- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04927403
Terapia Integrativa de Enfermedades Crónicas (InteChron)
Un Estudio Observacional Prospectivo en el Contexto de una Clínica de Medicina Interna para Naturopatía y Medicina Integrativa
El estudio observacional tiene como objetivo investigar hasta qué punto una estancia de dos semanas en una clínica de medicina interna para medicina integrativa y naturopatía da como resultado una mejora de las quejas, deficiencias, calidad de vida, ansiedad/depresión, percepción del estrés y bienestar en pacientes crónicos. pacientes gastroenterológicos y pacientes reumatológicos/con dolor crónico. Además, se investigarán experiencias previas con procedimientos naturopáticos complementarios, expectativas de tratamiento, beneficios percibidos e implementación de técnicas y procedimientos instruidos en la vida cotidiana.
Desde mayo de 2021, los pacientes con Síndrome Post Covid-19 son atendidos como pacientes hospitalizados durante una estancia que suele durar 14 días. Desde enero de 2022 estos pacientes son evaluados en el subestudio "StaPoCo". Desde 2022 también se evalúan pacientes de clínica de día con Síndrome Post Covid-19.
Subestudio "Disfunción de la barrera intestinal": los pacientes gastroenterológicos que se someten a gastroscopia y/o colonoscopia de rutina con endomicroscopia láser confocal (cLE) y biopsias de tejido al comienzo de su estancia hospitalaria se examinan explícitamente para detectar la presencia de un trastorno de barrera.
Desde mayo de 2021, los pacientes pueden participar en el programa de clínica de día un día a la semana durante diez u once semanas. En este programa también participan pacientes con patologías oncológicas.
A partir del otoño de 2022, las clínicas de día de medicina integrativa/naturopatía en el Hospital Immanuel de Berlín y el Ev. Kliniken Essen-Mitte se incluirá en la evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo no controlado incluirá un mínimo de 600 pacientes durante seis meses. En la evaluación de la clínica de día, la meta es al menos 300 (hasta aprox. 600) pacientes. El resultado primario es la calidad de vida general (SF-12). Los resultados secundarios son ansiedad y depresión (HADS), bienestar/florecimiento (Florecimiento), percepción del estrés (PSS-10) y actividad de la enfermedad y calidad de vida específica de la enfermedad. En pacientes gastroenterológicos crónicos, se distingue entre pacientes que padecen síndrome de intestino irritable (IBS-SSS + IBS-QOL), colitis ulcerosa modificada MAYO Score + IBDQ) y enfermedad de Crohn (HBI+ IBDQ). Puntaje MAYO: En este estudio se utiliza el puntaje MAYO parcial. Contiene solo los componentes no invasivos de la puntuación MAYO completa, no se consideran los hallazgos endoscópicos. Para pacientes reumatológicos/con dolor crónico, se hace una distinción entre pacientes con dolor en general (PDI), reumatismo (DAS-28, RAID) y síndrome de fibromialgia (Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Para cada una de las tres enfermedades se aplica el Cuestionario Alemán de Dolor/Grado de Severidad según von Korff. Además, datos sociodemográficos (edad, sexo, nivel educativo, situación laboral, situación familiar), curso previo de la enfermedad, experiencia previa con/aplicación de medicina complementaria y procedimientos naturopáticos, expectativas de medicina complementaria y procedimientos naturopáticos utilizados en la clínica, evaluación y se consideran la satisfacción con el programa de terapia para pacientes hospitalizados y la aplicación planificada y realizada de los procedimientos aprendidos.
Subestudio "StaPoCo" - En el caso de enfermedad post-Covid-19, se evalúan el Brief Pain Inventory (BPI), el cuestionario MFI-20, el EQ-5D-5L además del cuestionario basal modificado, que se basa en datos sociodemográficos, historial de Covid-19. La encuesta de los pacientes se realiza al ingreso, al alta ya los 6 meses. Detección de autoanticuerpos post-COVID-19 (1xsuero), así como ensayo de activación de células T (Elispot) para la identificación de patógenos latentes potencialmente reactivados, como EBV, CMV, VZV, TB y NTM (1xCPDA) (por biovis Diagnostics) , que se discuten científicamente como posibles causas de la sintomatología de fatiga posviral, deben realizarse como parte de la extracción de sangre de rutina al ingreso (línea de base) y al alta para pacientes hospitalizados pos-COVID-19.
Subestudio "Disfunción de la barrera intestinal": los pacientes gastroenterológicos que se someten a gastroscopia y/o colonoscopia de rutina con endomicroscopia láser confocal (cLE) y biopsias de tejido al comienzo de su estancia hospitalaria se examinan explícitamente para detectar la presencia de un trastorno de barrera. Grupos de pacientes: enfermedad de Crohn (MC), colitis ulcerosa (CU), síndrome del intestino irritable (SII). Con este subestudio se pretende observar en el curso el trastorno de barrera (primario o secundario) detectado en el contexto de la atención habitual y las terapias correspondientes. En los puntos de tiempo de la semana 0 y después del final de la terapia (semana 12-24) se evaluaron los siguientes parámetros: el marcador sérico I-FABP y muestras de tejido para inmunohistoquímica y análisis de expresión génica, así como la determinación de anticuerpos IgG/igG4 específicos de alérgeno alimentario. .
En el programa de clínica de día también se preguntará a pacientes con enfermedades oncológicas (cuestionarios: QLQ-C30 y FBK-R23). En algunos grupos de clínicas diurnas, se llevará a cabo una discusión grupal de aproximadamente 45 a 60 minutos al final del tratamiento. A los participantes del curso respectivo que acepten participar en la discusión grupal se les pedirá que hagan comentarios adicionales sobre el programa al que asistieron por medio de cuestionarios estandarizados.
A algunos participantes (20) también se les pide que participen en una entrevista telefónica individual 6 meses después de la finalización del programa. En esta entrevista, se determinará con más detalle el curso de la enfermedad del paciente y los efectos de la participación en la clínica de día sobre la enfermedad y el estilo de vida del paciente en los últimos meses. Se presta especial atención a la continuación independiente de las medidas de promoción de la salud después de la participación en la clínica al final del día y la evaluación de los factores de apoyo y los obstáculos en la implementación de los contenidos y técnicas aprendidos del programa. Los pacientes se seleccionan en función de características sociodemográficas y clínicas con el objetivo de obtener una muestra lo más heterogénea posible. La encuesta a los pacientes se realiza al inicio de la clínica de día, al final del programa (semana 10 u 11) ya los 6 meses del tratamiento.
Para cada una de las tres enfermedades se aplica el Cuestionario Alemán de Dolor/Grado de Severidad según von Korff. Además, datos sociodemográficos (edad, sexo, nivel educativo, situación laboral, situación familiar), curso previo de la enfermedad, experiencia previa con/aplicación de medicina complementaria y procedimientos naturopáticos, expectativas de medicina complementaria y procedimientos naturopáticos utilizados en la clínica, evaluación y se consideran la satisfacción con el programa de terapia para pacientes hospitalizados y la aplicación planificada y realizada de los procedimientos aprendidos.
A partir del otoño de 2022, las clínicas de día de medicina integrativa/naturopatía en el Hospital Immanuel de Berlín y el Ev. Kliniken Essen-Mitte se incluirá en la evaluación. Dado que otros grupos de pacientes son tratados en Essen y Berlín (p. ej., pacientes con enfermedades cardiovasculares, chron. Enfermedades pulmonares, trastornos metabólicos y enfermedades de la piel, etc.), se creó un paquete de cuestionario adicional para el grupo de indicación "Otras enfermedades", en el que los síntomas específicos de la enfermedad se registran utilizando el cuestionario MYMOP. Para el grupo de indicaciones "Enfermedades reumáticas", se añadió un cuestionario (HAQ).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jost Langhorst, Prof.
- Número de teléfono: 0049951-503-11251
- Correo electrónico: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christine Uecker
- Número de teléfono: 0049951-503-16932
- Correo electrónico: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Alemania, 96049
- Reclutamiento
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
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Contacto:
- Jost Langhorst, Prof.
- Número de teléfono: 0049951-503-11251
- Correo electrónico: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
Contacto:
- Christine Uecker
- Número de teléfono: 0049951-503-16932
- Correo electrónico: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
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Investigador principal:
- Jost Langhorst, Prof.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pueden participar todos los pacientes que estén ingresados en la Clínica de Medicina Integrativa y Naturopatía para tratamiento hospitalario y pertenezcan a los siguientes grupos de pacientes:
pacientes gastroenterológicos crónicos: síndrome del intestino irritable, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn pacientes con dolor crónico: reumatismo, síndrome de fibromialgia, síndrome de dolor crónico pacientes con síndrome post Covid-19: síndromes post Covid-19 pacientes oncológicos: todo tipo de enfermedades oncológicas (solo tratamiento en clínica de día )
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 18 años de edad.
- declaración firmada de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan cumplido los 18 años.
- Esperanza de vida esperada < 6 meses (pacientes oncológicos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedades gastroenterológicas crónicas - internación y consulta de día
Síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa
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Uso de la medicina convencional, enfoques naturopáticos y métodos de terapia médica complementaria.
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Pacientes con dolor crónico - estancia hospitalaria y clínica de día
Síndrome de dolor crónico, Reumatismo, Fibromialgia
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Uso de la medicina convencional, enfoques naturopáticos y métodos de terapia médica complementaria.
|
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Enfermedades oncológicas - clínica de día
todo tipo de enfermedades oncológicas
|
Uso de la medicina convencional, enfoques naturopáticos y métodos de terapia médica complementaria.
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Síndrome post Covid - estancia hospitalaria y clínica de día
síndrome post covid
|
Uso de la medicina convencional, enfoques naturopáticos y métodos de terapia médica complementaria.
|
|
otras enfermedades - clínica de día
p.ej.
pacientes con enfermedades cardiovasculares, cron.
Enfermedades pulmonares, trastornos metabólicos y enfermedades de la piel, etc.
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Uso de la medicina convencional, enfoques naturopáticos y métodos de terapia médica complementaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida genérica.
Periodo de tiempo: semana 0
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SF-12, Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36
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semana 0
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|
Calidad de vida genérica.
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
|
SF-12, Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36
|
semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
|
|
Calidad de vida genérica.
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
|
SF-12, Cuestionario de encuesta de salud de formato corto 36
|
semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: semana 0
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), 14 ítems (7 cada uno para síntomas depresivos o síntomas de ansiedad).
Las dos puntuaciones sumadas de las escalas sumadas HADS-A y HADS-D oscilan entre 0 y 21.
puntuaciones altas indican depresión y ansiedad
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semana 0
|
|
ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), 14 ítems (7 cada uno para síntomas depresivos o síntomas de ansiedad).
Las dos puntuaciones sumadas de las escalas sumadas HADS-A y HADS-D oscilan entre 0 y 21.
puntuaciones altas indican depresión y ansiedad
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
|
|
ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS), 14 ítems (7 cada uno para síntomas depresivos o síntomas de ansiedad).
Las dos puntuaciones sumadas de las escalas sumadas HADS-A y HADS-D oscilan entre 0 y 21.
puntuaciones altas indican depresión y ansiedad
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
|
|
sexo
Periodo de tiempo: semana 0
|
identificacion del genero
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semana 0
|
|
edad
Periodo de tiempo: semana 0
|
edad en años
|
semana 0
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|
trabajo
Periodo de tiempo: semana 0
|
identificación del trabajo actual (cuestionario)
|
semana 0
|
|
Nivel educacional
Periodo de tiempo: semana 0
|
identificación del nivel educativo (cuestionario)
|
semana 0
|
|
Expectativa del trato (cuestionario)
Periodo de tiempo: semana 0
|
expectativas del paciente con respecto al tratamiento
|
semana 0
|
|
Uso de medicina complementaria/remedios naturales (cuestionario)
Periodo de tiempo: semana 0
|
Medicamentos y enfoques naturopáticos.
|
semana 0
|
|
Curso de la enfermedad (cuestionario)
Periodo de tiempo: semana 0
|
diagnóstico, métodos de tratamiento, medicación
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semana 0
|
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bienestar/florecimiento
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Escala Floreciente (FS-D), el valor total de la escala varía entre 8 (mínimo) y 56 (máximo).
Un valor alto corresponde a una persona con muchos recursos psicológicos y fortalezas
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semana 0 (estancia hospitalaria)
|
|
bienestar/florecimiento
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
|
Escala Floreciente (FS-D), el valor total de la escala varía entre 8 (mínimo) y 56 (máximo).
Un valor alto corresponde a una persona con muchos recursos psicológicos y fortalezas
|
semana 2 (estancia hospitalaria)
|
|
bienestar/florecimiento
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
|
Escala Floreciente (FS-D), el valor total de la escala varía entre 8 (mínimo) y 56 (máximo).
Un valor alto corresponde a una persona con muchos recursos psicológicos y fortalezas
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: semana 0
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Escala de estrés percibido (PSS), calificación en una escala de cinco pasos de 1 (=nunca) a 5 (=muy a menudo), se supone un estrés alto a partir de una puntuación total de 20 puntos
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semana 0
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Escala de estrés percibido (PSS), calificación en una escala de cinco pasos de 1 (=nunca) a 5 (=muy a menudo), se supone un estrés alto a partir de una puntuación total de 20 puntos
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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|
Estrés percibido
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
|
Escala de estrés percibido (PSS), calificación en una escala de cinco pasos de 1 (=nunca) a 5 (=muy a menudo), se supone un estrés alto a partir de una puntuación total de 20 puntos
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (síndrome del intestino irritable)
Periodo de tiempo: semana 0
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IBS-SSS: Para valorar o evaluar la gravedad de la enfermedad; el cuestionario incluye 5 dimensiones evaluadas con una escala analógica visual (EVA): severidad del dolor abdominal, frecuencia del dolor abdominal, severidad de la distensión abdominal, insatisfacción con los hábitos intestinales y deterioro de la calidad de vida.
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semana 0
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actividad de la enfermedad (síndrome del intestino irritable)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
|
IBS-SSS: Para valorar o evaluar la gravedad de la enfermedad; el cuestionario incluye 5 dimensiones evaluadas con una escala analógica visual (EVA): severidad del dolor abdominal, frecuencia del dolor abdominal, severidad de la distensión abdominal, insatisfacción con los hábitos intestinales y deterioro de la calidad de vida.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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|
actividad de la enfermedad (síndrome del intestino irritable)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
|
IBS-SSS: Para valorar o evaluar la gravedad de la enfermedad; el cuestionario incluye 5 dimensiones evaluadas con una escala analógica visual (EVA): severidad del dolor abdominal, frecuencia del dolor abdominal, severidad de la distensión abdominal, insatisfacción con los hábitos intestinales y deterioro de la calidad de vida.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (síndrome del intestino irritable)
Periodo de tiempo: semana 0
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La Calidad de Vida del Síndrome del Intestino Irritable (IBS-QOL) ; son 34 ítems que reflejan el impacto del SII en la vida cotidiana (0-100 puntos).
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semana 0
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calidad de vida específica de la enfermedad (síndrome del intestino irritable)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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La Calidad de Vida del Síndrome del Intestino Irritable (IBS-QOL) ; son 34 ítems que reflejan el impacto del SII en la vida cotidiana (0-100 puntos).
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (síndrome del intestino irritable)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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La Calidad de Vida del Síndrome del Intestino Irritable (IBS-QOL) ; son 34 ítems que reflejan el impacto del SII en la vida cotidiana (0-100 puntos).
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Mayo Score parcial, actividad de la enfermedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: semana 0
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El índice de puntuación parcial de Mayo consiste en unas pocas preguntas para que responda el paciente y una pregunta para que responda el médico.
Los resultados numéricos proporcionan una puntuación que representa una estimación de la gravedad de la enfermedad de la colitis ulcerosa.
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semana 0
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Mayo Score parcial, actividad de la enfermedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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El índice de puntuación parcial de Mayo consiste en unas pocas preguntas para que responda el paciente y una pregunta para que responda el médico.
Los resultados numéricos proporcionan una puntuación que representa una estimación de la gravedad de la enfermedad de la colitis ulcerosa.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Mayo Score parcial, actividad de la enfermedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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El índice de puntuación parcial de Mayo consiste en unas pocas preguntas para que responda el paciente y una pregunta para que responda el médico.
Los resultados numéricos proporcionan una puntuación que representa una estimación de la gravedad de la enfermedad de la colitis ulcerosa.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: semana 0
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBD-Q), registro en escala de Likert de 7 puntos, valores altos significan buena, valores bajos una calidad de vida reducida (1 = peor puntaje, 7 = mejor puntaje)
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semana 0
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calidad de vida específica de la enfermedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBD-Q), registro en escala de Likert de 7 puntos, valores altos significan buena, valores bajos una calidad de vida reducida (1 = peor puntaje, 7 = mejor puntaje)
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (colitis ulcerosa)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBD-Q), registro en escala de Likert de 7 puntos, valores altos significan buena, valores bajos una calidad de vida reducida (1 = peor puntaje, 7 = mejor puntaje)
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: semana 0
|
Índice de Harvey-Bradshaw - HBI se utiliza para evaluar el grado de enfermedad en personas con enfermedad de Crohn.
La suma más alta posible es de 30 puntos e indica un curso grave de la enfermedad.
Una suma inferior a 5 puntos indica una remisión clínica.
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semana 0
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actividad de la enfermedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Índice de Harvey-Bradshaw - HBI se utiliza para evaluar el grado de enfermedad en personas con enfermedad de Crohn.
La suma más alta posible es de 30 puntos e indica un curso grave de la enfermedad.
Una suma inferior a 5 puntos indica una remisión clínica.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Índice de Harvey-Bradshaw - HBI se utiliza para evaluar el grado de enfermedad en personas con enfermedad de Crohn.
La suma más alta posible es de 30 puntos e indica un curso grave de la enfermedad.
Una suma inferior a 5 puntos indica una remisión clínica.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: semana 0
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBD-Q), registro en escala de Likert de 7 puntos, valores altos significan buena, valores bajos una calidad de vida reducida (1 = peor puntaje, 7 = mejor puntaje)
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semana 0
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calidad de vida específica de la enfermedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBD-Q), registro en escala de Likert de 7 puntos, valores altos significan buena, valores bajos una calidad de vida reducida (1 = peor puntaje, 7 = mejor puntaje)
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (enfermedad de Crohn)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Cuestionario de Enfermedad Inflamatoria Intestinal (IBD-Q), registro en escala de Likert de 7 puntos, valores altos significan buena, valores bajos una calidad de vida reducida (1 = peor puntaje, 7 = mejor puntaje)
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (pacientes con dolor)
Periodo de tiempo: semana 0
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -La intensidad del dolor se determina con la ayuda de la clasificación de gravedad según von Korff.
En una escala de calificación de 11 pasos (0 = sin dolor a 10 = dolor más fuerte imaginable), se registra la intensidad del dolor actual, promedio y mayor en las últimas 4 semanas.
Además, se registra el grado de deterioro experimentado subjetivamente relacionado con el dolor en las áreas de la vida cotidiana, las actividades de ocio y la capacidad para trabajar.
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semana 0
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actividad de la enfermedad (pacientes con dolor)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -La intensidad del dolor se determina con la ayuda de la clasificación de gravedad según von Korff.
En una escala de calificación de 11 pasos (0 = sin dolor a 10 = dolor más fuerte imaginable), se registra la intensidad del dolor actual, promedio y mayor en las últimas 4 semanas.
Además, se registra el grado de deterioro experimentado subjetivamente relacionado con el dolor en las áreas de la vida cotidiana, las actividades de ocio y la capacidad para trabajar.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (pacientes con dolor)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -La intensidad del dolor se determina con la ayuda de la clasificación de gravedad según von Korff.
En una escala de calificación de 11 pasos (0 = sin dolor a 10 = dolor más fuerte imaginable), se registra la intensidad del dolor actual, promedio y mayor en las últimas 4 semanas.
Además, se registra el grado de deterioro experimentado subjetivamente relacionado con el dolor en las áreas de la vida cotidiana, las actividades de ocio y la capacidad para trabajar.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (pacientes con dolor)
Periodo de tiempo: semana 0
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El Índice de discapacidad por dolor (PDI) se desarrolló específicamente para pacientes con dolor.
La traducción al alemán (Dillmann et al., 1994), que es consistente con el original en términos de contenido y forma, consta de siete ítems que evalúan el impacto del dolor en los dominios individuales de la vida: obligaciones familiares y domésticas, actividades de ocio , actividades sociales, ocupación, vida sexual, autocuidado y actividades esenciales para la vida.
Para cada área, se le pide al paciente que indique en una escala de once puntos el grado en que él o ella está afectado por su dolor.
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semana 0
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calidad de vida específica de la enfermedad (pacientes con dolor)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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El Índice de discapacidad por dolor (PDI) se desarrolló específicamente para pacientes con dolor.
La traducción al alemán (Dillmann et al., 1994), que es consistente con el original en términos de contenido y forma, consta de siete ítems que evalúan el impacto del dolor en los dominios individuales de la vida: obligaciones familiares y domésticas, actividades de ocio , actividades sociales, ocupación, vida sexual, autocuidado y actividades esenciales para la vida.
Para cada área, se le pide al paciente que indique en una escala de once puntos el grado en que él o ella está afectado por su dolor.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (pacientes con dolor)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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El Índice de discapacidad por dolor (PDI) se desarrolló específicamente para pacientes con dolor.
La traducción al alemán (Dillmann et al., 1994), que es consistente con el original en términos de contenido y forma, consta de siete ítems que evalúan el impacto del dolor en los dominios individuales de la vida: obligaciones familiares y domésticas, actividades de ocio , actividades sociales, ocupación, vida sexual, autocuidado y actividades esenciales para la vida.
Para cada área, se le pide al paciente que indique en una escala de once puntos el grado en que él o ella está afectado por su dolor.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 0
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El DAS (Disease Activity Score) es un sistema de puntuación desarrollado por la Liga Europea de Reumatismo (EULAR).
Con el DAS28, la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide se registra sobre la base de 28 articulaciones definidas (dedo, mano, articulaciones grandes) y se determina una puntuación entre 0 y 10.
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semana 0
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actividad de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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El DAS (Disease Activity Score) es un sistema de puntuación desarrollado por la Liga Europea de Reumatismo (EULAR).
Con el DAS28, la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide se registra sobre la base de 28 articulaciones definidas (dedo, mano, articulaciones grandes) y se determina una puntuación entre 0 y 10.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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El DAS (Disease Activity Score) es un sistema de puntuación desarrollado por la Liga Europea de Reumatismo (EULAR).
Con el DAS28, la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide se registra sobre la base de 28 articulaciones definidas (dedo, mano, articulaciones grandes) y se determina una puntuación entre 0 y 10.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 0
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Impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide (RAID): Cuestionario de carga de síntomas de la artritis reumatoide.
El cuestionario actual contiene escalas numéricas del 0 al 10 para la evaluación del dolor, el sueño, la fatiga/agotamiento, el deterioro del funcionamiento, el bienestar psicológico, la conciencia situacional y el bienestar físico.
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semana 0
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calidad de vida específica de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide (RAID): Cuestionario de carga de síntomas de la artritis reumatoide.
El cuestionario actual contiene escalas numéricas del 0 al 10 para la evaluación del dolor, el sueño, la fatiga/agotamiento, el deterioro del funcionamiento, el bienestar psicológico, la conciencia situacional y el bienestar físico.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Impacto de la enfermedad de la artritis reumatoide (RAID): Cuestionario de carga de síntomas de la artritis reumatoide.
El cuestionario actual contiene escalas numéricas del 0 al 10 para la evaluación del dolor, el sueño, la fatiga/agotamiento, el deterioro del funcionamiento, el bienestar psicológico, la conciencia situacional y el bienestar físico.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad y calidad de vida específica de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 0
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -La intensidad del dolor se determina con la ayuda de la clasificación de gravedad según von Korff.
En una escala de calificación de 11 pasos (0 = sin dolor a 10 = dolor más fuerte imaginable), se registra la intensidad del dolor actual, promedio y mayor en las últimas 4 semanas.
Además, se registra el grado de deterioro experimentado subjetivamente relacionado con el dolor en las áreas de la vida cotidiana, las actividades de ocio y la capacidad para trabajar.
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semana 0
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actividad de la enfermedad y calidad de vida específica de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -La intensidad del dolor se determina con la ayuda de la clasificación de gravedad según von Korff.
En una escala de calificación de 11 pasos (0 = sin dolor a 10 = dolor más fuerte imaginable), se registra la intensidad del dolor actual, promedio y mayor en las últimas 4 semanas.
Además, se registra el grado de deterioro experimentado subjetivamente relacionado con el dolor en las áreas de la vida cotidiana, las actividades de ocio y la capacidad para trabajar.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad y calidad de vida específica de la enfermedad (reumatismo)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -La intensidad del dolor se determina con la ayuda de la clasificación de gravedad según von Korff.
En una escala de calificación de 11 pasos (0 = sin dolor a 10 = dolor más fuerte imaginable), se registra la intensidad del dolor actual, promedio y mayor en las últimas 4 semanas.
Además, se registra el grado de deterioro experimentado subjetivamente relacionado con el dolor en las áreas de la vida cotidiana, las actividades de ocio y la capacidad para trabajar.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 0
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El cuestionario de síntomas de fibromialgia (FSQ) captura la gravedad de los síntomas clave del síndrome de fibromialgia y la presencia de varios puntos de dolor a lo largo del tiempo en cuatro secciones.
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semana 0
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actividad de la enfermedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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El cuestionario de síntomas de fibromialgia (FSQ) captura la gravedad de los síntomas clave del síndrome de fibromialgia y la presencia de varios puntos de dolor a lo largo del tiempo en cuatro secciones.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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actividad de la enfermedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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El cuestionario de síntomas de fibromialgia (FSQ) captura la gravedad de los síntomas clave del síndrome de fibromialgia y la presencia de varios puntos de dolor a lo largo del tiempo en cuatro secciones.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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gravedad de los síntomas (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 0
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El Cuestionario de Salud del Paciente 15 (PHQ-15) consta de 15 ítems en el área de trastornos somatomorfos y depresivos.
El PHQ-15 se puntúa formando una puntuación de suma en todos los elementos.
La gravedad de los síntomas se evalúa por la puntuación total: mínima, leve, moderada o grave.
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semana 0
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gravedad de los síntomas (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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El Cuestionario de Salud del Paciente 15 (PHQ-15) consta de 15 ítems en el área de trastornos somatomorfos y depresivos.
El PHQ-15 se puntúa formando una puntuación de suma en todos los elementos.
La gravedad de los síntomas se evalúa por la puntuación total: mínima, leve, moderada o grave.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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gravedad de los síntomas (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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El Cuestionario de Salud del Paciente 15 (PHQ-15) consta de 15 ítems en el área de trastornos somatomorfos y depresivos.
El PHQ-15 se puntúa formando una puntuación de suma en todos los elementos.
La gravedad de los síntomas se evalúa por la puntuación total: mínima, leve, moderada o grave.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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gravedad de los síntomas: depresión y ansiedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 0
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PHQ-4 captura las dimensiones de depresión y ansiedad con 4 ítems; se les pide a los pacientes que indiquen con qué frecuencia ocurrieron ciertas quejas (p. ej., poca felicidad, abatimiento, ansiedad) en el transcurso de las últimas dos semanas
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semana 0
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gravedad de los síntomas: depresión y ansiedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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PHQ-4 captura las dimensiones de depresión y ansiedad con 4 ítems; se les pide a los pacientes que indiquen con qué frecuencia ocurrieron ciertas quejas (p. ej., poca felicidad, abatimiento, ansiedad) en el transcurso de las últimas dos semanas
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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gravedad de los síntomas: depresión y ansiedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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PHQ-4 captura las dimensiones de depresión y ansiedad con 4 ítems; se les pide a los pacientes que indiquen con qué frecuencia ocurrieron ciertas quejas (p. ej., poca felicidad, abatimiento, ansiedad) en el transcurso de las últimas dos semanas
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 0
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El Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) es un instrumento que cuantifica el impacto general del síndrome de fibromialgia en muchas dimensiones.
Por ejemplo, evalúa la capacidad funcional, los niveles de dolor, la fatiga y los trastornos del sueño en pacientes afectados por FMS.
El FIQ se presenta en una escala de 0 a 100, donde un número más bajo indica una mejor salud.
Es una herramienta sensible para la evaluación de la terapia en la fibromialgia.
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semana 0
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calidad de vida específica de la enfermedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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El Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) es un instrumento que cuantifica el impacto general del síndrome de fibromialgia en muchas dimensiones.
Por ejemplo, evalúa la capacidad funcional, los niveles de dolor, la fatiga y los trastornos del sueño en pacientes afectados por FMS.
El FIQ se presenta en una escala de 0 a 100, donde un número más bajo indica una mejor salud.
Es una herramienta sensible para la evaluación de la terapia en la fibromialgia.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (síndrome de fibromialgia)
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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El Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) es un instrumento que cuantifica el impacto general del síndrome de fibromialgia en muchas dimensiones.
Por ejemplo, evalúa la capacidad funcional, los niveles de dolor, la fatiga y los trastornos del sueño en pacientes afectados por FMS.
El FIQ se presenta en una escala de 0 a 100, donde un número más bajo indica una mejor salud.
Es una herramienta sensible para la evaluación de la terapia en la fibromialgia.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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EQ-5D-5L Cinco dimensiones de la calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 0
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Dt.
Este cuestionario evalúa el estado de salud (movilidad, autocuidado, actividades generales, dolor/malestar físico y ansiedad/desánimo) así como el estado de salud general en una EVA de 0-100.
El cuestionario evalúa se utiliza para pacientes post-Covid.
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semana 0
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EQ-5D-5L Cinco dimensiones de la calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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Dt.
Este cuestionario evalúa el estado de salud (movilidad, autocuidado, actividades generales, dolor/malestar físico y ansiedad/desánimo) así como el estado de salud general en una EVA de 0-100.
El cuestionario evalúa se utiliza para pacientes post-Covid.
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semana 2 (hospitalización), semana 10/11 (clínica de día)
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EQ-5D-5L Cinco dimensiones de la calidad de vida
Periodo de tiempo: semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Este cuestionario evalúa el estado de salud (movilidad, autocuidado, actividades generales, dolor/malestar físico y ansiedad/desánimo) así como el estado de salud general en una EVA de 0-100.
El cuestionario evalúa se utiliza para pacientes post-Covid.
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semana 24 (hospitalización), semana 34/35 (clínica de día)
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Dolor y deterioro (post-covid-19)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Dt. Inventario breve del dolor (BPI).
Se utiliza para pacientes post-covid.
Este cuestionario pregunta sobre el dolor y los impedimentos en la vida diaria que ocurren debido a estos
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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Dolor y deterioro (post-covid-19)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
|
Dt. Inventario breve del dolor (BPI).
Se utiliza para pacientes post-covid.
Este cuestionario pregunta sobre el dolor y las deficiencias en la vida cotidiana que se producen debido a estos.
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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Dolor y deterioro (post-covid-19)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
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Dt. Inventario breve del dolor (BPI).
Se utiliza para pacientes post-covid.
Este cuestionario pregunta sobre el dolor y los impedimentos en la vida diaria que ocurren debido a estos
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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Lactoferrina (gastroenterológica crónica)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Determinación de lactoferrina en heces
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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Lactoferrina (gastroenterológica crónica)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de lactoferrina en heces
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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Lactoferrina (gastroenterológica crónica)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
|
Determinación de lactoferrina en heces
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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Calprotectina (gastroenterológica crónica)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Determinación de calprotectina en heces.
|
semana 0 (estancia hospitalaria)
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|
Calprotectina (gastroenterológica crónica)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de calprotectinina en heces.
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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Calprotectina (gastroenterológica crónica)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
|
Determinación de calprotectina en heces.
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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PMN-Elastasa (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Determinación de PMN-Elastasa en heces
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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PMN-Elastasa (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de PMN-Elastasethe en heces
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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PMN-Elastasa (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
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Determinación de PMN-Elastasethe en heces
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Determinación de Humanes Beta-Defensin (hBD-2) en heces
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semana 0 (estancia hospitalaria)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de Humanes Beta-Defensin (hBD-2) en heces
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
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Determinación de Humanes Beta-Defensin (hBD-2) en heces
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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Zonulin (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
|
Determinación de zonulina en heces.
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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Zonulin (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de zonulina en heces.
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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Zonulin (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
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Determinación de zonulina en heces.
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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Alfa-Antitripsina (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Determinación de Alfa-Antitripsina en heces
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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Alfa-Antitripsina (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de Alfa-Antitripsina en heces
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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|
Alfa-Antitripsina (gastroenterología crónica)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria - seguimiento)
|
Determinación de Alfa-Antitripsina en heces
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semana 24 (estancia hospitalaria - seguimiento)
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PCR (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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Determinación de PCR en sangre
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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PCR (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de PCR en sangre
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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BKS (tasa de sedimentación de células sanguíneas)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
|
Determinación de BKS en sangre
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semana 0 (estancia hospitalaria)
|
|
BKS (tasa de sedimentación de células sanguíneas)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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Determinación de BKS en sangre
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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I-FABP (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (línea de base)
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Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales (sangre)
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estancia hospitalaria (línea de base)
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I-FABP (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
|
Proteína fijadora de ácidos grasos intestinales (sangre)
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estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
|
|
IgG/IgG4 (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (línea de base)
|
inmunoglobulina-G (sangre)
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estancia hospitalaria (línea de base)
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|
IgG/IgG4 (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
|
inmunoglobulina-G (sangre)
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estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
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IgE (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (línea de base)
|
inmunoglobulina-E (sangre)
|
estancia hospitalaria (línea de base)
|
|
IgE (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
|
inmunoglobulina-E (sangre)
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estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
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muestras de tejido (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (línea de base)
|
Inmunoquímica y análisis de expresión génica
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estancia hospitalaria (línea de base)
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|
muestras de tejido (gastroenterología crónica - subestudio)
Periodo de tiempo: estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
|
Inmunoquímica y análisis de expresión génica
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estancia hospitalaria (hasta 24 semanas)
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calidad de vida específica de la enfermedad (pacientes oncológicos)
Periodo de tiempo: semana 0 (clínica de día)
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QLQ-C30: El cuestionario EORTC QLQ-C30 contiene 30 preguntas y evalúa la calidad de vida de los pacientes oncológicos de forma multidimensional a través de 10 subescalas.
Hay una serie de módulos adicionales para la evaluación específica de la enfermedad de los pacientes oncológicos.
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semana 0 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (pacientes oncológicos)
Periodo de tiempo: semana 11 (clínica de día)
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QLQ-C30: El cuestionario EORTC QLQ-C30 contiene 30 preguntas y evalúa la calidad de vida de los pacientes oncológicos de forma multidimensional a través de 10 subescalas.
Hay una serie de módulos adicionales para la evaluación específica de la enfermedad de los pacientes oncológicos.
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semana 11 (clínica de día)
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calidad de vida específica de la enfermedad (pacientes oncológicos)
Periodo de tiempo: semana 36 (clínica de día)
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QLQ-C30: El cuestionario EORTC QLQ-C30 contiene 30 preguntas y evalúa la calidad de vida de los pacientes oncológicos de forma multidimensional a través de 10 subescalas.
Hay una serie de módulos adicionales para la evaluación específica de la enfermedad de los pacientes oncológicos.
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semana 36 (clínica de día)
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carga psicológica (pacientes oncológicos)
Periodo de tiempo: semana 0 (clínica de día)
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FBK-R23: Cuestionario sobre la Carga de los Pacientes con Cáncer, 23 ítems sobre carga psicológica, somática y social.
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semana 0 (clínica de día)
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carga psicológica (pacientes oncológicos)
Periodo de tiempo: semana 11 (clínica de día)
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FBK-R23: Cuestionario sobre la Carga de los Pacientes con Cáncer, 23 ítems sobre carga psicológica, somática y social.
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semana 11 (clínica de día)
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carga psicológica (pacientes oncológicos)
Periodo de tiempo: semana 36 (clínica de día)
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FBK-R23: Cuestionario sobre la Carga de los Pacientes con Cáncer, 23 ítems sobre carga psicológica, somática y social.
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semana 36 (clínica de día)
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seguimiento de las principales quejas (otras enfermedades)
Periodo de tiempo: semana 0 (clínica de día)
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MYMOP: Mida usted mismo el perfil de resultados médicos
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semana 0 (clínica de día)
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seguimiento de las principales quejas (otras enfermedades)
Periodo de tiempo: semana 10 (clínica de día)
|
MYMOP: Mida usted mismo el perfil de resultados médicos
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semana 10 (clínica de día)
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seguimiento de las principales quejas (otras enfermedades)
Periodo de tiempo: semana 36 (clínica de día)
|
MYMOP: Mida usted mismo el perfil de resultados médicos
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semana 36 (clínica de día)
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Cuestionario para evaluar la discapacidad por enfermedad articular reumática inflamatoria
Periodo de tiempo: semana 0 (clínica de día)
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HAQ: Cuestionario de evaluación de la salud. El paciente rellena este cuestionario por sí mismo, evaluando su capacidad para realizar las siguientes actividades en ocho áreas funcionales diarias: Vestirse, ponerse de pie, comer, caminar, higiene personal, manipular objetos, agarrar, otras actividades.
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semana 0 (clínica de día)
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Cuestionario para evaluar la discapacidad por enfermedad articular reumática inflamatoria
Periodo de tiempo: semana 10 (clínica de día)
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HAQ: Cuestionario de evaluación de la salud. El paciente rellena este cuestionario por sí mismo, evaluando su capacidad para realizar las siguientes actividades en ocho áreas funcionales diarias: Vestirse, ponerse de pie, comer, caminar, higiene personal, manipular objetos, agarrar, otras actividades.
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semana 10 (clínica de día)
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Cuestionario para evaluar la discapacidad por enfermedad articular reumática inflamatoria
Periodo de tiempo: semana 36 (clínica de día)
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HAQ: Cuestionario de evaluación de la salud. El paciente rellena este cuestionario por sí mismo, evaluando su capacidad para realizar las siguientes actividades en ocho áreas funcionales diarias: Vestirse, ponerse de pie, comer, caminar, higiene personal, manipular objetos, agarrar, otras actividades.
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semana 36 (clínica de día)
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Detección de autoanticuerpos post-COVID y ensayo de activación de células T (Elispot) de patógenos latentes potencialmente reactivados
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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extracción de sangre (subestudio StaPoCo)
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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Detección de autoanticuerpos post-COVID y ensayo de activación de células T (Elispot) de patógenos latentes potencialmente reactivados
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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extracción de sangre (subestudio StaPoCo)
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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Cuestionario para medir la severidad del cansancio en enfermedades fatigantes (Síndrome Post-Covid-19)
Periodo de tiempo: semana 0 (clínica de día)
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Escala de fatiga de Chalder
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semana 0 (clínica de día)
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Cuestionario para medir la severidad del cansancio en enfermedades fatigantes (Síndrome Post-Covid-19)
Periodo de tiempo: semana 10 (clínica de día)
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Escala de fatiga de Chalder
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semana 10 (clínica de día)
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Cuestionario para medir la severidad del cansancio en enfermedades fatigantes (Síndrome Post-Covid-19)
Periodo de tiempo: semana 36 (clínica de día)
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Escala de fatiga de Chalder
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semana 36 (clínica de día)
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PSQI - Cuestionario que evalúa la calidad y alteraciones del sueño (Síndrome Post-Covid-19)
Periodo de tiempo: semana 0 (clínica de día)
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Índice de calidad del sueño PSQI de Pittsburgh
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semana 0 (clínica de día)
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PSQI - Cuestionario que evalúa la calidad y alteraciones del sueño (Síndrome Post-Covid-19)
Periodo de tiempo: semana 11 (clínica de día)
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Índice de calidad del sueño PSQI de Pittsburgh
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semana 11 (clínica de día)
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PSQI - Cuestionario que evalúa la calidad y alteraciones del sueño (Síndrome Post-Covid-19)
Periodo de tiempo: semana 36 (clínica de día)
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Índice de calidad del sueño PSQI de Pittsburgh
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semana 36 (clínica de día)
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MFI-20 - Inventario de Fatiga Multidimensional (Síndrome Post-Covid-19, subestudio StaPoCo)
Periodo de tiempo: semana 0 (estancia hospitalaria)
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20 ítems calificados en una escala de 5 puntos (1 = "sí, eso es cierto" a 5 = "no, eso no es cierto") diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad y fatiga mental.
Las puntuaciones más altas representan más fatiga.
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semana 0 (estancia hospitalaria)
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MFI-20 - Inventario de Fatiga Multidimensional (Síndrome Post-Covid-19, subestudio StaPoCo)
Periodo de tiempo: semana 2 (estancia hospitalaria)
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20 ítems calificados en una escala de 5 puntos (1 = "sí, eso es cierto" a 5 = "no, eso no es cierto") diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad y fatiga mental.
Las puntuaciones más altas representan más fatiga.
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semana 2 (estancia hospitalaria)
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MFI-20 - Inventario de Fatiga Multidimensional (Síndrome Post-Covid-19, subestudio StaPoCo)
Periodo de tiempo: semana 24 (estancia hospitalaria)
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20 ítems calificados en una escala de 5 puntos (1 = "sí, eso es cierto" a 5 = "no, eso no es cierto") diseñada para evaluar cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, motivación reducida, actividad y fatiga mental.
Las puntuaciones más altas representan más fatiga.
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semana 24 (estancia hospitalaria)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de Crohn
- colitis ulcerosa
- medicina complementaria
- síndrome del intestino irritable
- medicina integrativa
- pacientes con dolor
- reumatismo
- síndrome de fibromialgia
- naturopatía
- enfermedad del intestino irritable
- síndrome de dolor crónico
- síndrome post covid
- enfermedades oncológicas
- clínica de día
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20068 (Otro identificador: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .