- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04927403
Integrativ terapi av kroniske sykdommer (InteChron)
En prospektiv observasjonsstudie i sammenheng med en indremedisinsk klinikk for naturopati og integrativ medisin
Observasjonsstudien tar sikte på å undersøke i hvilken grad et to ukers opphold i indremedisinsk klinikk for integrativ medisin og naturmedisin gir bedring av plager, svekkelser, livskvalitet, angst/depressivitet, stresspersepsjon og velvære hos kroniske. gastroenterologiske pasienter og kroniske revmatologiske/smertepasienter. I tillegg skal tidligere erfaringer med komplementære naturmedisinske prosedyrer, forventninger til behandling, opplevd nytte og implementering av instruerte teknikker og prosedyrer i hverdagen undersøkes.
Siden mai 2021 har pasienter med Post Covid-19 syndrom blitt behandlet som inneliggende pasienter under et opphold som vanligvis varer i 14 dager. Siden januar 2022 er disse pasientene evaluert i delstudien "StaPoCo". Siden 2022 ble post Covid-19 syndrom dagklinikkpasienter også evaluert.
Delstudie «Intestinal barriere dysfunction» – Gastroenterologiske pasienter som gjennomgår rutinemessig gastroskopi og/eller koloskopi med konfokal laserendomikroskopi (cLE) og vevsbiopsier i begynnelsen av sitt døgnopphold, undersøkes eksplisitt for tilstedeværelse av en barrierelidelse.
Siden mai 2021 kan pasienter delta i dagklinikkprogrammet én dag i uken i ti eller elleve uker. I dette programmet deltar også pasienter med onkologiske lidelser.
Fra og med høsten 2022 vil de integrerende medisin/naturopatiske dagklinikkene ved Immanuel Hospital i Berlin og Ev. Kliniken Essen-Mitte vil være med i evalueringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive ukontrollerte observasjonsstudien vil omfatte minimum 600 pasienter over seks måneder. I evalueringen av dagklinikken er målet minst 300 (opptil ca. 600) pasienter. Primært resultat er generell livskvalitet (SF-12). Sekundære utfall er angst og depresjon (HADS), velvære/blomstring (blomstrende), stresspersepsjon (PSS-10), og sykdomsaktivitet og sykdomsspesifikk livskvalitet. Hos kroniske gastroenterologiske pasienter skilles det mellom pasienter som lider av irritabel tarm (IBS-SSS + IBS-QOL), ulcerøs kolitt modifisert MAYO Score + IBDQ) og Crohns sykdom (HBI+ IBDQ). MAYO-score: Den delvise MAYO-skåren brukes i denne studien. Denne inneholder kun de ikke-invasive komponentene av den fulle MAYO-skåren, endoskopiske funn vurderes ikke. For kroniske revmatologiske/smertepasienter skilles det mellom smertepasienter generelt (PDI), revmatisme (DAS-28, RAID) og fibromyalgisyndrom (Fibromyalgi Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Det tyske smerteskjemaet/alvorlighetsgraderingen ifølge von Korff brukes på hver av de tre sykdommene. I tillegg sosiodemografi (alder, kjønn, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, familiesituasjon), tidligere sykdomsforløp, tidligere erfaring med/anvendelse av komplementærmedisin og naturmedisinske prosedyrer, forventninger til komplementær medisin og naturopatiske prosedyrer brukt i klinikken, vurdering og tilfredshet med døgnbehandlingsprogram og planlagt og realisert anvendelse av innlærte prosedyrer vurderes.
Delstudie "StaPoCo" - Ved post-Covid-19 sykdom blir Brief Pain Inventory (BPI), MFI-20 spørreskjemaet, EQ-5D-5L evaluert i tillegg til det modifiserte baseline spørreskjemaet, som er basert på sosiodemografiske data, Covid-19-historie. Kartleggingen av pasienter skjer ved innleggelse, utskrivning og etter 6 måneder. Post-COVID-19 autoantistoffscreening (1xserum), samt T-celleaktiveringsanalyse (Elispot) for identifisering av potensielt reaktiverte latente patogener, som EBV, CMV, VZV, TB og NTM (1xCPDA) (ved biovis Diagnostics) , som er vitenskapelig diskutert som potensielle årsaker til post-viral utmattelsessymptomatologi, bør utføres som en del av rutinemessig blodprøvetaking ved innleggelse (baseline) og utskrivning for post-COVID-19 innleggende pasienter.
Delstudie «Intestinal barriere dysfunction» – Gastroenterologiske pasienter som gjennomgår rutinemessig gastroskopi og/eller koloskopi med konfokal laserendomikroskopi (cLE) og vevsbiopsier i begynnelsen av sitt døgnopphold, undersøkes eksplisitt for tilstedeværelse av en barrierelidelse. Pasientgrupper: Crohns sykdom (MC), ulcerøs kolitt (CU), irritabel tarmsyndrom (IBS). Med denne delstudien skal barrierelidelsen (primær eller sekundær) oppdaget i sammenheng med rutinemessig behandling og de tilsvarende terapiene observeres i løpet. Ved tidspunkt uke 0 og etter avsluttet behandling (uke 12-24) ble følgende parametere vurdert: serummarkøren I-FABP og vevsprøver for immunhistokjemi og genekspresjonsanalyser, samt bestemmelse av matallergenspesifikke IgG/igG4-antistoffer .
I dagklinikkprogrammet vil også pasienter med onkologiske sykdommer (spørreskjema: QLQ-C30 og FBK-R23) bli spurt. I enkelte dagklinikkgrupper skal en gruppediskusjon på ca. 45-60 minutter finne sted ved slutten av behandlingen. Deltakere på det respektive kurset som samtykker i å delta i gruppediskusjonen, vil bli bedt om å komme med ytterligere kommentarer til det deltatte programmet ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer.
Noen deltakere (20) blir også bedt om å delta i et individuelt telefonintervju 6 måneder etter fullført program. I dette intervjuet skal pasientens sykdomsforløp og effekten av deltakelse i dagklinikken på sykdommen og pasientens livsstil de siste månedene fastsettes nærmere. Det er spesielt fokus på selvstendig videreføring av helsefremmende tiltak etter endt dag klinikkdeltakelse og evaluering av støttende faktorer og hindringer i gjennomføringen av programmets lærte innhold og teknikker. Pasientene velges ut på bakgrunn av sosiodemografiske og kliniske karakteristika med mål om å få et så heterogent utvalg som mulig. Kartleggingen av pasienter skjer i begynnelsen av dagklinikken, ved slutten av programmet (uke 10 eller 11) og etter 6 måneder etter behandlingen.
Det tyske smerteskjemaet/alvorlighetsgraderingen ifølge von Korff brukes på hver av de tre sykdommene. I tillegg sosiodemografi (alder, kjønn, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, familiesituasjon), tidligere sykdomsforløp, tidligere erfaring med/anvendelse av komplementærmedisin og naturmedisinske prosedyrer, forventninger til komplementær medisin og naturopatiske prosedyrer brukt i klinikken, vurdering og tilfredshet med døgnbehandlingsprogram og planlagt og realisert anvendelse av innlærte prosedyrer vurderes.
Fra og med høsten 2022 vil de integrerende medisin/naturopatiske dagklinikkene ved Immanuel Hospital i Berlin og Ev. Kliniken Essen-Mitte vil være med i evalueringen. Siden andre pasientgrupper behandles i Essen og Berlin (f.eks. pasienter med hjerte- og karsykdommer, chron. Lungesykdommer, stoffskifteforstyrrelser og hudsykdommer etc.), ble det laget en ekstra spørreskjemapakke for indikasjonsgruppen "Andre sykdommer", hvor de sykdomsspesifikke symptomene registreres ved hjelp av MYMOP-spørreskjemaet. For indikasjonsgruppen "Revmatiske sykdommer" ble det lagt til et spørreskjema (HAQ).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jost Langhorst, Prof.
- Telefonnummer: 0049951-503-11251
- E-post: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christine Uecker
- Telefonnummer: 0049951-503-16932
- E-post: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Tyskland, 96049
- Rekruttering
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
Ta kontakt med:
- Jost Langhorst, Prof.
- Telefonnummer: 0049951-503-11251
- E-post: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
Ta kontakt med:
- Christine Uecker
- Telefonnummer: 0049951-503-16932
- E-post: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
-
Hovedetterforsker:
- Jost Langhorst, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er innlagt ved Klinikk for Integrativ Medisin og Naturopati for døgnbehandling og tilhører følgende pasientgrupper kan delta:
kroniske gastroenterologiske pasienter: irritabel tarmsyndrom, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom kroniske smertepasienter: revmatisme, fibromyalgi syndrom, kronisk smertesyndrom post Covid-19 syndrom pasienter: post Covid-19 syndrom onkologiske pasienter: alle typer onkologiske klinikkbehandlinger (bare )
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- signert samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har fylt 18 år.
- Forventet levealder < 6 måneder (onkologiske pasienter).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kroniske gastroenterologiske sykdommer - døgnopphold og dagklinikk
Irritabel tarmsyndrom, Crohns sykdom, Ulcerøs kolitt
|
Bruk av konvensjonell medisin, naturopatiske tilnærminger og komplementære medisinske terapimetoder
|
|
Kroniske Smertepasienter - døgnopphold og dagklinikk
Kronisk smertesyndrom, revmatisme, fibromyalgi
|
Bruk av konvensjonell medisin, naturopatiske tilnærminger og komplementære medisinske terapimetoder
|
|
Onkologiske sykdommer - dagklinikk
alle slags onkologiske sykdommer
|
Bruk av konvensjonell medisin, naturopatiske tilnærminger og komplementære medisinske terapimetoder
|
|
post Covid syndrom - døgnopphold og dagklinikk
post Covid syndrom
|
Bruk av konvensjonell medisin, naturopatiske tilnærminger og komplementære medisinske terapimetoder
|
|
andre sykdommer - dagklinikk
f.eks.
pasienter med hjerte- og karsykdommer, chron.
Lungesykdommer, stoffskiftesykdommer og hudsykdommer m.m.
|
Bruk av konvensjonell medisin, naturopatiske tilnærminger og komplementære medisinske terapimetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: uke 0
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Questionnaire
|
uke 0
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Questionnaire
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
SF-12, Short Form 36 Health Survey Questionnaire
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst og depresjon
Tidsramme: uke 0
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 punkter (7 hver for depressive symptomer eller symptomer på angst).
De to summerte skårene til de summerte skalaene HADS-A og HADS-D varierer mellom 0 og 21.
høye skårer indikerer depressivitet og angst
|
uke 0
|
|
angst og depresjon
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 punkter (7 hver for depressive symptomer eller symptomer på angst).
De to summerte skårene til de summerte skalaene HADS-A og HADS-D varierer mellom 0 og 21.
høye skårer indikerer depressivitet og angst
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
angst og depresjon
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 punkter (7 hver for depressive symptomer eller symptomer på angst).
De to summerte skårene til de summerte skalaene HADS-A og HADS-D varierer mellom 0 og 21.
høye skårer indikerer depressivitet og angst
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
kjønn
Tidsramme: uke 0
|
identifikasjon av kjønn
|
uke 0
|
|
alder
Tidsramme: uke 0
|
alder i år
|
uke 0
|
|
jobb
Tidsramme: uke 0
|
identifikasjon av gjeldende jobb (spørreskjema)
|
uke 0
|
|
Utdanningsnivå
Tidsramme: uke 0
|
identifikasjon av utdanningsnivå (spørreskjema)
|
uke 0
|
|
Forventning til behandlingen (spørreskjema)
Tidsramme: uke 0
|
pasientens forventninger til behandling
|
uke 0
|
|
Bruk av komplementær medisin/naturmedisin (spørreskjema)
Tidsramme: uke 0
|
medisinering og naturopatiske tilnærminger
|
uke 0
|
|
Sykdomsforløpet (spørreskjema)
Tidsramme: uke 0
|
diagnose, behandlingsmetoder, medisinering
|
uke 0
|
|
velvære/blomstring
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Flourishing Scale (FS-D), totalverdien av skalaen varierer mellom 8 (minimum) og 56 (maksimum).
En høy verdi tilsvarer en person med mange psykologiske ressurser og styrker
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
velvære/blomstring
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Flourishing Scale (FS-D), totalverdien av skalaen varierer mellom 8 (minimum) og 56 (maksimum).
En høy verdi tilsvarer en person med mange psykologiske ressurser og styrker
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
velvære/blomstring
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
Flourishing Scale (FS-D), totalverdien av skalaen varierer mellom 8 (minimum) og 56 (maksimum).
En høy verdi tilsvarer en person med mange psykologiske ressurser og styrker
|
uke 24 (døgnopphold)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: uke 0
|
Perceived Stress Scale (PSS), Vurdering på en fem-trinns skala fra 1 (=aldri) til 5 (=veldig ofte), høy stress antas fra en totalscore på 20 poeng
|
uke 0
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Perceived Stress Scale (PSS), Vurdering på en fem-trinns skala fra 1 (=aldri) til 5 (=veldig ofte), høy stress antas fra en totalscore på 20 poeng
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Perceived Stress Scale (PSS), Vurdering på en fem-trinns skala fra 1 (=aldri) til 5 (=veldig ofte), høy stress antas fra en totalscore på 20 poeng
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (irritabel tarmsyndrom)
Tidsramme: uke 0
|
IBS-SSS: For å vurdere eller evaluere alvorlighetsgraden av sykdommen; spørreskjemaet inkluderer 5 dimensjoner vurdert med en visuell analog skala (VAS): Alvorlighet av magesmerter, hyppighet av magesmerter, alvorlighetsgrad av abdominal distensjon, misnøye med avføringsvaner og svekkelse av livskvalitet.
|
uke 0
|
|
sykdomsaktivitet (irritabel tarmsyndrom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
IBS-SSS: For å vurdere eller evaluere alvorlighetsgraden av sykdommen; spørreskjemaet inkluderer 5 dimensjoner vurdert med en visuell analog skala (VAS): Alvorlighet av magesmerter, hyppighet av magesmerter, alvorlighetsgrad av abdominal distensjon, misnøye med avføringsvaner og svekkelse av livskvalitet.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (irritabel tarmsyndrom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
IBS-SSS: For å vurdere eller evaluere alvorlighetsgraden av sykdommen; spørreskjemaet inkluderer 5 dimensjoner vurdert med en visuell analog skala (VAS): Alvorlighet av magesmerter, hyppighet av magesmerter, alvorlighetsgrad av abdominal distensjon, misnøye med avføringsvaner og svekkelse av livskvalitet.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (irritabel tarm-syndrom)
Tidsramme: uke 0
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) ; dette er 34 elementer som gjenspeiler virkningen av IBS på hverdagen (0-100 poeng).
|
uke 0
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (irritabel tarm-syndrom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) ; dette er 34 elementer som gjenspeiler virkningen av IBS på hverdagen (0-100 poeng).
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (irritabel tarm-syndrom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Irritable Bowel Syndrome Livskvalitet (IBS-QOL) ; dette er 34 elementer som gjenspeiler virkningen av IBS på hverdagen (0-100 poeng).
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
Delvis Mayo Score, sykdomsaktivitet (ulcerøs kolitt)
Tidsramme: uke 0
|
Partial Mayo Scoring Index består av noen få spørsmål som pasienten kan svare på, og ett spørsmål som legen skal svare på.
De numeriske resultatene gir en skåre som representerer et estimat av alvorlighetsgraden av ulcerøs kolitt.
|
uke 0
|
|
Delvis Mayo Score, sykdomsaktivitet (ulcerøs kolitt)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Partial Mayo Scoring Index består av noen få spørsmål som pasienten kan svare på, og ett spørsmål som legen skal svare på.
De numeriske resultatene gir en skåre som representerer et estimat av alvorlighetsgraden av ulcerøs kolitt.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
Delvis Mayo Score, sykdomsaktivitet (ulcerøs kolitt)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Partial Mayo Scoring Index består av noen få spørsmål som pasienten kan svare på, og ett spørsmål som legen skal svare på.
De numeriske resultatene gir en skåre som representerer et estimat av alvorlighetsgraden av ulcerøs kolitt.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (ulcerøs kolitt)
Tidsramme: uke 0
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-punkts Likert-skala, høye verdier betyr bra, lave verdier redusert livskvalitet (1=dårlig score, 7=beste score)
|
uke 0
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (ulcerøs kolitt)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-punkts Likert-skala, høye verdier betyr bra, lave verdier redusert livskvalitet (1=dårlig score, 7=beste score)
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (ulcerøs kolitt)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-punkts Likert-skala, høye verdier betyr bra, lave verdier redusert livskvalitet (1=dårlig score, 7=beste score)
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (Crohns sykdom)
Tidsramme: uke 0
|
Harvey-Bradshaw Index – HBI brukes til å vurdere graden av sykdom hos personer med Crohns sykdom.
Høyest mulig sum er 30 poeng og indikerer et alvorlig sykdomsforløp.
En lavere sum enn 5 poeng indikerer en klinisk remisjon.
|
uke 0
|
|
sykdomsaktivitet (Crohns sykdom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Harvey-Bradshaw Index – HBI brukes til å vurdere graden av sykdom hos personer med Crohns sykdom.
Høyest mulig sum er 30 poeng og indikerer et alvorlig sykdomsforløp.
En lavere sum enn 5 poeng indikerer en klinisk remisjon.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (Crohns sykdom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Harvey-Bradshaw Index – HBI brukes til å vurdere graden av sykdom hos personer med Crohns sykdom.
Høyest mulig sum er 30 poeng og indikerer et alvorlig sykdomsforløp.
En lavere sum enn 5 poeng indikerer en klinisk remisjon.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (Crohns sykdom)
Tidsramme: uke 0
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-punkts Likert-skala, høye verdier betyr bra, lave verdier redusert livskvalitet (1=dårlig score, 7=beste score)
|
uke 0
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (Crohns sykdom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-punkts Likert-skala, høye verdier betyr bra, lave verdier redusert livskvalitet (1=dårlig score, 7=beste score)
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (Crohns sykdom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), Registrering på 7-punkts Likert-skala, høye verdier betyr bra, lave verdier redusert livskvalitet (1=dårlig score, 7=beste score)
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (smertepasienter)
Tidsramme: uke 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjelp av alvorlighetsgraden i henhold til von Korff.
På en 11-trinns vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = sterkest tenkelig smerte) registreres gjeldende, gjennomsnittlig og største smerteintensitet de siste 4 ukene.
I tillegg registreres omfanget av smerterelatert, subjektivt opplevd svekkelse for områdene hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbeidsevne.
|
uke 0
|
|
sykdomsaktivitet (smertepasienter)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjelp av alvorlighetsgraden i henhold til von Korff.
På en 11-trinns vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = sterkest tenkelig smerte) registreres gjeldende, gjennomsnittlig og største smerteintensitet de siste 4 ukene.
I tillegg registreres omfanget av smerterelatert, subjektivt opplevd svekkelse for områdene hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbeidsevne.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (smertepasienter)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjelp av alvorlighetsgraden i henhold til von Korff.
På en 11-trinns vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = sterkest tenkelig smerte) registreres gjeldende, gjennomsnittlig og største smerteintensitet de siste 4 ukene.
I tillegg registreres omfanget av smerterelatert, subjektivt opplevd svekkelse for områdene hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbeidsevne.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (smertepasienter)
Tidsramme: uke 0
|
Pain Disability Index (PDI) ble utviklet spesielt for pasienter med smerte.
Den tyskspråklige oversettelsen (Dillmann et al., 1994), som er konsistent med originalen når det gjelder innhold og form, består av syv elementer som vurderer smertens innvirkning på individuelle livsdomener: familie- og husforpliktelser, fritidsaktiviteter , sosiale aktiviteter, yrke, seksualliv, egenomsorg og aktiviteter som er avgjørende for livet.
For hvert område blir pasienten bedt om å angi på en elleve-punkts skala i hvilken grad han eller hun er svekket her av sine smerter.
|
uke 0
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (smertepasienter)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Pain Disability Index (PDI) ble utviklet spesielt for pasienter med smerte.
Den tyskspråklige oversettelsen (Dillmann et al., 1994), som er konsistent med originalen når det gjelder innhold og form, består av syv elementer som vurderer smertens innvirkning på individuelle livsdomener: familie- og husforpliktelser, fritidsaktiviteter , sosiale aktiviteter, yrke, seksualliv, egenomsorg og aktiviteter som er avgjørende for livet.
For hvert område blir pasienten bedt om å angi på en elleve-punkts skala i hvilken grad han eller hun er svekket her av sine smerter.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (smertepasienter)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Pain Disability Index (PDI) ble utviklet spesielt for pasienter med smerte.
Den tyskspråklige oversettelsen (Dillmann et al., 1994), som er konsistent med originalen når det gjelder innhold og form, består av syv elementer som vurderer smertens innvirkning på individuelle livsdomener: familie- og husforpliktelser, fritidsaktiviteter , sosiale aktiviteter, yrke, seksualliv, egenomsorg og aktiviteter som er avgjørende for livet.
For hvert område blir pasienten bedt om å angi på en elleve-punkts skala i hvilken grad han eller hun er svekket her av sine smerter.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 0
|
DAS (Disease Activity Score) er et poengsystem utviklet av European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreres sykdomsaktiviteten ved revmatoid artritt på grunnlag av 28 definerte ledd (finger, hånd, store ledd) og en skåre mellom 0 og 10 bestemmes.
|
uke 0
|
|
sykdomsaktivitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
DAS (Disease Activity Score) er et poengsystem utviklet av European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreres sykdomsaktiviteten ved revmatoid artritt på grunnlag av 28 definerte ledd (finger, hånd, store ledd) og en skåre mellom 0 og 10 bestemmes.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
DAS (Disease Activity Score) er et poengsystem utviklet av European League of Rheumatism (EULAR).
Med DAS28 registreres sykdomsaktiviteten ved revmatoid artritt på grunnlag av 28 definerte ledd (finger, hånd, store ledd) og en skåre mellom 0 og 10 bestemmes.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 0
|
Revmatoid artritt Impact of Disease (RAID): Revmatoid artritt Symptom Burden Questionnaire.
Det gjeldende spørreskjemaet inneholder numeriske skalaer fra 0 til 10 for vurdering av smerte, søvn, tretthet/utmattelse, nedsatt funksjon, psykisk velvære, situasjonsforståelse og fysisk velvære.
|
uke 0
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Revmatoid artritt Impact of Disease (RAID): Revmatoid artritt Symptom Burden Questionnaire.
Det gjeldende spørreskjemaet inneholder numeriske skalaer fra 0 til 10 for vurdering av smerte, søvn, tretthet/utmattelse, nedsatt funksjon, psykisk velvære, situasjonsforståelse og fysisk velvære.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Revmatoid artritt Impact of Disease (RAID): Revmatoid artritt Symptom Burden Questionnaire.
Det gjeldende spørreskjemaet inneholder numeriske skalaer fra 0 til 10 for vurdering av smerte, søvn, tretthet/utmattelse, nedsatt funksjon, psykisk velvære, situasjonsforståelse og fysisk velvære.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet og sykdomsspesifikk livskvalitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjelp av alvorlighetsgraden i henhold til von Korff.
På en 11-trinns vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = sterkest tenkelig smerte) registreres gjeldende, gjennomsnittlig og største smerteintensitet de siste 4 ukene.
I tillegg registreres omfanget av smerterelatert, subjektivt opplevd svekkelse for områdene hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbeidsevne.
|
uke 0
|
|
sykdomsaktivitet og sykdomsspesifikk livskvalitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjelp av alvorlighetsgraden i henhold til von Korff.
På en 11-trinns vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = sterkest tenkelig smerte) registreres gjeldende, gjennomsnittlig og største smerteintensitet de siste 4 ukene.
I tillegg registreres omfanget av smerterelatert, subjektivt opplevd svekkelse for områdene hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbeidsevne.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet og sykdomsspesifikk livskvalitet (revmatisme)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -Smertens intensitet bestemmes ved hjelp av alvorlighetsgraden i henhold til von Korff.
På en 11-trinns vurderingsskala (0 = ingen smerte til 10 = sterkest tenkelig smerte) registreres gjeldende, gjennomsnittlig og største smerteintensitet de siste 4 ukene.
I tillegg registreres omfanget av smerterelatert, subjektivt opplevd svekkelse for områdene hverdagsliv, fritidsaktiviteter og arbeidsevne.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 0
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) fanger opp alvorlighetsgraden av viktige fibromyalgisyndromsymptomer og tilstedeværelsen av ulike smertepunkter over tid i fire seksjoner.
|
uke 0
|
|
sykdomsaktivitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) fanger opp alvorlighetsgraden av viktige fibromyalgisyndromsymptomer og tilstedeværelsen av ulike smertepunkter over tid i fire seksjoner.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsaktivitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Fibromyalgi Symptom Questionnaire (FSQ) fanger opp alvorlighetsgraden av viktige fibromyalgisyndromsymptomer og tilstedeværelsen av ulike smertepunkter over tid i fire seksjoner.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 0
|
Pasienthelsespørreskjema 15 (PHQ-15) består av 15 punkter innen området somatoforme og depressive lidelser.
PHQ-15 scores ved å danne en sumscore på tvers av alle elementer.
Symptomets alvorlighetsgrad vurderes av den totale poengsummen: minimal, mild, moderat eller alvorlig.
|
uke 0
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Pasienthelsespørreskjema 15 (PHQ-15) består av 15 punkter innen området somatoforme og depressive lidelser.
PHQ-15 scores ved å danne en sumscore på tvers av alle elementer.
Symptomets alvorlighetsgrad vurderes av den totale poengsummen: minimal, mild, moderat eller alvorlig.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Pasienthelsespørreskjema 15 (PHQ-15) består av 15 punkter innen området somatoforme og depressive lidelser.
PHQ-15 scores ved å danne en sumscore på tvers av alle elementer.
Symptomets alvorlighetsgrad vurderes av den totale poengsummen: minimal, mild, moderat eller alvorlig.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer - depresjon og angst (fibromyalgisyndrom)
Tidsramme: uke 0
|
PHQ-4 fanger opp dimensjonene til depresjon og angst med 4 elementer; Pasienter blir bedt om å angi hvor ofte visse plager (f.eks. lite lykke, nedstemthet, angst) har oppstått i løpet av de siste to ukene
|
uke 0
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer - depresjon og angst (fibromyalgisyndrom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
PHQ-4 fanger opp dimensjonene til depresjon og angst med 4 elementer; Pasienter blir bedt om å angi hvor ofte visse plager (f.eks. lite lykke, nedstemthet, angst) har oppstått i løpet av de siste to ukene
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer - depresjon og angst (fibromyalgisyndrom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
PHQ-4 fanger opp dimensjonene til depresjon og angst med 4 elementer; Pasienter blir bedt om å angi hvor ofte visse plager (f.eks. lite lykke, nedstemthet, angst) har oppstått i løpet av de siste to ukene
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 0
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) er et instrument som kvantifiserer den generelle virkningen av fibromyalgisyndrom i mange dimensjoner.
For eksempel vurderer den funksjonsevne, smertenivåer, tretthet og søvnforstyrrelser hos pasienter som er rammet av FMS.
FIQ presenteres på en skala fra 0-100, med et lavere tall som indikerer bedre helse.
Det er et sensitivt verktøy for terapievaluering ved fibromyalgi.
|
uke 0
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) er et instrument som kvantifiserer den generelle virkningen av fibromyalgisyndrom i mange dimensjoner.
For eksempel vurderer den funksjonsevne, smertenivåer, tretthet og søvnforstyrrelser hos pasienter som er rammet av FMS.
FIQ presenteres på en skala fra 0-100, med et lavere tall som indikerer bedre helse.
Det er et sensitivt verktøy for terapievaluering ved fibromyalgi.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (fibromyalgi syndrom)
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
The Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) er et instrument som kvantifiserer den generelle virkningen av fibromyalgisyndrom i mange dimensjoner.
For eksempel vurderer den funksjonsevne, smertenivåer, tretthet og søvnforstyrrelser hos pasienter som er rammet av FMS.
FIQ presenteres på en skala fra 0-100, med et lavere tall som indikerer bedre helse.
Det er et sensitivt verktøy for terapievaluering ved fibromyalgi.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensjoner av livskvalitet
Tidsramme: uke 0
|
Dt.
Dette spørreskjemaet vurderer helsetilstanden (mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerter/fysisk ubehag og angst/motløshet) samt generell helsetilstand på en VAS på 0-100.
Spørreskjemaet vurderer brukes for Post-Covid-pasienter.
|
uke 0
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensjoner av livskvalitet
Tidsramme: uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
Dt.
Dette spørreskjemaet vurderer helsetilstanden (mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerter/fysisk ubehag og angst/motløshet) samt generell helsetilstand på en VAS på 0-100.
Spørreskjemaet vurderer brukes for Post-Covid-pasienter.
|
uke 2 (innlagt), uke 10/11 (dagklinikk)
|
|
EQ-5D-5L Fem dimensjoner av livskvalitet
Tidsramme: uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
Dette spørreskjemaet vurderer helsetilstanden (mobilitet, egenomsorg, generelle aktiviteter, smerter/fysisk ubehag og angst/motløshet) samt generell helsetilstand på en VAS på 0-100.
Spørreskjemaet vurderer brukes for Post-Covid-pasienter.
|
uke 24 (døgnklinikk), uke 34/35 (dagklinikk)
|
|
Smerter og svekkelse (post-covid-19)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Dt. Kort smerteinventar (BPI).
Det brukes til post-covid-pasienter.
Dette spørreskjemaet spør om smerter og funksjonsnedsettelser i hverdagen som oppstår på grunn av disse
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
Smerter og svekkelse (post-covid-19)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Dt. Kort smerteinventar (BPI).
Det brukes til post-covid-pasienter.
Dette spørreskjemaet spør om smerter og funksjonsnedsettelser i hverdagen som oppstår på grunn av disse.
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
Smerter og svekkelse (post-covid-19)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
Dt. Kort smerteinventar (BPI).
Det brukes til post-covid-pasienter.
Dette spørreskjemaet spør om smerter og funksjonsnedsettelser i hverdagen som oppstår på grunn av disse
|
uke 24 (døgnopphold)
|
|
Laktoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av laktoferrin i avføringen
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
Laktoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av laktoferrin i avføringen
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
Laktoferrin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av laktoferrin i avføringen
|
uke 24 (døgnopphold)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av calprotectin i avføringen
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av calprotectinin avføringen
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
Calprotectin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av calprotectin i avføringen
|
uke 24 (døgnopphold)
|
|
PMN-elastase (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av PMN-elastase i avføringen
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
PMN-elastase (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av PMN-Elastasethe i avføringen
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
PMN-elastase (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av PMN-Elastasethe i avføringen
|
uke 24 (døgnopphold)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i avføringen
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i avføringen
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av Humanes Beta-Defensin (hBD-2) i avføringen
|
uke 24 (døgnopphold)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av zonulin i avføringen
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av zonulin i avføringen
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
Zonulin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av zonulin i avføringen
|
uke 24 (døgnopphold)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av Alpha-Antitrypsin i avføringen
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av Alpha-Antitrypsin i avføringen
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
Alfa-antitrypsin (kronisk gastroenterologisk)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold - oppfølging)
|
Bestemmelse av Alpha-Antitrypsin i avføringen
|
uke 24 (døgnopphold - oppfølging)
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av CRP i blodet
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av CRP i blodet
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
BKS (blodcelle sedimentasjonshastighet)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av BKS i blodet
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
BKS (blodcelle sedimentasjonshastighet)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
Bestemmelse av BKS i blodet
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
I-FABP (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (grunnlinje)
|
intestinalt fettsyrebindende protein (blod)
|
døgnopphold (grunnlinje)
|
|
I-FABP (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (opptil 24 uker)
|
intestinalt fettsyrebindende protein (blod)
|
døgnopphold (opptil 24 uker)
|
|
IgG/IgG4 (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (grunnlinje)
|
immunglobulin-G (blod)
|
døgnopphold (grunnlinje)
|
|
IgG/IgG4 (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (opptil 24 uker)
|
immunglobulin-G (blod)
|
døgnopphold (opptil 24 uker)
|
|
IgE (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (grunnlinje)
|
immunglobulin-E (blod)
|
døgnopphold (grunnlinje)
|
|
IgE (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (opptil 24 uker)
|
immunglobulin-E (blod)
|
døgnopphold (opptil 24 uker)
|
|
vevsprøver (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (grunnlinje)
|
Immunkjemi og genekspresjonsanalyse
|
døgnopphold (grunnlinje)
|
|
vevsprøver (kronisk gastroenterologisk - delstudie)
Tidsramme: døgnopphold (opptil 24 uker)
|
Immunkjemi og genekspresjonsanalyse
|
døgnopphold (opptil 24 uker)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (onkologiske pasienter)
Tidsramme: uke 0 (dagklinikk)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 spørreskjemaet inneholder 30 spørsmål og vurderer livskvaliteten til onkologiske pasienter multidimensjonalt via 10 underskalaer.
Det finnes en rekke tilleggsmoduler for sykdomsspesifikk vurdering av onkologiske pasienter.
|
uke 0 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (onkologiske pasienter)
Tidsramme: uke 11 (dagklinikk)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 spørreskjemaet inneholder 30 spørsmål og vurderer livskvaliteten til onkologiske pasienter multidimensjonalt via 10 underskalaer.
Det finnes en rekke tilleggsmoduler for sykdomsspesifikk vurdering av onkologiske pasienter.
|
uke 11 (dagklinikk)
|
|
sykdomsspesifikk livskvalitet (onkologiske pasienter)
Tidsramme: uke 36 (dagklinikk)
|
QLQ-C30: EORTC QLQ-C30 spørreskjemaet inneholder 30 spørsmål og vurderer livskvaliteten til onkologiske pasienter multidimensjonalt via 10 underskalaer.
Det finnes en rekke tilleggsmoduler for sykdomsspesifikk vurdering av onkologiske pasienter.
|
uke 36 (dagklinikk)
|
|
psykologisk belastning (onkologiske pasienter)
Tidsramme: uke 0 (dagklinikk)
|
FBK-R23: Spørreskjema om kreftpasienters byrde, 23 punkter om psykologisk, somatisk og sosial belastning.
|
uke 0 (dagklinikk)
|
|
psykologisk belastning (onkologiske pasienter)
Tidsramme: uke 11 (dagklinikk)
|
FBK-R23: Spørreskjema om kreftpasienters byrde, 23 punkter om psykologisk, somatisk og sosial belastning.
|
uke 11 (dagklinikk)
|
|
psykologisk belastning (onkologiske pasienter)
Tidsramme: uke 36 (dagklinikk)
|
FBK-R23: Spørreskjema om kreftpasienters byrde, 23 punkter om psykologisk, somatisk og sosial belastning.
|
uke 36 (dagklinikk)
|
|
overvåking av hovedplagene (andre sykdommer)
Tidsramme: uke 0 (dagklinikk)
|
MYMOP: Mål deg selv medisinsk resultatprofil
|
uke 0 (dagklinikk)
|
|
overvåking av hovedplagene (andre sykdommer)
Tidsramme: uke 10 (dagklinikk)
|
MYMOP: Mål deg selv medisinsk resultatprofil
|
uke 10 (dagklinikk)
|
|
overvåking av hovedplagene (andre sykdommer)
Tidsramme: uke 36 (dagklinikk)
|
MYMOP: Mål deg selv medisinsk resultatprofil
|
uke 36 (dagklinikk)
|
|
Spørreskjema for å vurdere funksjonshemming på grunn av inflammatorisk revmatisk leddsykdom
Tidsramme: uke 0 (dagklinikk)
|
HAQ: Spørreskjema for helsevurdering, Pasienten fyller ut dette spørreskjemaet selv, og vurderer hans evne til å utføre følgende aktiviteter på åtte daglige funksjonsområder: Påkledning, stå opp, spise, gå, personlig hygiene, gi gjenstander, gripe, andre aktiviteter.
|
uke 0 (dagklinikk)
|
|
Spørreskjema for å vurdere funksjonshemming på grunn av inflammatorisk revmatisk leddsykdom
Tidsramme: uke 10 (dagklinikk)
|
HAQ: Spørreskjema for helsevurdering, Pasienten fyller ut dette spørreskjemaet selv, og vurderer hans evne til å utføre følgende aktiviteter på åtte daglige funksjonsområder: Påkledning, stå opp, spise, gå, personlig hygiene, gi gjenstander, gripe, andre aktiviteter.
|
uke 10 (dagklinikk)
|
|
Spørreskjema for å vurdere funksjonshemming på grunn av inflammatorisk revmatisk leddsykdom
Tidsramme: uke 36 (dagklinikk)
|
HAQ: Spørreskjema for helsevurdering, Pasienten fyller ut dette spørreskjemaet selv, og vurderer hans evne til å utføre følgende aktiviteter på åtte daglige funksjonsområder: Påkledning, stå opp, spise, gå, personlig hygiene, gi gjenstander, gripe, andre aktiviteter.
|
uke 36 (dagklinikk)
|
|
Post-COVID autoantistoffscreening og T-celle aktiveringsanalyse (Elispot) av potensielt reaktiverte latente patogener
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
blodinnsamling (delstudie StaPoCo)
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
Post-COVID autoantistoffscreening og T-celle aktiveringsanalyse (Elispot) av potensielt reaktiverte latente patogener
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
blodinnsamling (delstudie StaPoCo)
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
Spørreskjema for å måle alvorlighetsgraden av tretthet ved utmattende sykdommer (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsramme: uke 0 (dagklinikk)
|
Chalder Fatigue Scale
|
uke 0 (dagklinikk)
|
|
Spørreskjema for å måle alvorlighetsgraden av tretthet ved utmattende sykdommer (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsramme: uke 10 (dagklinikk)
|
Chalder Fatigue Scale
|
uke 10 (dagklinikk)
|
|
Spørreskjema for å måle alvorlighetsgraden av tretthet ved utmattende sykdommer (Post-Covid-19 syndrom)
Tidsramme: uke 36 (dagklinikk)
|
Chalder Fatigue Scale
|
uke 36 (dagklinikk)
|
|
PSQI - Spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsramme: uke 0 (dagklinikk)
|
PSQI Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
uke 0 (dagklinikk)
|
|
PSQI - Spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsramme: uke 11 (dagklinikk)
|
PSQI Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
uke 11 (dagklinikk)
|
|
PSQI - Spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser (Post-Covid-19 Syndrome)
Tidsramme: uke 36 (dagklinikk)
|
PSQI Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
|
uke 36 (dagklinikk)
|
|
MFI-20 – Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsramme: uke 0 (døgnopphold)
|
20 elementer vurdert på en 5-punkts skala (1 = "ja, det er sant" til 5 = "nei, det er ikke sant") designet for å evaluere fem dimensjoner av tretthet: generell tretthet, fysisk tretthet, redusert motivasjon, redusert aktivitet og mental utmattelse.
Høyere score representerer mer tretthet.
|
uke 0 (døgnopphold)
|
|
MFI-20 – Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsramme: uke 2 (døgnopphold)
|
20 elementer vurdert på en 5-punkts skala (1 = "ja, det er sant" til 5 = "nei, det er ikke sant") designet for å evaluere fem dimensjoner av tretthet: generell tretthet, fysisk tretthet, redusert motivasjon, redusert aktivitet og mental tretthet.
Høyere score representerer mer tretthet.
|
uke 2 (døgnopphold)
|
|
MFI-20 – Multidimensional Fatigue Inventory (Post-Covid-19 Syndrome, delstudie StaPoCo)
Tidsramme: uke 24 (døgnopphold)
|
20 elementer vurdert på en 5-punkts skala (1 = "ja, det er sant" til 5 = "nei, det er ikke sant") designet for å evaluere fem dimensjoner av tretthet: generell tretthet, fysisk tretthet, redusert motivasjon, redusert aktivitet og mental tretthet.
Høyere score representerer mer tretthet.
|
uke 24 (døgnopphold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20068 (Annen identifikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .