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Terapia Integrativa de Doenças Crônicas (InteChron)

5 de dezembro de 2022 atualizado por: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Um Estudo Observacional Prospetivo no Contexto de uma Clínica de Medicina Interna de Naturopatia e Medicina Integrativa

O estudo observacional tem como objetivo investigar até que ponto uma estadia de duas semanas em uma clínica de medicina interna para medicina integrativa e naturopatia resulta em melhora de queixas, deficiências, qualidade de vida, ansiedade/depressão, percepção de estresse e bem-estar em pacientes crônicos pacientes gastroenterológicos e pacientes reumatológicos/dor crônicos. Além disso, serão investigadas experiências anteriores com procedimentos naturopáticos complementares, expectativas de tratamento, benefícios percebidos e implementação de técnicas e procedimentos instruídos na vida cotidiana.

Desde maio de 2021, os pacientes com Síndrome Pós Covid-19 são tratados em regime de internação durante uma internação que costuma durar 14 dias. Desde janeiro de 2022 esses pacientes são avaliados no subestudo "StaPoCo". Desde 2022, também foram avaliados os pacientes da clínica dia da Síndrome Pós Covid-19.

Subestudo "Disfunção da barreira intestinal" - Pacientes gastroenterológicos submetidos a gastroscopia e/ou colonoscopia de rotina com endomicroscopia confocal a laser (cLE) e biópsias de tecido no início de sua internação são explicitamente examinados quanto à presença de um distúrbio de barreira.

Desde maio de 2021, os pacientes podem participar do programa de day clinic um dia por semana durante dez ou onze semanas. Neste programa também participam pacientes com distúrbios oncológicos.

A partir do outono de 2022, as clínicas de dia de medicina integrativa/naturopática no Hospital Immanuel em Berlim e no Ev. A Kliniken Essen-Mitte será incluída na avaliação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo não controlado incluirá um mínimo de 600 pacientes durante seis meses. Na avaliação do day clinic, a meta é de no mínimo 300 (até aprox. 600) pacientes. O desfecho primário é a qualidade de vida geral (SF-12). Os resultados secundários são ansiedade e depressão (HADS), bem-estar/florescimento (Flourishing), percepção de estresse (PSS-10) e atividade da doença e qualidade de vida específica da doença. Em pacientes gastroenterológicos crônicos, é feita uma distinção entre pacientes que sofrem de síndrome do intestino irritável (IBS-SSS + IBS-QOL), colite ulcerativa modificada MAYO Score + IBDQ) e doença de Crohn (HBI + IBDQ). Escore MAYO: O escore MAYO parcial é usado neste estudo. Este contém apenas os componentes não invasivos do escore MAYO completo, achados endoscópicos não são considerados. Para pacientes reumatológicos/com dor crônica, é feita uma distinção entre pacientes com dor em geral (PDI), reumatismo (DAS-28, RAID) e síndrome de fibromialgia (Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). O Questionário Alemão de Dor/ Grau de Gravidade de acordo com von Korff é aplicado a cada uma das três doenças. Além disso, dados sociodemográficos (idade, sexo, escolaridade, situação profissional, situação familiar), curso anterior da doença, experiência anterior com/aplicação de medicina complementar e procedimentos naturopatas, expectativas de medicina complementar e procedimentos naturopatas utilizados na clínica, avaliação e a satisfação com o programa de terapia hospitalar e a aplicação planejada e realizada dos procedimentos aprendidos são considerados.

Subestudo "StaPoCo" - No caso da doença pós-Covid-19, o Brief Pain Inventory (BPI), o questionário MFI-20, o EQ-5D-5L são avaliados, além do questionário de linha de base modificado, que é baseado em dados sociodemográficos, história Covid-19. A pesquisa dos pacientes ocorre na admissão, alta e após 6 meses. Triagem de autoanticorpos pós-COVID-19 (1xsoro), bem como ensaio de ativação de células T (Elispot) para a identificação de patógenos latentes potencialmente reativados, como EBV, CMV, VZV, TB e NTM (1xCPDA) (por biovis Diagnostics) , que são cientificamente discutidas como potenciais causas de sintomatologia de fadiga pós-viral, devem ser realizadas como parte da coleta de sangue de rotina na admissão (basal) e alta para pacientes internados pós-COVID-19.

Subestudo "Disfunção da barreira intestinal" - Pacientes gastroenterológicos submetidos a gastroscopia e/ou colonoscopia de rotina com endomicroscopia confocal a laser (cLE) e biópsias de tecido no início de sua internação são explicitamente examinados quanto à presença de um distúrbio de barreira. Grupos de pacientes: doença de Crohn (MC), colite ulcerativa (CU), síndrome do intestino irritável (IBS). Com este sub-estudo, observa-se no curso o distúrbio de barreira (primário ou secundário) detectado no contexto dos cuidados de rotina e as respectivas terapias. Nos pontos de tempo da semana 0 e após o término da terapia (semana 12-24), os seguintes parâmetros foram avaliados: o marcador sérico I-FABP e amostras de tecido para imuno-histoquímica e análises de expressão gênica, bem como a determinação de anticorpos IgG/igG4 específicos para alérgenos alimentares .

No programa de day clinic também serão questionados pacientes com doenças oncológicas (questionários: QLQ-C30 e FBK-R23). Em alguns grupos clínicos diurnos, uma discussão em grupo de cerca de 45-60 minutos deve ocorrer no final do tratamento. Os participantes do respectivo curso que concordarem em participar da discussão em grupo, serão solicitados a fazer comentários adicionais sobre o programa assistido por meio de questionários padronizados.

Alguns participantes (20) também são convidados a participar de uma entrevista individual por telefone 6 meses após a conclusão do programa. Nesta entrevista, o curso da doença do paciente e os efeitos da participação no ambulatório sobre a doença e o estilo de vida do paciente nos últimos meses devem ser determinados com mais detalhes. Um foco especial está na continuação independente das medidas de promoção da saúde após o final da participação na clínica do dia e na avaliação dos fatores de apoio e obstáculos na implementação dos conteúdos e técnicas aprendidas do programa. Os doentes são seleccionados com base nas características sociodemográficas e clínicas com o objectivo de obter uma amostra o mais heterogénea possível. A pesquisa dos pacientes ocorre no início da clínica diurna, no final do programa (semana 10 ou 11) e após 6 meses após o tratamento.

O Questionário Alemão de Dor/ Grau de Gravidade de acordo com von Korff é aplicado a cada uma das três doenças. Além disso, dados sociodemográficos (idade, sexo, escolaridade, situação profissional, situação familiar), curso anterior da doença, experiência anterior com/aplicação de medicina complementar e procedimentos naturopatas, expectativas de medicina complementar e procedimentos naturopatas utilizados na clínica, avaliação e a satisfação com o programa de terapia hospitalar e a aplicação planejada e realizada dos procedimentos aprendidos são considerados.

A partir do outono de 2022, as clínicas de dia de medicina integrativa/naturopática no Hospital Immanuel em Berlim e no Ev. A Kliniken Essen-Mitte será incluída na avaliação. Uma vez que outros grupos de pacientes são tratados em Essen e Berlim (por exemplo, pacientes com doenças cardiovasculares, chron. Doenças pulmonares, distúrbios metabólicos e doenças de pele, etc.), foi criado um pacote de questionário adicional para o grupo de indicação "Outras doenças", no qual os sintomas específicos da doença são registrados usando o questionário MYMOP. Para o grupo de indicação "Doenças reumáticas" foi adicionado um questionário (HAQ).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Podem participar todos os doentes que se encontrem internados na Clínica de Medicina Integrativa e Naturopatia para internamento e que pertençam aos seguintes grupos de doentes:

pacientes gastroenterológicos crônicos: síndrome do intestino irritável, colite ulcerativa, doença de Crohn pacientes com dor crônica: reumatismo, síndrome de fibromialgia, síndrome de dor crônica pacientes com síndrome pós-Covid-19: síndromes pós-Covid-19 pacientes oncológicos: todos os tipos de doenças oncológicas (somente tratamento ambulatorial )

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos 18 anos de idade
  • declaração de consentimento assinada

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não atingiram a idade de 18 anos.
  • Expectativa de vida < 6 meses (pacientes oncológicos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doenças gastroenterológicas crónicas - internamento e ambulatório
Síndrome do intestino irritável, doença de Crohn, colite ulcerosa
Uso da medicina convencional, abordagens naturopatas e métodos de terapia médica complementar
Doentes com Dor Crónica - internamento e ambulatório
Síndrome da dor crônica, Reumatismo, Fibromialgia
Uso da medicina convencional, abordagens naturopatas e métodos de terapia médica complementar
Doenças oncológicas - day clinic
todos os tipos de doenças oncológicas
Uso da medicina convencional, abordagens naturopatas e métodos de terapia médica complementar
síndrome pós Covid - internação e clínica diurna
síndrome pós covid
Uso da medicina convencional, abordagens naturopatas e métodos de terapia médica complementar
outras doenças - day clinic
por exemplo. pacientes com doenças cardiovasculares, cron. Doenças pulmonares, distúrbios metabólicos e doenças de pele, etc.
Uso da medicina convencional, abordagens naturopatas e métodos de terapia médica complementar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida genérica
Prazo: semana 0
SF-12, Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde
semana 0
Qualidade de vida genérica
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
SF-12, Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Qualidade de vida genérica
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
SF-12, Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade e depressão
Prazo: semana 0
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), 14 itens (7 cada para sintomas depressivos ou sintomas de ansiedade). As duas pontuações somadas das escalas somadas HADS-A e HADS-D variam entre 0 e 21. escores altos indicam depressão e ansiedade
semana 0
ansiedade e depressão
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), 14 itens (7 cada para sintomas depressivos ou sintomas de ansiedade). As duas pontuações somadas das escalas somadas HADS-A e HADS-D variam entre 0 e 21. escores altos indicam depressão e ansiedade
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
ansiedade e depressão
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), 14 itens (7 cada para sintomas depressivos ou sintomas de ansiedade). As duas pontuações somadas das escalas somadas HADS-A e HADS-D variam entre 0 e 21. escores altos indicam depressão e ansiedade
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
sexo
Prazo: semana 0
identificação do gênero
semana 0
idade
Prazo: semana 0
idade em anos
semana 0
trabalho
Prazo: semana 0
identificação do trabalho atual (questionário)
semana 0
Nível educacional
Prazo: semana 0
identificação do nível educacional (questionário)
semana 0
Expectativa do tratamento (questionário)
Prazo: semana 0
expectativas do paciente em relação ao tratamento
semana 0
Uso de medicina complementar/remédios naturais (questionário)
Prazo: semana 0
medicamentos e abordagens naturopáticas
semana 0
Curso da doença (questionário)
Prazo: semana 0
diagnóstico, métodos de tratamento, medicação
semana 0
bem-estar/florescência
Prazo: semana 0 (internação)
Escala de Florescimento (FS-D), o valor total da escala varia entre 8 (mínimo) e 56 (máximo). Um valor alto corresponde a uma pessoa com muitos recursos e pontos fortes psicológicos
semana 0 (internação)
bem-estar/florescência
Prazo: semana 2 (internação)
Escala de Florescimento (FS-D), o valor total da escala varia entre 8 (mínimo) e 56 (máximo). Um valor alto corresponde a uma pessoa com muitos recursos e pontos fortes psicológicos
semana 2 (internação)
bem-estar/florescência
Prazo: semana 24 (internação)
Escala de Florescimento (FS-D), o valor total da escala varia entre 8 (mínimo) e 56 (máximo). Um valor alto corresponde a uma pessoa com muitos recursos e pontos fortes psicológicos
semana 24 (internação)
Estresse percebido
Prazo: semana 0
Escala de estresse percebido (PSS), classificação em uma escala de cinco etapas de 1 (=nunca) a 5 (=muito frequentemente), alto estresse é assumido a partir de uma pontuação total de 20 pontos
semana 0
Estresse percebido
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Escala de estresse percebido (PSS), classificação em uma escala de cinco etapas de 1 (=nunca) a 5 (=muito frequentemente), alto estresse é assumido a partir de uma pontuação total de 20 pontos
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Estresse percebido
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Escala de estresse percebido (PSS), classificação em uma escala de cinco etapas de 1 (=nunca) a 5 (=muito frequentemente), alto estresse é assumido a partir de uma pontuação total de 20 pontos
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
atividade da doença (síndrome do intestino irritável)
Prazo: semana 0
IBS-SSS: Para avaliar ou avaliar a gravidade da doença; o questionário inclui 5 dimensões avaliadas com uma escala analógica visual (VAS): gravidade da dor abdominal, frequência da dor abdominal, gravidade da distensão abdominal, insatisfação com os hábitos intestinais e comprometimento da qualidade de vida.
semana 0
atividade da doença (síndrome do intestino irritável)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
IBS-SSS: Para avaliar ou avaliar a gravidade da doença; o questionário inclui 5 dimensões avaliadas com uma escala analógica visual (VAS): gravidade da dor abdominal, frequência da dor abdominal, gravidade da distensão abdominal, insatisfação com os hábitos intestinais e comprometimento da qualidade de vida.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
atividade da doença (síndrome do intestino irritável)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
IBS-SSS: Para avaliar ou avaliar a gravidade da doença; o questionário inclui 5 dimensões avaliadas com uma escala analógica visual (VAS): gravidade da dor abdominal, frequência da dor abdominal, gravidade da distensão abdominal, insatisfação com os hábitos intestinais e comprometimento da qualidade de vida.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (síndrome do intestino irritável)
Prazo: semana 0
A Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL); são 34 itens que refletem o impacto da SII na vida cotidiana (0-100 pontos).
semana 0
qualidade de vida específica da doença (síndrome do intestino irritável)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
A Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL); são 34 itens que refletem o impacto da SII na vida cotidiana (0-100 pontos).
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (síndrome do intestino irritável)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
A Qualidade de Vida da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-QOL); são 34 itens que refletem o impacto da SII na vida cotidiana (0-100 pontos).
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Pontuação parcial de Mayo, atividade da doença (colite ulcerosa)
Prazo: semana 0
O Índice de Pontuação Parcial de Mayo consiste em algumas perguntas para o paciente responder e uma pergunta para o médico responder. Os resultados numéricos fornecem uma pontuação que representa uma estimativa da gravidade da colite ulcerativa.
semana 0
Pontuação parcial de Mayo, atividade da doença (colite ulcerosa)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
O Índice de Pontuação Parcial de Mayo consiste em algumas perguntas para o paciente responder e uma pergunta para o médico responder. Os resultados numéricos fornecem uma pontuação que representa uma estimativa da gravidade da colite ulcerativa.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Pontuação parcial de Mayo, atividade da doença (colite ulcerosa)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
O Índice de Pontuação Parcial de Mayo consiste em algumas perguntas para o paciente responder e uma pergunta para o médico responder. Os resultados numéricos fornecem uma pontuação que representa uma estimativa da gravidade da colite ulcerativa.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (colite ulcerosa)
Prazo: semana 0
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBD-Q), Registro em escala Likert de 7 pontos, valores altos significam bom, valores baixos significam qualidade de vida reduzida (1 = pior pontuação, 7 = melhor pontuação)
semana 0
qualidade de vida específica da doença (colite ulcerosa)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBD-Q), Registro em escala Likert de 7 pontos, valores altos significam bom, valores baixos significam qualidade de vida reduzida (1 = pior pontuação, 7 = melhor pontuação)
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (colite ulcerosa)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBD-Q), Registro em escala Likert de 7 pontos, valores altos significam bom, valores baixos significam qualidade de vida reduzida (1 = pior pontuação, 7 = melhor pontuação)
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
atividade da doença (doença de Crohn)
Prazo: semana 0
Índice de Harvey-Bradshaw - HBI é usado para avaliar o grau de doença em indivíduos com doença de Crohn. A maior soma possível é de 30 pontos e indica um curso grave da doença. Uma soma inferior a 5 pontos indica uma remissão clínica.
semana 0
atividade da doença (doença de Crohn)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Índice de Harvey-Bradshaw - HBI é usado para avaliar o grau de doença em indivíduos com doença de Crohn. A maior soma possível é de 30 pontos e indica um curso grave da doença. Uma soma inferior a 5 pontos indica uma remissão clínica.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
atividade da doença (doença de Crohn)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Índice de Harvey-Bradshaw - HBI é usado para avaliar o grau de doença em indivíduos com doença de Crohn. A maior soma possível é de 30 pontos e indica um curso grave da doença. Uma soma inferior a 5 pontos indica uma remissão clínica.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (doença de Crohn)
Prazo: semana 0
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBD-Q), Registro em escala Likert de 7 pontos, valores altos significam bom, valores baixos significam qualidade de vida reduzida (1 = pior pontuação, 7 = melhor pontuação)
semana 0
qualidade de vida específica da doença (doença de Crohn)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBD-Q), Registro em escala Likert de 7 pontos, valores altos significam bom, valores baixos significam qualidade de vida reduzida (1 = pior pontuação, 7 = melhor pontuação)
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (doença de Crohn)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBD-Q), Registro em escala Likert de 7 pontos, valores altos significam bom, valores baixos significam qualidade de vida reduzida (1 = pior pontuação, 7 = melhor pontuação)
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
atividade da doença (pacientes com dor)
Prazo: semana 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -A intensidade da dor é determinada com a ajuda da classificação de gravidade de acordo com von Korff. Em uma escala de classificação de 11 etapas (0 = sem dor a 10 = dor mais forte imaginável), a intensidade atual, média e maior da dor nas últimas 4 semanas é registrada. Além disso, a extensão do prejuízo vivenciado subjetivamente relacionado à dor é registrada para as áreas da vida cotidiana, atividades de lazer e capacidade de trabalho.
semana 0
atividade da doença (pacientes com dor)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -A intensidade da dor é determinada com a ajuda da classificação de gravidade de acordo com von Korff. Em uma escala de classificação de 11 etapas (0 = sem dor a 10 = dor mais forte imaginável), a intensidade atual, média e maior da dor nas últimas 4 semanas é registrada. Além disso, a extensão do prejuízo vivenciado subjetivamente relacionado à dor é registrada para as áreas da vida cotidiana, atividades de lazer e capacidade de trabalho.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
atividade da doença (pacientes com dor)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -A intensidade da dor é determinada com a ajuda da classificação de gravidade de acordo com von Korff. Em uma escala de classificação de 11 etapas (0 = sem dor a 10 = dor mais forte imaginável), a intensidade atual, média e maior da dor nas últimas 4 semanas é registrada. Além disso, a extensão do prejuízo vivenciado subjetivamente relacionado à dor é registrada para as áreas da vida cotidiana, atividades de lazer e capacidade de trabalho.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (pacientes com dor)
Prazo: semana 0
O Pain Disability Index (PDI) foi desenvolvido especificamente para pacientes com dor. A tradução para o alemão (Dillmann et al., 1994), consistente com o original em termos de conteúdo e forma, consiste em sete itens que avaliam o impacto da dor em domínios individuais da vida: obrigações familiares e domésticas, atividades de lazer , atividades sociais, ocupação, vida sexual, autocuidado e atividades essenciais à vida. Para cada área, pede-se ao paciente que indique em uma escala de onze pontos até que ponto ele ou ela está prejudicado por sua dor.
semana 0
qualidade de vida específica da doença (pacientes com dor)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
O Pain Disability Index (PDI) foi desenvolvido especificamente para pacientes com dor. A tradução para o alemão (Dillmann et al., 1994), consistente com o original em termos de conteúdo e forma, consiste em sete itens que avaliam o impacto da dor em domínios individuais da vida: obrigações familiares e domésticas, atividades de lazer , atividades sociais, ocupação, vida sexual, autocuidado e atividades essenciais à vida. Para cada área, pede-se ao paciente que indique em uma escala de onze pontos até que ponto ele ou ela está prejudicado por sua dor.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (pacientes com dor)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
O Pain Disability Index (PDI) foi desenvolvido especificamente para pacientes com dor. A tradução para o alemão (Dillmann et al., 1994), consistente com o original em termos de conteúdo e forma, consiste em sete itens que avaliam o impacto da dor em domínios individuais da vida: obrigações familiares e domésticas, atividades de lazer , atividades sociais, ocupação, vida sexual, autocuidado e atividades essenciais à vida. Para cada área, pede-se ao paciente que indique em uma escala de onze pontos até que ponto ele ou ela está prejudicado por sua dor.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
atividade da doença (reumatismo)
Prazo: semana 0
O DAS (Disease Activity Score) é um sistema de pontuação desenvolvido pela Liga Europeia de Reumatismo (EULAR). Com o DAS28, a atividade da doença da artrite reumatóide é registrada com base em 28 articulações definidas (dedo, mão, grandes articulações) e uma pontuação entre 0 e 10 é determinada.
semana 0
atividade da doença (reumatismo)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
O DAS (Disease Activity Score) é um sistema de pontuação desenvolvido pela Liga Europeia de Reumatismo (EULAR). Com o DAS28, a atividade da doença da artrite reumatóide é registrada com base em 28 articulações definidas (dedo, mão, grandes articulações) e uma pontuação entre 0 e 10 é determinada.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
atividade da doença (reumatismo)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
O DAS (Disease Activity Score) é um sistema de pontuação desenvolvido pela Liga Europeia de Reumatismo (EULAR). Com o DAS28, a atividade da doença da artrite reumatóide é registrada com base em 28 articulações definidas (dedo, mão, grandes articulações) e uma pontuação entre 0 e 10 é determinada.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (reumatismo)
Prazo: semana 0
Impacto da doença da artrite reumatóide (RAID): Questionário de carga de sintomas da artrite reumatóide. O questionário atual contém escalas numéricas de 0 a 10 para avaliação de dor, sono, fadiga/exaustão, funcionamento prejudicado, bem-estar psicológico, consciência situacional e bem-estar físico.
semana 0
qualidade de vida específica da doença (reumatismo)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Impacto da doença da artrite reumatóide (RAID): Questionário de carga de sintomas da artrite reumatóide. O questionário atual contém escalas numéricas de 0 a 10 para avaliação de dor, sono, fadiga/exaustão, funcionamento prejudicado, bem-estar psicológico, consciência situacional e bem-estar físico.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (reumatismo)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Impacto da doença da artrite reumatóide (RAID): Questionário de carga de sintomas da artrite reumatóide. O questionário atual contém escalas numéricas de 0 a 10 para avaliação de dor, sono, fadiga/exaustão, funcionamento prejudicado, bem-estar psicológico, consciência situacional e bem-estar físico.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
atividade da doença e qualidade de vida específica da doença (reumatismo)
Prazo: semana 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -A intensidade da dor é determinada com a ajuda da classificação de gravidade de acordo com von Korff. Em uma escala de classificação de 11 etapas (0 = sem dor a 10 = dor mais forte imaginável), a intensidade atual, média e maior da dor nas últimas 4 semanas é registrada. Além disso, a extensão do prejuízo vivenciado subjetivamente relacionado à dor é registrada para as áreas da vida cotidiana, atividades de lazer e capacidade de trabalho.
semana 0
atividade da doença e qualidade de vida específica da doença (reumatismo)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -A intensidade da dor é determinada com a ajuda da classificação de gravidade de acordo com von Korff. Em uma escala de classificação de 11 etapas (0 = sem dor a 10 = dor mais forte imaginável), a intensidade atual, média e maior da dor nas últimas 4 semanas é registrada. Além disso, a extensão do prejuízo vivenciado subjetivamente relacionado à dor é registrada para as áreas da vida cotidiana, atividades de lazer e capacidade de trabalho.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
atividade da doença e qualidade de vida específica da doença (reumatismo)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -A intensidade da dor é determinada com a ajuda da classificação de gravidade de acordo com von Korff. Em uma escala de classificação de 11 etapas (0 = sem dor a 10 = dor mais forte imaginável), a intensidade atual, média e maior da dor nas últimas 4 semanas é registrada. Além disso, a extensão do prejuízo vivenciado subjetivamente relacionado à dor é registrada para as áreas da vida cotidiana, atividades de lazer e capacidade de trabalho.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
atividade da doença (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 0
O Questionário de Sintomas de Fibromialgia (FSQ) captura a gravidade dos principais sintomas da síndrome de fibromialgia e a presença de vários pontos de dor ao longo do tempo em quatro seções.
semana 0
atividade da doença (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
O Questionário de Sintomas de Fibromialgia (FSQ) captura a gravidade dos principais sintomas da síndrome de fibromialgia e a presença de vários pontos de dor ao longo do tempo em quatro seções.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
atividade da doença (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
O Questionário de Sintomas de Fibromialgia (FSQ) captura a gravidade dos principais sintomas da síndrome de fibromialgia e a presença de vários pontos de dor ao longo do tempo em quatro seções.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
gravidade dos sintomas (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 0
O Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) consiste em 15 itens na área de transtornos somatoformes e depressivos. O PHQ-15 é pontuado formando uma pontuação somada em todos os itens. A gravidade dos sintomas é avaliada pelo escore total: mínimo, leve, moderado ou grave.
semana 0
gravidade dos sintomas (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
O Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) consiste em 15 itens na área de transtornos somatoformes e depressivos. O PHQ-15 é pontuado formando uma pontuação somada em todos os itens. A gravidade dos sintomas é avaliada pelo escore total: mínimo, leve, moderado ou grave.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
gravidade dos sintomas (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
O Patient Health Questionnaire 15 (PHQ-15) consiste em 15 itens na área de transtornos somatoformes e depressivos. O PHQ-15 é pontuado formando uma pontuação somada em todos os itens. A gravidade dos sintomas é avaliada pelo escore total: mínimo, leve, moderado ou grave.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
gravidade dos sintomas - depressão e ansiedade (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 0
PHQ-4 capta as dimensões de depressão e ansiedade com 4 itens; os pacientes são solicitados a indicar com que frequência certas queixas (por exemplo, pouca felicidade, desânimo, ansiedade) ocorreram ao longo das últimas duas semanas
semana 0
gravidade dos sintomas - depressão e ansiedade (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
PHQ-4 capta as dimensões de depressão e ansiedade com 4 itens; os pacientes são solicitados a indicar com que frequência certas queixas (por exemplo, pouca felicidade, desânimo, ansiedade) ocorreram ao longo das últimas duas semanas
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
gravidade dos sintomas - depressão e ansiedade (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
PHQ-4 capta as dimensões de depressão e ansiedade com 4 itens; os pacientes são solicitados a indicar com que frequência certas queixas (por exemplo, pouca felicidade, desânimo, ansiedade) ocorreram ao longo das últimas duas semanas
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 0
O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é um instrumento que quantifica o impacto geral da síndrome da fibromialgia em várias dimensões. Por exemplo, avalia a capacidade funcional, níveis de dor, fadiga e distúrbios do sono em pacientes afetados pela SFM. O FIQ é apresentado em uma escala de 0 a 100, com um número menor indicando melhor saúde. É uma ferramenta sensível para a avaliação da terapia na fibromialgia.
semana 0
qualidade de vida específica da doença (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é um instrumento que quantifica o impacto geral da síndrome da fibromialgia em várias dimensões. Por exemplo, avalia a capacidade funcional, níveis de dor, fadiga e distúrbios do sono em pacientes afetados pela SFM. O FIQ é apresentado em uma escala de 0 a 100, com um número menor indicando melhor saúde. É uma ferramenta sensível para a avaliação da terapia na fibromialgia.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (síndrome da fibromialgia)
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
O Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ) é um instrumento que quantifica o impacto geral da síndrome da fibromialgia em várias dimensões. Por exemplo, avalia a capacidade funcional, níveis de dor, fadiga e distúrbios do sono em pacientes afetados pela SFM. O FIQ é apresentado em uma escala de 0 a 100, com um número menor indicando melhor saúde. É uma ferramenta sensível para a avaliação da terapia na fibromialgia.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
EQ-5D-5L Cinco dimensões da qualidade de vida
Prazo: semana 0
Dt. Este questionário avalia o estado de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades gerais, dor/desconforto físico e ansiedade/abatimento), bem como o estado geral de saúde em uma VAS de 0-100. O questionário avalia é usado para pacientes pós-covid.
semana 0
EQ-5D-5L Cinco dimensões da qualidade de vida
Prazo: semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
Dt. Este questionário avalia o estado de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades gerais, dor/desconforto físico e ansiedade/abatimento), bem como o estado geral de saúde em uma VAS de 0-100. O questionário avalia é usado para pacientes pós-covid.
semana 2 (internação), semana 10/11 (clínica diurna)
EQ-5D-5L Cinco dimensões da qualidade de vida
Prazo: semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Este questionário avalia o estado de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades gerais, dor/desconforto físico e ansiedade/abatimento), bem como o estado geral de saúde em uma VAS de 0-100. O questionário avalia é usado para pacientes pós-covid.
semana 24 (internação), semana 34/35 (clínica diurna)
Dor e incapacidade (pós-covid-19)
Prazo: semana 0 (internação)
Dt. Inventário breve de dor (BPI). É usado para pacientes pós-Covid. Este questionário pergunta sobre dor e prejuízos na vida cotidiana que ocorrem devido a esses
semana 0 (internação)
Dor e incapacidade (pós-covid-19)
Prazo: semana 2 (internação)
Dt. Inventário breve de dor (BPI). É usado para pacientes pós-Covid. Este questionário pergunta sobre dor e prejuízos na vida cotidiana que ocorrem devido a eles.
semana 2 (internação)
Dor e incapacidade (pós-covid-19)
Prazo: semana 24 (internação)
Dt. Inventário breve de dor (BPI). É usado para pacientes pós-Covid. Este questionário pergunta sobre dor e prejuízos na vida cotidiana que ocorrem devido a esses
semana 24 (internação)
Lactoferrina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de lactoferrina nas fezes
semana 0 (internação)
Lactoferrina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de lactoferrina nas fezes
semana 2 (internação)
Lactoferrina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 24 (internação)
Determinação de lactoferrina nas fezes
semana 24 (internação)
Calprotectina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de calprotectina nas fezes
semana 0 (internação)
Calprotectina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de calprotectina nas fezes
semana 2 (internação)
Calprotectina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 24 (internação)
Determinação de calprotectina nas fezes
semana 24 (internação)
PMN-Elastase (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de PMN-Elastase nas fezes
semana 0 (internação)
PMN-Elastase (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de PMN-Elastase nas fezes
semana 2 (internação)
PMN-Elastase (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 24 (internação)
Determinação de PMN-Elastase nas fezes
semana 24 (internação)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterológico crônico)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de Humanes Beta-Defensina (hBD-2) nas fezes
semana 0 (internação)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterológico crônico)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de Humanes Beta-Defensina (hBD-2) nas fezes
semana 2 (internação)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterológico crônico)
Prazo: semana 24 (internação)
Determinação de Humanes Beta-Defensina (hBD-2) nas fezes
semana 24 (internação)
Zonulin (gastroenterológico crônico)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de zonulina nas fezes
semana 0 (internação)
Zonulin (gastroenterológico crônico)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de zonulina nas fezes
semana 2 (internação)
Zonulin (gastroenterológico crônico)
Prazo: semana 24 (internação)
Determinação de zonulina nas fezes
semana 24 (internação)
Alfa-Antitripsina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de alfa-antitripsina nas fezes
semana 0 (internação)
Alfa-Antitripsina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de alfa-antitripsina nas fezes
semana 2 (internação)
Alfa-Antitripsina (gastroenterológica crônica)
Prazo: semana 24 (internação - acompanhamento)
Determinação de alfa-antitripsina nas fezes
semana 24 (internação - acompanhamento)
PCR (proteína C reativa)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de PCR no sangue
semana 0 (internação)
PCR (proteína C reativa)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de PCR no sangue
semana 2 (internação)
BKS (taxa de sedimentação de células sanguíneas)
Prazo: semana 0 (internação)
Determinação de BKS no sangue
semana 0 (internação)
BKS (taxa de sedimentação de células sanguíneas)
Prazo: semana 2 (internação)
Determinação de BKS no sangue
semana 2 (internação)
I-FABP (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: internação (linha de base)
proteína de ligação de ácidos graxos intestinais (sangue)
internação (linha de base)
I-FABP (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: Internação (até 24 semanas)
proteína de ligação de ácidos graxos intestinais (sangue)
Internação (até 24 semanas)
IgG/IgG4 (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: internação (linha de base)
imunoglobulina-G (sangue)
internação (linha de base)
IgG/IgG4 (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: Internação (até 24 semanas)
imunoglobulina-G (sangue)
Internação (até 24 semanas)
IgE (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: internação (linha de base)
imunoglobulina-E (sangue)
internação (linha de base)
IgE (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: Internação (até 24 semanas)
imunoglobulina-E (sangue)
Internação (até 24 semanas)
amostras de tecido (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: internação (linha de base)
Análise de imunoquímica e expressão gênica
internação (linha de base)
amostras de tecido (gastroenterológico crônico - subestudo)
Prazo: Internação (até 24 semanas)
Análise de imunoquímica e expressão gênica
Internação (até 24 semanas)
qualidade de vida específica da doença (pacientes oncológicos)
Prazo: semana 0 (clínica diurna)
QLQ-C30: O questionário EORTC QLQ-C30 contém 30 questões e avalia multidimensionalmente a qualidade de vida de pacientes oncológicos por meio de 10 subescalas. Existem vários módulos adicionais para a avaliação específica da doença de pacientes oncológicos.
semana 0 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (pacientes oncológicos)
Prazo: semana 11 (clínica diurna)
QLQ-C30: O questionário EORTC QLQ-C30 contém 30 questões e avalia multidimensionalmente a qualidade de vida de pacientes oncológicos por meio de 10 subescalas. Existem vários módulos adicionais para a avaliação específica da doença de pacientes oncológicos.
semana 11 (clínica diurna)
qualidade de vida específica da doença (pacientes oncológicos)
Prazo: semana 36 (clínica diurna)
QLQ-C30: O questionário EORTC QLQ-C30 contém 30 questões e avalia multidimensionalmente a qualidade de vida de pacientes oncológicos por meio de 10 subescalas. Existem vários módulos adicionais para a avaliação específica da doença de pacientes oncológicos.
semana 36 (clínica diurna)
carga psicológica (pacientes oncológicos)
Prazo: semana 0 (clínica diurna)
FBK-R23: Questionário sobre a sobrecarga de pacientes com câncer, 23 itens sobre carga psicológica, somática e social.
semana 0 (clínica diurna)
carga psicológica (pacientes oncológicos)
Prazo: semana 11 (clínica diurna)
FBK-R23: Questionário sobre a sobrecarga de pacientes com câncer, 23 itens sobre carga psicológica, somática e social.
semana 11 (clínica diurna)
carga psicológica (pacientes oncológicos)
Prazo: semana 36 (clínica diurna)
FBK-R23: Questionário sobre a sobrecarga de pacientes com câncer, 23 itens sobre carga psicológica, somática e social.
semana 36 (clínica diurna)
acompanhamento das principais queixas (outras doenças)
Prazo: semana 0 (clínica diurna)
MYMOP: Meça seu perfil de resultado médico
semana 0 (clínica diurna)
acompanhamento das principais queixas (outras doenças)
Prazo: semana 10 (clínica diurna)
MYMOP: Meça seu perfil de resultado médico
semana 10 (clínica diurna)
acompanhamento das principais queixas (outras doenças)
Prazo: semana 36 (clínica diurna)
MYMOP: Meça seu perfil de resultado médico
semana 36 (clínica diurna)
Questionário para avaliar a incapacidade devido à doença articular reumática inflamatória
Prazo: semana 0 (clínica diurna)
HAQ: Questionário de avaliação de saúde, O próprio paciente preenche este questionário, avaliando sua capacidade de realizar as seguintes atividades em oito áreas funcionais diárias: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene pessoal, segurar objetos, agarrar, outras atividades.
semana 0 (clínica diurna)
Questionário para avaliar a incapacidade devido à doença articular reumática inflamatória
Prazo: semana 10 (clínica diurna)
HAQ: Questionário de avaliação de saúde, O próprio paciente preenche este questionário, avaliando sua capacidade de realizar as seguintes atividades em oito áreas funcionais diárias: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene pessoal, segurar objetos, agarrar, outras atividades.
semana 10 (clínica diurna)
Questionário para avaliar a incapacidade devido à doença articular reumática inflamatória
Prazo: semana 36 (clínica diurna)
HAQ: Questionário de avaliação de saúde, O próprio paciente preenche este questionário, avaliando sua capacidade de realizar as seguintes atividades em oito áreas funcionais diárias: vestir-se, levantar-se, comer, caminhar, higiene pessoal, segurar objetos, agarrar, outras atividades.
semana 36 (clínica diurna)
Triagem de autoanticorpos pós-COVID e ensaio de ativação de células T (Elispot) de patógenos latentes potencialmente reativados
Prazo: semana 0 (internação)
coleta de sangue (subestudo StaPoCo)
semana 0 (internação)
Triagem de autoanticorpos pós-COVID e ensaio de ativação de células T (Elispot) de patógenos latentes potencialmente reativados
Prazo: semana 2 (internação)
coleta de sangue (subestudo StaPoCo)
semana 2 (internação)
Questionário para medir a gravidade do cansaço em doenças fatigantes (síndrome pós-Covid-19)
Prazo: semana 0 (clínica diurna)
Escala de Fadiga de Chalder
semana 0 (clínica diurna)
Questionário para medir a gravidade do cansaço em doenças fatigantes (síndrome pós-Covid-19)
Prazo: semana 10 (clínica diurna)
Escala de Fadiga de Chalder
semana 10 (clínica diurna)
Questionário para medir a gravidade do cansaço em doenças fatigantes (síndrome pós-Covid-19)
Prazo: semana 36 (clínica diurna)
Escala de Fadiga de Chalder
semana 36 (clínica diurna)
PSQI - Questionário que avalia a qualidade e distúrbios do sono (Síndrome Pós-Covid-19)
Prazo: semana 0 (clínica diurna)
PSQI Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
semana 0 (clínica diurna)
PSQI - Questionário que avalia a qualidade e distúrbios do sono (Síndrome Pós-Covid-19)
Prazo: semana 11 (clínica diurna)
PSQI Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
semana 11 (clínica diurna)
PSQI - Questionário que avalia a qualidade e distúrbios do sono (Síndrome Pós-Covid-19)
Prazo: semana 36 (clínica diurna)
PSQI Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
semana 36 (clínica diurna)
MFI-20 - Inventário Multidimensional de Fadiga (Síndrome Pós-Covid-19, subestudo StaPoCo)
Prazo: semana 0 (internação)
20 itens classificados em uma escala de 5 pontos (1 = "sim, isso é verdade" a 5 = "não, isso não é verdade") projetado para avaliar cinco dimensões de fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, redução atividade física e fadiga mental. Pontuações mais altas representam mais fadiga.
semana 0 (internação)
MFI-20 - Inventário Multidimensional de Fadiga (Síndrome Pós-Covid-19, subestudo StaPoCo)
Prazo: semana 2 (internação)
20 itens classificados em uma escala de 5 pontos (1 = "sim, isso é verdade" a 5 = "não, isso não é verdade") projetado para avaliar cinco dimensões de fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, redução atividade física e fadiga mental. Pontuações mais altas representam mais fadiga.
semana 2 (internação)
MFI-20 - Inventário Multidimensional de Fadiga (Síndrome Pós-Covid-19, subestudo StaPoCo)
Prazo: semana 24 (internação)
20 itens classificados em uma escala de 5 pontos (1 = "sim, isso é verdade" a 5 = "não, isso não é verdade") projetado para avaliar cinco dimensões de fadiga: fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, redução atividade física e fadiga mental. Pontuações mais altas representam mais fadiga.
semana 24 (internação)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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