom behandeld als intramurale patiënten tijdens een verblijf dat doorgaans 14 dagen duurt. Sinds januari 2022 worden deze patiënten geëvalueerd in het deelonderzoek "StaPoCo". Sinds 2022 werden ook patiënten in dagkliniek Post Covid-19 Syndroom geëvalueerd.
Deelstudie "Intestinale barrièredisfunctie" - Gastro-enterologische patiënten die aan het begin van hun klinische verblijf routinematige gastroscopie en/of colonoscopie ondergaan met confocale laserendomicroscopie (cLE) en weefselbiopten, worden expliciet onderzocht op de aanwezigheid van een barrièrestoornis.
Sinds mei 2021 kunnen patiënten gedurende tien of elf weken één dag per week deelnemen aan het dagkliniekprogramma. Aan dit programma nemen ook patiënten met oncologische aandoeningen deel.
Vanaf het najaar van 2022 zullen de integratieve geneeskunde/natuurgeneeskundige dagklinieken in het Immanuel-ziekenhuis in Berlijn en de Ev. Kliniken Essen-Mitte wordt meegenomen in de evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve ongecontroleerde observationele studie zal gedurende zes maanden minimaal 600 patiënten omvatten. Bij de evaluatie van de dagkliniek wordt gestreefd naar minimaal 300 (tot ca. 600) patiënten. Primaire uitkomstmaat is algemene kwaliteit van leven (SF-12). Secundaire uitkomstmaten zijn angst en depressie (HADS), welbevinden/floreren (Flourishing), stressperceptie (PSS-10) en ziekteactiviteit en ziektespecifieke kwaliteit van leven. Bij chronische gastro-enterologische patiënten wordt onderscheid gemaakt tussen patiënten die lijden aan het prikkelbare darm syndroom (PDS-SSS + IBS-QOL), colitis ulcerosa gemodificeerde MAYO Score + IBDQ) en de ziekte van Crohn (HBI+ IBDQ). MAYO-score: In dit onderzoek wordt de gedeeltelijke MAYO-score gebruikt. Dit bevat alleen de niet-invasieve componenten van de volledige MAYO-score, endoscopische bevindingen worden niet in aanmerking genomen. Bij chronische reumatologische/pijnpatiënten wordt onderscheid gemaakt tussen pijnpatiënten in het algemeen (PDI), reuma (DAS-28, RAID) en fibromyalgiesyndroom (Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). De Duitse Pijnvragenlijst/Severity Grading volgens von Korff wordt toegepast op elk van de drie ziekten. Daarnaast sociodemografie (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, arbeidsstatus, gezinssituatie), eerder verloop van de ziekte, eerdere ervaring met/toepassing van complementaire geneeskunde en natuurgeneeskundige procedures, verwachtingen van complementaire geneeskunde en natuurgeneeskundige procedures die in de kliniek worden gebruikt, beoordeling en tevredenheid met het intramurale therapieprogramma en de geplande en gerealiseerde toepassing van aangeleerde procedures worden overwogen.
Substudie "StaPoCo" - In het geval van post-Covid-19-ziekte worden de Brief Pain Inventory (BPI), de MFI-20-vragenlijst en de EQ-5D-5L geëvalueerd naast de aangepaste basisvragenlijst, die is gebaseerd op sociaal-demografische gegevens, geschiedenis van Covid-19. De bevraging van patiënten vindt plaats bij opname, ontslag en na 6 maanden. Post-COVID-19 auto-antilichaamscreening (1xserum), evenals T-celactiveringsassay (Elispot) voor de identificatie van mogelijk opnieuw geactiveerde latente pathogenen, zoals EBV, CMV, VZV, TB en NTM (1xCPDA) (door biovis Diagnostics) , die wetenschappelijk worden besproken als mogelijke oorzaken van symptomen van postvirale vermoeidheid, moeten worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige bloedafname bij opname (baseline) en ontslag voor post-COVID-19-intramurale patiënten.
Deelstudie "Intestinale barrièredisfunctie" - Gastro-enterologische patiënten die aan het begin van hun klinische verblijf routinematige gastroscopie en/of colonoscopie ondergaan met confocale laserendomicroscopie (cLE) en weefselbiopten, worden expliciet onderzocht op de aanwezigheid van een barrièrestoornis. Patiëntengroepen: ziekte van Crohn (MC), colitis ulcerosa (CU), prikkelbare darmsyndroom (PDS). Met dit deelonderzoek wordt de barrièrestoornis (primair of secundair) die in de context van de reguliere zorg wordt geconstateerd en de bijbehorende therapieën in het verloop geobserveerd. Op tijdstippen week 0 en na het einde van de therapie (week 12-24) werden de volgende parameters beoordeeld: de serummarker I-FABP en weefselmonsters voor immunohistochemie en genexpressieanalyses, evenals de bepaling van voedselallergeen-specifieke IgG/igG4-antilichamen .
In het dagkliniekprogramma zullen ook patiënten met oncologische aandoeningen (vragenlijsten: QLQ-C30 en FBK-R23) worden bevraagd. In sommige dagkliniekgroepen vindt aan het einde van de behandeling een groepsgesprek van ongeveer 45-60 minuten plaats. Deelnemers van de betreffende cursus die ermee instemmen deel te nemen aan de groepsdiscussie, wordt gevraagd om aanvullende opmerkingen te maken over het bijgewoonde programma door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten.
Sommige deelnemers (20) wordt ook gevraagd om 6 maanden na afronding van het programma deel te nemen aan een individueel telefonisch interview. In dit gesprek worden het ziekteverloop van de patiënt en de effecten van deelname aan de dagkliniek op de ziekte en de leefstijl van de patiënt in de afgelopen maanden nader bepaald. Speciale aandacht gaat uit naar het zelfstandig voortzetten van gezondheidsbevorderende maatregelen na afloop van de dagkliniekdeelname en de evaluatie van ondersteunende factoren en belemmeringen bij de implementatie van de geleerde inhoud en technieken van het programma. De patiënten worden geselecteerd op basis van sociaal-demografische en klinische kenmerken met als doel een zo heterogeen mogelijk staal te verkrijgen. De bevraging van patiënten vindt plaats aan het begin van de dagkliniek, aan het einde van het programma (week 10 of 11) en na 6 maanden na de behandeling.
De Duitse Pijnvragenlijst/Severity Grading volgens von Korff wordt toegepast op elk van de drie ziekten. Daarnaast sociodemografie (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, arbeidsstatus, gezinssituatie), eerder verloop van de ziekte, eerdere ervaring met/toepassing van complementaire geneeskunde en natuurgeneeskundige procedures, verwachtingen van complementaire geneeskunde en natuurgeneeskundige procedures die in de kliniek worden gebruikt, beoordeling en tevredenheid met het intramurale therapieprogramma en de geplande en gerealiseerde toepassing van aangeleerde procedures worden overwogen.
Vanaf het najaar van 2022 zullen de integratieve geneeskunde/natuurgeneeskundige dagklinieken in het Immanuel-ziekenhuis in Berlijn en de Ev. Kliniken Essen-Mitte wordt meegenomen in de evaluatie. Aangezien in Essen en Berlijn andere patiëntengroepen worden behandeld (bijv. patiënten met hart- en vaatziekten, chron. Longziekten, stofwisselingsstoornissen en huidziekten etc.) is voor de indicatiegroep “Overige ziekten” een aanvullend vragenlijstpakket gemaakt, waarin de ziektespecifieke symptomen worden vastgelegd aan de hand van de MYMOP-vragenlijst. Voor de indicatiegroep "Reumatische aandoeningen" is een vragenlijst (HAQ) toegevoegd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jost Langhorst, Prof.
- Telefoonnummer: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Christine Uecker
- Telefoonnummer: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Duitsland, 96049
- Werving
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
Contact:
- Jost Langhorst, Prof.
- Telefoonnummer: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
Contact:
- Christine Uecker
- Telefoonnummer: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Jost Langhorst, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zijn opgenomen in de Kliniek voor Integratieve Geneeskunde en Natuurgeneeskunde voor intramurale behandeling en behoren tot de volgende patiëntengroepen kunnen deelnemen:
chronische gastro-enterologische patiënten: prikkelbare darmsyndroom, colitis ulcerosa, ziekte van Crohn chronische pijnpatiënten: reuma, fibromyalgiesyndroom, chronisch pijnsyndroom post Covid-19 syndroom patiënten: post Covid-19 syndroom oncologische patiënten: alle soorten oncologische ziekten (alleen dagkliniekbehandeling )
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van minimaal 18 jaar
- ondertekende toestemmingsverklaring
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de leeftijd van 18 jaar nog niet hebben bereikt.
- Verwachte levensverwachting < 6 maanden (oncologiepatiënten).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische gastro-enterologische ziekten - intramuraal verblijf en dagkliniek
Prikkelbare darmsyndroom, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa
|
Gebruik van conventionele geneeskunde, natuurgeneeskundige benaderingen en complementaire medische therapiemethoden
|
|
Patiënten met chronische pijn - verblijf in een ziekenhuis en dagkliniek
Chronisch pijnsyndroom, reuma, fibromyalgie
|
Gebruik van conventionele geneeskunde, natuurgeneeskundige benaderingen en complementaire medische therapiemethoden
|
|
Oncologische ziekten - dagkliniek
allerlei oncologische ziekten
|
Gebruik van conventionele geneeskunde, natuurgeneeskundige benaderingen en complementaire medische therapiemethoden
|
|
post Covid-syndroom - verblijf in een ziekenhuis en dagkliniek
post Covid-syndroom
|
Gebruik van conventionele geneeskunde, natuurgeneeskundige benaderingen en complementaire medische therapiemethoden
|
|
andere ziekten - dagkliniek
bijv.
patiënten met hart- en vaatziekten, chron.
Longziekten, stofwisselingsstoornissen en huidziekten, etc.
|
Gebruik van conventionele geneeskunde, natuurgeneeskundige benaderingen en complementaire medische therapiemethoden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 0
|
SF-12, Short Form 36 Vragenlijst gezondheidsenquête
|
week 0
|
|
Generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
SF-12, Short Form 36 Vragenlijst gezondheidsenquête
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
Generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
SF-12, Short Form 36 Vragenlijst gezondheidsenquête
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst en depressie
Tijdsspanne: week 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 elk voor depressieve symptomen of symptomen van angst).
De twee gesommeerde scores van de gesommeerde schalen HADS-A en HADS-D variëren tussen 0 en 21.
hoge scores duiden op depressiviteit en angst
|
week 0
|
|
angst en depressie
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 elk voor depressieve symptomen of symptomen van angst).
De twee gesommeerde scores van de gesommeerde schalen HADS-A en HADS-D variëren tussen 0 en 21.
hoge scores duiden op depressiviteit en angst
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
angst en depressie
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 elk voor depressieve symptomen of symptomen van angst).
De twee gesommeerde scores van de gesommeerde schalen HADS-A en HADS-D variëren tussen 0 en 21.
hoge scores duiden op depressiviteit en angst
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
seks
Tijdsspanne: week 0
|
identificatie van het geslacht
|
week 0
|
|
leeftijd
Tijdsspanne: week 0
|
leeftijd in jaren
|
week 0
|
|
functie
Tijdsspanne: week 0
|
identificatie van de huidige baan (vragenlijst)
|
week 0
|
|
Onderwijsniveau
Tijdsspanne: week 0
|
identificatie van het opleidingsniveau (vragenlijst)
|
week 0
|
|
Verwachting van de behandeling (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
|
verwachtingen van de patiënt ten aanzien van de behandeling
|
week 0
|
|
Gebruik van complementaire geneeswijzen/natuurlijke geneeswijzen (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
|
medicatie en natuurgeneeskundige benaderingen
|
week 0
|
|
Verloop van de ziekte (vragenlijst)
Tijdsspanne: week 0
|
diagnose, behandelmethoden, medicatie
|
week 0
|
|
welzijn/bloei
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Flourishing Scale (FS-D), totale waarde van de schaal varieert tussen 8 (minimum) en 56 (maximum).
Een hoge waarde komt overeen met een persoon met veel psychologische middelen en sterke punten
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
welzijn/bloei
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Flourishing Scale (FS-D), totale waarde van de schaal varieert tussen 8 (minimum) en 56 (maximum).
Een hoge waarde komt overeen met een persoon met veel psychologische middelen en sterke punten
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
welzijn/bloei
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
Flourishing Scale (FS-D), totale waarde van de schaal varieert tussen 8 (minimum) en 56 (maximum).
Een hoge waarde komt overeen met een persoon met veel psychologische middelen en sterke punten
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: week 0
|
Waargenomen stressschaal (PSS), beoordeling op een vijfstapsschaal van 1 (=nooit) tot 5 (=heel vaak), hoge stress wordt aangenomen bij een totale score van 20 punten
|
week 0
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Waargenomen stressschaal (PSS), beoordeling op een vijfstapsschaal van 1 (=nooit) tot 5 (=heel vaak), hoge stress wordt aangenomen bij een totale score van 20 punten
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Waargenomen stressschaal (PSS), beoordeling op een vijfstapsschaal van 1 (=nooit) tot 5 (=heel vaak), hoge stress wordt aangenomen bij een totale score van 20 punten
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (prikkelbare darmsyndroom)
Tijdsspanne: week 0
|
IBS-SSS: om de ernst van de ziekte te beoordelen of te evalueren; de vragenlijst bevat 5 dimensies beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS): ernst van buikpijn, frequentie van buikpijn, ernst van opgezette buik, ontevredenheid met stoelgang en verminderde kwaliteit van leven.
|
week 0
|
|
ziekteactiviteit (prikkelbare darmsyndroom)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
IBS-SSS: om de ernst van de ziekte te beoordelen of te evalueren; de vragenlijst bevat 5 dimensies beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS): ernst van buikpijn, frequentie van buikpijn, ernst van opgezette buik, ontevredenheid met stoelgang en verminderde kwaliteit van leven.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (prikkelbare darmsyndroom)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
IBS-SSS: om de ernst van de ziekte te beoordelen of te evalueren; de vragenlijst bevat 5 dimensies beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS): ernst van buikpijn, frequentie van buikpijn, ernst van opgezette buik, ontevredenheid met stoelgang en verminderde kwaliteit van leven.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (prikkelbaredarmsyndroom)
Tijdsspanne: week 0
|
De Prikkelbare Darm Syndroom Kwaliteit van Leven (PDS-QOL); dit zijn 34 items die de impact van PDS op het dagelijks leven weergeven (0-100 punten).
|
week 0
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (prikkelbaredarmsyndroom)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
De Prikkelbare Darm Syndroom Kwaliteit van Leven (PDS-QOL); dit zijn 34 items die de impact van PDS op het dagelijks leven weergeven (0-100 punten).
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (prikkelbaredarmsyndroom)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
De Prikkelbare Darm Syndroom Kwaliteit van Leven (PDS-QOL); dit zijn 34 items die de impact van PDS op het dagelijks leven weergeven (0-100 punten).
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
Gedeeltelijke Mayo-score, ziekteactiviteit (colitis ulcerosa)
Tijdsspanne: week 0
|
De Partial Mayo Scoring Index bestaat uit een paar vragen die de patiënt moet beantwoorden en een vraag die de arts moet beantwoorden.
De numerieke resultaten geven een score die een schatting is van de ernst van colitis ulcerosa.
|
week 0
|
|
Gedeeltelijke Mayo-score, ziekteactiviteit (colitis ulcerosa)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
De Partial Mayo Scoring Index bestaat uit een paar vragen die de patiënt moet beantwoorden en een vraag die de arts moet beantwoorden.
De numerieke resultaten geven een score die een schatting is van de ernst van colitis ulcerosa.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
Gedeeltelijke Mayo-score, ziekteactiviteit (colitis ulcerosa)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
De Partial Mayo Scoring Index bestaat uit een paar vragen die de patiënt moet beantwoorden en een vraag die de arts moet beantwoorden.
De numerieke resultaten geven een score die een schatting is van de ernst van colitis ulcerosa.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (colitis ulcerosa)
Tijdsspanne: week 0
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
|
week 0
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (colitis ulcerosa)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (colitis ulcerosa)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (ziekte van Crohn)
Tijdsspanne: week 0
|
Harvey-Bradshaw-index - HBI wordt gebruikt om de mate van ziekte te beoordelen bij personen met de ziekte van Crohn.
De hoogst mogelijke som is 30 punten en duidt op een ernstig ziekteverloop.
Een lagere som dan 5 punten wijst op een klinische remissie.
|
week 0
|
|
ziekteactiviteit (ziekte van Crohn)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Harvey-Bradshaw-index - HBI wordt gebruikt om de mate van ziekte te beoordelen bij personen met de ziekte van Crohn.
De hoogst mogelijke som is 30 punten en duidt op een ernstig ziekteverloop.
Een lagere som dan 5 punten wijst op een klinische remissie.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (ziekte van Crohn)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Harvey-Bradshaw-index - HBI wordt gebruikt om de mate van ziekte te beoordelen bij personen met de ziekte van Crohn.
De hoogst mogelijke som is 30 punten en duidt op een ernstig ziekteverloop.
Een lagere som dan 5 punten wijst op een klinische remissie.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (ziekte van Crohn)
Tijdsspanne: week 0
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
|
week 0
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (ziekte van Crohn)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (ziekte van Crohn)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), opname op 7-punts Likertschaal, hoge waarden betekenen goed, lage waarden een verminderde kwaliteit van leven (1=slechtste score, 7=beste score)
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (pijnpatiënten)
Tijdsspanne: week 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -De intensiteit van de pijn wordt bepaald met behulp van de ernstgradatie volgens von Korff.
Op een 11-staps beoordelingsschaal (0 = geen pijn tot 10 = sterkst denkbare pijn) wordt de huidige, gemiddelde en grootste pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken geregistreerd.
Daarnaast wordt de mate van pijngerelateerde, subjectief ervaren beperkingen geregistreerd voor de gebieden dagelijks leven, vrijetijdsbesteding en arbeidsvermogen.
|
week 0
|
|
ziekteactiviteit (pijnpatiënten)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -De intensiteit van de pijn wordt bepaald met behulp van de ernstgradatie volgens von Korff.
Op een 11-staps beoordelingsschaal (0 = geen pijn tot 10 = sterkst denkbare pijn) wordt de huidige, gemiddelde en grootste pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken geregistreerd.
Daarnaast wordt de mate van pijngerelateerde, subjectief ervaren beperkingen geregistreerd voor de gebieden dagelijks leven, vrijetijdsbesteding en arbeidsvermogen.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (pijnpatiënten)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -De intensiteit van de pijn wordt bepaald met behulp van de ernstgradatie volgens von Korff.
Op een 11-staps beoordelingsschaal (0 = geen pijn tot 10 = sterkst denkbare pijn) wordt de huidige, gemiddelde en grootste pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken geregistreerd.
Daarnaast wordt de mate van pijngerelateerde, subjectief ervaren beperkingen geregistreerd voor de gebieden dagelijks leven, vrijetijdsbesteding en arbeidsvermogen.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (pijnpatiënten)
Tijdsspanne: week 0
|
De Pain Disability Index (PDI) is speciaal ontwikkeld voor patiënten met pijn.
De Duitstalige vertaling (Dillmann et al., 1994), die qua inhoud en vorm consistent is met het origineel, bestaat uit zeven items die de impact van pijn op individuele levensdomeinen beoordelen: gezin en huishoudelijke verplichtingen, vrijetijdsbesteding , sociale activiteiten, beroep, seksueel leven, zelfzorg en activiteiten die essentieel zijn voor het leven.
Per gebied wordt de patiënt gevraagd op een elfpuntsschaal aan te geven in hoeverre hij of zij hier door zijn of haar pijn wordt belemmerd.
|
week 0
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (pijnpatiënten)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
De Pain Disability Index (PDI) is speciaal ontwikkeld voor patiënten met pijn.
De Duitstalige vertaling (Dillmann et al., 1994), die qua inhoud en vorm consistent is met het origineel, bestaat uit zeven items die de impact van pijn op individuele levensdomeinen beoordelen: gezin en huishoudelijke verplichtingen, vrijetijdsbesteding , sociale activiteiten, beroep, seksueel leven, zelfzorg en activiteiten die essentieel zijn voor het leven.
Per gebied wordt de patiënt gevraagd op een elfpuntsschaal aan te geven in hoeverre hij of zij hier door zijn of haar pijn wordt belemmerd.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (pijnpatiënten)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
De Pain Disability Index (PDI) is speciaal ontwikkeld voor patiënten met pijn.
De Duitstalige vertaling (Dillmann et al., 1994), die qua inhoud en vorm consistent is met het origineel, bestaat uit zeven items die de impact van pijn op individuele levensdomeinen beoordelen: gezin en huishoudelijke verplichtingen, vrijetijdsbesteding , sociale activiteiten, beroep, seksueel leven, zelfzorg en activiteiten die essentieel zijn voor het leven.
Per gebied wordt de patiënt gevraagd op een elfpuntsschaal aan te geven in hoeverre hij of zij hier door zijn of haar pijn wordt belemmerd.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (reuma)
Tijdsspanne: week 0
|
De DAS (Disease Activity Score) is een scoresysteem ontwikkeld door de European League of Rheumatism (EULAR).
Met de DAS28 wordt de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis geregistreerd op basis van 28 gedefinieerde gewrichten (vinger, hand, grote gewrichten) en wordt een score tussen 0 en 10 bepaald.
|
week 0
|
|
ziekteactiviteit (reuma)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
De DAS (Disease Activity Score) is een scoresysteem ontwikkeld door de European League of Rheumatism (EULAR).
Met de DAS28 wordt de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis geregistreerd op basis van 28 gedefinieerde gewrichten (vinger, hand, grote gewrichten) en wordt een score tussen 0 en 10 bepaald.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (reuma)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
De DAS (Disease Activity Score) is een scoresysteem ontwikkeld door de European League of Rheumatism (EULAR).
Met de DAS28 wordt de ziekteactiviteit van reumatoïde artritis geregistreerd op basis van 28 gedefinieerde gewrichten (vinger, hand, grote gewrichten) en wordt een score tussen 0 en 10 bepaald.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (reuma)
Tijdsspanne: week 0
|
Reumatoïde artritis Impact of Disease (RAID): Reumatoïde artritis Symptom Burden-vragenlijst.
De huidige vragenlijst bevat numerieke schalen van 0 tot 10 voor de beoordeling van pijn, slaap, vermoeidheid/uitputting, verminderd functioneren, psychologisch welzijn, situationeel bewustzijn en fysiek welzijn.
|
week 0
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (reuma)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Reumatoïde artritis Impact of Disease (RAID): Reumatoïde artritis Symptom Burden-vragenlijst.
De huidige vragenlijst bevat numerieke schalen van 0 tot 10 voor de beoordeling van pijn, slaap, vermoeidheid/uitputting, verminderd functioneren, psychologisch welzijn, situationeel bewustzijn en fysiek welzijn.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (reuma)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Reumatoïde artritis Impact of Disease (RAID): Reumatoïde artritis Symptom Burden-vragenlijst.
De huidige vragenlijst bevat numerieke schalen van 0 tot 10 voor de beoordeling van pijn, slaap, vermoeidheid/uitputting, verminderd functioneren, psychologisch welzijn, situationeel bewustzijn en fysiek welzijn.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit en ziektespecifieke kwaliteit van leven (reuma)
Tijdsspanne: week 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -De intensiteit van de pijn wordt bepaald met behulp van de ernstgradatie volgens von Korff.
Op een 11-staps beoordelingsschaal (0 = geen pijn tot 10 = sterkst denkbare pijn) wordt de huidige, gemiddelde en grootste pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken geregistreerd.
Daarnaast wordt de mate van pijngerelateerde, subjectief ervaren beperkingen geregistreerd voor de gebieden dagelijks leven, vrijetijdsbesteding en arbeidsvermogen.
|
week 0
|
|
ziekteactiviteit en ziektespecifieke kwaliteit van leven (reuma)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -De intensiteit van de pijn wordt bepaald met behulp van de ernstgradatie volgens von Korff.
Op een 11-staps beoordelingsschaal (0 = geen pijn tot 10 = sterkst denkbare pijn) wordt de huidige, gemiddelde en grootste pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken geregistreerd.
Daarnaast wordt de mate van pijngerelateerde, subjectief ervaren beperkingen geregistreerd voor de gebieden dagelijks leven, vrijetijdsbesteding en arbeidsvermogen.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit en ziektespecifieke kwaliteit van leven (reuma)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -De intensiteit van de pijn wordt bepaald met behulp van de ernstgradatie volgens von Korff.
Op een 11-staps beoordelingsschaal (0 = geen pijn tot 10 = sterkst denkbare pijn) wordt de huidige, gemiddelde en grootste pijnintensiteit in de afgelopen 4 weken geregistreerd.
Daarnaast wordt de mate van pijngerelateerde, subjectief ervaren beperkingen geregistreerd voor de gebieden dagelijks leven, vrijetijdsbesteding en arbeidsvermogen.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 0
|
Fibromyalgie Symptom Questionnaire (FSQ) legt de ernst van de belangrijkste symptomen van het fibromyalgiesyndroom en de aanwezigheid van verschillende pijnpunten in de loop van de tijd vast in vier secties.
|
week 0
|
|
ziekteactiviteit (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Fibromyalgie Symptom Questionnaire (FSQ) legt de ernst van de belangrijkste symptomen van het fibromyalgiesyndroom en de aanwezigheid van verschillende pijnpunten in de loop van de tijd vast in vier secties.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziekteactiviteit (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Fibromyalgie Symptom Questionnaire (FSQ) legt de ernst van de belangrijkste symptomen van het fibromyalgiesyndroom en de aanwezigheid van verschillende pijnpunten in de loop van de tijd vast in vier secties.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ernst van de symptomen (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 0
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) bestaat uit 15 items op het gebied van somatoforme en depressieve stoornissen.
De PHQ-15 wordt gescoord door een somscore te vormen over alle items.
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld aan de hand van de totaalscore: minimaal, licht, matig of ernstig.
|
week 0
|
|
ernst van de symptomen (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) bestaat uit 15 items op het gebied van somatoforme en depressieve stoornissen.
De PHQ-15 wordt gescoord door een somscore te vormen over alle items.
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld aan de hand van de totaalscore: minimaal, licht, matig of ernstig.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ernst van de symptomen (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) bestaat uit 15 items op het gebied van somatoforme en depressieve stoornissen.
De PHQ-15 wordt gescoord door een somscore te vormen over alle items.
De ernst van de symptomen wordt beoordeeld aan de hand van de totaalscore: minimaal, licht, matig of ernstig.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ernst van de symptomen - depressie en angst (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 0
|
PHQ-4 geeft de dimensies van depressie en angst weer met 4 items; patiënten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak bepaalde klachten (bijv. weinig geluk, neerslachtigheid, angst) in de afgelopen twee weken zijn voorgekomen
|
week 0
|
|
ernst van de symptomen - depressie en angst (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
PHQ-4 geeft de dimensies van depressie en angst weer met 4 items; patiënten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak bepaalde klachten (bijv. weinig geluk, neerslachtigheid, angst) in de afgelopen twee weken zijn voorgekomen
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ernst van de symptomen - depressie en angst (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
PHQ-4 geeft de dimensies van depressie en angst weer met 4 items; patiënten wordt gevraagd aan te geven hoe vaak bepaalde klachten (bijv. weinig geluk, neerslachtigheid, angst) in de afgelopen twee weken zijn voorgekomen
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 0
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) is een instrument dat de algemene impact van het fibromyalgiesyndroom in vele dimensies kwantificeert.
Het beoordeelt bijvoorbeeld het functionele vermogen, pijnniveaus, vermoeidheid en slaapstoornissen bij patiënten met FMS.
De FIQ wordt weergegeven op een schaal van 0-100, waarbij een lager getal een betere gezondheid aangeeft.
Het is een gevoelig hulpmiddel voor therapieevaluatie bij fibromyalgie.
|
week 0
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) is een instrument dat de algemene impact van het fibromyalgiesyndroom in vele dimensies kwantificeert.
Het beoordeelt bijvoorbeeld het functionele vermogen, pijnniveaus, vermoeidheid en slaapstoornissen bij patiënten met FMS.
De FIQ wordt weergegeven op een schaal van 0-100, waarbij een lager getal een betere gezondheid aangeeft.
Het is een gevoelig hulpmiddel voor therapieevaluatie bij fibromyalgie.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (fibromyalgiesyndroom)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
De Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) is een instrument dat de algemene impact van het fibromyalgiesyndroom in vele dimensies kwantificeert.
Het beoordeelt bijvoorbeeld het functionele vermogen, pijnniveaus, vermoeidheid en slaapstoornissen bij patiënten met FMS.
De FIQ wordt weergegeven op een schaal van 0-100, waarbij een lager getal een betere gezondheid aangeeft.
Het is een gevoelig hulpmiddel voor therapieevaluatie bij fibromyalgie.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
EQ-5D-5L Vijf dimensies van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 0
|
Dt.
Deze vragenlijst beoordeelt de gezondheidstoestand (mobiliteit, zelfzorg, algemene activiteiten, pijn/lichamelijk ongemak en angst/neerslachtigheid) evenals de algemene gezondheidstoestand op een VAS van 0-100.
De vragenlijst beoordeelt wordt gebruikt voor Post-Covid-Patiënten.
|
week 0
|
|
EQ-5D-5L Vijf dimensies van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
Dt.
Deze vragenlijst beoordeelt de gezondheidstoestand (mobiliteit, zelfzorg, algemene activiteiten, pijn/lichamelijk ongemak en angst/neerslachtigheid) evenals de algemene gezondheidstoestand op een VAS van 0-100.
De vragenlijst beoordeelt wordt gebruikt voor Post-Covid-Patiënten.
|
week 2 (klinisch), week 10/11 (dagkliniek)
|
|
EQ-5D-5L Vijf dimensies van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
Deze vragenlijst beoordeelt de gezondheidstoestand (mobiliteit, zelfzorg, algemene activiteiten, pijn/lichamelijk ongemak en angst/neerslachtigheid) evenals de algemene gezondheidstoestand op een VAS van 0-100.
De vragenlijst beoordeelt wordt gebruikt voor Post-Covid-Patiënten.
|
week 24 (klinisch), week 34/35 (dagkliniek)
|
|
Pijn en beperkingen (post-covid-19)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Dt. Korte pijninventarisatie (BPI).
Het wordt gebruikt voor Post-Covid-Patiënten.
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar pijn en beperkingen in het dagelijks leven die hierdoor ontstaan
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
Pijn en beperkingen (post-covid-19)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Dt. Korte pijninventarisatie (BPI).
Het wordt gebruikt voor Post-Covid-Patiënten.
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar pijn en beperkingen in het dagelijks leven die hierdoor ontstaan.
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
Pijn en beperkingen (post-covid-19)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
Dt. Korte pijninventarisatie (BPI).
Het wordt gebruikt voor Post-Covid-Patiënten.
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar pijn en beperkingen in het dagelijks leven die hierdoor ontstaan
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
|
Lactoferrine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van lactoferrine in de ontlasting
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
Lactoferrine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van lactoferrine in de ontlasting
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
Lactoferrine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
Bepaling van lactoferrine in de ontlasting
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
|
Calprotectine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van calprotectine in de ontlasting
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
Calprotectine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van calprotectine in de ontlasting
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
Calprotectine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
Bepaling van calprotectine in de ontlasting
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
|
PMN-Elastase (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van PMN-Elastase in de ontlasting
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
PMN-Elastase (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van PMN-Elastasethe in de ontlasting
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
PMN-Elastase (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
Bepaling van PMN-Elastasethe in de ontlasting
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van Humanes Beta-Defensin (hBD-2) in de ontlasting
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van Humanes Beta-Defensin (hBD-2) in de ontlasting
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
Bepaling van Humanes Beta-Defensin (hBD-2) in de ontlasting
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
|
Zonuline (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van zonuline in de ontlasting
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
Zonuline (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van zonuline in de ontlasting
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
Zonuline (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
Bepaling van zonuline in de ontlasting
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
|
Alfa-antitrypsine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van alfa-antitrypsine in de ontlasting
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
Alfa-antitrypsine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van alfa-antitrypsine in de ontlasting
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
Alfa-antitrypsine (chronisch gastro-enterologisch)
Tijdsspanne: week 24 (intramuraal verblijf - follow-up)
|
Bepaling van alfa-antitrypsine in de ontlasting
|
week 24 (intramuraal verblijf - follow-up)
|
|
CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van CRP in het bloed
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van CRP in het bloed
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
BKS (bezinkingssnelheid van bloedcellen)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van BKS in het bloed
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
BKS (bezinkingssnelheid van bloedcellen)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
Bepaling van BKS in het bloed
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
I-FABP (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (baseline)
|
intestinaal vetzuurbindend eiwit (bloed)
|
intramuraal verblijf (baseline)
|
|
I-FABP (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
intestinaal vetzuurbindend eiwit (bloed)
|
intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
|
IgG/IgG4 (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (baseline)
|
immunoglobuline-G (bloed)
|
intramuraal verblijf (baseline)
|
|
IgG/IgG4 (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
immunoglobuline-G (bloed)
|
intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
|
IgE (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (baseline)
|
immunoglobuline-E (bloed)
|
intramuraal verblijf (baseline)
|
|
IgE (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
immunoglobuline-E (bloed)
|
intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
|
weefselmonsters (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (baseline)
|
Immunochemie en analyse van genexpressie
|
intramuraal verblijf (baseline)
|
|
weefselmonsters (chronisch gastro-enterologisch - deelonderzoek)
Tijdsspanne: intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
Immunochemie en analyse van genexpressie
|
intramuraal verblijf (tot 24 weken)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (oncologische patiënten)
Tijdsspanne: week 0 (dagkliniek)
|
QLQ-C30: De EORTC QLQ-C30-vragenlijst bevat 30 vragen en beoordeelt de kwaliteit van leven van oncologische patiënten multidimensionaal via 10 subschalen.
Er zijn een aantal aanvullende modules voor de ziektespecifieke beoordeling van oncologiepatiënten.
|
week 0 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (oncologische patiënten)
Tijdsspanne: week 11 (dagkliniek)
|
QLQ-C30: De EORTC QLQ-C30-vragenlijst bevat 30 vragen en beoordeelt de kwaliteit van leven van oncologische patiënten multidimensionaal via 10 subschalen.
Er zijn een aantal aanvullende modules voor de ziektespecifieke beoordeling van oncologiepatiënten.
|
week 11 (dagkliniek)
|
|
ziektespecifieke kwaliteit van leven (oncologische patiënten)
Tijdsspanne: week 36 (dagkliniek)
|
QLQ-C30: De EORTC QLQ-C30-vragenlijst bevat 30 vragen en beoordeelt de kwaliteit van leven van oncologische patiënten multidimensionaal via 10 subschalen.
Er zijn een aantal aanvullende modules voor de ziektespecifieke beoordeling van oncologiepatiënten.
|
week 36 (dagkliniek)
|
|
psychische belasting (oncologische patiënten)
Tijdsspanne: week 0 (dagkliniek)
|
FBK-R23: Vragenlijst over de belasting van kankerpatiënten, 23 items over psychologische, somatische en sociale belasting.
|
week 0 (dagkliniek)
|
|
psychische belasting (oncologische patiënten)
Tijdsspanne: week 11 (dagkliniek)
|
FBK-R23: Vragenlijst over de belasting van kankerpatiënten, 23 items over psychologische, somatische en sociale belasting.
|
week 11 (dagkliniek)
|
|
psychische belasting (oncologische patiënten)
Tijdsspanne: week 36 (dagkliniek)
|
FBK-R23: Vragenlijst over de belasting van kankerpatiënten, 23 items over psychologische, somatische en sociale belasting.
|
week 36 (dagkliniek)
|
|
opvolging van de belangrijkste klachten (andere ziekten)
Tijdsspanne: week 0 (dagkliniek)
|
MYMOP: Meet uzelf medisch uitkomstprofiel
|
week 0 (dagkliniek)
|
|
opvolging van de belangrijkste klachten (andere ziekten)
Tijdsspanne: week 10 (dagkliniek)
|
MYMOP: Meet uzelf medisch uitkomstprofiel
|
week 10 (dagkliniek)
|
|
opvolging van de belangrijkste klachten (andere ziekten)
Tijdsspanne: week 36 (dagkliniek)
|
MYMOP: Meet uzelf medisch uitkomstprofiel
|
week 36 (dagkliniek)
|
|
Vragenlijst om invaliditeit als gevolg van inflammatoire reumatische gewrichtsaandoening te beoordelen
Tijdsspanne: week 0 (dagkliniek)
|
HAQ: vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling. De patiënt vult deze vragenlijst zelf in en beoordeelt zijn vermogen om de volgende activiteiten uit te voeren op acht dagelijkse functionele gebieden: aankleden, opstaan, eten, lopen, persoonlijke hygiëne, voorwerpen overhandigen, grijpen, andere activiteiten.
|
week 0 (dagkliniek)
|
|
Vragenlijst om invaliditeit als gevolg van inflammatoire reumatische gewrichtsaandoening te beoordelen
Tijdsspanne: week 10 (dagkliniek)
|
HAQ: vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling. De patiënt vult deze vragenlijst zelf in en beoordeelt zijn vermogen om de volgende activiteiten uit te voeren op acht dagelijkse functionele gebieden: aankleden, opstaan, eten, lopen, persoonlijke hygiëne, voorwerpen overhandigen, grijpen, andere activiteiten.
|
week 10 (dagkliniek)
|
|
Vragenlijst om invaliditeit als gevolg van inflammatoire reumatische gewrichtsaandoening te beoordelen
Tijdsspanne: week 36 (dagkliniek)
|
HAQ: vragenlijst voor gezondheidsbeoordeling. De patiënt vult deze vragenlijst zelf in en beoordeelt zijn vermogen om de volgende activiteiten uit te voeren op acht dagelijkse functionele gebieden: aankleden, opstaan, eten, lopen, persoonlijke hygiëne, voorwerpen overhandigen, grijpen, andere activiteiten.
|
week 36 (dagkliniek)
|
|
Post-COVID auto-antilichaamscreening en T-celactiveringsassay (Elispot) van potentieel gereactiveerde latente pathogenen
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
bloedafname (deelonderzoek StaPoCo)
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
Post-COVID auto-antilichaamscreening en T-celactiveringsassay (Elispot) van potentieel gereactiveerde latente pathogenen
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
bloedafname (deelonderzoek StaPoCo)
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
Vragenlijst om de ernst van vermoeidheid bij vermoeiende ziekten te meten (Post-Covid-19-syndroom)
Tijdsspanne: week 0 (dagkliniek)
|
Chalder Vermoeidheidsschaal
|
week 0 (dagkliniek)
|
|
Vragenlijst om de ernst van vermoeidheid bij vermoeiende ziekten te meten (Post-Covid-19-syndroom)
Tijdsspanne: week 10 (dagkliniek)
|
Chalder Vermoeidheidsschaal
|
week 10 (dagkliniek)
|
|
Vragenlijst om de ernst van vermoeidheid bij vermoeiende ziekten te meten (Post-Covid-19-syndroom)
Tijdsspanne: week 36 (dagkliniek)
|
Chalder Vermoeidheidsschaal
|
week 36 (dagkliniek)
|
|
PSQI - Vragenlijst die slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt (Post-Covid-19 Syndroom)
Tijdsspanne: week 0 (dagkliniek)
|
PSQI Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
week 0 (dagkliniek)
|
|
PSQI - Vragenlijst die slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt (Post-Covid-19 Syndroom)
Tijdsspanne: week 11 (dagkliniek)
|
PSQI Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
week 11 (dagkliniek)
|
|
PSQI - Vragenlijst die slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt (Post-Covid-19 Syndroom)
Tijdsspanne: week 36 (dagkliniek)
|
PSQI Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
|
week 36 (dagkliniek)
|
|
MFI-20 - Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (Post-Covid-19 Syndroom, deelstudie StaPoCo)
Tijdsspanne: week 0 (intramuraal verblijf)
|
20 items beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = "ja, dat is waar" tot 5 = "nee, dat is niet waar") ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Hogere scores vertegenwoordigen meer vermoeidheid.
|
week 0 (intramuraal verblijf)
|
|
MFI-20 - Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (Post-Covid-19 Syndroom, deelstudie StaPoCo)
Tijdsspanne: week 2 (intramuraal verblijf)
|
20 items beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = "ja, dat is waar" tot 5 = "nee, dat is niet waar") ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Hogere scores vertegenwoordigen meer vermoeidheid.
|
week 2 (intramuraal verblijf)
|
|
MFI-20 - Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (Post-Covid-19 Syndroom, deelstudie StaPoCo)
Tijdsspanne: week 24 (klinisch verblijf)
|
20 items beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = "ja, dat is waar" tot 5 = "nee, dat is niet waar") ontworpen om vijf dimensies van vermoeidheid te evalueren: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid.
Hogere scores vertegenwoordigen meer vermoeidheid.
|
week 24 (klinisch verblijf)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20068 (Andere identificatie: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .