- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04927403
Integrativ terapi av kroniska sjukdomar (InteChron)
En prospektiv observationsstudie i samband med en internmedicinsk klinik för naturopati och integrativ medicin
Observationsstudien syftar till att undersöka i vilken utsträckning en tvåveckorsvistelse på en internmedicinsk mottagning för integrativ medicin och naturmedicin resulterar i förbättring av besvär, funktionsnedsättningar, livskvalitet, ångest/depressivitet, stressuppfattning och välbefinnande hos kroniska. gastroenterologiska patienter och kroniska reumatologiska/smärtpatienter. Dessutom kommer tidigare erfarenheter av kompletterande naturläkaringrepp, förväntningar på behandling, upplevd nytta och implementering av instruerade tekniker och ingrepp i vardagen att utredas.
Sedan maj 2021 har patienter med Post Covid-19 syndrom behandlats som slutenvårdspatienter under en vistelse som vanligtvis pågår i 14 dagar. Sedan januari 2022 utvärderas dessa patienter i delstudien "StaPoCo". Sedan 2022 utvärderades också klinikpatienter för Post Covid-19 Syndrome.
Delstudie "Tarmbarriärdysfunktion" - Gastroenterologiska patienter som genomgår rutinmässig gastroskopi och/eller koloskopi med konfokal laserendomikroskopi (cLE) och vävnadsbiopsier i början av sin slutenvårdsvistelse undersöks explicit för förekomst av en barriärstörning.
Sedan maj 2021 kan patienter delta i dagklinikprogrammet en dag i veckan under tio eller elva veckor. I detta program deltar även patienter med onkologiska störningar.
Från och med hösten 2022 kommer de integrativa medicin/naturopatiska dagklinikerna vid Immanuel Hospital i Berlin och Ev. Kliniken Essen-Mitte kommer att ingå i utvärderingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva okontrollerade observationsstudie kommer att omfatta minst 600 patienter under sex månader. I utvärderingen av dagmottagningen är målet minst 300 (upp till ca. 600) patienter. Primärt utfall är allmän livskvalitet (SF-12). Sekundära utfall är ångest och depression (HADS), välbefinnande/blomstrar (Blomstrande), stressuppfattning (PSS-10) och sjukdomsaktivitet och sjukdomsspecifik livskvalitet. Hos kroniska gastroenterologiska patienter skiljer man på patienter som lider av irritabel tarm (IBS-SSS + IBS-QOL), ulcerös kolit modifierad MAYO Score + IBDQ) och Crohns sjukdom (HBI+ IBDQ). MAYO-poäng: Den partiella MAYO-poängen används i denna studie. Detta innehåller endast de icke-invasiva komponenterna av hela MAYO-poängen, endoskopiska fynd beaktas inte. För kroniska reumatologiska/smärtpatienter skiljer man mellan smärtpatienter i allmänhet (PDI), reumatism (DAS-28, RAID) och fibromyalgisyndrom (Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Det tyska smärtformuläret/svårhetsgraderingen enligt von Korff tillämpas på var och en av de tre sjukdomarna. Därutöver sociodemografi (ålder, kön, utbildningsnivå, anställningsstatus, familjesituation), tidigare sjukdomsförlopp, tidigare erfarenhet av/tillämpning av komplementär medicin och naturläkemedel, förväntningar på komplementär medicin och naturläkemedel som används på kliniken, bedömning och tillfredsställelse med program för slutenvård och planerad och realiserad tillämpning av inlärda procedurer beaktas.
Delstudie "StaPoCo" - Vid post-Covid-19 sjukdom utvärderas Brief Pain Inventory (BPI), MFI-20 frågeformuläret, EQ-5D-5L utöver det modifierade baslinjeenkätet, som är baserat på sociodemografiska data, Covid-19 historia. Kartläggningen av patienterna sker vid intagning, utskrivning och efter 6 månader. Post-COVID-19 autoantikroppsscreening (1xserum), såväl som T-cellsaktiveringsanalys (Elispot) för identifiering av potentiellt reaktiverade latenta patogener, såsom EBV, CMV, VZV, TB och NTM (1xCPDA) (genom biovis Diagnostics) , som diskuteras vetenskapligt som potentiella orsaker till post-viral trötthetssymptomatologi, bör utföras som en del av den rutinmässiga blodinsamlingen vid intagning (baslinje) och utskrivning för post-COVID-19 slutenvårdspatienter.
Delstudie "Tarmbarriärdysfunktion" - Gastroenterologiska patienter som genomgår rutinmässig gastroskopi och/eller koloskopi med konfokal laserendomikroskopi (cLE) och vävnadsbiopsier i början av sin slutenvårdsvistelse undersöks explicit för förekomst av en barriärstörning. Patientgrupper: Crohns sjukdom (MC), ulcerös kolit (CU), irritabel tarm (IBS). Med denna delstudie ska den barriärstörning (primär eller sekundär) som upptäcks inom ramen för rutinvård och motsvarande terapier observeras under kursen. Vid tidpunkterna vecka 0 och efter avslutad behandling (vecka 12-24) utvärderades följande parametrar: serummarkören I-FABP och vävnadsprover för immunhistokemi och genuttrycksanalyser, samt bestämning av livsmedelsallergenspecifika IgG/igG4-antikroppar .
I dagklinikprogrammet kommer även patienter med onkologiska sjukdomar (enkäter: QLQ-C30 och FBK-R23) att tillfrågas. I vissa dagklinikgrupper ska en gruppdiskussion på ca 45-60 minuter äga rum i slutet av behandlingen. Deltagare på respektive kurs som samtycker till att delta i gruppdiskussionen kommer att ombes ge ytterligare kommentarer om det deltagande programmet med hjälp av standardiserade frågeformulär.
Vissa deltagare (20) uppmanas också att delta i en individuell telefonintervju 6 månader efter avslutat program. I denna intervju ska patientens sjukdomsförlopp och vilka effekter deltagandet i dagmottagningen har på sjukdomen och patientens livsstil under de senaste månaderna närmare bestämmas. Särskilt fokus ligger på den självständiga fortsättningen av hälsofrämjande åtgärder efter dagens klinikdeltagande och utvärdering av stödjande faktorer och hinder i genomförandet av programmets lärda innehåll och tekniker. Patienterna väljs ut utifrån sociodemografiska och kliniska egenskaper med syfte att få ett så heterogent urval som möjligt. Enkäten av patienterna sker i början av dagmottagningen, i slutet av programmet (vecka 10 eller 11) och efter 6 månader efter behandlingen.
Det tyska smärtformuläret/svårhetsgraderingen enligt von Korff tillämpas på var och en av de tre sjukdomarna. Därutöver sociodemografi (ålder, kön, utbildningsnivå, anställningsstatus, familjesituation), tidigare sjukdomsförlopp, tidigare erfarenhet av/tillämpning av komplementär medicin och naturläkemedel, förväntningar på komplementär medicin och naturläkemedel som används på kliniken, bedömning och tillfredsställelse med program för slutenvård och planerad och realiserad tillämpning av inlärda procedurer beaktas.
Från och med hösten 2022 kommer de integrativa medicin/naturopatiska dagklinikerna vid Immanuel Hospital i Berlin och Ev. Kliniken Essen-Mitte kommer att ingå i utvärderingen. Eftersom andra patientgrupper behandlas i Essen och Berlin (t.ex. patienter med hjärt-kärlsjukdomar, chron. Lungsjukdomar, ämnesomsättningsrubbningar och hudsjukdomar etc.) skapades ytterligare ett frågeformulär för indikationsgruppen "Övriga sjukdomar", där de sjukdomsspecifika symtomen registreras med hjälp av MYMOP-enkäten. För indikationsgruppen "Reumatiska sjukdomar" tillkom ett frågeformulär (HAQ).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jost Langhorst, Prof.
- Telefonnummer: 0049951-503-11251
- E-post: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christine Uecker
- Telefonnummer: 0049951-503-16932
- E-post: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Studieorter
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
- Rekrytering
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
Kontakt:
- Jost Langhorst, Prof.
- Telefonnummer: 0049951-503-11251
- E-post: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
Kontakt:
- Christine Uecker
- Telefonnummer: 0049951-503-16932
- E-post: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
-
Huvudutredare:
- Jost Langhorst, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter som är inlagda på Kliniken för Integrativ Medicin och Naturopati för slutenvård och tillhör följande patientgrupper kan delta:
kroniska gastroenterologiska patienter: colon irritabile, ulcerös kolit, Crohns sjukdom kronisk smärta patienter: reumatism, fibromyalgi syndrom, kronisk smärta syndrom efter Covid-19 syndrom patienter: post Covid-19 syndrom onkologiska patienter: alla typer av onkologiska kliniker behandlingar (endast dag). )
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är minst 18 år gamla
- undertecknad samtyckesförklaring
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har fyllt 18 år.
- Förväntad livslängd < 6 månader (onkologiska patienter).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kroniska gastroenterologiska sjukdomar - slutenvård och dagmottagning
Irritabel tarm, Crohns sjukdom, Ulcerös kolit
|
Användning av konventionell medicin, naturläkemedel och kompletterande medicinska terapimetoder
|
|
Kronisk Smärtpatienter - slutenvård och dagmottagning
Kroniskt smärtsyndrom, reumatism, fibromyalgi
|
Användning av konventionell medicin, naturläkemedel och kompletterande medicinska terapimetoder
|
|
Onkologiska sjukdomar - dagklinik
alla typer av onkologiska sjukdomar
|
Användning av konventionell medicin, naturläkemedel och kompletterande medicinska terapimetoder
|
|
post Covid syndrom - slutenvård och dagmottagning
efter Covid syndrom
|
Användning av konventionell medicin, naturläkemedel och kompletterande medicinska terapimetoder
|
|
andra sjukdomar - dagklinik
t.ex.
patienter med hjärt-kärlsjukdomar, chron.
Lungsjukdomar, metabola störningar och hudsjukdomar m.m.
|
Användning av konventionell medicin, naturläkemedel och kompletterande medicinska terapimetoder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generisk livskvalitet
Tidsram: vecka 0
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Questionnaire
|
vecka 0
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Questionnaire
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Questionnaire
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest och depression
Tidsram: vecka 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 poster (7 vardera för depressiva symtom eller symtom på ångest).
De två summerade poängen för de summerade skalorna HADS-A och HADS-D sträcker sig mellan 0 och 21.
höga poäng tyder på depressivitet och ångest
|
vecka 0
|
|
ångest och depression
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 poster (7 vardera för depressiva symtom eller symtom på ångest).
De två summerade poängen för de summerade skalorna HADS-A och HADS-D sträcker sig mellan 0 och 21.
höga poäng tyder på depressivitet och ångest
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
ångest och depression
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 poster (7 vardera för depressiva symtom eller symtom på ångest).
De två summerade poängen för de summerade skalorna HADS-A och HADS-D sträcker sig mellan 0 och 21.
höga poäng tyder på depressivitet och ångest
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sex
Tidsram: vecka 0
|
identifiering av kön
|
vecka 0
|
|
ålder
Tidsram: vecka 0
|
ålder i år
|
vecka 0
|
|
jobb
Tidsram: vecka 0
|
identifiering av det aktuella jobbet (frågeformulär)
|
vecka 0
|
|
Utbildningsnivå
Tidsram: vecka 0
|
identifiering av utbildningsnivå (frågeformulär)
|
vecka 0
|
|
Förväntningar på behandlingen (enkät)
Tidsram: vecka 0
|
patientens förväntningar på behandlingen
|
vecka 0
|
|
Användning av komplementär medicin/naturläkemedel (frågeformulär)
Tidsram: vecka 0
|
medicinering och naturläkemedel
|
vecka 0
|
|
Sjukdomsförloppet (enkät)
Tidsram: vecka 0
|
diagnos, behandlingsmetoder, medicinering
|
vecka 0
|
|
välbefinnande/blomstrar
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Flourishing Scale (FS-D), skalans totala värde varierar mellan 8 (minimum) och 56 (max).
Ett högt värde motsvarar en person med många psykologiska resurser och styrkor
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
välbefinnande/blomstrar
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Flourishing Scale (FS-D), skalans totala värde varierar mellan 8 (minimum) och 56 (max).
Ett högt värde motsvarar en person med många psykologiska resurser och styrkor
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
välbefinnande/blomstrar
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Flourishing Scale (FS-D), skalans totala värde varierar mellan 8 (minimum) och 56 (max).
Ett högt värde motsvarar en person med många psykologiska resurser och styrkor
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Upplevd stress
Tidsram: vecka 0
|
Perceived Stress Scale (PSS), Betyg på en femstegsskala från 1 (=aldrig) till 5 (=mycket ofta), hög stress antas från en totalpoäng på 20 poäng
|
vecka 0
|
|
Upplevd stress
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Perceived Stress Scale (PSS), Betyg på en femstegsskala från 1 (=aldrig) till 5 (=mycket ofta), hög stress antas från en totalpoäng på 20 poäng
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
Upplevd stress
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Perceived Stress Scale (PSS), Betyg på en femstegsskala från 1 (=aldrig) till 5 (=mycket ofta), hög stress antas från en totalpoäng på 20 poäng
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (irritabel tarmsyndrom)
Tidsram: vecka 0
|
IBS-SSS: För att bedöma eller utvärdera sjukdomens svårighetsgrad; frågeformuläret innehåller 5 dimensioner bedömda med en visuell analog skala (VAS): Svårighetsgrad av buksmärtor, frekvens av buksmärtor, svårighetsgrad av bukutspändhet, missnöje med avföringsvanor och försämring av livskvalitet.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsaktivitet (irritabel tarmsyndrom)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
IBS-SSS: För att bedöma eller utvärdera sjukdomens svårighetsgrad; frågeformuläret innehåller 5 dimensioner bedömda med en visuell analog skala (VAS): Svårighetsgrad av buksmärtor, frekvens av buksmärtor, svårighetsgrad av bukutspändhet, missnöje med avföringsvanor och försämring av livskvalitet.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (irritabel tarmsyndrom)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
IBS-SSS: För att bedöma eller utvärdera sjukdomens svårighetsgrad; frågeformuläret innehåller 5 dimensioner bedömda med en visuell analog skala (VAS): Svårighetsgrad av buksmärtor, frekvens av buksmärtor, svårighetsgrad av bukutspändhet, missnöje med avföringsvanor och försämring av livskvalitet.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (irritabel tarm)
Tidsram: vecka 0
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL); det här är 34 artiklar som återspeglar effekten av IBS på vardagen (0-100 poäng).
|
vecka 0
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (irritabel tarm)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL); det här är 34 artiklar som återspeglar effekten av IBS på vardagen (0-100 poäng).
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (irritabel tarm)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL); det här är 34 artiklar som återspeglar effekten av IBS på vardagen (0-100 poäng).
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
Partiell Mayo Score, sjukdomsaktivitet (ulcerös kolit)
Tidsram: vecka 0
|
Partial Mayo Scoring Index består av några frågor som patienten ska svara på och en fråga som läkaren ska svara på.
De numeriska resultaten ger en poäng som representerar en uppskattning av svårighetsgraden av ulcerös kolitsjukdom.
|
vecka 0
|
|
Partiell Mayo Score, sjukdomsaktivitet (ulcerös kolit)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Partial Mayo Scoring Index består av några frågor som patienten ska svara på och en fråga som läkaren ska svara på.
De numeriska resultaten ger en poäng som representerar en uppskattning av svårighetsgraden av ulcerös kolitsjukdom.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
Partiell Mayo Score, sjukdomsaktivitet (ulcerös kolit)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Partial Mayo Scoring Index består av några frågor som patienten ska svara på och en fråga som läkaren ska svara på.
De numeriska resultaten ger en poäng som representerar en uppskattning av svårighetsgraden av ulcerös kolitsjukdom.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (ulcerös kolit)
Tidsram: vecka 0
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-gradig Likert-skala, höga värden betyder bra, låga värden minskad livskvalitet (1=sämsta poäng, 7=bästa poäng)
|
vecka 0
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (ulcerös kolit)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-gradig Likert-skala, höga värden betyder bra, låga värden minskad livskvalitet (1=sämsta poäng, 7=bästa poäng)
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (ulcerös kolit)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-gradig Likert-skala, höga värden betyder bra, låga värden minskad livskvalitet (1=sämsta poäng, 7=bästa poäng)
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (Crohns sjukdom)
Tidsram: vecka 0
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI används för att bedöma graden av sjukdom hos individer med Crohns sjukdom.
Den högsta möjliga summan är 30 poäng och indikerar ett allvarligt sjukdomsförlopp.
En lägre summa än 5 poäng indikerar en klinisk remission.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsaktivitet (Crohns sjukdom)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI används för att bedöma graden av sjukdom hos individer med Crohns sjukdom.
Den högsta möjliga summan är 30 poäng och indikerar ett allvarligt sjukdomsförlopp.
En lägre summa än 5 poäng indikerar en klinisk remission.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (Crohns sjukdom)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Harvey-Bradshaw Index - HBI används för att bedöma graden av sjukdom hos individer med Crohns sjukdom.
Den högsta möjliga summan är 30 poäng och indikerar ett allvarligt sjukdomsförlopp.
En lägre summa än 5 poäng indikerar en klinisk remission.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (Crohns sjukdom)
Tidsram: vecka 0
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-gradig Likert-skala, höga värden betyder bra, låga värden minskad livskvalitet (1=sämsta poäng, 7=bästa poäng)
|
vecka 0
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (Crohns sjukdom)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-gradig Likert-skala, höga värden betyder bra, låga värden minskad livskvalitet (1=sämsta poäng, 7=bästa poäng)
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (Crohns sjukdom)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-gradig Likert-skala, höga värden betyder bra, låga värden minskad livskvalitet (1=sämsta poäng, 7=bästa poäng)
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (smärtpatienter)
Tidsram: vecka 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smärtans intensitet bestäms med hjälp av svårighetsgraden enligt von Korff.
På en 11-stegs betygsskala (0 = ingen smärta till 10 = starkaste tänkbara smärta) registreras den aktuella, genomsnittliga och största smärtintensiteten under de senaste 4 veckorna.
Dessutom registreras omfattningen av smärtrelaterad, subjektivt upplevd funktionsnedsättning för områdena vardagsliv, fritidsaktiviteter och arbetsförmåga.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsaktivitet (smärtpatienter)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smärtans intensitet bestäms med hjälp av svårighetsgraden enligt von Korff.
På en 11-stegs betygsskala (0 = ingen smärta till 10 = starkaste tänkbara smärta) registreras den aktuella, genomsnittliga och största smärtintensiteten under de senaste 4 veckorna.
Dessutom registreras omfattningen av smärtrelaterad, subjektivt upplevd funktionsnedsättning för områdena vardagsliv, fritidsaktiviteter och arbetsförmåga.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (smärtpatienter)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smärtans intensitet bestäms med hjälp av svårighetsgraden enligt von Korff.
På en 11-stegs betygsskala (0 = ingen smärta till 10 = starkaste tänkbara smärta) registreras den aktuella, genomsnittliga och största smärtintensiteten under de senaste 4 veckorna.
Dessutom registreras omfattningen av smärtrelaterad, subjektivt upplevd funktionsnedsättning för områdena vardagsliv, fritidsaktiviteter och arbetsförmåga.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (smärtpatienter)
Tidsram: vecka 0
|
Pain Disability Index (PDI) utvecklades specifikt för patienter med smärta.
Den tyskspråkiga översättningen (Dillmann et al., 1994), som överensstämmer med originalet vad gäller innehåll och form, består av sju poster som bedömer smärtans inverkan på enskilda livsområden: familje- och hemförpliktelser, fritidsaktiviteter , sociala aktiviteter, yrke, sexuellt liv, egenvård och aktiviteter som är väsentliga för livet.
För varje område uppmanas patienten att på en elvagradig skala ange i vilken utsträckning han eller hon här är nedsatt av sin smärta.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (smärtpatienter)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Pain Disability Index (PDI) utvecklades specifikt för patienter med smärta.
Den tyskspråkiga översättningen (Dillmann et al., 1994), som överensstämmer med originalet vad gäller innehåll och form, består av sju poster som bedömer smärtans inverkan på enskilda livsområden: familje- och hemförpliktelser, fritidsaktiviteter , sociala aktiviteter, yrke, sexuellt liv, egenvård och aktiviteter som är väsentliga för livet.
För varje område uppmanas patienten att på en elvagradig skala ange i vilken utsträckning han eller hon här är nedsatt av sin smärta.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (smärtpatienter)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Pain Disability Index (PDI) utvecklades specifikt för patienter med smärta.
Den tyskspråkiga översättningen (Dillmann et al., 1994), som överensstämmer med originalet vad gäller innehåll och form, består av sju poster som bedömer smärtans inverkan på enskilda livsområden: familje- och hemförpliktelser, fritidsaktiviteter , sociala aktiviteter, yrke, sexuellt liv, egenvård och aktiviteter som är väsentliga för livet.
För varje område uppmanas patienten att på en elvagradig skala ange i vilken utsträckning han eller hon här är nedsatt av sin smärta.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (reumatism)
Tidsram: vecka 0
|
DAS (Disease Activity Score) är ett poängsystem utvecklat av European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreras sjukdomsaktiviteten av reumatoid artrit på basis av 28 definierade leder (finger, hand, stora leder) och en poäng mellan 0 och 10 bestäms.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsaktivitet (reumatism)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
DAS (Disease Activity Score) är ett poängsystem utvecklat av European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreras sjukdomsaktiviteten av reumatoid artrit på basis av 28 definierade leder (finger, hand, stora leder) och en poäng mellan 0 och 10 bestäms.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (reumatism)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
DAS (Disease Activity Score) är ett poängsystem utvecklat av European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreras sjukdomsaktiviteten av reumatoid artrit på basis av 28 definierade leder (finger, hand, stora leder) och en poäng mellan 0 och 10 bestäms.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (reumatism)
Tidsram: vecka 0
|
Reumatoid artrit Impact of Disease (RAID): Reumatoid artrit Symtom Burden Questionnaire.
Det aktuella frågeformuläret innehåller numeriska skalor från 0 till 10 för bedömning av smärta, sömn, trötthet/utmattning, nedsatt funktionsförmåga, psykiskt välbefinnande, situationsmedvetenhet och fysiskt välbefinnande.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (reumatism)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Reumatoid artrit Impact of Disease (RAID): Reumatoid artrit Symtom Burden Questionnaire.
Det aktuella frågeformuläret innehåller numeriska skalor från 0 till 10 för bedömning av smärta, sömn, trötthet/utmattning, nedsatt funktionsförmåga, psykiskt välbefinnande, situationsmedvetenhet och fysiskt välbefinnande.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (reumatism)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Reumatoid artrit Impact of Disease (RAID): Reumatoid artrit Symtom Burden Questionnaire.
Det aktuella frågeformuläret innehåller numeriska skalor från 0 till 10 för bedömning av smärta, sömn, trötthet/utmattning, nedsatt funktionsförmåga, psykiskt välbefinnande, situationsmedvetenhet och fysiskt välbefinnande.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet och sjukdomsspecifik livskvalitet (reumatism)
Tidsram: vecka 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smärtans intensitet bestäms med hjälp av svårighetsgraden enligt von Korff.
På en 11-stegs betygsskala (0 = ingen smärta till 10 = starkaste tänkbara smärta) registreras den aktuella, genomsnittliga och största smärtintensiteten under de senaste 4 veckorna.
Dessutom registreras omfattningen av smärtrelaterad, subjektivt upplevd funktionsnedsättning för områdena vardagsliv, fritidsaktiviteter och arbetsförmåga.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsaktivitet och sjukdomsspecifik livskvalitet (reumatism)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smärtans intensitet bestäms med hjälp av svårighetsgraden enligt von Korff.
På en 11-stegs betygsskala (0 = ingen smärta till 10 = starkaste tänkbara smärta) registreras den aktuella, genomsnittliga och största smärtintensiteten under de senaste 4 veckorna.
Dessutom registreras omfattningen av smärtrelaterad, subjektivt upplevd funktionsnedsättning för områdena vardagsliv, fritidsaktiviteter och arbetsförmåga.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet och sjukdomsspecifik livskvalitet (reumatism)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smärtans intensitet bestäms med hjälp av svårighetsgraden enligt von Korff.
På en 11-stegs betygsskala (0 = ingen smärta till 10 = starkaste tänkbara smärta) registreras den aktuella, genomsnittliga och största smärtintensiteten under de senaste 4 veckorna.
Dessutom registreras omfattningen av smärtrelaterad, subjektivt upplevd funktionsnedsättning för områdena vardagsliv, fritidsaktiviteter och arbetsförmåga.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 0
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) fångar svårighetsgraden av viktiga fibromyalgisyndromsymtom och förekomsten av olika smärtpunkter över tiden i fyra avsnitt.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsaktivitet (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) fångar svårighetsgraden av viktiga fibromyalgisyndromsymtom och förekomsten av olika smärtpunkter över tiden i fyra avsnitt.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsaktivitet (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) fångar svårighetsgraden av viktiga fibromyalgisyndromsymtom och förekomsten av olika smärtpunkter över tiden i fyra avsnitt.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
svårighetsgrad av symtom (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 0
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) består av 15 artiklar inom området somatoforma och depressiva besvär.
PHQ-15 poängsätts genom att bilda en summapoäng över alla objekt.
Symtomets svårighetsgrad bedöms av totalpoängen: minimal, mild, måttlig eller svår.
|
vecka 0
|
|
svårighetsgrad av symtom (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) består av 15 artiklar inom området somatoforma och depressiva besvär.
PHQ-15 poängsätts genom att bilda en summapoäng över alla objekt.
Symtomets svårighetsgrad bedöms av totalpoängen: minimal, mild, måttlig eller svår.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
svårighetsgrad av symtom (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) består av 15 artiklar inom området somatoforma och depressiva besvär.
PHQ-15 poängsätts genom att bilda en summapoäng över alla objekt.
Symtomets svårighetsgrad bedöms av totalpoängen: minimal, mild, måttlig eller svår.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
symtomens svårighetsgrad - depression och ångest (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 0
|
PHQ-4 fångar dimensionerna av depression och ångest med 4 föremål; patienterna uppmanas att ange hur ofta vissa besvär (t.ex. liten lycka, nedstämdhet, ångest) inträffade under de senaste två veckorna
|
vecka 0
|
|
symtomens svårighetsgrad - depression och ångest (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
PHQ-4 fångar dimensionerna av depression och ångest med 4 föremål; patienterna uppmanas att ange hur ofta vissa besvär (t.ex. liten lycka, nedstämdhet, ångest) inträffade under de senaste två veckorna
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
symtomens svårighetsgrad - depression och ångest (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
PHQ-4 fångar dimensionerna av depression och ångest med 4 föremål; patienterna uppmanas att ange hur ofta vissa besvär (t.ex. liten lycka, nedstämdhet, ångest) inträffade under de senaste två veckorna
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 0
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) är ett instrument som kvantifierar den allmänna effekten av fibromyalgisyndrom i många dimensioner.
Till exempel bedömer den funktionsförmåga, smärtnivåer, trötthet och sömnstörningar hos patienter som drabbats av FMS.
FIQ presenteras på en skala från 0-100, med en lägre siffra som indikerar bättre hälsa.
Det är ett känsligt verktyg för terapiutvärdering vid fibromyalgi.
|
vecka 0
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) är ett instrument som kvantifierar den allmänna effekten av fibromyalgisyndrom i många dimensioner.
Till exempel bedömer den funktionsförmåga, smärtnivåer, trötthet och sömnstörningar hos patienter som drabbats av FMS.
FIQ presenteras på en skala från 0-100, med en lägre siffra som indikerar bättre hälsa.
Det är ett känsligt verktyg för terapiutvärdering vid fibromyalgi.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (fibromyalgisyndrom)
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) är ett instrument som kvantifierar den allmänna effekten av fibromyalgisyndrom i många dimensioner.
Till exempel bedömer den funktionsförmåga, smärtnivåer, trötthet och sömnstörningar hos patienter som drabbats av FMS.
FIQ presenteras på en skala från 0-100, med en lägre siffra som indikerar bättre hälsa.
Det är ett känsligt verktyg för terapiutvärdering vid fibromyalgi.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensioner av livskvalitet
Tidsram: vecka 0
|
Dt.
Detta frågeformulär bedömer hälsotillståndet (rörlighet, egenvård, allmänna aktiviteter, smärta/fysiskt obehag och ångest/nedstämdhet) samt allmänt hälsotillstånd på ett VAS på 0-100.
Enkäten bedömer används för Post-Covid-patienter.
|
vecka 0
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensioner av livskvalitet
Tidsram: vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
Dt.
Detta frågeformulär bedömer hälsotillståndet (rörlighet, egenvård, allmänna aktiviteter, smärta/fysiskt obehag och ångest/nedstämdhet) samt allmänt hälsotillstånd på ett VAS på 0-100.
Enkäten bedömer används för Post-Covid-patienter.
|
vecka 2 (slutenvård), vecka 10/11 (dagmottagning)
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensioner av livskvalitet
Tidsram: vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
Detta frågeformulär bedömer hälsotillståndet (rörlighet, egenvård, allmänna aktiviteter, smärta/fysiskt obehag och ångest/nedstämdhet) samt allmänt hälsotillstånd på ett VAS på 0-100.
Enkäten bedömer används för Post-Covid-patienter.
|
vecka 24 (slutenvård), vecka 34/35 (dagmottagning)
|
|
Smärta och funktionsnedsättning (post-covid-19)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Dt. Kort smärtinventering (BPI).
Det används för Post-Covid-patienter.
Denna enkät frågar om smärta och funktionsnedsättningar i vardagen som uppstår på grund av dessa
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Smärta och funktionsnedsättning (post-covid-19)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Dt. Kort smärtinventering (BPI).
Det används för Post-Covid-patienter.
Denna enkät frågar om smärta och funktionsnedsättningar i vardagen som uppstår på grund av dessa.
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Smärta och funktionsnedsättning (post-covid-19)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Dt. Kort smärtinventering (BPI).
Det används för Post-Covid-patienter.
Denna enkät frågar om smärta och funktionsnedsättningar i vardagen som uppstår på grund av dessa
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Laktoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av laktoferrin i avföringen
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Laktoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av laktoferrin i avföringen
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Laktoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av laktoferrin i avföringen
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av kalprotektin i avföringen
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av calprotectinin avföringen
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av kalprotektin i avföringen
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
|
PMN-elastas (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av PMN-elastas i avföringen
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
PMN-elastas (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av PMN-elastaset i avföringen
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
PMN-elastas (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av PMN-elastaset i avföringen
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i avföringen
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i avföringen
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i avföringen
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av zonulin i avföringen
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av zonulin i avföringen
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av zonulin i avföringen
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av alfa-antitrypsin i avföringen
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av alfa-antitrypsin i avföringen
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse - uppföljning)
|
Bestämning av alfa-antitrypsin i avföringen
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse - uppföljning)
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av CRP i blodet
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av CRP i blodet
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
BKS (blodcellssedimentationshastighet)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av BKS i blodet
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
BKS (blodcellssedimentationshastighet)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
Bestämning av BKS i blodet
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
I-FABP (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (baslinje)
|
intestinalt fettsyrabindande protein (blod)
|
slutenvård (baslinje)
|
|
I-FABP (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (upp till 24 veckor)
|
intestinalt fettsyrabindande protein (blod)
|
slutenvård (upp till 24 veckor)
|
|
IgG/IgG4 (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (baslinje)
|
immunglobulin-G (blod)
|
slutenvård (baslinje)
|
|
IgG/IgG4 (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (upp till 24 veckor)
|
immunglobulin-G (blod)
|
slutenvård (upp till 24 veckor)
|
|
IgE (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (baslinje)
|
immunglobulin-E (blod)
|
slutenvård (baslinje)
|
|
IgE (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (upp till 24 veckor)
|
immunglobulin-E (blod)
|
slutenvård (upp till 24 veckor)
|
|
vävnadsprover (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (baslinje)
|
Immunokemi och genuttrycksanalys
|
slutenvård (baslinje)
|
|
vävnadsprover (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsram: slutenvård (upp till 24 veckor)
|
Immunokemi och genuttrycksanalys
|
slutenvård (upp till 24 veckor)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (onkologiska patienter)
Tidsram: vecka 0 (dagklinik)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 frågeformuläret innehåller 30 frågor och bedömer onkologiska patienters livskvalitet multidimensionellt via 10 subskalor.
Det finns ett antal ytterligare moduler för sjukdomsspecifik bedömning av onkologiska patienter.
|
vecka 0 (dagklinik)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (onkologiska patienter)
Tidsram: vecka 11 (dagklinik)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 frågeformuläret innehåller 30 frågor och bedömer onkologiska patienters livskvalitet multidimensionellt via 10 subskalor.
Det finns ett antal ytterligare moduler för sjukdomsspecifik bedömning av onkologiska patienter.
|
vecka 11 (dagklinik)
|
|
sjukdomsspecifik livskvalitet (onkologiska patienter)
Tidsram: vecka 36 (dagklinik)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 frågeformuläret innehåller 30 frågor och bedömer onkologiska patienters livskvalitet multidimensionellt via 10 subskalor.
Det finns ett antal ytterligare moduler för sjukdomsspecifik bedömning av onkologiska patienter.
|
vecka 36 (dagklinik)
|
|
psykisk belastning (onkologiska patienter)
Tidsram: vecka 0 (dagklinik)
|
FBK-R23: Enkät om bördan av cancerpatienter, 23 punkter om psykologisk, somatisk och social belastning.
|
vecka 0 (dagklinik)
|
|
psykisk belastning (onkologiska patienter)
Tidsram: vecka 11 (dagklinik)
|
FBK-R23: Enkät om bördan av cancerpatienter, 23 punkter om psykologisk, somatisk och social belastning.
|
vecka 11 (dagklinik)
|
|
psykisk belastning (onkologiska patienter)
Tidsram: vecka 36 (dagklinik)
|
FBK-R23: Enkät om bördan av cancerpatienter, 23 punkter om psykologisk, somatisk och social belastning.
|
vecka 36 (dagklinik)
|
|
övervakning av de viktigaste besvären (andra sjukdomar)
Tidsram: vecka 0 (dagklinik)
|
MYMOP: Mät dig själv medicinsk resultatprofil
|
vecka 0 (dagklinik)
|
|
övervakning av de viktigaste besvären (andra sjukdomar)
Tidsram: vecka 10 (dagklinik)
|
MYMOP: Mät dig själv medicinsk resultatprofil
|
vecka 10 (dagklinik)
|
|
övervakning av de viktigaste besvären (andra sjukdomar)
Tidsram: vecka 36 (dagklinik)
|
MYMOP: Mät dig själv medicinsk resultatprofil
|
vecka 36 (dagklinik)
|
|
Enkät för att bedöma funktionsnedsättning på grund av inflammatorisk reumatisk ledsjukdom
Tidsram: vecka 0 (dagklinik)
|
HAQ: Frågeformulär för hälsobedömning, Patienten fyller i detta frågeformulär själv och bedömer sin förmåga att utföra följande aktiviteter inom åtta dagliga funktionsområden: Klä på sig, stå upp, äta, gå, personlig hygien, räcka föremål, greppa, andra aktiviteter.
|
vecka 0 (dagklinik)
|
|
Enkät för att bedöma funktionsnedsättning på grund av inflammatorisk reumatisk ledsjukdom
Tidsram: vecka 10 (dagklinik)
|
HAQ: Frågeformulär för hälsobedömning, Patienten fyller i detta frågeformulär själv och bedömer sin förmåga att utföra följande aktiviteter inom åtta dagliga funktionsområden: Klä på sig, stå upp, äta, gå, personlig hygien, räcka föremål, greppa, andra aktiviteter.
|
vecka 10 (dagklinik)
|
|
Enkät för att bedöma funktionsnedsättning på grund av inflammatorisk reumatisk ledsjukdom
Tidsram: vecka 36 (dagklinik)
|
HAQ: Frågeformulär för hälsobedömning, Patienten fyller i detta frågeformulär själv och bedömer sin förmåga att utföra följande aktiviteter inom åtta dagliga funktionsområden: Klä på sig, stå upp, äta, gå, personlig hygien, räcka föremål, greppa, andra aktiviteter.
|
vecka 36 (dagklinik)
|
|
Post-COVID autoantikroppsscreening och T-cellsaktiveringsanalys (Elispot) av potentiellt reaktiverade latenta patogener
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
blodinsamling (delstudie StaPoCo)
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Post-COVID autoantikroppsscreening och T-cellsaktiveringsanalys (Elispot) av potentiellt reaktiverade latenta patogener
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
blodinsamling (delstudie StaPoCo)
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
Frågeformulär för att mäta svårighetsgraden av trötthet vid utmattande sjukdomar (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsram: vecka 0 (dagklinik)
|
Chalder Fatigue Scale
|
vecka 0 (dagklinik)
|
|
Frågeformulär för att mäta svårighetsgraden av trötthet vid utmattande sjukdomar (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsram: vecka 10 (dagklinik)
|
Chalder Fatigue Scale
|
vecka 10 (dagklinik)
|
|
Frågeformulär för att mäta svårighetsgraden av trötthet vid utmattande sjukdomar (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsram: vecka 36 (dagklinik)
|
Chalder Fatigue Scale
|
vecka 36 (dagklinik)
|
|
PSQI - Frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsram: vecka 0 (dagklinik)
|
PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index
|
vecka 0 (dagklinik)
|
|
PSQI - Frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsram: vecka 11 (dagklinik)
|
PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index
|
vecka 11 (dagklinik)
|
|
PSQI - Frågeformulär som bedömer sömnkvalitet och störningar (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsram: vecka 36 (dagklinik)
|
PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index
|
vecka 36 (dagklinik)
|
|
MFI-20 – Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsram: vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
20 objekt betygsatt på en 5-gradig skala (1 = "ja, det är sant" till 5 = "nej, det är inte sant") utformade för att utvärdera fem dimensioner av trötthet: allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet och mental trötthet.
Högre poäng representerar mer trötthet.
|
vecka 0 (slutenvårdsvistelse)
|
|
MFI-20 – Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsram: vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
20 objekt betygsatt på en 5-gradig skala (1 = "ja, det är sant" till 5 = "nej, det är inte sant") utformade för att utvärdera fem dimensioner av trötthet: allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet och mental trötthet.
Högre poäng representerar mer trötthet.
|
vecka 2 (slutenvårdsvistelse)
|
|
MFI-20 – Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsram: vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
20 objekt betygsatt på en 5-gradig skala (1 = "ja, det är sant" till 5 = "nej, det är inte sant") utformade för att utvärdera fem dimensioner av trötthet: allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet och mental trötthet.
Högre poäng representerar mer trötthet.
|
vecka 24 (slutenvårdsvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20068 (Annan identifierare: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .