Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrativní terapie chronických nemocí (InteChron)

5. prosince 2022 aktualizováno: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Prospektivní observační studie v kontextu interní kliniky pro naturopatii a integrativní medicínu

Observační studie si klade za cíl zjistit, do jaké míry dvoutýdenní pobyt na interní klinice integrativní medicíny a naturopatie vede ke zlepšení potíží, poruch, kvality života, úzkosti/depresivity, vnímání stresu a duševní pohody u chronických nemocných. gastroenterologické pacienty a chronické revmatologické pacienty/pacienty s bolestí. Kromě toho budou prozkoumány dosavadní zkušenosti s doplňkovými naturopatickými postupy, očekávání léčby, vnímané přínosy a zavádění instruovaných technik a postupů v každodenním životě.

Od května 2021 jsou pacienti s Post Covid-19 syndromem ošetřováni jako hospitalizovaní pacienti během pobytu, který obvykle trvá 14 dní. Od ledna 2022 jsou tito pacienti hodnoceni v podstudii „StaPoCo“. Od roku 2022 byli hodnoceni i pacienti denního stacionáře po syndromu Covid-19.

Dílčí studie „Dysfunkce střevní bariéry“ – Gastroenterologičtí pacienti, kteří podstoupí rutinní gastroskopii a/nebo kolonoskopii s konfokální laserovou endomikroskopií (cLE) a tkáňové biopsie na začátku pobytu v nemocnici, jsou výslovně vyšetřováni na přítomnost bariérové ​​poruchy.

Od května 2021 se mohou pacienti účastnit programu denního stacionáře jeden den týdně po dobu deseti nebo jedenácti týdnů. Tohoto programu se účastní i pacienti s onkologickým onemocněním.

Od podzimu 2022 budou integrativní medicína/naturopatické denní kliniky v nemocnici Immanuel v Berlíně a v Ev. Do hodnocení bude zařazen Kliniken Essen-Mitte.

Přehled studie

Detailní popis

Tato prospektivní nekontrolovaná observační studie bude zahrnovat minimálně 600 pacientů po dobu šesti měsíců. Při hodnocení denního stacionáře je cílem minimálně 300 (do cca. 600) pacientů. Primárním výsledkem je obecná kvalita života (SF-12). Sekundárními výstupy jsou úzkost a deprese (HADS), pohoda/rozkvět (Flourishing), vnímání stresu (PSS-10) a aktivita onemocnění a kvalita života specifická pro onemocnění. U chronických gastroenterologických pacientů se rozlišuje mezi pacienty trpícími syndromem dráždivého tračníku (IBS-SSS + IBS-QOL), ulcerózní kolitidou modifikovanou MAYO Score + IBDQ a Crohnovou chorobou (HBI+ IBDQ). MAYO skóre: V této studii se používá částečné MAYO skóre. Ten obsahuje pouze neinvazivní složky plného MAYO skóre, endoskopický nález se nebere v úvahu. U pacientů s chronickou revmatologií/bolestí se rozlišuje mezi pacienty s bolestí obecně (PDI), revmatismem (DAS-28, RAID) a syndromem fibromyalgie (Dotazník příznaků fibromyalgie, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Německý dotazník bolesti / klasifikace závažnosti podle von Korffa se aplikuje na každé ze tří onemocnění. Dále sociodemografie (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání, rodinná situace), předchozí průběh onemocnění, předchozí zkušenosti/aplikace komplementární medicíny a naturopatických postupů, očekávání komplementární medicíny a naturopatických postupů používaných na klinice, posouzení a zvažuje se spokojenost s programem lůžkové terapie a plánovanou a realizovanou aplikací naučených postupů.

Podstudie „StaPoCo“ – V případě onemocnění po Covid-19 se kromě upraveného základního dotazníku, který je založen na sociodemografická data, historie Covid-19. Průzkum pacientů probíhá při příjmu, propuštění a po 6 měsících. Screening autoprotilátek po COVID-19 (1xsérum), stejně jako test aktivace T-buněk (Elispot) pro identifikaci potenciálně reaktivovaných latentních patogenů, jako jsou EBV, CMV, VZV, TB a NTM (1xCPDA) (od biovis Diagnostics) , které jsou vědecky diskutovány jako potenciální příčiny symptomatologie postvirové únavy, by měly být prováděny jako součást rutinního odběru krve při příjmu (základní stav) a propuštění u hospitalizovaných pacientů po COVID-19.

Dílčí studie „Dysfunkce střevní bariéry“ – Gastroenterologičtí pacienti, kteří podstoupí rutinní gastroskopii a/nebo kolonoskopii s konfokální laserovou endomikroskopií (cLE) a tkáňové biopsie na začátku pobytu v nemocnici, jsou výslovně vyšetřováni na přítomnost bariérové ​​poruchy. Skupiny pacientů: Crohnova choroba (MC), ulcerózní kolitida (CU), syndrom dráždivého tračníku (IBS). Pomocí této dílčí studie je třeba v průběhu sledovat bariérovou poruchu (primární nebo sekundární) zjištěnou v kontextu běžné péče a odpovídajících terapií. V časových bodech týdne 0 a po ukončení terapie (týden 12-24) byly hodnoceny následující parametry: sérový marker I-FABP a vzorky tkání pro imunohistochemické analýzy a analýzy genové exprese, stejně jako stanovení protilátek IgG/igG4 specifických pro potravinový alergen .

V programu denního stacionáře budou dotazováni i pacienti s onkologickým onemocněním (dotazníky: QLQ-C30 a FBK-R23). V některých skupinách denní kliniky se na konci ošetření uskuteční skupinová diskuse v délce asi 45–60 minut. Účastníci příslušného kurzu, kteří souhlasí s účastí ve skupinové diskusi, budou požádáni o doplňující připomínky k navštěvovanému programu prostřednictvím standardizovaných dotazníků.

Někteří účastníci (20) jsou také požádáni, aby se 6 měsíců po ukončení programu zúčastnili individuálního telefonického rozhovoru. V tomto rozhovoru má být blíže zjištěn průběh nemoci pacienta a dopady účasti na denním stacionáři na nemoc a životní styl pacienta v minulých měsících. Zvláštní důraz je kladen na samostatné pokračování zdraví prospěšných opatření po ukončení účasti na denním stacionáři a zhodnocení podpůrných faktorů a překážek při realizaci naučených obsahů a technik programu. Pacienti jsou vybíráni na základě sociodemografických a klinických charakteristik s cílem získat co nejvíce heterogenní vzorek. Průzkum pacientů probíhá na začátku denního stacionáře, na konci programu (10. nebo 11. týden) a po 6 měsících po ošetření.

Německý dotazník bolesti / klasifikace závažnosti podle von Korffa se aplikuje na každé ze tří onemocnění. Dále sociodemografie (věk, pohlaví, úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání, rodinná situace), předchozí průběh onemocnění, předchozí zkušenosti/aplikace komplementární medicíny a naturopatických postupů, očekávání komplementární medicíny a naturopatických postupů používaných na klinice, posouzení a zvažuje se spokojenost s programem lůžkové terapie a plánovanou a realizovanou aplikací naučených postupů.

Od podzimu 2022 budou integrativní medicína/naturopatické denní kliniky v nemocnici Immanuel v Berlíně a v Ev. Do hodnocení bude zařazen Kliniken Essen-Mitte. Protože v Essenu a Berlíně se léčí další skupiny pacientů (např. pacienti s kardiovaskulárními chorobami, chron. Plicní onemocnění, poruchy látkové výměny a kožní onemocnění atd.), byl vytvořen doplňkový dotazníkový balíček pro indikační skupinu „Jiná onemocnění“, ve kterém jsou pomocí dotazníku MYMOP zaznamenávány symptomy specifické pro onemocnění. Pro indikační skupinu „Revmatická onemocnění“ byl doplněn dotazník (HAQ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastnit se mohou všichni pacienti, kteří jsou přijati na Kliniku integrované medicíny a naturopatie k ústavní léčbě a patří do následujících skupin pacientů:

chronickí gastroenterologičtí pacienti: syndrom dráždivého tračníku, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba pacienti s chronickou bolestí: revmatismus, fibromyalgický syndrom, syndrom chronické bolesti pacienti po syndromu Covid-19: pacienti po syndromu Covid-19 onkologičtí pacienti: všechny druhy onkologických onemocnění (léčba pouze na denní ambulanci )

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku minimálně 18 let
  • podepsané prohlášení o souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedosáhli věku 18 let.
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců (onkologičtí pacienti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická gastroenterologická onemocnění - stacionář a denní stacionář
Syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida
Využití konvenční medicíny, naturopatických přístupů a metod komplementární lékařské terapie
Pacienti s chronickou bolestí - stacionář a denní stacionář
Syndrom chronické bolesti, revmatismus, fibromyalgie
Využití konvenční medicíny, naturopatických přístupů a metod komplementární lékařské terapie
Onkologická onemocnění - denní stacionář
všech druhů onkologických onemocnění
Využití konvenční medicíny, naturopatických přístupů a metod komplementární lékařské terapie
post Covid syndrom - stacionář a denní stacionář
po Covid syndromu
Využití konvenční medicíny, naturopatických přístupů a metod komplementární lékařské terapie
jiná onemocnění - denní stacionář
např. pacientů s kardiovaskulárními chorobami, chron. Plicní onemocnění, metabolické poruchy a kožní onemocnění atd.
Využití konvenční medicíny, naturopatických přístupů a metod komplementární lékařské terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kvalita života
Časové okno: týden 0
SF-12, krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu
týden 0
Obecná kvalita života
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
SF-12, krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Obecná kvalita života
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
SF-12, krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úzkosti a deprese
Časové okno: týden 0
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 položek (po 7 pro depresivní symptomy nebo symptomy úzkosti). Dvě souhrnná skóre souhrnných škál HADS-A a HADS-D se pohybují mezi 0 a 21. vysoké skóre ukazuje na depresivnost a úzkost
týden 0
úzkosti a deprese
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 položek (po 7 pro depresivní symptomy nebo symptomy úzkosti). Dvě souhrnná skóre souhrnných škál HADS-A a HADS-D se pohybují mezi 0 a 21. vysoké skóre ukazuje na depresivnost a úzkost
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
úzkosti a deprese
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 položek (po 7 pro depresivní symptomy nebo symptomy úzkosti). Dvě souhrnná skóre souhrnných škál HADS-A a HADS-D se pohybují mezi 0 a 21. vysoké skóre ukazuje na depresivnost a úzkost
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
sex
Časové okno: týden 0
identifikace pohlaví
týden 0
stáří
Časové okno: týden 0
věk v letech
týden 0
práce
Časové okno: týden 0
identifikace aktuálního zaměstnání (dotazník)
týden 0
Úroveň vzdělání
Časové okno: týden 0
identifikace úrovně vzdělání (dotazník)
týden 0
Očekávání léčby (dotazník)
Časové okno: týden 0
očekávání pacienta ohledně léčby
týden 0
Použití doplňkové medicíny/přírodních léčiv (dotazník)
Časové okno: týden 0
léky a naturopatické přístupy
týden 0
Průběh onemocnění (dotazník)
Časové okno: týden 0
diagnostika, léčebné metody, léky
týden 0
blahobyt/rozkvět
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Flourishing Scale (FS-D), celková hodnota stupnice se pohybuje mezi 8 (minimum) a 56 (maximum). Vysoká hodnota odpovídá osobě s mnoha psychologickými zdroji a silnými stránkami
týden 0 (stacionární pobyt)
blahobyt/rozkvět
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Flourishing Scale (FS-D), celková hodnota stupnice se pohybuje mezi 8 (minimum) a 56 (maximum). Vysoká hodnota odpovídá osobě s mnoha psychologickými zdroji a silnými stránkami
týden 2 (stacionář)
blahobyt/rozkvět
Časové okno: týden 24 (stacionář)
Flourishing Scale (FS-D), celková hodnota stupnice se pohybuje mezi 8 (minimum) a 56 (maximum). Vysoká hodnota odpovídá osobě s mnoha psychologickými zdroji a silnými stránkami
týden 24 (stacionář)
Vnímaný stres
Časové okno: týden 0
Škála vnímání stresu (PSS), hodnocení na pětistupňové škále od 1 (=nikdy) do 5 (=velmi často), vysoký stres se předpokládá z celkového skóre 20 bodů
týden 0
Vnímaný stres
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Škála vnímání stresu (PSS), hodnocení na pětistupňové škále od 1 (=nikdy) do 5 (=velmi často), vysoký stres se předpokládá z celkového skóre 20 bodů
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Vnímaný stres
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Škála vnímání stresu (PSS), hodnocení na pětistupňové škále od 1 (=nikdy) do 5 (=velmi často), vysoký stres se předpokládá z celkového skóre 20 bodů
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
aktivita onemocnění (syndrom dráždivého tračníku)
Časové okno: týden 0
IBS-SSS: K posouzení nebo hodnocení závažnosti onemocnění; dotazník obsahuje 5 dimenzí hodnocených pomocí vizuální analogové škály (VAS): Závažnost bolesti břicha, frekvence bolesti břicha, závažnost abdominální distenze, nespokojenost s vyprazdňováním a zhoršení kvality života.
týden 0
aktivita onemocnění (syndrom dráždivého tračníku)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
IBS-SSS: K posouzení nebo hodnocení závažnosti onemocnění; dotazník obsahuje 5 dimenzí hodnocených pomocí vizuální analogové škály (VAS): Závažnost bolesti břicha, frekvence bolesti břicha, závažnost abdominální distenze, nespokojenost s vyprazdňováním a zhoršení kvality života.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
aktivita onemocnění (syndrom dráždivého tračníku)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
IBS-SSS: K posouzení nebo hodnocení závažnosti onemocnění; dotazník obsahuje 5 dimenzí hodnocených pomocí vizuální analogové škály (VAS): Závažnost bolesti břicha, frekvence bolesti břicha, závažnost abdominální distenze, nespokojenost s vyprazdňováním a zhoršení kvality života.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
kvalita života specifická pro určité onemocnění (syndrom dráždivého tračníku)
Časové okno: týden 0
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL); jedná se o 34 položek, které odrážejí dopad IBS na každodenní život (0–100 bodů).
týden 0
kvalita života specifická pro určité onemocnění (syndrom dráždivého tračníku)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL); jedná se o 34 položek, které odrážejí dopad IBS na každodenní život (0–100 bodů).
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
kvalita života specifická pro určité onemocnění (syndrom dráždivého tračníku)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Kvalita života syndromu dráždivého tračníku (IBS-QOL); jedná se o 34 položek, které odrážejí dopad IBS na každodenní život (0–100 bodů).
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Částečné Mayo skóre, aktivita onemocnění (ulcerózní kolitida)
Časové okno: týden 0
Partial Mayo Scoring Index se skládá z několika otázek, na které má pacient odpovědět, a jedné otázky, na kterou má odpovědět lékař. Číselné výsledky poskytují skóre, které představuje odhad závažnosti ulcerózní kolitidy.
týden 0
Částečné Mayo skóre, aktivita onemocnění (ulcerózní kolitida)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Partial Mayo Scoring Index se skládá z několika otázek, na které má pacient odpovědět, a jedné otázky, na kterou má odpovědět lékař. Číselné výsledky poskytují skóre, které představuje odhad závažnosti ulcerózní kolitidy.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Částečné Mayo skóre, aktivita onemocnění (ulcerózní kolitida)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Partial Mayo Scoring Index se skládá z několika otázek, na které má pacient odpovědět, a jedné otázky, na kterou má odpovědět lékař. Číselné výsledky poskytují skóre, které představuje odhad závažnosti ulcerózní kolitidy.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
kvalita života specifická pro onemocnění (ulcerózní kolitida)
Časové okno: týden 0
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBD-Q), záznam na 7bodové Likertově škále, vysoké hodnoty znamenají dobrou, nízké hodnoty sníženou kvalitu života (1=nejhorší skóre, 7=nejlepší skóre)
týden 0
kvalita života specifická pro onemocnění (ulcerózní kolitida)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBD-Q), záznam na 7bodové Likertově škále, vysoké hodnoty znamenají dobrou, nízké hodnoty sníženou kvalitu života (1=nejhorší skóre, 7=nejlepší skóre)
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
kvalita života specifická pro onemocnění (ulcerózní kolitida)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBD-Q), záznam na 7bodové Likertově škále, vysoké hodnoty znamenají dobrou, nízké hodnoty sníženou kvalitu života (1=nejhorší skóre, 7=nejlepší skóre)
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
aktivita onemocnění (Crohnova choroba)
Časové okno: týden 0
Harvey-Bradshaw Index - HBI se používá k posouzení stupně onemocnění u jedinců s Crohnovou chorobou. Nejvyšší možný součet je 30 bodů a ukazuje na těžký průběh onemocnění. Nižší součet než 5 bodů znamená klinickou remisi.
týden 0
aktivita onemocnění (Crohnova choroba)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Harvey-Bradshaw Index - HBI se používá k posouzení stupně onemocnění u jedinců s Crohnovou chorobou. Nejvyšší možný součet je 30 bodů a ukazuje na těžký průběh onemocnění. Nižší součet než 5 bodů znamená klinickou remisi.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
aktivita onemocnění (Crohnova choroba)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Harvey-Bradshaw Index - HBI se používá k posouzení stupně onemocnění u jedinců s Crohnovou chorobou. Nejvyšší možný součet je 30 bodů a ukazuje na těžký průběh onemocnění. Nižší součet než 5 bodů znamená klinickou remisi.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
kvalita života specifická pro nemoc (Crohnova choroba)
Časové okno: týden 0
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBD-Q), záznam na 7bodové Likertově škále, vysoké hodnoty znamenají dobrou, nízké hodnoty sníženou kvalitu života (1=nejhorší skóre, 7=nejlepší skóre)
týden 0
kvalita života specifická pro nemoc (Crohnova choroba)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBD-Q), záznam na 7bodové Likertově škále, vysoké hodnoty znamenají dobrou, nízké hodnoty sníženou kvalitu života (1=nejhorší skóre, 7=nejlepší skóre)
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
kvalita života specifická pro nemoc (Crohnova choroba)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Dotazník zánětlivého onemocnění střev (IBD-Q), záznam na 7bodové Likertově škále, vysoké hodnoty znamenají dobrou, nízké hodnoty sníženou kvalitu života (1=nejhorší skóre, 7=nejlepší skóre)
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
aktivita onemocnění (pacienti s bolestí)
Časové okno: týden 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intenzita bolesti se určuje pomocí stupně závažnosti podle von Korffa. Na 11stupňové hodnotící stupnici (0 = žádná bolest až 10 = nejsilnější představitelná bolest) se zaznamenává aktuální, průměrná a největší intenzita bolesti za poslední 4 týdny. Dále se zaznamenává rozsah subjektivně prožívaného postižení souvisejícího s bolestí pro oblasti každodenního života, volnočasové aktivity a pracovní schopnost.
týden 0
aktivita onemocnění (pacienti s bolestí)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intenzita bolesti se určuje pomocí stupně závažnosti podle von Korffa. Na 11stupňové hodnotící stupnici (0 = žádná bolest až 10 = nejsilnější představitelná bolest) se zaznamenává aktuální, průměrná a největší intenzita bolesti za poslední 4 týdny. Dále se zaznamenává rozsah subjektivně prožívaného postižení souvisejícího s bolestí pro oblasti každodenního života, volnočasové aktivity a pracovní schopnost.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
aktivita onemocnění (pacienti s bolestí)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intenzita bolesti se určuje pomocí stupně závažnosti podle von Korffa. Na 11stupňové hodnotící stupnici (0 = žádná bolest až 10 = nejsilnější představitelná bolest) se zaznamenává aktuální, průměrná a největší intenzita bolesti za poslední 4 týdny. Dále se zaznamenává rozsah subjektivně prožívaného postižení souvisejícího s bolestí pro oblasti každodenního života, volnočasové aktivity a pracovní schopnost.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
kvalita života specifická pro onemocnění (pacienti s bolestí)
Časové okno: týden 0
Pain Disability Index (PDI) byl vyvinut speciálně pro pacienty s bolestí. Německý překlad (Dillmann et al., 1994), který je obsahově i formálně konzistentní s originálem, se skládá ze sedmi položek, které hodnotí dopad bolesti na jednotlivé oblasti života: rodinné a domácí povinnosti, volnočasové aktivity sociální aktivity, zaměstnání, sexuální život, péče o sebe a činnosti nezbytné pro život. Pro každou oblast je pacient požádán, aby na jedenáctibodové škále uvedl, do jaké míry je zde svou bolestí narušen.
týden 0
kvalita života specifická pro onemocnění (pacienti s bolestí)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Pain Disability Index (PDI) byl vyvinut speciálně pro pacienty s bolestí. Německý překlad (Dillmann et al., 1994), který je obsahově i formálně konzistentní s originálem, se skládá ze sedmi položek, které hodnotí dopad bolesti na jednotlivé oblasti života: rodinné a domácí povinnosti, volnočasové aktivity sociální aktivity, zaměstnání, sexuální život, péče o sebe a činnosti nezbytné pro život. Pro každou oblast je pacient požádán, aby na jedenáctibodové škále uvedl, do jaké míry je zde svou bolestí narušen.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
kvalita života specifická pro onemocnění (pacienti s bolestí)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Pain Disability Index (PDI) byl vyvinut speciálně pro pacienty s bolestí. Německý překlad (Dillmann et al., 1994), který je obsahově i formálně konzistentní s originálem, se skládá ze sedmi položek, které hodnotí dopad bolesti na jednotlivé oblasti života: rodinné a domácí povinnosti, volnočasové aktivity sociální aktivity, zaměstnání, sexuální život, péče o sebe a činnosti nezbytné pro život. Pro každou oblast je pacient požádán, aby na jedenáctibodové škále uvedl, do jaké míry je zde svou bolestí narušen.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
aktivita onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 0
DAS (Disease Activity Score) je bodovací systém vyvinutý Evropskou ligou revmatismu (EULAR). Pomocí DAS28 se aktivita onemocnění revmatoidní artritidy zaznamenává na základě 28 definovaných kloubů (prst, ruka, velké klouby) a stanoví se skóre mezi 0 a 10.
týden 0
aktivita onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
DAS (Disease Activity Score) je bodovací systém vyvinutý Evropskou ligou revmatismu (EULAR). Pomocí DAS28 se aktivita onemocnění revmatoidní artritidy zaznamenává na základě 28 definovaných kloubů (prst, ruka, velké klouby) a stanoví se skóre mezi 0 a 10.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
aktivita onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
DAS (Disease Activity Score) je bodovací systém vyvinutý Evropskou ligou revmatismu (EULAR). Pomocí DAS28 se aktivita onemocnění revmatoidní artritidy zaznamenává na základě 28 definovaných kloubů (prst, ruka, velké klouby) a stanoví se skóre mezi 0 a 10.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
kvalita života specifická pro onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 0
Revmatoidní artritida Impact of Disease (RAID): Revmatoidní artritida Symptom Burden Questionnaire. Aktuální dotazník obsahuje číselné škály od 0 do 10 pro hodnocení bolesti, spánku, únavy/vyčerpání, zhoršeného fungování, psychické pohody, situačního povědomí a fyzické pohody.
týden 0
kvalita života specifická pro onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Revmatoidní artritida Impact of Disease (RAID): Revmatoidní artritida Symptom Burden Questionnaire. Aktuální dotazník obsahuje číselné škály od 0 do 10 pro hodnocení bolesti, spánku, únavy/vyčerpání, zhoršeného fungování, psychické pohody, situačního povědomí a fyzické pohody.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
kvalita života specifická pro onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Revmatoidní artritida Impact of Disease (RAID): Revmatoidní artritida Symptom Burden Questionnaire. Aktuální dotazník obsahuje číselné škály od 0 do 10 pro hodnocení bolesti, spánku, únavy/vyčerpání, zhoršeného fungování, psychické pohody, situačního povědomí a fyzické pohody.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
aktivita onemocnění a kvalita života specifická pro onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intenzita bolesti se určuje pomocí stupně závažnosti podle von Korffa. Na 11stupňové hodnotící stupnici (0 = žádná bolest až 10 = nejsilnější představitelná bolest) se zaznamenává aktuální, průměrná a největší intenzita bolesti za poslední 4 týdny. Dále se zaznamenává rozsah subjektivně prožívaného postižení souvisejícího s bolestí pro oblasti každodenního života, volnočasové aktivity a pracovní schopnost.
týden 0
aktivita onemocnění a kvalita života specifická pro onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intenzita bolesti se určuje pomocí stupně závažnosti podle von Korffa. Na 11stupňové hodnotící stupnici (0 = žádná bolest až 10 = nejsilnější představitelná bolest) se zaznamenává aktuální, průměrná a největší intenzita bolesti za poslední 4 týdny. Dále se zaznamenává rozsah subjektivně prožívaného postižení souvisejícího s bolestí pro oblasti každodenního života, volnočasové aktivity a pracovní schopnost.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
aktivita onemocnění a kvalita života specifická pro onemocnění (revmatismus)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intenzita bolesti se určuje pomocí stupně závažnosti podle von Korffa. Na 11stupňové hodnotící stupnici (0 = žádná bolest až 10 = nejsilnější představitelná bolest) se zaznamenává aktuální, průměrná a největší intenzita bolesti za poslední 4 týdny. Dále se zaznamenává rozsah subjektivně prožívaného postižení souvisejícího s bolestí pro oblasti každodenního života, volnočasové aktivity a pracovní schopnost.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
aktivita onemocnění (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 0
Dotazník příznaků fibromyalgie (FSQ) zachycuje závažnost klíčových příznaků syndromu fibromyalgie a přítomnost různých bolestivých bodů v průběhu času ve čtyřech částech.
týden 0
aktivita onemocnění (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Dotazník příznaků fibromyalgie (FSQ) zachycuje závažnost klíčových příznaků syndromu fibromyalgie a přítomnost různých bolestivých bodů v průběhu času ve čtyřech částech.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
aktivita onemocnění (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Dotazník příznaků fibromyalgie (FSQ) zachycuje závažnost klíčových příznaků syndromu fibromyalgie a přítomnost různých bolestivých bodů v průběhu času ve čtyřech částech.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
závažnost příznaků (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 0
Dotazník zdraví pacienta 15 (PHQ-15) se skládá z 15 položek z oblasti somatoformních a depresivních poruch. PHQ-15 je hodnocen vytvořením součtového skóre pro všechny položky. Závažnost symptomů se hodnotí podle celkového skóre: minimální, mírný, střední nebo závažný.
týden 0
závažnost příznaků (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Dotazník zdraví pacienta 15 (PHQ-15) se skládá z 15 položek z oblasti somatoformních a depresivních poruch. PHQ-15 je hodnocen vytvořením součtového skóre pro všechny položky. Závažnost symptomů se hodnotí podle celkového skóre: minimální, mírný, střední nebo závažný.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
závažnost příznaků (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Dotazník zdraví pacienta 15 (PHQ-15) se skládá z 15 položek z oblasti somatoformních a depresivních poruch. PHQ-15 je hodnocen vytvořením součtového skóre pro všechny položky. Závažnost symptomů se hodnotí podle celkového skóre: minimální, mírný, střední nebo závažný.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
závažnost příznaků – deprese a úzkost (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 0
PHQ-4 zachycuje dimenze deprese a úzkosti pomocí 4 položek; pacienti jsou požádáni, aby uvedli, jak často se během posledních dvou týdnů vyskytly určité potíže (např. malé štěstí, sklíčenost, úzkost).
týden 0
závažnost příznaků – deprese a úzkost (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
PHQ-4 zachycuje dimenze deprese a úzkosti pomocí 4 položek; pacienti jsou požádáni, aby uvedli, jak často se během posledních dvou týdnů vyskytly určité potíže (např. malé štěstí, sklíčenost, úzkost).
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
závažnost příznaků – deprese a úzkost (syndrom fibromyalgie)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
PHQ-4 zachycuje dimenze deprese a úzkosti pomocí 4 položek; pacienti jsou požádáni, aby uvedli, jak často se během posledních dvou týdnů vyskytly určité potíže (např. malé štěstí, sklíčenost, úzkost).
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
kvalita života specifická pro nemoc (fibromyalgický syndrom)
Časové okno: týden 0
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) je nástroj, který kvantifikuje obecný dopad fibromyalgického syndromu v mnoha dimenzích. Například hodnotí funkční schopnosti, úroveň bolesti, únavu a poruchy spánku u pacientů postižených FMS. FIQ je prezentováno na stupnici 0-100, přičemž nižší číslo znamená lepší zdraví. Je to citlivý nástroj pro hodnocení terapie u fibromyalgie.
týden 0
kvalita života specifická pro nemoc (fibromyalgický syndrom)
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) je nástroj, který kvantifikuje obecný dopad fibromyalgického syndromu v mnoha dimenzích. Například hodnotí funkční schopnosti, úroveň bolesti, únavu a poruchy spánku u pacientů postižených FMS. FIQ je prezentováno na stupnici 0-100, přičemž nižší číslo znamená lepší zdraví. Je to citlivý nástroj pro hodnocení terapie u fibromyalgie.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
kvalita života specifická pro nemoc (fibromyalgický syndrom)
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) je nástroj, který kvantifikuje obecný dopad fibromyalgického syndromu v mnoha dimenzích. Například hodnotí funkční schopnosti, úroveň bolesti, únavu a poruchy spánku u pacientů postižených FMS. FIQ je prezentováno na stupnici 0-100, přičemž nižší číslo znamená lepší zdraví. Je to citlivý nástroj pro hodnocení terapie u fibromyalgie.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
EQ-5D-5L Pět dimenzí kvality života
Časové okno: týden 0
Dt. Tento dotazník hodnotí zdravotní stav (pohyblivost, sebeobsluha, celkové aktivity, bolest/fyzické nepohodlí a úzkost/sklíčenost) a také celkový zdravotní stav na VAS 0-100. Dotazník hodnotí se používá pro pacienty po Covid.
týden 0
EQ-5D-5L Pět dimenzí kvality života
Časové okno: týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
Dt. Tento dotazník hodnotí zdravotní stav (pohyblivost, sebeobsluha, celkové aktivity, bolest/fyzické nepohodlí a úzkost/sklíčenost) a také celkový zdravotní stav na VAS 0-100. Dotazník hodnotí se používá pro pacienty po Covid.
týden 2 (stacionář), týden 10/11 (denní stacionář)
EQ-5D-5L Pět dimenzí kvality života
Časové okno: týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Tento dotazník hodnotí zdravotní stav (pohyblivost, sebeobsluha, celkové aktivity, bolest/fyzické nepohodlí a úzkost/sklíčenost) a také celkový zdravotní stav na VAS 0-100. Dotazník hodnotí se používá pro pacienty po Covid.
týden 24 (stacionář), týden 34/35 (denní ambulance)
Bolest a poškození (po covid-19)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Dt. Stručný inventář bolesti (BPI). Používá se u pacientů s post-Covidem. Tento dotazník se ptá na bolesti a poruchy v každodenním životě, které se v důsledku toho vyskytují
týden 0 (stacionární pobyt)
Bolest a poškození (po covid-19)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Dt. Stručný inventář bolesti (BPI). Používá se u pacientů s post-Covidem. Tento dotazník se ptá na bolesti a poruchy v každodenním životě, které se v důsledku toho vyskytují.
týden 2 (stacionář)
Bolest a poškození (po covid-19)
Časové okno: týden 24 (stacionář)
Dt. Stručný inventář bolesti (BPI). Používá se u pacientů s post-Covidem. Tento dotazník se ptá na bolesti a poruchy v každodenním životě, které se v důsledku toho vyskytují
týden 24 (stacionář)
Laktoferin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení laktoferinu ve stolici
týden 0 (stacionární pobyt)
Laktoferin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení laktoferinu ve stolici
týden 2 (stacionář)
Laktoferin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 24 (stacionář)
Stanovení laktoferinu ve stolici
týden 24 (stacionář)
Kalprotektin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení kalprotektinu ve stolici
týden 0 (stacionární pobyt)
Kalprotektin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení kalprotektinu ve stolici
týden 2 (stacionář)
Kalprotektin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 24 (stacionář)
Stanovení kalprotektinu ve stolici
týden 24 (stacionář)
PMN-elastáza (chronická gastroenterologická)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení PMN-elastázy ve stolici
týden 0 (stacionární pobyt)
PMN-elastáza (chronická gastroenterologická)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení PMN-Elastasethe ve stolici
týden 2 (stacionář)
PMN-elastáza (chronická gastroenterologická)
Časové okno: týden 24 (stacionář)
Stanovení PMN-Elastasethe ve stolici
týden 24 (stacionář)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení Humanes Beta-Defensinu (hBD-2) ve stolici
týden 0 (stacionární pobyt)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení Humanes Beta-Defensinu (hBD-2) ve stolici
týden 2 (stacionář)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 24 (stacionář)
Stanovení Humanes Beta-Defensinu (hBD-2) ve stolici
týden 24 (stacionář)
Zonulin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení zoulinu ve stolici
týden 0 (stacionární pobyt)
Zonulin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení zoulinu ve stolici
týden 2 (stacionář)
Zonulin (chronické gastroenterologické)
Časové okno: týden 24 (stacionář)
Stanovení zoulinu ve stolici
týden 24 (stacionář)
Alfa-antitrypsin (chronický gastroenterologický)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení alfa-antitrypsinu ve stolici
týden 0 (stacionární pobyt)
Alfa-antitrypsin (chronický gastroenterologický)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení alfa-antitrypsinu ve stolici
týden 2 (stacionář)
Alfa-antitrypsin (chronický gastroenterologický)
Časové okno: týden 24 (pobyt na lůžku - sledování)
Stanovení alfa-antitrypsinu ve stolici
týden 24 (pobyt na lůžku - sledování)
CRP (C-reaktivní protein)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení CRP v krvi
týden 0 (stacionární pobyt)
CRP (C-reaktivní protein)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení CRP v krvi
týden 2 (stacionář)
BKS (rychlost sedimentace krevních buněk)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
Stanovení BKS v krvi
týden 0 (stacionární pobyt)
BKS (rychlost sedimentace krevních buněk)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
Stanovení BKS v krvi
týden 2 (stacionář)
I-FABP (chronická gastroenterologická – dílčí studie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (základní stav)
střevní protein vázající mastné kyseliny (krev)
pobyt v nemocnici (základní stav)
I-FABP (chronická gastroenterologická – dílčí studie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
střevní protein vázající mastné kyseliny (krev)
pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
IgG/IgG4 (chronická gastroenterologická – podstudie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (základní stav)
imunoglobulin-G (krev)
pobyt v nemocnici (základní stav)
IgG/IgG4 (chronická gastroenterologická – podstudie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
imunoglobulin-G (krev)
pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
IgE (chronická gastroenterologická - podstudie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (základní stav)
imunoglobulin-E (krev)
pobyt v nemocnici (základní stav)
IgE (chronická gastroenterologická - podstudie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
imunoglobulin-E (krev)
pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
vzorky tkání (chronická gastroenterologická - podstudie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (základní stav)
Imunochemie a analýza genové exprese
pobyt v nemocnici (základní stav)
vzorky tkání (chronická gastroenterologická - podstudie)
Časové okno: pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
Imunochemie a analýza genové exprese
pobyt v nemocnici (až 24 týdnů)
kvalita života specifická pro onemocnění (onkologickí pacienti)
Časové okno: týden 0 (denní klinika)
QLQ-C30: Dotazník EORTC QLQ-C30 obsahuje 30 otázek a hodnotí kvalitu života onkologických pacientů multidimenzionálně prostřednictvím 10 subškál. Existuje řada doplňkových modulů pro hodnocení specifického onemocnění onkologických pacientů.
týden 0 (denní klinika)
kvalita života specifická pro onemocnění (onkologickí pacienti)
Časové okno: týden 11 (denní klinika)
QLQ-C30: Dotazník EORTC QLQ-C30 obsahuje 30 otázek a hodnotí kvalitu života onkologických pacientů multidimenzionálně prostřednictvím 10 subškál. Existuje řada doplňkových modulů pro hodnocení specifického onemocnění onkologických pacientů.
týden 11 (denní klinika)
kvalita života specifická pro onemocnění (onkologickí pacienti)
Časové okno: týden 36 (denní klinika)
QLQ-C30: Dotazník EORTC QLQ-C30 obsahuje 30 otázek a hodnotí kvalitu života onkologických pacientů multidimenzionálně prostřednictvím 10 subškál. Existuje řada doplňkových modulů pro hodnocení specifického onemocnění onkologických pacientů.
týden 36 (denní klinika)
psychická zátěž (onkologickí pacienti)
Časové okno: týden 0 (denní klinika)
FBK-R23: Dotazník o zátěži onkologických pacientů, 23 položek o psychické, somatické a sociální zátěži.
týden 0 (denní klinika)
psychická zátěž (onkologickí pacienti)
Časové okno: týden 11 (denní klinika)
FBK-R23: Dotazník o zátěži onkologických pacientů, 23 položek o psychické, somatické a sociální zátěži.
týden 11 (denní klinika)
psychická zátěž (onkologickí pacienti)
Časové okno: týden 36 (denní klinika)
FBK-R23: Dotazník o zátěži onkologických pacientů, 23 položek o psychické, somatické a sociální zátěži.
týden 36 (denní klinika)
sledování hlavních potíží (jiná onemocnění)
Časové okno: týden 0 (denní klinika)
MYMOP: Změřte si profil lékařských výsledků
týden 0 (denní klinika)
sledování hlavních potíží (jiná onemocnění)
Časové okno: týden 10 (denní klinika)
MYMOP: Změřte si profil lékařských výsledků
týden 10 (denní klinika)
sledování hlavních potíží (jiná onemocnění)
Časové okno: týden 36 (denní klinika)
MYMOP: Změřte si profil lékařských výsledků
týden 36 (denní klinika)
Dotazník k posouzení invalidity v důsledku zánětlivého revmatického onemocnění kloubů
Časové okno: týden 0 (denní klinika)
HAQ: Dotazník hodnocení zdraví, Pacient si tento dotazník vyplní sám, přičemž posuzuje jeho schopnost provádět následující činnosti v osmi denních funkčních oblastech: Oblékání, vstávání, jídlo, chůze, osobní hygiena, podávání předmětů, uchopování, další činnosti.
týden 0 (denní klinika)
Dotazník k posouzení invalidity v důsledku zánětlivého revmatického onemocnění kloubů
Časové okno: týden 10 (denní klinika)
HAQ: Dotazník hodnocení zdraví, Pacient si tento dotazník vyplní sám, přičemž posuzuje jeho schopnost provádět následující činnosti v osmi denních funkčních oblastech: Oblékání, vstávání, jídlo, chůze, osobní hygiena, podávání předmětů, uchopování, další činnosti.
týden 10 (denní klinika)
Dotazník k posouzení invalidity v důsledku zánětlivého revmatického onemocnění kloubů
Časové okno: týden 36 (denní klinika)
HAQ: Dotazník hodnocení zdraví, Pacient si tento dotazník vyplní sám, přičemž posuzuje jeho schopnost provádět následující činnosti v osmi denních funkčních oblastech: Oblékání, vstávání, jídlo, chůze, osobní hygiena, podávání předmětů, uchopování, další činnosti.
týden 36 (denní klinika)
Screening autoprotilátek po COVID a test aktivace T-buněk (Elispot) potenciálně reaktivovaných latentních patogenů
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
odběr krve (podstudie StaPoCo)
týden 0 (stacionární pobyt)
Screening autoprotilátek po COVID a test aktivace T-buněk (Elispot) potenciálně reaktivovaných latentních patogenů
Časové okno: týden 2 (stacionář)
odběr krve (podstudie StaPoCo)
týden 2 (stacionář)
Dotazník k měření závažnosti únavy u únavových nemocí (Post-Covid-19 syndrom)
Časové okno: týden 0 (denní klinika)
Chalderova stupnice únavy
týden 0 (denní klinika)
Dotazník k měření závažnosti únavy u únavových nemocí (Post-Covid-19 syndrom)
Časové okno: týden 10 (denní klinika)
Chalderova stupnice únavy
týden 10 (denní klinika)
Dotazník k měření závažnosti únavy u únavových nemocí (Post-Covid-19 syndrom)
Časové okno: týden 36 (denní klinika)
Chalderova stupnice únavy
týden 36 (denní klinika)
PSQI – dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku (syndrom po Covid-19)
Časové okno: týden 0 (denní klinika)
PSQI Pittsburghský index kvality spánku
týden 0 (denní klinika)
PSQI – dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku (syndrom po Covid-19)
Časové okno: týden 11 (denní klinika)
PSQI Pittsburghský index kvality spánku
týden 11 (denní klinika)
PSQI – dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku (syndrom po Covid-19)
Časové okno: týden 36 (denní klinika)
PSQI Pittsburghský index kvality spánku
týden 36 (denní klinika)
MFI-20 – Multidimenzionální inventář únavy (syndrom po Covid-19, dílčí studie StaPoCo)
Časové okno: týden 0 (stacionární pobyt)
20 položek hodnocených na 5bodové škále (1 = „ano, to je pravda“ až 5 = „ne, to není pravda“) navržených pro hodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivitu a duševní únavu. Vyšší skóre znamená větší únavu.
týden 0 (stacionární pobyt)
MFI-20 – Multidimenzionální inventář únavy (syndrom po Covid-19, dílčí studie StaPoCo)
Časové okno: týden 2 (stacionář)
20 položek hodnocených na 5bodové škále (1 = „ano, to je pravda“ až 5 = „ne, to není pravda“) navržených pro hodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivitu a duševní únavu. Vyšší skóre znamená větší únavu.
týden 2 (stacionář)
MFI-20 – Multidimenzionální inventář únavy (syndrom po Covid-19, dílčí studie StaPoCo)
Časové okno: týden 24 (stacionář)
20 položek hodnocených na 5bodové škále (1 = „ano, to je pravda“ až 5 = „ne, to není pravda“) navržených pro hodnocení pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená motivace, snížená aktivitu a duševní únavu. Vyšší skóre znamená větší únavu.
týden 24 (stacionář)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit