Integrative Therapie chronischer Erkrankungen (InteChron)

An dieser prospektiven unkontrollierten Beobachtungsstudie werden mindestens 600 Patienten über einen Zeitraum von sechs Monaten teilnehmen. Bei der Auswertung der Tagesklinik liegt das Ziel bei mindestens 300 (bis ca. 600) Patienten. Primärer Endpunkt ist die allgemeine Lebensqualität (SF-12). Sekundäre Ergebnisse sind Angst und Depression (HADS), Wohlbefinden/Gedeihen (Flourishing), Stresswahrnehmung (PSS-10) sowie Krankheitsaktivität und krankheitsspezifische Lebensqualität. Bei chronisch gastroenterologischen Patienten wird zwischen Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS-SSS + IBS-QOL), Colitis ulcerosa (modifizierter MAYO-Score + IBDQ) und Morbus Crohn (HBI+ IBDQ) unterschieden. MAYO-Score: In dieser Studie wird der partielle MAYO-Score verwendet. Dieser enthält nur die nicht-invasiven Komponenten des vollständigen MAYO-Scores, endoskopische Befunde werden nicht berücksichtigt. Bei chronisch rheumatischen/Schmerzpatienten wird zwischen Schmerzpatienten im Allgemeinen (PDI), Rheuma (DAS-28, RAID) und Fibromyalgiesyndrom (Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ) unterschieden. Für jede der drei Erkrankungen kommt der Deutsche Schmerzfragebogen/Schweregradeinstufung nach von Korff zur Anwendung. Darüber hinaus Soziodemographie (Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Erwerbsstatus, familiäre Situation), bisheriger Krankheitsverlauf, bisherige Erfahrungen mit/Anwendung von Komplementärmedizin und naturheilkundlichen Verfahren, Erwartungen an die in der Klinik eingesetzten komplementärmedizinischen und naturheilkundlichen Verfahren, Beurteilung und Zufriedenheit mit dem stationären Therapieprogramm sowie der geplanten und durchgeführten Anwendung erlernter Verfahren werden berücksichtigt.

Teilstudie „StaPoCo“ – Bei einer Post-Covid-19-Erkrankung werden neben dem modifizierten Basisfragebogen, der darauf basiert, auch das Brief Pain Inventory (BPI), der MFI-20-Fragebogen, der EQ-5D-5L ausgewertet soziodemografische Daten, Covid-19-Verlauf. Die Befragung der Patienten erfolgt bei Aufnahme, Entlassung und nach 6 Monaten. Post-COVID-19-Autoantikörper-Screening (1xSerum) sowie T-Zell-Aktivierungsassay (Elispot) zur Identifizierung potenziell reaktivierter latenter Krankheitserreger wie EBV, CMV, VZV, TB und NTM (1xCPDA) (von biovis Diagnostics) , die wissenschaftlich als mögliche Ursachen für postvirale Müdigkeitssymptome diskutiert werden, sollten im Rahmen der routinemäßigen Blutentnahme bei Aufnahme (Baseline) und Entlassung für stationäre Patienten nach COVID-19 durchgeführt werden.

Teilstudie „Darmbarrierestörung“ – Gastroenterologische Patienten, die sich zu Beginn ihres stationären Aufenthaltes einer routinemäßigen Gastroskopie und/oder Koloskopie mit konfokaler Laserendomikroskopie (cLE) und Gewebebiopsien unterziehen, werden explizit auf das Vorliegen einer Barrierestörung untersucht. Patientengruppen: Morbus Crohn (MC), Colitis ulcerosa (CU), Reizdarmsyndrom (IBS). Mit dieser Teilstudie sollen die im Rahmen der Routineversorgung festgestellten Barrierestörungen (primär oder sekundär) und die entsprechenden Therapien im Verlauf beobachtet werden. Zu den Zeitpunkten Woche 0 und nach Ende der Therapie (Woche 12–24) wurden folgende Parameter erfasst: der Serummarker I-FABP und Gewebeproben für Immunhistochemie und Genexpressionsanalysen sowie die Bestimmung von Nahrungsmittelallergen-spezifischen IgG/igG4-Antikörpern .

Im tagesklinischen Programm werden auch Patienten mit onkologischen Erkrankungen (Fragebögen: QLQ-C30 und FBK-R23) befragt. In einigen Tagesklinikgruppen findet am Ende der Behandlung eine Gruppendiskussion von ca. 45-60 Minuten statt. Teilnehmer des jeweiligen Kurses, die sich bereit erklären, an der Gruppendiskussion teilzunehmen, werden gebeten, mittels standardisierter Fragebögen ergänzende Kommentare zum besuchten Programm abzugeben.

Einige Teilnehmer (20) werden außerdem gebeten, 6 Monate nach Abschluss des Programms an einem individuellen Telefoninterview teilzunehmen. In diesem Interview sollen der Krankheitsverlauf des Patienten und die Auswirkungen der Teilnahme an der Tagesklinik auf die Erkrankung und den Lebensstil des Patienten in den vergangenen Monaten genauer ermittelt werden. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der selbstständigen Weiterführung gesundheitsfördernder Maßnahmen nach Abschluss der Tagesklinikteilnahme und der Evaluierung unterstützender Faktoren und Hindernisse bei der Umsetzung der erlernten Inhalte und Techniken des Programms. Die Auswahl der Patienten erfolgt anhand soziodemografischer und klinischer Merkmale mit dem Ziel, eine möglichst heterogene Stichprobe zu erhalten. Die Befragung der Patienten erfolgt zu Beginn der Tagesklinik, am Ende des Programms (Woche 10 oder 11) und 6 Monate nach der Behandlung.

Für jede der drei Erkrankungen kommt der Deutsche Schmerzfragebogen/Schweregradeinstufung nach von Korff zur Anwendung. Darüber hinaus Soziodemographie (Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Erwerbsstatus, familiäre Situation), bisheriger Krankheitsverlauf, bisherige Erfahrungen mit/Anwendung von Komplementärmedizin und naturheilkundlichen Verfahren, Erwartungen an die in der Klinik eingesetzten komplementärmedizinischen und naturheilkundlichen Verfahren, Beurteilung und Zufriedenheit mit dem stationären Therapieprogramm sowie der geplanten und durchgeführten Anwendung erlernter Verfahren werden berücksichtigt.

Ab Herbst 2022 werden die Integrativmedizinisch-naturheilkundlichen Tageskliniken des Immanuel-Krankenhauses Berlin und der Ev. In die Bewertung werden die Kliniken Essen-Mitte einbezogen. Da in Essen und Berlin auch andere Patientengruppen behandelt werden (z. B. Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, chron. Lungenerkrankungen, Stoffwechselstörungen und Hauterkrankungen etc.) wurde für die Indikationsgruppe „Sonstige Erkrankungen“ ein zusätzliches Fragebogenpaket erstellt, in dem die krankheitsspezifischen Symptome mithilfe des MYMOP-Fragebogens erfasst werden. Für die Indikationsgruppe „Rheumatische Erkrankungen“ wurde ein Fragebogen (HAQ) hinzugefügt.