- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04927403
Thérapie intégrative des maladies chroniques (InteChron)
Une étude observationnelle prospective dans le contexte d'une clinique de médecine interne pour la naturopathie et la médecine intégrative
L'étude observationnelle vise à déterminer dans quelle mesure un séjour de deux semaines dans une clinique de médecine interne pour la médecine intégrative et la naturopathie entraîne une amélioration des plaintes, des déficiences, de la qualité de vie, de l'anxiété/dépression, de la perception du stress et du bien-être chez les patients chroniques. les patients gastro-entérologiques et les patients rhumatologiques/douleurs chroniques. En outre, les expériences antérieures avec des procédures naturopathiques complémentaires, les attentes du traitement, les avantages perçus et la mise en œuvre des techniques et procédures enseignées dans la vie quotidienne seront étudiées.
Depuis mai 2021, les patients atteints du Syndrome Post Covid-19 sont pris en charge en hospitalisation durant un séjour qui dure généralement 14 jours. Depuis janvier 2022, ces patients sont évalués dans la sous-étude "StaPoCo". Depuis 2022, les patients de la clinique de jour Post Covid-19 Syndrome ont également été évalués.
Sous-étude "Dysfonctionnement de la barrière intestinale" - Les patients gastro-entérologiques qui subissent une gastroscopie et/ou une coloscopie de routine avec endomicroscopie laser confocale (cLE) et des biopsies tissulaires au début de leur séjour en hospitalisation sont explicitement examinés pour la présence d'un trouble de la barrière.
Depuis mai 2021, les patients peuvent participer au programme de la clinique de jour un jour par semaine pendant dix ou onze semaines. Dans ce programme participent également des patients souffrant de troubles oncologiques.
À partir de l'automne 2022, les cliniques de jour de médecine intégrative/naturopathie de l'hôpital Immanuel de Berlin et de l'Ev. La Kliniken Essen-Mitte sera incluse dans l'évaluation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective non contrôlée inclura un minimum de 600 patients pendant six mois. Dans l'évaluation de la clinique de jour, l'objectif est d'au moins 300 (jusqu'à env. 600) patients. Le résultat principal est la qualité de vie générale (SF-12). Les critères de jugement secondaires sont l'anxiété et la dépression (HADS), le bien-être/l'épanouissement (Flourishing), la perception du stress (PSS-10), l'activité de la maladie et la qualité de vie spécifique à la maladie. Chez les patients gastro-entérologiques chroniques, une distinction est faite entre les patients atteints du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS + IBS-QOL), de la rectocolite hémorragique modifié MAYO Score + IBDQ) et de la maladie de Crohn (HBI+ IBDQ). Score MAYO : Le score MAYO partiel est utilisé dans cette étude. Celui-ci ne contient que les composants non invasifs du score MAYO complet, les résultats endoscopiques ne sont pas pris en compte. Pour les patients rhumatologiques/douloureux chroniques, une distinction est faite entre les patients souffrant de douleur en général (PDI), les rhumatismes (DAS-28, RAID) et le syndrome de fibromyalgie (Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Le questionnaire allemand sur la douleur/évaluation de la gravité selon von Korff est appliqué à chacune des trois maladies. En outre, les données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'études, statut professionnel, situation familiale), évolution antérieure de la maladie, expérience antérieure avec/application de médecines complémentaires et de procédures de naturopathie, attentes des médecines complémentaires et des procédures de naturopathie utilisées dans la clinique, évaluation et la satisfaction à l'égard du programme de thérapie pour patients hospitalisés et l'application planifiée et réalisée des procédures apprises sont prises en compte.
Sous-étude "StaPoCo" - Dans le cas de la maladie post-Covid-19, le Brief Pain Inventory (BPI), le questionnaire MFI-20, l'EQ-5D-5L sont évalués en plus du questionnaire de base modifié, qui est basé sur données socio-démographiques, histoire du Covid-19. L'enquête auprès des patients a lieu à l'admission, à la sortie et après 6 mois. Dépistage d'auto-anticorps post-COVID-19 (1xsérum), ainsi que test d'activation des lymphocytes T (Elispot) pour l'identification d'agents pathogènes latents potentiellement réactivés, tels que EBV, CMV, VZV, TB et NTM (1xCPDA) (par biovis Diagnostics) , qui sont scientifiquement discutées comme des causes potentielles de symptômes de fatigue post-virale, doivent être effectuées dans le cadre de la collecte de sang de routine à l'admission (baseline) et à la sortie des patients hospitalisés post-COVID-19.
Sous-étude "Dysfonctionnement de la barrière intestinale" - Les patients gastro-entérologiques qui subissent une gastroscopie et/ou une coloscopie de routine avec endomicroscopie laser confocale (cLE) et des biopsies tissulaires au début de leur séjour en hospitalisation sont explicitement examinés pour la présence d'un trouble de la barrière. Groupes de patients : maladie de Crohn (MC), colite ulcéreuse (CU), syndrome du côlon irritable (IBS). Avec cette sous-étude, le trouble barrière (primaire ou secondaire) détecté dans le cadre des soins courants et les thérapeutiques correspondantes sont à observer dans le parcours. À la semaine 0 et après la fin du traitement (semaines 12 à 24), les paramètres suivants ont été évalués : le marqueur sérique I-FABP et des échantillons de tissus pour l'immunohistochimie et les analyses d'expression génique, ainsi que la détermination des anticorps IgG/igG4 spécifiques aux allergènes alimentaires .
Dans le programme de la clinique de jour, les patients atteints de maladies oncologiques (questionnaires : QLQ-C30 et FBK-R23) seront également interrogés. Dans certains groupes de clinique de jour, une discussion de groupe d'environ 45 à 60 minutes doit avoir lieu à la fin du traitement. Les participants au cours respectif qui acceptent de participer à la discussion de groupe seront invités à faire des commentaires supplémentaires sur le programme suivi au moyen de questionnaires standardisés.
Certains participants (20) sont également invités à participer à un entretien téléphonique individuel 6 mois après la fin du programme. Dans cette entrevue, l'évolution de la maladie du patient et les effets de la participation à la clinique de jour sur la maladie et le mode de vie du patient au cours des derniers mois sont à déterminer plus en détail. Un accent particulier est mis sur la poursuite indépendante des mesures de promotion de la santé après la fin de la participation à la clinique de jour et l'évaluation des facteurs de soutien et des obstacles à la mise en œuvre des contenus et techniques appris du programme. Les patients sont sélectionnés sur la base de caractéristiques sociodémographiques et cliniques dans le but d'obtenir un échantillon le plus hétérogène possible. L'enquête auprès des patients a lieu au début de la clinique de jour, à la fin du programme (semaine 10 ou 11) et après 6 mois après le traitement.
Le questionnaire allemand sur la douleur/évaluation de la gravité selon von Korff est appliqué à chacune des trois maladies. En outre, les données sociodémographiques (âge, sexe, niveau d'études, statut professionnel, situation familiale), évolution antérieure de la maladie, expérience antérieure avec/application de médecines complémentaires et de procédures de naturopathie, attentes des médecines complémentaires et des procédures de naturopathie utilisées dans la clinique, évaluation et la satisfaction à l'égard du programme de thérapie pour patients hospitalisés et l'application planifiée et réalisée des procédures apprises sont prises en compte.
À partir de l'automne 2022, les cliniques de jour de médecine intégrative/naturopathie de l'hôpital Immanuel de Berlin et de l'Ev. La Kliniken Essen-Mitte sera incluse dans l'évaluation. Étant donné que d'autres groupes de patients sont traités à Essen et à Berlin (par exemple, les patients atteints de maladies cardiovasculaires, chron. Maladies pulmonaires, troubles métaboliques et maladies de la peau, etc.), un ensemble de questionnaires supplémentaires a été créé pour le groupe d'indications "Autres maladies", dans lequel les symptômes spécifiques à la maladie sont enregistrés à l'aide du questionnaire MYMOP. Pour le groupe d'indication "Maladies rhumatismales", un questionnaire (HAQ) a été ajouté.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jost Langhorst, Prof.
- Numéro de téléphone: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christine Uecker
- Numéro de téléphone: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Lieux d'étude
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Allemagne, 96049
- Recrutement
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
Contact:
- Jost Langhorst, Prof.
- Numéro de téléphone: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
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Contact:
- Christine Uecker
- Numéro de téléphone: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
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Chercheur principal:
- Jost Langhorst, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients admis à la Clinique de médecine intégrative et de naturopathie pour un traitement hospitalier et appartenant aux groupes de patients suivants peuvent participer :
patients chroniques gastro-entérologiques : syndrome du côlon irritable, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn patients souffrant de douleurs chroniques : rhumatismes, syndrome de fibromyalgie, syndrome de douleur chronique patients post-syndrome Covid-19 patients : syndromes post-Covid-19 patients oncologiques : toutes sortes de maladies oncologiques (uniquement traitement en clinique de jour )
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés d'au moins 18 ans
- déclaration de consentement signée
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas atteint l'âge de 18 ans.
- Espérance de vie < 6 mois (patients en oncologie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladies gastro-entérologiques chroniques - hospitalisation et clinique de jour
Syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn, colite ulcéreuse
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Utilisation de la médecine conventionnelle, des approches naturopathiques et des méthodes de thérapie médicale complémentaire
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Patients souffrant de douleur chronique - hospitalisation et clinique de jour
Syndrome de douleur chronique, Rhumatisme, Fibromyalgie
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Utilisation de la médecine conventionnelle, des approches naturopathiques et des méthodes de thérapie médicale complémentaire
|
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Maladies oncologiques - clinique de jour
toutes sortes de maladies oncologiques
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Utilisation de la médecine conventionnelle, des approches naturopathiques et des méthodes de thérapie médicale complémentaire
|
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Syndrome post Covid - hospitalisation et clinique de jour
syndrome post covid
|
Utilisation de la médecine conventionnelle, des approches naturopathiques et des méthodes de thérapie médicale complémentaire
|
|
autres maladies - clinique de jour
par exemple.
patients atteints de maladies cardiovasculaires, chron.
Maladies pulmonaires, troubles métaboliques et maladies de la peau, etc.
|
Utilisation de la médecine conventionnelle, des approches naturopathiques et des méthodes de thérapie médicale complémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie générique
Délai: semaine 0
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SF-12, Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé
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semaine 0
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Qualité de vie générique
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
|
SF-12, Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
|
|
Qualité de vie générique
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
|
SF-12, Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anxiété et dépression
Délai: semaine 0
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 chacun pour les symptômes dépressifs ou les symptômes anxieux).
Les deux scores sommés des échelles sommées HADS-A et HADS-D sont compris entre 0 et 21.
des scores élevés indiquent de la dépression et de l'anxiété
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semaine 0
|
|
anxiété et dépression
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 chacun pour les symptômes dépressifs ou les symptômes anxieux).
Les deux scores sommés des échelles sommées HADS-A et HADS-D sont compris entre 0 et 21.
des scores élevés indiquent de la dépression et de l'anxiété
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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anxiété et dépression
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 items (7 chacun pour les symptômes dépressifs ou les symptômes anxieux).
Les deux scores sommés des échelles sommées HADS-A et HADS-D sont compris entre 0 et 21.
des scores élevés indiquent de la dépression et de l'anxiété
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
|
|
sexe
Délai: semaine 0
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identification du sexe
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semaine 0
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âge
Délai: semaine 0
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Age en années
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semaine 0
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emploi
Délai: semaine 0
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identification de l'emploi actuel (questionnaire)
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semaine 0
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Niveau d'éducation
Délai: semaine 0
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identification du niveau scolaire (questionnaire)
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semaine 0
|
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Attente du traitement (questionnaire)
Délai: semaine 0
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les attentes du patient concernant le traitement
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semaine 0
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Utilisation de médecines complémentaires/remèdes naturels (questionnaire)
Délai: semaine 0
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médicaments et approches naturopathiques
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semaine 0
|
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Evolution de la maladie (questionnaire)
Délai: semaine 0
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diagnostic, méthodes de traitement, médicaments
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semaine 0
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bien-être/épanouissement
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
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Flourishing Scale (FS-D), la valeur totale de l'échelle varie entre 8 (minimum) et 56 (maximum).
Une valeur élevée correspond à une personne possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques
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semaine 0 (séjour hospitalier)
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|
bien-être/épanouissement
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
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Flourishing Scale (FS-D), la valeur totale de l'échelle varie entre 8 (minimum) et 56 (maximum).
Une valeur élevée correspond à une personne possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques
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semaine 2 (séjour hospitalier)
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bien-être/épanouissement
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
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Flourishing Scale (FS-D), la valeur totale de l'échelle varie entre 8 (minimum) et 56 (maximum).
Une valeur élevée correspond à une personne possédant de nombreuses ressources et forces psychologiques
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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Stress perçu
Délai: semaine 0
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Échelle de stress perçu (PSS), évaluation sur une échelle en cinq étapes de 1 (= jamais) à 5 (= très souvent), un stress élevé est supposé à partir d'un score total de 20 points
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semaine 0
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Stress perçu
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Échelle de stress perçu (PSS), évaluation sur une échelle en cinq étapes de 1 (= jamais) à 5 (= très souvent), un stress élevé est supposé à partir d'un score total de 20 points
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Stress perçu
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Échelle de stress perçu (PSS), évaluation sur une échelle en cinq étapes de 1 (= jamais) à 5 (= très souvent), un stress élevé est supposé à partir d'un score total de 20 points
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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activité de la maladie (syndrome du côlon irritable)
Délai: semaine 0
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IBS-SSS : pour évaluer ou évaluer la gravité de la maladie ; le questionnaire comprend 5 dimensions évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) : sévérité des douleurs abdominales, fréquence des douleurs abdominales, sévérité de la distension abdominale, insatisfaction vis-à-vis des habitudes intestinales et altération de la qualité de vie.
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semaine 0
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activité de la maladie (syndrome du côlon irritable)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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IBS-SSS : pour évaluer ou évaluer la gravité de la maladie ; le questionnaire comprend 5 dimensions évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) : sévérité des douleurs abdominales, fréquence des douleurs abdominales, sévérité de la distension abdominale, insatisfaction vis-à-vis des habitudes intestinales et altération de la qualité de vie.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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activité de la maladie (syndrome du côlon irritable)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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IBS-SSS : pour évaluer ou évaluer la gravité de la maladie ; le questionnaire comprend 5 dimensions évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) : sévérité des douleurs abdominales, fréquence des douleurs abdominales, sévérité de la distension abdominale, insatisfaction vis-à-vis des habitudes intestinales et altération de la qualité de vie.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (syndrome du côlon irritable)
Délai: semaine 0
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La qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL) ; ce sont 34 items qui reflètent l'impact du SII sur la vie quotidienne (0-100 points).
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semaine 0
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qualité de vie spécifique à la maladie (syndrome du côlon irritable)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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La qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL) ; ce sont 34 items qui reflètent l'impact du SII sur la vie quotidienne (0-100 points).
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (syndrome du côlon irritable)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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La qualité de vie du syndrome du côlon irritable (IBS-QOL) ; ce sont 34 items qui reflètent l'impact du SII sur la vie quotidienne (0-100 points).
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Score Mayo partiel, activité de la maladie (colite ulcéreuse)
Délai: semaine 0
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Le Partial Mayo Scoring Index se compose de quelques questions auxquelles le patient doit répondre et d'une question à laquelle le médecin doit répondre.
Les résultats numériques fournissent un score qui représente une estimation de la gravité de la colite ulcéreuse.
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semaine 0
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Score Mayo partiel, activité de la maladie (colite ulcéreuse)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Le Partial Mayo Scoring Index se compose de quelques questions auxquelles le patient doit répondre et d'une question à laquelle le médecin doit répondre.
Les résultats numériques fournissent un score qui représente une estimation de la gravité de la colite ulcéreuse.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Score Mayo partiel, activité de la maladie (colite ulcéreuse)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Le Partial Mayo Scoring Index se compose de quelques questions auxquelles le patient doit répondre et d'une question à laquelle le médecin doit répondre.
Les résultats numériques fournissent un score qui représente une estimation de la gravité de la colite ulcéreuse.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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|
qualité de vie spécifique à la maladie (colite ulcéreuse)
Délai: semaine 0
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 0
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qualité de vie spécifique à la maladie (colite ulcéreuse)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (colite ulcéreuse)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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activité de la maladie (maladie de Crohn)
Délai: semaine 0
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L'indice Harvey-Bradshaw - HBI est utilisé pour évaluer le degré de maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
La somme la plus élevée possible est de 30 points et indique une évolution grave de la maladie.
Une somme inférieure à 5 points indique une rémission clinique.
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semaine 0
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activité de la maladie (maladie de Crohn)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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L'indice Harvey-Bradshaw - HBI est utilisé pour évaluer le degré de maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
La somme la plus élevée possible est de 30 points et indique une évolution grave de la maladie.
Une somme inférieure à 5 points indique une rémission clinique.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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activité de la maladie (maladie de Crohn)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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L'indice Harvey-Bradshaw - HBI est utilisé pour évaluer le degré de maladie chez les personnes atteintes de la maladie de Crohn.
La somme la plus élevée possible est de 30 points et indique une évolution grave de la maladie.
Une somme inférieure à 5 points indique une rémission clinique.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (maladie de Crohn)
Délai: semaine 0
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 0
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qualité de vie spécifique à la maladie (maladie de Crohn)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (maladie de Crohn)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Questionnaire sur les maladies inflammatoires de l'intestin (IBD-Q), enregistrement sur une échelle de Likert à 7 points, les valeurs élevées signifient bien, les valeurs faibles signifient une qualité de vie réduite (1 = pire score, 7 = meilleur score)
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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activité de la maladie (patients douloureux)
Délai: semaine 0
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensité de la douleur est déterminée à l'aide de la classification de la gravité selon von Korff.
Sur une échelle d'évaluation en 11 étapes (0 = pas de douleur à 10 = douleur la plus forte imaginable), l'intensité de la douleur actuelle, moyenne et maximale au cours des 4 dernières semaines est enregistrée.
En outre, l'étendue de la déficience liée à la douleur ressentie subjectivement est enregistrée pour les domaines de la vie quotidienne, des loisirs et de la capacité de travail.
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semaine 0
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activité de la maladie (patients douloureux)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensité de la douleur est déterminée à l'aide de la classification de la gravité selon von Korff.
Sur une échelle d'évaluation en 11 étapes (0 = pas de douleur à 10 = douleur la plus forte imaginable), l'intensité de la douleur actuelle, moyenne et maximale au cours des 4 dernières semaines est enregistrée.
En outre, l'étendue de la déficience liée à la douleur ressentie subjectivement est enregistrée pour les domaines de la vie quotidienne, des loisirs et de la capacité de travail.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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activité de la maladie (patients douloureux)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensité de la douleur est déterminée à l'aide de la classification de la gravité selon von Korff.
Sur une échelle d'évaluation en 11 étapes (0 = pas de douleur à 10 = douleur la plus forte imaginable), l'intensité de la douleur actuelle, moyenne et maximale au cours des 4 dernières semaines est enregistrée.
En outre, l'étendue de la déficience liée à la douleur ressentie subjectivement est enregistrée pour les domaines de la vie quotidienne, des loisirs et de la capacité de travail.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (patients douloureux)
Délai: semaine 0
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Le Pain Disability Index (PDI) a été développé spécifiquement pour les patients souffrant de douleur.
La traduction en langue allemande (Dillmann et al., 1994), qui est conforme à l'original en termes de contenu et de forme, se compose de sept items qui évaluent l'impact de la douleur sur des domaines individuels de la vie : obligations familiales et domestiques, loisirs , activités sociales, occupation, vie sexuelle, soins personnels et activités essentielles à la vie.
Pour chaque domaine, le patient est invité à indiquer sur une échelle de onze points dans quelle mesure il est ici gêné par sa douleur.
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semaine 0
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qualité de vie spécifique à la maladie (patients douloureux)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Le Pain Disability Index (PDI) a été développé spécifiquement pour les patients souffrant de douleur.
La traduction en langue allemande (Dillmann et al., 1994), qui est conforme à l'original en termes de contenu et de forme, se compose de sept items qui évaluent l'impact de la douleur sur des domaines individuels de la vie : obligations familiales et domestiques, loisirs , activités sociales, occupation, vie sexuelle, soins personnels et activités essentielles à la vie.
Pour chaque domaine, le patient est invité à indiquer sur une échelle de onze points dans quelle mesure il est ici gêné par sa douleur.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (patients douloureux)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Le Pain Disability Index (PDI) a été développé spécifiquement pour les patients souffrant de douleur.
La traduction en langue allemande (Dillmann et al., 1994), qui est conforme à l'original en termes de contenu et de forme, se compose de sept items qui évaluent l'impact de la douleur sur des domaines individuels de la vie : obligations familiales et domestiques, loisirs , activités sociales, occupation, vie sexuelle, soins personnels et activités essentielles à la vie.
Pour chaque domaine, le patient est invité à indiquer sur une échelle de onze points dans quelle mesure il est ici gêné par sa douleur.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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activité de la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 0
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Le DAS (Disease Activity Score) est un système de notation développé par la Ligue européenne des rhumatismes (EULAR).
Avec le DAS28, l'activité pathologique de la polyarthrite rhumatoïde est enregistrée sur la base de 28 articulations définies (doigt, main, grosses articulations) et un score compris entre 0 et 10 est déterminé.
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semaine 0
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activité de la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Le DAS (Disease Activity Score) est un système de notation développé par la Ligue européenne des rhumatismes (EULAR).
Avec le DAS28, l'activité pathologique de la polyarthrite rhumatoïde est enregistrée sur la base de 28 articulations définies (doigt, main, grosses articulations) et un score compris entre 0 et 10 est déterminé.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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activité de la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Le DAS (Disease Activity Score) est un système de notation développé par la Ligue européenne des rhumatismes (EULAR).
Avec le DAS28, l'activité pathologique de la polyarthrite rhumatoïde est enregistrée sur la base de 28 articulations définies (doigt, main, grosses articulations) et un score compris entre 0 et 10 est déterminé.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 0
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Impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la maladie (RAID) : Questionnaire sur la charge des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde.
Le questionnaire actuel contient des échelles numériques de 0 à 10 pour l'évaluation de la douleur, du sommeil, de la fatigue/épuisement, des troubles du fonctionnement, du bien-être psychologique, de la conscience de la situation et du bien-être physique.
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semaine 0
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qualité de vie spécifique à la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la maladie (RAID) : Questionnaire sur la charge des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde.
Le questionnaire actuel contient des échelles numériques de 0 à 10 pour l'évaluation de la douleur, du sommeil, de la fatigue/épuisement, des troubles du fonctionnement, du bien-être psychologique, de la conscience de la situation et du bien-être physique.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Impact de la polyarthrite rhumatoïde sur la maladie (RAID) : Questionnaire sur la charge des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde.
Le questionnaire actuel contient des échelles numériques de 0 à 10 pour l'évaluation de la douleur, du sommeil, de la fatigue/épuisement, des troubles du fonctionnement, du bien-être psychologique, de la conscience de la situation et du bien-être physique.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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activité de la maladie et qualité de vie spécifique à la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 0
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensité de la douleur est déterminée à l'aide de la classification de la gravité selon von Korff.
Sur une échelle d'évaluation en 11 étapes (0 = pas de douleur à 10 = douleur la plus forte imaginable), l'intensité de la douleur actuelle, moyenne et maximale au cours des 4 dernières semaines est enregistrée.
En outre, l'étendue de la déficience liée à la douleur ressentie subjectivement est enregistrée pour les domaines de la vie quotidienne, des loisirs et de la capacité de travail.
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semaine 0
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activité de la maladie et qualité de vie spécifique à la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensité de la douleur est déterminée à l'aide de la classification de la gravité selon von Korff.
Sur une échelle d'évaluation en 11 étapes (0 = pas de douleur à 10 = douleur la plus forte imaginable), l'intensité de la douleur actuelle, moyenne et maximale au cours des 4 dernières semaines est enregistrée.
En outre, l'étendue de la déficience liée à la douleur ressentie subjectivement est enregistrée pour les domaines de la vie quotidienne, des loisirs et de la capacité de travail.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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activité de la maladie et qualité de vie spécifique à la maladie (rhumatisme)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensité de la douleur est déterminée à l'aide de la classification de la gravité selon von Korff.
Sur une échelle d'évaluation en 11 étapes (0 = pas de douleur à 10 = douleur la plus forte imaginable), l'intensité de la douleur actuelle, moyenne et maximale au cours des 4 dernières semaines est enregistrée.
En outre, l'étendue de la déficience liée à la douleur ressentie subjectivement est enregistrée pour les domaines de la vie quotidienne, des loisirs et de la capacité de travail.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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activité de la maladie (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 0
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Le questionnaire sur les symptômes de la fibromyalgie (FSQ) capture la gravité des principaux symptômes du syndrome de la fibromyalgie et la présence de divers points douloureux au fil du temps dans quatre sections.
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semaine 0
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activité de la maladie (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Le questionnaire sur les symptômes de la fibromyalgie (FSQ) capture la gravité des principaux symptômes du syndrome de la fibromyalgie et la présence de divers points douloureux au fil du temps dans quatre sections.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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activité de la maladie (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Le questionnaire sur les symptômes de la fibromyalgie (FSQ) capture la gravité des principaux symptômes du syndrome de la fibromyalgie et la présence de divers points douloureux au fil du temps dans quatre sections.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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sévérité des symptômes (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 0
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Le questionnaire de santé du patient 15 (PHQ-15) comprend 15 items dans le domaine des troubles somatoformes et dépressifs.
Le PHQ-15 est noté en formant un score total pour tous les éléments.
La sévérité des symptômes est évaluée par le score total : minime, léger, modéré ou sévère.
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semaine 0
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sévérité des symptômes (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Le questionnaire de santé du patient 15 (PHQ-15) comprend 15 items dans le domaine des troubles somatoformes et dépressifs.
Le PHQ-15 est noté en formant un score total pour tous les éléments.
La sévérité des symptômes est évaluée par le score total : minime, léger, modéré ou sévère.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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sévérité des symptômes (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Le questionnaire de santé du patient 15 (PHQ-15) comprend 15 items dans le domaine des troubles somatoformes et dépressifs.
Le PHQ-15 est noté en formant un score total pour tous les éléments.
La sévérité des symptômes est évaluée par le score total : minime, léger, modéré ou sévère.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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gravité des symptômes - dépression et anxiété (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 0
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PHQ-4 capture les dimensions de la dépression et de l'anxiété avec 4 items ; les patients sont invités à indiquer à quelle fréquence certaines plaintes (par exemple, peu de bonheur, abattement, anxiété) sont survenues au cours des deux dernières semaines
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semaine 0
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gravité des symptômes - dépression et anxiété (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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PHQ-4 capture les dimensions de la dépression et de l'anxiété avec 4 items ; les patients sont invités à indiquer à quelle fréquence certaines plaintes (par exemple, peu de bonheur, abattement, anxiété) sont survenues au cours des deux dernières semaines
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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gravité des symptômes - dépression et anxiété (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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PHQ-4 capture les dimensions de la dépression et de l'anxiété avec 4 items ; les patients sont invités à indiquer à quelle fréquence certaines plaintes (par exemple, peu de bonheur, abattement, anxiété) sont survenues au cours des deux dernières semaines
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 0
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) est un instrument qui quantifie l'impact général du syndrome de la fibromyalgie dans de nombreuses dimensions.
Par exemple, il évalue la capacité fonctionnelle, les niveaux de douleur, la fatigue et les troubles du sommeil chez les patients atteints de FMS.
Le FIQ est présenté sur une échelle de 0 à 100, un nombre inférieur indiquant une meilleure santé.
C'est un outil sensible pour l'évaluation thérapeutique de la fibromyalgie.
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semaine 0
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qualité de vie spécifique à la maladie (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) est un instrument qui quantifie l'impact général du syndrome de la fibromyalgie dans de nombreuses dimensions.
Par exemple, il évalue la capacité fonctionnelle, les niveaux de douleur, la fatigue et les troubles du sommeil chez les patients atteints de FMS.
Le FIQ est présenté sur une échelle de 0 à 100, un nombre inférieur indiquant une meilleure santé.
C'est un outil sensible pour l'évaluation thérapeutique de la fibromyalgie.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (syndrome de fibromyalgie)
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) est un instrument qui quantifie l'impact général du syndrome de la fibromyalgie dans de nombreuses dimensions.
Par exemple, il évalue la capacité fonctionnelle, les niveaux de douleur, la fatigue et les troubles du sommeil chez les patients atteints de FMS.
Le FIQ est présenté sur une échelle de 0 à 100, un nombre inférieur indiquant une meilleure santé.
C'est un outil sensible pour l'évaluation thérapeutique de la fibromyalgie.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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EQ-5D-5L Cinq dimensions de la qualité de vie
Délai: semaine 0
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Dt.
Ce questionnaire évalue l'état de santé (mobilité, soins personnels, activités générales, douleur/inconfort physique et anxiété/abattement) ainsi que l'état de santé général sur une EVA de 0 à 100.
Le questionnaire évalue est utilisé pour les patients post-Covid.
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semaine 0
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EQ-5D-5L Cinq dimensions de la qualité de vie
Délai: semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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Dt.
Ce questionnaire évalue l'état de santé (mobilité, soins personnels, activités générales, douleur/inconfort physique et anxiété/abattement) ainsi que l'état de santé général sur une EVA de 0 à 100.
Le questionnaire évalue est utilisé pour les patients post-Covid.
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semaine 2 (hospitalisation), semaine 10/11 (clinique de jour)
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EQ-5D-5L Cinq dimensions de la qualité de vie
Délai: semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Ce questionnaire évalue l'état de santé (mobilité, soins personnels, activités générales, douleur/inconfort physique et anxiété/abattement) ainsi que l'état de santé général sur une EVA de 0 à 100.
Le questionnaire évalue est utilisé pour les patients post-Covid.
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semaine 24 (hospitalisation), semaine 34/35 (clinique de jour)
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Douleur et déficience (post-covid-19)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
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Dt. Bref inventaire de la douleur (BPI).
Il est utilisé pour les patients post-Covid.
Ce questionnaire pose des questions sur la douleur et les troubles de la vie quotidienne qui surviennent en raison de ces
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semaine 0 (séjour hospitalier)
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Douleur et déficience (post-covid-19)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
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Dt. Bref inventaire de la douleur (BPI).
Il est utilisé pour les patients post-Covid.
Ce questionnaire pose des questions sur la douleur et les troubles de la vie quotidienne qui en résultent.
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semaine 2 (séjour hospitalier)
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Douleur et déficience (post-covid-19)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
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Dt. Bref inventaire de la douleur (BPI).
Il est utilisé pour les patients post-Covid.
Ce questionnaire pose des questions sur la douleur et les troubles de la vie quotidienne qui surviennent en raison de ces
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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Lactoferrine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
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Dosage de la lactoferrine dans les selles
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semaine 0 (séjour hospitalier)
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Lactoferrine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
|
Dosage de la lactoferrine dans les selles
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semaine 2 (séjour hospitalier)
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Lactoferrine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
|
Dosage de la lactoferrine dans les selles
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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Calprotectine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
|
Dosage de la calprotectine dans les selles
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semaine 0 (séjour hospitalier)
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|
Calprotectine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
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Détermination de la calprotectine dans les selles
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semaine 2 (séjour hospitalier)
|
|
Calprotectine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
|
Dosage de la calprotectine dans les selles
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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PMN-Elastase (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
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Détermination de PMN-Elastase dans les selles
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semaine 0 (séjour hospitalier)
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|
PMN-Elastase (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
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Détermination de PMN-Elastasethe dans les selles
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semaine 2 (séjour hospitalier)
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PMN-Elastase (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
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Détermination de PMN-Elastasethe dans les selles
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
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Détermination de la bêta-défensine humaine (hBD-2) dans les selles
|
semaine 0 (séjour hospitalier)
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|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
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Détermination de la bêta-défensine humaine (hBD-2) dans les selles
|
semaine 2 (séjour hospitalier)
|
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
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Détermination de la bêta-défensine humaine (hBD-2) dans les selles
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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Zonuline (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
|
Dosage de la zonuline dans les selles
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semaine 0 (séjour hospitalier)
|
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Zonuline (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
|
Dosage de la zonuline dans les selles
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semaine 2 (séjour hospitalier)
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Zonuline (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
|
Dosage de la zonuline dans les selles
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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Alpha-Antitrypsine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
|
Détermination de l'Alpha-Antitrypsine dans les selles
|
semaine 0 (séjour hospitalier)
|
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Alpha-Antitrypsine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
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Détermination de l'Alpha-Antitrypsine dans les selles
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semaine 2 (séjour hospitalier)
|
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Alpha-Antitrypsine (gastro-entérologique chronique)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier - suivi)
|
Détermination de l'Alpha-Antitrypsine dans les selles
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semaine 24 (séjour hospitalier - suivi)
|
|
CRP (protéine C-réactive)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
|
Détermination de la CRP dans le sang
|
semaine 0 (séjour hospitalier)
|
|
CRP (protéine C-réactive)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
|
Détermination de la CRP dans le sang
|
semaine 2 (séjour hospitalier)
|
|
BKS (vitesse de sédimentation des cellules sanguines)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
|
Détermination de BKS dans le sang
|
semaine 0 (séjour hospitalier)
|
|
BKS (vitesse de sédimentation des cellules sanguines)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
|
Détermination de BKS dans le sang
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semaine 2 (séjour hospitalier)
|
|
I-FABP (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: séjour en hospitalisation (référence)
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protéine de liaison aux acides gras intestinaux (sang)
|
séjour en hospitalisation (référence)
|
|
I-FABP (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
|
protéine de liaison aux acides gras intestinaux (sang)
|
hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
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|
IgG/IgG4 (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: séjour en hospitalisation (référence)
|
immunoglobuline-G (sang)
|
séjour en hospitalisation (référence)
|
|
IgG/IgG4 (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
|
immunoglobuline-G (sang)
|
hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
|
|
IgE (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: séjour en hospitalisation (référence)
|
immunoglobuline-E (sang)
|
séjour en hospitalisation (référence)
|
|
IgE (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
|
immunoglobuline-E (sang)
|
hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
|
|
échantillons de tissus (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: séjour en hospitalisation (référence)
|
Immunochimie et analyse de l'expression génique
|
séjour en hospitalisation (référence)
|
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échantillons de tissus (gastro-entérologique chronique - sous-étude)
Délai: hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
|
Immunochimie et analyse de l'expression génique
|
hospitalisation (jusqu'à 24 semaines)
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qualité de vie spécifique à la maladie (patients oncologiques)
Délai: semaine 0 (clinique de jour)
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QLQ-C30 : Le questionnaire EORTC QLQ-C30 contient 30 questions et évalue la qualité de vie des patients oncologiques de manière multidimensionnelle via 10 sous-échelles.
Il existe un certain nombre de modules supplémentaires pour l'évaluation spécifique à la maladie des patients en oncologie.
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semaine 0 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (patients oncologiques)
Délai: semaine 11 (clinique de jour)
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QLQ-C30 : Le questionnaire EORTC QLQ-C30 contient 30 questions et évalue la qualité de vie des patients oncologiques de manière multidimensionnelle via 10 sous-échelles.
Il existe un certain nombre de modules supplémentaires pour l'évaluation spécifique à la maladie des patients en oncologie.
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semaine 11 (clinique de jour)
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qualité de vie spécifique à la maladie (patients oncologiques)
Délai: semaine 36 (clinique de jour)
|
QLQ-C30 : Le questionnaire EORTC QLQ-C30 contient 30 questions et évalue la qualité de vie des patients oncologiques de manière multidimensionnelle via 10 sous-échelles.
Il existe un certain nombre de modules supplémentaires pour l'évaluation spécifique à la maladie des patients en oncologie.
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semaine 36 (clinique de jour)
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fardeau psychologique (patients oncologiques)
Délai: semaine 0 (clinique de jour)
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FBK-R23 : Questionnaire sur le fardeau des patients atteints de cancer, 23 items sur le fardeau psychologique, somatique et social.
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semaine 0 (clinique de jour)
|
|
fardeau psychologique (patients oncologiques)
Délai: semaine 11 (clinique de jour)
|
FBK-R23 : Questionnaire sur le fardeau des patients atteints de cancer, 23 items sur le fardeau psychologique, somatique et social.
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semaine 11 (clinique de jour)
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|
fardeau psychologique (patients oncologiques)
Délai: semaine 36 (clinique de jour)
|
FBK-R23 : Questionnaire sur le fardeau des patients atteints de cancer, 23 items sur le fardeau psychologique, somatique et social.
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semaine 36 (clinique de jour)
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suivi des principales plaintes (autres maladies)
Délai: semaine 0 (clinique de jour)
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MYMOP : Mesurez vous-même votre profil de résultats médicaux
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semaine 0 (clinique de jour)
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suivi des principales plaintes (autres maladies)
Délai: semaine 10 (clinique de jour)
|
MYMOP : Mesurez vous-même votre profil de résultats médicaux
|
semaine 10 (clinique de jour)
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|
suivi des principales plaintes (autres maladies)
Délai: semaine 36 (clinique de jour)
|
MYMOP : Mesurez vous-même votre profil de résultats médicaux
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semaine 36 (clinique de jour)
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Questionnaire pour évaluer l'invalidité due à une maladie articulaire rhumatismale inflammatoire
Délai: semaine 0 (clinique de jour)
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HAQ : Questionnaire d'évaluation de la santé, Le patient remplit lui-même ce questionnaire, évaluant sa capacité à réaliser les activités suivantes dans huit domaines fonctionnels quotidiens : S'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène personnelle, manipuler des objets, saisir, autres activités.
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semaine 0 (clinique de jour)
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|
Questionnaire pour évaluer l'invalidité due à une maladie articulaire rhumatismale inflammatoire
Délai: semaine 10 (clinique de jour)
|
HAQ : Questionnaire d'évaluation de la santé, Le patient remplit lui-même ce questionnaire, évaluant sa capacité à réaliser les activités suivantes dans huit domaines fonctionnels quotidiens : S'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène personnelle, manipuler des objets, saisir, autres activités.
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semaine 10 (clinique de jour)
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Questionnaire pour évaluer l'invalidité due à une maladie articulaire rhumatismale inflammatoire
Délai: semaine 36 (clinique de jour)
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HAQ : Questionnaire d'évaluation de la santé, Le patient remplit lui-même ce questionnaire, évaluant sa capacité à réaliser les activités suivantes dans huit domaines fonctionnels quotidiens : S'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène personnelle, manipuler des objets, saisir, autres activités.
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semaine 36 (clinique de jour)
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Dépistage d'auto-anticorps post-COVID et test d'activation des lymphocytes T (Elispot) de pathogènes latents potentiellement réactivés
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
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prélèvement sanguin (sous-étude StaPoCo)
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semaine 0 (séjour hospitalier)
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Dépistage d'auto-anticorps post-COVID et test d'activation des lymphocytes T (Elispot) de pathogènes latents potentiellement réactivés
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
|
prélèvement sanguin (sous-étude StaPoCo)
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semaine 2 (séjour hospitalier)
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Questionnaire pour mesurer la sévérité de la fatigue dans les maladies fatigantes (Syndrome Post-Covid-19)
Délai: semaine 0 (clinique de jour)
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Échelle de fatigue de Chalder
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semaine 0 (clinique de jour)
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Questionnaire pour mesurer la sévérité de la fatigue dans les maladies fatigantes (Syndrome Post-Covid-19)
Délai: semaine 10 (clinique de jour)
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Échelle de fatigue de Chalder
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semaine 10 (clinique de jour)
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Questionnaire pour mesurer la sévérité de la fatigue dans les maladies fatigantes (Syndrome Post-Covid-19)
Délai: semaine 36 (clinique de jour)
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Échelle de fatigue de Chalder
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semaine 36 (clinique de jour)
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PSQI - Questionnaire qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil (Syndrome Post-Covid-19)
Délai: semaine 0 (clinique de jour)
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Indice de qualité du sommeil PSQI Pittsburgh
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semaine 0 (clinique de jour)
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PSQI - Questionnaire qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil (Syndrome Post-Covid-19)
Délai: semaine 11 (clinique de jour)
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Indice de qualité du sommeil PSQI Pittsburgh
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semaine 11 (clinique de jour)
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PSQI - Questionnaire qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil (Syndrome Post-Covid-19)
Délai: semaine 36 (clinique de jour)
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Indice de qualité du sommeil PSQI Pittsburgh
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semaine 36 (clinique de jour)
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MFI-20 - Inventaire de la fatigue multidimensionnelle (syndrome post-Covid-19, sous-étude StaPoCo)
Délai: semaine 0 (séjour hospitalier)
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20 items notés sur une échelle de 5 points (1 = "oui, c'est vrai" à 5 = "non, ce n'est pas vrai") destinés à évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, baisse de motivation, diminution l'activité et la fatigue mentale.
Des scores plus élevés représentent plus de fatigue.
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semaine 0 (séjour hospitalier)
|
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MFI-20 - Inventaire de la fatigue multidimensionnelle (syndrome post-Covid-19, sous-étude StaPoCo)
Délai: semaine 2 (séjour hospitalier)
|
20 items notés sur une échelle de 5 points (1 = "oui, c'est vrai" à 5 = "non, ce n'est pas vrai") destinés à évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, baisse de motivation, diminution l'activité et la fatigue mentale.
Des scores plus élevés représentent plus de fatigue.
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semaine 2 (séjour hospitalier)
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MFI-20 - Inventaire de la fatigue multidimensionnelle (syndrome post-Covid-19, sous-étude StaPoCo)
Délai: semaine 24 (séjour hospitalier)
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20 items notés sur une échelle de 5 points (1 = "oui, c'est vrai" à 5 = "non, ce n'est pas vrai") destinés à évaluer cinq dimensions de la fatigue : fatigue générale, fatigue physique, baisse de motivation, diminution l'activité et la fatigue mentale.
Des scores plus élevés représentent plus de fatigue.
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semaine 24 (séjour hospitalier)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La maladie de Crohn
- rectocolite hémorragique
- médicaments complémentaires
- syndrome de l'intestin irritable
- médecine intégrative
- patients souffrant de douleur
- rhumatisme
- syndrome de fibromyalgie
- la naturopathie
- maladie du côlon irritable
- syndrome de douleur chronique
- Syndrome post Covid
- maladies oncologiques
- clinique de jour
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20068 (Autre identifiant: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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