- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04927403
Integracyjna terapia chorób przewlekłych (InteChron)
Prospektywne badanie obserwacyjne w kontekście kliniki chorób wewnętrznych dla medycyny naturalnej i integracyjnej
Badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie, w jakim stopniu dwutygodniowy pobyt w poradni chorób wewnętrznych medycyny integracyjnej i naturopatii skutkuje poprawą dolegliwości, upośledzeń, jakości życia, lęku/depresyjności, odczuwania stresu i samopoczucia w przewlekłych pacjentów gastroenterologicznych i pacjentów z przewlekłymi chorobami reumatologicznymi/bólowymi. Ponadto zbadane zostaną wcześniejsze doświadczenia z uzupełniającymi procedurami naturopatycznymi, oczekiwania dotyczące leczenia, postrzegane korzyści i wdrażanie poinstruowanych technik i procedur w życiu codziennym.
Od maja 2021 r. pacjenci z zespołem Post Covid-19 są leczeni jako pacjenci hospitalizowani podczas pobytu trwającego zwykle 14 dni. Od stycznia 2022 roku ci pacjenci są oceniani w podbadaniu „StaPoCo”. Od 2022 roku oceniano również pacjentów kliniki dziennej po zespole Covid-19.
Badanie cząstkowe „Dysfunkcja bariery jelitowej” — Pacjenci gastroenterologii poddawani rutynowej gastroskopii i/lub kolonoskopii z konfokalną laserową endomikroskopią (cLE) i biopsjom tkanek na początku pobytu w szpitalu są jednoznacznie badani pod kątem obecności zaburzenia bariery.
Od maja 2021 roku pacjenci mogą wziąć udział w programie kliniki dziennej jeden dzień w tygodniu przez dziesięć lub jedenaście tygodni. W programie tym biorą udział również pacjenci ze schorzeniami onkologicznymi.
Od jesieni 2022 r. dzienne kliniki medycyny integracyjnej/naturopatycznej w szpitalu Immanuel w Berlinie i Ev. Kliniken Essen-Mitte zostanie uwzględniona w ocenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne, niekontrolowane badanie obserwacyjne obejmie co najmniej 600 pacjentów w ciągu sześciu miesięcy. W ocenie poradni dziennej celem jest co najmniej 300 (do ok. 600) pacjentów. Pierwszorzędowym wynikiem jest ogólna jakość życia (SF-12). Drugorzędnymi wynikami są lęk i depresja (HADS), dobre samopoczucie/rozkwit (kwitnięcie), postrzeganie stresu (PSS-10) oraz aktywność choroby i jakość życia specyficzna dla choroby. U pacjentów przewlekle gastroenterologicznych rozróżnia się pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS-SSS + IBS-QOL), wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego modyfikowanym wg MAYO Score + IBDQ) oraz chorobą Leśniowskiego-Crohna (HBI+ IBDQ). Wynik MAYO: W tym badaniu zastosowano częściowy wynik MAYO. Zawiera tylko nieinwazyjne składniki pełnego wyniku MAYO, wyniki endoskopowe nie są brane pod uwagę. W przypadku pacjentów z przewlekłym bólem reumatologicznym/bólowym rozróżnia się pacjentów z bólem ogólnym (PDI), reumatyzmem (DAS-28, RAID) i zespołem fibromialgii (kwestionariusz objawów fibromialgii, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Niemiecki kwestionariusz bólu/ocena nasilenia bólu według von Korffa jest stosowany do każdej z trzech chorób. Ponadto dane socjodemograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, status zawodowy, sytuacja rodzinna), dotychczasowy przebieg choroby, wcześniejsze doświadczenia z/stosowaniem zabiegów medycyny komplementarnej i naturopatycznej, oczekiwania wobec procedur medycyny komplementarnej i naturopatycznej stosowanych w klinice, ocena Uwzględnia się satysfakcję z programu terapii stacjonarnej oraz planowanego i zrealizowanego stosowania poznanych procedur.
Badanie cząstkowe „StaPoCo” – W przypadku choroby po Covid-19, w uzupełnieniu do zmodyfikowanego kwestionariusza bazowego, który jest oparty na dane socjodemograficzne, historia Covid-19. Badanie pacjentów odbywa się przy przyjęciu, wypisie i po 6 miesiącach. Badanie przesiewowe autoprzeciwciał po COVID-19 (1xsurowica), a także test aktywacji limfocytów T (Elispot) do identyfikacji potencjalnie reaktywowanych utajonych patogenów, takich jak EBV, CMV, VZV, TB i NTM (1xCPDA) (przez biovis Diagnostics) , które zostały naukowo omówione jako potencjalne przyczyny symptomatologii zmęczenia po wirusie, powinny być wykonywane w ramach rutynowego pobierania krwi przy przyjęciu (poziom wyjściowy) i wypisie pacjentów hospitalizowanych po COVID-19.
Badanie cząstkowe „Dysfunkcja bariery jelitowej” — Pacjenci gastroenterologii poddawani rutynowej gastroskopii i/lub kolonoskopii z konfokalną laserową endomikroskopią (cLE) i biopsjom tkanek na początku pobytu w szpitalu są jednoznacznie badani pod kątem obecności zaburzenia bariery. Grupy pacjentów: choroba Leśniowskiego-Crohna (MC), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (CU), zespół jelita drażliwego (IBS). W tym badaniu cząstkowym należy obserwować zaburzenie barierowe (pierwotne lub wtórne) wykryte w kontekście rutynowej opieki i odpowiednie terapie. W punktach czasowych tygodnia 0 i po zakończeniu terapii (tydzień 12-24) oceniano następujące parametry: marker surowicy I-FABP oraz próbki tkanek do analiz immunohistochemicznych i ekspresji genów, a także oznaczenie swoistych dla alergenu pokarmowego przeciwciał IgG/igG4 .
W programie poradni dziennej zadawane będą również pacjentki z chorobami onkologicznymi (kwestionariusze: QLQ-C30 i FBK-R23). W niektórych grupach poradni dziennych na zakończenie zabiegu odbywa się dyskusja grupowa trwająca około 45-60 minut. Uczestnicy danego kursu, którzy wyrażą zgodę na udział w dyskusji grupowej, zostaną poproszeni o dodatkowe uwagi do programu, w którym uczestniczyli, za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy.
Część uczestników (20) jest również proszona o wzięcie udziału w indywidualnej rozmowie telefonicznej po 6 miesiącach od zakończenia programu. W wywiadzie tym należy dokładniej określić przebieg choroby pacjentki oraz wpływ pobytu w poradni dziennej na przebieg choroby i tryb życia pacjentki w ostatnich miesiącach. Szczególny nacisk położony jest na samodzielną kontynuację działań prozdrowotnych po zakończeniu dziennego uczestnictwa w poradni oraz ocenę czynników wspierających i przeszkód w realizacji poznanych treści i technik programu. Pacjenci dobierani są na podstawie charakterystyki socjodemograficznej i klinicznej w celu uzyskania próby możliwie jak najbardziej heterogenicznej. Ankieta pacjentów odbywa się na początku dziennej poradni, na końcu programu (tydzień 10 lub 11) oraz po 6 miesiącach od zabiegu.
Niemiecki kwestionariusz bólu/ocena nasilenia bólu według von Korffa jest stosowany do każdej z trzech chorób. Ponadto dane socjodemograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, status zawodowy, sytuacja rodzinna), dotychczasowy przebieg choroby, wcześniejsze doświadczenia z/stosowaniem zabiegów medycyny komplementarnej i naturopatycznej, oczekiwania wobec procedur medycyny komplementarnej i naturopatycznej stosowanych w klinice, ocena Uwzględnia się satysfakcję z programu terapii stacjonarnej oraz planowanego i zrealizowanego stosowania poznanych procedur.
Od jesieni 2022 r. dzienne kliniki medycyny integracyjnej/naturopatycznej w szpitalu Immanuel w Berlinie i Ev. Kliniken Essen-Mitte zostanie uwzględniona w ocenie. Ponieważ inne grupy pacjentów są leczone w Essen i Berlinie (np. choroby płuc, zaburzenia metaboliczne, choroby skóry itp.), dla grupy wskazań „Inne choroby” utworzono dodatkowy pakiet kwestionariuszy, w którym za pomocą kwestionariusza MYMOP rejestrowane są objawy charakterystyczne dla choroby. Dla grupy wskazań „Choroby reumatyczne” dodano kwestionariusz (HAQ).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jost Langhorst, Prof.
- Numer telefonu: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christine Uecker
- Numer telefonu: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Bamberg, Bayern, Niemcy, 96049
- Rekrutacyjny
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
Kontakt:
- Jost Langhorst, Prof.
- Numer telefonu: 0049951-503-11251
- E-mail: jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
Kontakt:
- Christine Uecker
- Numer telefonu: 0049951-503-16932
- E-mail: christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
-
Główny śledczy:
- Jost Langhorst, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestniczyć w nim mogą wszyscy Pacjenci, którzy są przyjmowani do Kliniki Medycyny Integracyjnej i Naturopatii na leczenie stacjonarne i należą do następujących grup pacjentów:
przewlekli pacjenci gastroenterologiczni: zespół jelita drażliwego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna pacjenci z bólami przewlekłymi: reumatyzm, zespół fibromialgii, zespół bólu przewlekłego pacjenci po zespole Covid-19: zespoły po Covid-19 pacjenci onkologiczni: wszelkiego rodzaju choroby onkologiczne (leczenie tylko w poradni dziennej )
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
- podpisane oświadczenie o wyrażeniu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli 18.
- Przewidywana długość życia < 6 miesięcy (pacjenci onkolodzy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Przewlekłe choroby gastroenterologiczne - pobyt stacjonarny i dzienny
Zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
|
Zastosowanie medycyny konwencjonalnej, podejść naturopatycznych i uzupełniających metod terapii medycznej
|
Pacjenci z bólem przewlekłym - pobyt stacjonarny i dzienny
Przewlekły zespół bólowy, reumatyzm, fibromialgia
|
Zastosowanie medycyny konwencjonalnej, podejść naturopatycznych i uzupełniających metod terapii medycznej
|
Choroby onkologiczne - poradnia dzienna
wszelkiego rodzaju choroby onkologiczne
|
Zastosowanie medycyny konwencjonalnej, podejść naturopatycznych i uzupełniających metod terapii medycznej
|
syndrom post-covidowy - pobyt stacjonarny i poradnia dzienna
zespół po Covid
|
Zastosowanie medycyny konwencjonalnej, podejść naturopatycznych i uzupełniających metod terapii medycznej
|
inne choroby - poradnia dzienna
np.
chorzy na choroby układu krążenia, przew.
Choroby płuc, zaburzenia metaboliczne i choroby skóry itp.
|
Zastosowanie medycyny konwencjonalnej, podejść naturopatycznych i uzupełniających metod terapii medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 0
|
SF-12, krótki formularz 36 kwestionariusz ankiety zdrowotnej
|
tydzień 0
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
SF-12, krótki formularz 36 kwestionariusz ankiety zdrowotnej
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
SF-12, krótki formularz 36 kwestionariusz ankiety zdrowotnej
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
niepokój i depresja
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), 14 pozycji (po 7 dla objawów depresyjnych lub objawów lękowych).
Dwa zsumowane wyniki skal zsumowanych HADS-A i HADS-D mieszczą się w zakresie od 0 do 21.
wysokie wyniki wskazują na depresję i niepokój
|
tydzień 0
|
niepokój i depresja
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), 14 pozycji (po 7 dla objawów depresyjnych lub objawów lękowych).
Dwa zsumowane wyniki skal zsumowanych HADS-A i HADS-D mieszczą się w zakresie od 0 do 21.
wysokie wyniki wskazują na depresję i niepokój
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
niepokój i depresja
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), 14 pozycji (po 7 dla objawów depresyjnych lub objawów lękowych).
Dwa zsumowane wyniki skal zsumowanych HADS-A i HADS-D mieszczą się w zakresie od 0 do 21.
wysokie wyniki wskazują na depresję i niepokój
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
seks
Ramy czasowe: tydzień 0
|
identyfikacja płci
|
tydzień 0
|
wiek
Ramy czasowe: tydzień 0
|
wiek w latach
|
tydzień 0
|
stanowisko
Ramy czasowe: tydzień 0
|
identyfikacja aktualnej pracy (ankieta)
|
tydzień 0
|
Poziom edukacji
Ramy czasowe: tydzień 0
|
identyfikacja poziomu wykształcenia (ankieta)
|
tydzień 0
|
Oczekiwanie na leczenie (kwestionariusz)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
oczekiwania pacjenta co do leczenia
|
tydzień 0
|
Stosowanie medycyny komplementarnej/środków naturalnych (kwestionariusz)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
leki i metody naturopatyczne
|
tydzień 0
|
Przebieg choroby (kwestionariusz)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
diagnostyka, metody leczenia, leki
|
tydzień 0
|
dobre samopoczucie/rozkwit
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Kwitnąca Skala (FS-D), łączna wartość skali waha się od 8 (minimum) do 56 (maksimum).
Wysoka wartość odpowiada osobie o wielu zasobach psychicznych i mocnych stronach
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
dobre samopoczucie/rozkwit
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Kwitnąca Skala (FS-D), łączna wartość skali waha się od 8 (minimum) do 56 (maksimum).
Wysoka wartość odpowiada osobie o wielu zasobach psychicznych i mocnych stronach
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
dobre samopoczucie/rozkwit
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Kwitnąca Skala (FS-D), łączna wartość skali waha się od 8 (minimum) do 56 (maksimum).
Wysoka wartość odpowiada osobie o wielu zasobach psychicznych i mocnych stronach
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS), Ocena w pięciostopniowej skali od 1 (=nigdy) do 5 (=bardzo często), na podstawie łącznego wyniku 20 punktów przyjmuje się wysoki stres
|
tydzień 0
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS), Ocena w pięciostopniowej skali od 1 (=nigdy) do 5 (=bardzo często), na podstawie łącznego wyniku 20 punktów przyjmuje się wysoki stres
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Skala Odczuwanego Stresu (PSS), Ocena w pięciostopniowej skali od 1 (=nigdy) do 5 (=bardzo często), na podstawie łącznego wyniku 20 punktów przyjmuje się wysoki stres
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (zespół jelita drażliwego)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
IBS-SSS: Aby ocenić lub oszacować ciężkość choroby; Kwestionariusz zawiera 5 wymiarów ocenianych wizualną skalą analogową (VAS): nasilenie bólu brzucha, częstość występowania bólu brzucha, nasilenie wzdęcia brzucha, niezadowolenie z rytmu wypróżnień oraz pogorszenie jakości życia.
|
tydzień 0
|
aktywność choroby (zespół jelita drażliwego)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
IBS-SSS: Aby ocenić lub oszacować ciężkość choroby; Kwestionariusz zawiera 5 wymiarów ocenianych wizualną skalą analogową (VAS): nasilenie bólu brzucha, częstość występowania bólu brzucha, nasilenie wzdęcia brzucha, niezadowolenie z rytmu wypróżnień oraz pogorszenie jakości życia.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (zespół jelita drażliwego)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
IBS-SSS: Aby ocenić lub oszacować ciężkość choroby; Kwestionariusz zawiera 5 wymiarów ocenianych wizualną skalą analogową (VAS): nasilenie bólu brzucha, częstość występowania bólu brzucha, nasilenie wzdęcia brzucha, niezadowolenie z rytmu wypróżnień oraz pogorszenie jakości życia.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (zespół jelita drażliwego)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Zespół jelita drażliwego Jakość życia (IBS-QOL) ; to 34 pozycje odzwierciedlające wpływ IBS na życie codzienne (0-100 punktów).
|
tydzień 0
|
jakość życia specyficzna dla choroby (zespół jelita drażliwego)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Zespół jelita drażliwego Jakość życia (IBS-QOL) ; to 34 pozycje odzwierciedlające wpływ IBS na życie codzienne (0-100 punktów).
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (zespół jelita drażliwego)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Zespół jelita drażliwego Jakość życia (IBS-QOL) ; to 34 pozycje odzwierciedlające wpływ IBS na życie codzienne (0-100 punktów).
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Częściowa ocena Mayo, aktywność choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Częściowy indeks oceny Mayo składa się z kilku pytań, na które pacjent musi odpowiedzieć, i jednego pytania, na które musi odpowiedzieć lekarz.
Wyniki liczbowe zapewniają ocenę, która reprezentuje oszacowanie ciężkości choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
|
tydzień 0
|
Częściowa ocena Mayo, aktywność choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Częściowy indeks oceny Mayo składa się z kilku pytań, na które pacjent musi odpowiedzieć, i jednego pytania, na które musi odpowiedzieć lekarz.
Wyniki liczbowe zapewniają ocenę, która reprezentuje oszacowanie ciężkości choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Częściowa ocena Mayo, aktywność choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Częściowy indeks oceny Mayo składa się z kilku pytań, na które pacjent musi odpowiedzieć, i jednego pytania, na które musi odpowiedzieć lekarz.
Wyniki liczbowe zapewniają ocenę, która reprezentuje oszacowanie ciężkości choroby wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Kwestionariusz Choroby Zapalnej Jelita (IBD-Q), zapis w 7-stopniowej skali Likerta, wysokie wartości oznaczają dobrą, niskie wartości obniżoną jakość życia (1=najgorszy wynik, 7=najlepszy wynik)
|
tydzień 0
|
jakość życia specyficzna dla choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz Choroby Zapalnej Jelita (IBD-Q), zapis w 7-stopniowej skali Likerta, wysokie wartości oznaczają dobrą, niskie wartości obniżoną jakość życia (1=najgorszy wynik, 7=najlepszy wynik)
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz Choroby Zapalnej Jelita (IBD-Q), zapis w 7-stopniowej skali Likerta, wysokie wartości oznaczają dobrą, niskie wartości obniżoną jakość życia (1=najgorszy wynik, 7=najlepszy wynik)
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (choroba Leśniowskiego-Crohna)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Indeks Harveya-Bradshawa - HBI służy do oceny stopnia zaawansowania choroby u osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Najwyższa możliwa suma to 30 punktów i wskazuje na ciężki przebieg choroby.
Suma mniejsza niż 5 punktów wskazuje na remisję kliniczną.
|
tydzień 0
|
aktywność choroby (choroba Leśniowskiego-Crohna)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Indeks Harveya-Bradshawa - HBI służy do oceny stopnia zaawansowania choroby u osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Najwyższa możliwa suma to 30 punktów i wskazuje na ciężki przebieg choroby.
Suma mniejsza niż 5 punktów wskazuje na remisję kliniczną.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (choroba Leśniowskiego-Crohna)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Indeks Harveya-Bradshawa - HBI służy do oceny stopnia zaawansowania choroby u osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Najwyższa możliwa suma to 30 punktów i wskazuje na ciężki przebieg choroby.
Suma mniejsza niż 5 punktów wskazuje na remisję kliniczną.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (choroba Leśniowskiego-Crohna)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Kwestionariusz Choroby Zapalnej Jelita (IBD-Q), zapis w 7-stopniowej skali Likerta, wysokie wartości oznaczają dobrą, niskie wartości obniżoną jakość życia (1=najgorszy wynik, 7=najlepszy wynik)
|
tydzień 0
|
jakość życia specyficzna dla choroby (choroba Leśniowskiego-Crohna)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz Choroby Zapalnej Jelita (IBD-Q), zapis w 7-stopniowej skali Likerta, wysokie wartości oznaczają dobrą, niskie wartości obniżoną jakość życia (1=najgorszy wynik, 7=najlepszy wynik)
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (choroba Leśniowskiego-Crohna)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz Choroby Zapalnej Jelita (IBD-Q), zapis w 7-stopniowej skali Likerta, wysokie wartości oznaczają dobrą, niskie wartości obniżoną jakość życia (1=najgorszy wynik, 7=najlepszy wynik)
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (pacjenci z bólem)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intensywność bólu określa się za pomocą stopniowania nasilenia według von Korffa.
Na 11-stopniowej skali oceny (od 0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić) rejestruje się aktualne, średnie i największe nasilenie bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ponadto odnotowuje się stopień subiektywnie odczuwanego upośledzenia związanego z bólem w obszarach życia codziennego, spędzania wolnego czasu i zdolności do pracy.
|
tydzień 0
|
aktywność choroby (pacjenci z bólem)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intensywność bólu określa się za pomocą stopniowania nasilenia według von Korffa.
Na 11-stopniowej skali oceny (od 0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić) rejestruje się aktualne, średnie i największe nasilenie bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ponadto odnotowuje się stopień subiektywnie odczuwanego upośledzenia związanego z bólem w obszarach życia codziennego, spędzania wolnego czasu i zdolności do pracy.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (pacjenci z bólem)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intensywność bólu określa się za pomocą stopniowania nasilenia według von Korffa.
Na 11-stopniowej skali oceny (od 0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić) rejestruje się aktualne, średnie i największe nasilenie bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ponadto odnotowuje się stopień subiektywnie odczuwanego upośledzenia związanego z bólem w obszarach życia codziennego, spędzania wolnego czasu i zdolności do pracy.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (pacjenci z bólem)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Pain Disability Index (PDI) został opracowany specjalnie dla pacjentów z bólem.
Przekład niemieckojęzyczny (Dillmann i in., 1994), zgodny z oryginałem pod względem treści i formy, składa się z siedmiu pozycji oceniających wpływ bólu na poszczególne dziedziny życia: obowiązki rodzinne i domowe, zajęcia w czasie wolnym , zajęcia społeczne, zawód, życie seksualne, dbanie o siebie i czynności niezbędne do życia.
Dla każdego obszaru pacjent jest proszony o wskazanie na jedenastopunktowej skali, w jakim stopniu jest osłabiony przez swój ból.
|
tydzień 0
|
jakość życia specyficzna dla choroby (pacjenci z bólem)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Pain Disability Index (PDI) został opracowany specjalnie dla pacjentów z bólem.
Przekład niemieckojęzyczny (Dillmann i in., 1994), zgodny z oryginałem pod względem treści i formy, składa się z siedmiu pozycji oceniających wpływ bólu na poszczególne dziedziny życia: obowiązki rodzinne i domowe, zajęcia w czasie wolnym , zajęcia społeczne, zawód, życie seksualne, dbanie o siebie i czynności niezbędne do życia.
Dla każdego obszaru pacjent jest proszony o wskazanie na jedenastopunktowej skali, w jakim stopniu jest osłabiony przez swój ból.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (pacjenci z bólem)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Pain Disability Index (PDI) został opracowany specjalnie dla pacjentów z bólem.
Przekład niemieckojęzyczny (Dillmann i in., 1994), zgodny z oryginałem pod względem treści i formy, składa się z siedmiu pozycji oceniających wpływ bólu na poszczególne dziedziny życia: obowiązki rodzinne i domowe, zajęcia w czasie wolnym , zajęcia społeczne, zawód, życie seksualne, dbanie o siebie i czynności niezbędne do życia.
Dla każdego obszaru pacjent jest proszony o wskazanie na jedenastopunktowej skali, w jakim stopniu jest osłabiony przez swój ból.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
DAS (Disease Activity Score) to system punktacji opracowany przez Europejską Ligę Reumatyzmu (EULAR).
Za pomocą DAS28 rejestruje się aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie 28 zdefiniowanych stawów (palec, ręka, duże stawy) i określa się wynik między 0 a 10.
|
tydzień 0
|
aktywność choroby (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
DAS (Disease Activity Score) to system punktacji opracowany przez Europejską Ligę Reumatyzmu (EULAR).
Za pomocą DAS28 rejestruje się aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie 28 zdefiniowanych stawów (palec, ręka, duże stawy) i określa się wynik między 0 a 10.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
DAS (Disease Activity Score) to system punktacji opracowany przez Europejską Ligę Reumatyzmu (EULAR).
Za pomocą DAS28 rejestruje się aktywność choroby reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie 28 zdefiniowanych stawów (palec, ręka, duże stawy) i określa się wynik między 0 a 10.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Reumatoidalne zapalenie stawów Wpływ choroby (RAID): Kwestionariusz obciążenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
Aktualny kwestionariusz zawiera skale numeryczne od 0 do 10 do oceny bólu, snu, zmęczenia/wyczerpania, upośledzonego funkcjonowania, samopoczucia psychicznego, świadomości sytuacyjnej i samopoczucia fizycznego.
|
tydzień 0
|
jakość życia specyficzna dla choroby (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Reumatoidalne zapalenie stawów Wpływ choroby (RAID): Kwestionariusz obciążenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
Aktualny kwestionariusz zawiera skale numeryczne od 0 do 10 do oceny bólu, snu, zmęczenia/wyczerpania, upośledzonego funkcjonowania, samopoczucia psychicznego, świadomości sytuacyjnej i samopoczucia fizycznego.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Reumatoidalne zapalenie stawów Wpływ choroby (RAID): Kwestionariusz obciążenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
Aktualny kwestionariusz zawiera skale numeryczne od 0 do 10 do oceny bólu, snu, zmęczenia/wyczerpania, upośledzonego funkcjonowania, samopoczucia psychicznego, świadomości sytuacyjnej i samopoczucia fizycznego.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby i specyficzna dla choroby jakość życia (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intensywność bólu określa się za pomocą stopniowania nasilenia według von Korffa.
Na 11-stopniowej skali oceny (od 0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić) rejestruje się aktualne, średnie i największe nasilenie bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ponadto odnotowuje się stopień subiektywnie odczuwanego upośledzenia związanego z bólem w obszarach życia codziennego, spędzania wolnego czasu i zdolności do pracy.
|
tydzień 0
|
aktywność choroby i specyficzna dla choroby jakość życia (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intensywność bólu określa się za pomocą stopniowania nasilenia według von Korffa.
Na 11-stopniowej skali oceny (od 0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić) rejestruje się aktualne, średnie i największe nasilenie bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ponadto odnotowuje się stopień subiektywnie odczuwanego upośledzenia związanego z bólem w obszarach życia codziennego, spędzania wolnego czasu i zdolności do pracy.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby i specyficzna dla choroby jakość życia (reumatyzm)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - Intensywność bólu określa się za pomocą stopniowania nasilenia według von Korffa.
Na 11-stopniowej skali oceny (od 0 = brak bólu do 10 = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić) rejestruje się aktualne, średnie i największe nasilenie bólu w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Ponadto odnotowuje się stopień subiektywnie odczuwanego upośledzenia związanego z bólem w obszarach życia codziennego, spędzania wolnego czasu i zdolności do pracy.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Kwestionariusz objawów fibromialgii (FSQ) rejestruje nasilenie kluczowych objawów zespołu fibromialgii i obecność różnych punktów bólu w czasie w czterech sekcjach.
|
tydzień 0
|
aktywność choroby (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz objawów fibromialgii (FSQ) rejestruje nasilenie kluczowych objawów zespołu fibromialgii i obecność różnych punktów bólu w czasie w czterech sekcjach.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
aktywność choroby (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz objawów fibromialgii (FSQ) rejestruje nasilenie kluczowych objawów zespołu fibromialgii i obecność różnych punktów bólu w czasie w czterech sekcjach.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
nasilenie objawów (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 15 (PHQ-15) składa się z 15 pozycji z zakresu zaburzeń somatycznych i depresyjnych.
Kwestionariusz PHQ-15 jest oceniany poprzez utworzenie sumy punktów we wszystkich pozycjach.
Nasilenie objawów ocenia się na podstawie łącznej punktacji: minimalna, łagodna, umiarkowana lub ciężka.
|
tydzień 0
|
nasilenie objawów (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 15 (PHQ-15) składa się z 15 pozycji z zakresu zaburzeń somatycznych i depresyjnych.
Kwestionariusz PHQ-15 jest oceniany poprzez utworzenie sumy punktów we wszystkich pozycjach.
Nasilenie objawów ocenia się na podstawie łącznej punktacji: minimalna, łagodna, umiarkowana lub ciężka.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
nasilenie objawów (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 15 (PHQ-15) składa się z 15 pozycji z zakresu zaburzeń somatycznych i depresyjnych.
Kwestionariusz PHQ-15 jest oceniany poprzez utworzenie sumy punktów we wszystkich pozycjach.
Nasilenie objawów ocenia się na podstawie łącznej punktacji: minimalna, łagodna, umiarkowana lub ciężka.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
nasilenie objawów – depresja i lęk (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
PHQ-4 oddaje wymiary depresji i lęku za pomocą 4 pozycji; pacjenci proszeni są o wskazanie, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni pojawiały się określone dolegliwości (np. brak szczęścia, przygnębienie, niepokój)
|
tydzień 0
|
nasilenie objawów – depresja i lęk (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
PHQ-4 oddaje wymiary depresji i lęku za pomocą 4 pozycji; pacjenci proszeni są o wskazanie, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni pojawiały się określone dolegliwości (np. brak szczęścia, przygnębienie, niepokój)
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
nasilenie objawów – depresja i lęk (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
PHQ-4 oddaje wymiary depresji i lęku za pomocą 4 pozycji; pacjenci proszeni są o wskazanie, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni pojawiały się określone dolegliwości (np. brak szczęścia, przygnębienie, niepokój)
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) jest narzędziem, które określa ilościowo ogólny wpływ zespołu fibromialgii w wielu wymiarach.
Na przykład ocenia sprawność funkcjonalną, poziom bólu, zmęczenie i zaburzenia snu u pacjentów dotkniętych FMS.
FIQ jest przedstawiony w skali od 0 do 100, gdzie niższa liczba wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Jest czułym narzędziem do oceny terapii w fibromialgii.
|
tydzień 0
|
jakość życia specyficzna dla choroby (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) jest narzędziem, które określa ilościowo ogólny wpływ zespołu fibromialgii w wielu wymiarach.
Na przykład ocenia sprawność funkcjonalną, poziom bólu, zmęczenie i zaburzenia snu u pacjentów dotkniętych FMS.
FIQ jest przedstawiony w skali od 0 do 100, gdzie niższa liczba wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Jest czułym narzędziem do oceny terapii w fibromialgii.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (zespół fibromialgii)
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ) jest narzędziem, które określa ilościowo ogólny wpływ zespołu fibromialgii w wielu wymiarach.
Na przykład ocenia sprawność funkcjonalną, poziom bólu, zmęczenie i zaburzenia snu u pacjentów dotkniętych FMS.
FIQ jest przedstawiony w skali od 0 do 100, gdzie niższa liczba wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Jest czułym narzędziem do oceny terapii w fibromialgii.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
EQ-5D-5L Pięć wymiarów jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Dt.
Kwestionariusz ten ocenia stan zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, ogólną aktywność, ból/dyskomfort fizyczny i niepokój/przygnębienie), jak również ogólny stan zdrowia na skali VAS 0-100.
Kwestionariusz oceniający jest używany dla pacjentów po COVID-19.
|
tydzień 0
|
EQ-5D-5L Pięć wymiarów jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
Dt.
Kwestionariusz ten ocenia stan zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, ogólną aktywność, ból/dyskomfort fizyczny i niepokój/przygnębienie), jak również ogólny stan zdrowia na skali VAS 0-100.
Kwestionariusz oceniający jest używany dla pacjentów po COVID-19.
|
tydzień 2 (szpitalny), tydzień 10/11 (klinika dzienna)
|
EQ-5D-5L Pięć wymiarów jakości życia
Ramy czasowe: tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz ten ocenia stan zdrowia (mobilność, dbanie o siebie, ogólną aktywność, ból/dyskomfort fizyczny i niepokój/przygnębienie), jak również ogólny stan zdrowia na skali VAS 0-100.
Kwestionariusz oceniający jest używany dla pacjentów po COVID-19.
|
tydzień 24 (szpitalny), tydzień 34/35 (klinika dzienna)
|
Ból i upośledzenie (post-covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Dt. Krótki inwentarz bólu (BPI).
Jest używany dla pacjentów po COVID-19.
W tym kwestionariuszu pytamy o ból i upośledzenia w życiu codziennym, które występują z ich powodu
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Ból i upośledzenie (post-covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Dt. Krótki inwentarz bólu (BPI).
Jest używany dla pacjentów po COVID-19.
W tym kwestionariuszu pytamy o ból i upośledzenia w życiu codziennym, które występują z ich powodu.
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Ból i upośledzenie (post-covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Dt. Krótki inwentarz bólu (BPI).
Jest używany dla pacjentów po COVID-19.
W tym kwestionariuszu pytamy o ból i upośledzenia w życiu codziennym, które występują z ich powodu
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Laktoferyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie laktoferyny w kale
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Laktoferyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie laktoferyny w kale
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Laktoferyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie laktoferyny w kale
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Kalprotektyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie kalprotektyny w kale
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Kalprotektyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie kalprotektyny w kale
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Kalprotektyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie kalprotektyny w kale
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
PMN-Elastaza (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie PMN-elastazy w kale
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
PMN-Elastaza (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie PMN-elastazy w kale
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
PMN-Elastaza (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie PMN-elastazy w kale
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie Humanes Beta-Defensyny (hBD-2) w kale
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie Humanes Beta-Defensyny (hBD-2) w kale
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie Humanes Beta-Defensyny (hBD-2) w kale
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Zonulin (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie zonuliny w kale
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Zonulin (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie zonuliny w kale
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Zonulin (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie zonuliny w kale
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Alfa-antytrypsyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie alfa-antytrypsyny w kale
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Alfa-antytrypsyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie alfa-antytrypsyny w kale
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Alfa-antytrypsyna (przewlekła gastroenterologia)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu - obserwacja)
|
Oznaczanie alfa-antytrypsyny w kale
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu - obserwacja)
|
CRP (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie CRP we krwi
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
CRP (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie CRP we krwi
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
BKS (szybkość sedymentacji krwinek)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie BKS we krwi
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
BKS (szybkość sedymentacji krwinek)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Oznaczanie BKS we krwi
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
I-FABP (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (krew)
|
pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
I-FABP (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
jelitowe białko wiążące kwasy tłuszczowe (krew)
|
pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
IgG/IgG4 (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
immunoglobulina-G (krew)
|
pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
IgG/IgG4 (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
immunoglobulina-G (krew)
|
pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
IgE (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
immunoglobulina-E (krew)
|
pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
IgE (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
immunoglobulina-E (krew)
|
pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
próbki tkanek (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
Immunochemia i analiza ekspresji genów
|
pobyt w szpitalu (poziom wyjściowy)
|
próbki tkanek (przewlekła gastroenterologia - podbadanie)
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
Immunochemia i analiza ekspresji genów
|
pobyt w szpitalu (do 24 tygodni)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (pacjenci onkolodzy)
Ramy czasowe: tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
QLQ-C30: Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 zawiera 30 pytań i ocenia jakość życia pacjentów onkologicznych wielowymiarowo za pomocą 10 podskal.
Istnieje szereg dodatkowych modułów służących do specyficznej dla choroby oceny pacjentów onkologicznych.
|
tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (pacjenci onkolodzy)
Ramy czasowe: tydzień 11 (klinika dzienna)
|
QLQ-C30: Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 zawiera 30 pytań i ocenia jakość życia pacjentów onkologicznych wielowymiarowo za pomocą 10 podskal.
Istnieje szereg dodatkowych modułów służących do specyficznej dla choroby oceny pacjentów onkologicznych.
|
tydzień 11 (klinika dzienna)
|
jakość życia specyficzna dla choroby (pacjenci onkolodzy)
Ramy czasowe: tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
QLQ-C30: Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 zawiera 30 pytań i ocenia jakość życia pacjentów onkologicznych wielowymiarowo za pomocą 10 podskal.
Istnieje szereg dodatkowych modułów służących do specyficznej dla choroby oceny pacjentów onkologicznych.
|
tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
obciążenie psychiczne (pacjenci onkolodzy)
Ramy czasowe: tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
FBK-R23: Kwestionariusz obciążenia pacjentów z chorobą nowotworową, 23 pozycje dotyczące obciążenia psychicznego, somatycznego i społecznego.
|
tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
obciążenie psychiczne (pacjenci onkolodzy)
Ramy czasowe: tydzień 11 (klinika dzienna)
|
FBK-R23: Kwestionariusz obciążenia pacjentów z chorobą nowotworową, 23 pozycje dotyczące obciążenia psychicznego, somatycznego i społecznego.
|
tydzień 11 (klinika dzienna)
|
obciążenie psychiczne (pacjenci onkolodzy)
Ramy czasowe: tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
FBK-R23: Kwestionariusz obciążenia pacjentów z chorobą nowotworową, 23 pozycje dotyczące obciążenia psychicznego, somatycznego i społecznego.
|
tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
monitorowanie głównych dolegliwości (inne choroby)
Ramy czasowe: tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
MYMOP: Zmierz swój profil wyników medycznych
|
tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
monitorowanie głównych dolegliwości (inne choroby)
Ramy czasowe: tydzień 10 (klinika dzienna)
|
MYMOP: Zmierz swój profil wyników medycznych
|
tydzień 10 (klinika dzienna)
|
monitorowanie głównych dolegliwości (inne choroby)
Ramy czasowe: tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
MYMOP: Zmierz swój profil wyników medycznych
|
tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
Kwestionariusz do oceny niesprawności z powodu zapalnej choroby reumatycznej stawów
Ramy czasowe: tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
HAQ: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia. Pacjent samodzielnie wypełnia ten kwestionariusz, oceniając swoją zdolność do wykonywania następujących czynności w ośmiu codziennych obszarach funkcjonalnych: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena osobista, podawanie przedmiotów, chwytanie, inne czynności.
|
tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
Kwestionariusz do oceny niesprawności z powodu zapalnej choroby reumatycznej stawów
Ramy czasowe: tydzień 10 (klinika dzienna)
|
HAQ: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia. Pacjent samodzielnie wypełnia ten kwestionariusz, oceniając swoją zdolność do wykonywania następujących czynności w ośmiu codziennych obszarach funkcjonalnych: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena osobista, podawanie przedmiotów, chwytanie, inne czynności.
|
tydzień 10 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz do oceny niesprawności z powodu zapalnej choroby reumatycznej stawów
Ramy czasowe: tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
HAQ: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia. Pacjent samodzielnie wypełnia ten kwestionariusz, oceniając swoją zdolność do wykonywania następujących czynności w ośmiu codziennych obszarach funkcjonalnych: ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena osobista, podawanie przedmiotów, chwytanie, inne czynności.
|
tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
Badanie przesiewowe autoprzeciwciał po COVID i test aktywacji komórek T (Elispot) potencjalnie reaktywowanych utajonych patogenów
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
pobieranie krwi (podbadanie StaPoCo)
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
Badanie przesiewowe autoprzeciwciał po COVID i test aktywacji komórek T (Elispot) potencjalnie reaktywowanych utajonych patogenów
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
pobieranie krwi (podbadanie StaPoCo)
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
Kwestionariusz do pomiaru nasilenia zmęczenia w chorobach męczących (zespół Post-Covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
Skala zmęczenia Chaldera
|
tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
Kwestionariusz do pomiaru nasilenia zmęczenia w chorobach męczących (zespół Post-Covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 10 (klinika dzienna)
|
Skala zmęczenia Chaldera
|
tydzień 10 (klinika dzienna)
|
Kwestionariusz do pomiaru nasilenia zmęczenia w chorobach męczących (zespół Post-Covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
Skala zmęczenia Chaldera
|
tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
PSQI - Kwestionariusz oceniający jakość i zaburzenia snu (zespół Post-Covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
Indeks jakości snu PSQI Pittsburgh
|
tydzień 0 (poradnia dzienna)
|
PSQI - Kwestionariusz oceniający jakość i zaburzenia snu (zespół Post-Covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 11 (klinika dzienna)
|
Indeks jakości snu PSQI Pittsburgh
|
tydzień 11 (klinika dzienna)
|
PSQI - Kwestionariusz oceniający jakość i zaburzenia snu (zespół Post-Covid-19)
Ramy czasowe: tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
Indeks jakości snu PSQI Pittsburgh
|
tydzień 36 (poradnia dzienna)
|
MFI-20 – Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (Zespół Post-Covid-19, badanie podrzędne StaPoCo)
Ramy czasowe: tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
20 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali (od 1 = „tak, to prawda” do 5 = „nie, to nieprawda”) przeznaczone do oceny pięciu wymiarów zmęczenia: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, zmniejszona aktywność i zmęczenie psychiczne.
Wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie.
|
tydzień 0 (pobyt w szpitalu)
|
MFI-20 – Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (Zespół Post-Covid-19, badanie podrzędne StaPoCo)
Ramy czasowe: tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
20 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali (od 1 = „tak, to prawda” do 5 = „nie, to nieprawda”) przeznaczone do oceny pięciu wymiarów zmęczenia: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, zmniejszona aktywność i zmęczenie psychiczne.
Wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie.
|
tydzień 2 (pobyt w szpitalu)
|
MFI-20 – Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (Zespół Post-Covid-19, badanie podrzędne StaPoCo)
Ramy czasowe: tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
20 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali (od 1 = „tak, to prawda” do 5 = „nie, to nieprawda”) przeznaczone do oceny pięciu wymiarów zmęczenia: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona motywacja, zmniejszona aktywność i zmęczenie psychiczne.
Wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie.
|
tydzień 24 (pobyt w szpitalu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20068 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone