慢性病综合治疗 (InteChron)
2022年12月5日 更新者：Jost Langhorst、Universität Duisburg-Essen
自然疗法和中西医结合内科诊所背景下的前瞻性观察研究
该观察性研究旨在调查在内科诊所停留两周的综合医学和自然疗法在多大程度上改善了慢性病患者的抱怨、损伤、生活质量、焦虑/抑郁、压力感知和幸福感胃肠病患者和慢性风湿病/疼痛患者。 此外，还将调查以往在辅助自然疗法程序方面的经验、治疗期望、感知益处以及在日常生活中执行指导技术和程序。
自 2021 年 5 月以来，Covid-19 后综合症患者在通常持续 14 天的住院期间被视为住院患者。 自 2022 年 1 月起，这些患者将在子研究“StaPoCo”中进行评估。 自 2022 年以来，Covid-19 后综合症日间门诊患者也接受了评估。
子研究“肠屏障功能障碍”——在住院开始时接受常规胃镜检查和/或结肠镜检查以及共聚焦激光显微内窥镜检查 (cLE) 和组织活检的胃肠病患者明确检查是否存在屏障障碍。
自 2021 年 5 月起，患者可以每周参加一天的日间诊所计划，持续十或十一周。 在这个项目中，也有肿瘤患者参与。
从 2022 年秋季开始，柏林伊曼纽尔医院的综合医学/自然疗法日间诊所和 Ev。 Kliniken Essen-Mitte 将被纳入评估。
研究概览
详细说明
这项前瞻性非对照观察性研究将在六个月内纳入至少 600 名患者。 在日间诊所的评估中，目标是至少 300（最多约 600) 名患者。 主要结果是一般生活质量 (SF-12)。 次要结果是焦虑和抑郁 (HADS)、幸福感/幸福感 (Flourishing)、压力感知 (PSS-10) 以及疾病活动和特定疾病的生活质量。 在慢性胃肠病患者中，区分患有肠易激综合征（IBS-SSS + IBS-QOL）、溃疡性结肠炎改良 MAYO 评分 + IBDQ）和克罗恩氏病（HBI + IBDQ）的患者。 MAYO 评分：本研究使用部分 MAYO 评分。 这仅包含完整 MAYO 评分的非侵入性成分，不考虑内窥镜检查结果。 对于慢性风湿病/疼痛患者，区分一般疼痛患者 (PDI)、风湿病患者 (DAS-28、RAID) 和纤维肌痛综合征（纤维肌痛症状问卷、PHQ-15、PHQ-4、FIQ）。 根据 von Korff 的德国疼痛问卷/严重程度分级适用于三种疾病中的每一种。 此外，社会人口统计学（年龄、性别、教育水平、就业状况、家庭情况）、既往病程、既往使用辅助医学和自然疗法的经验/应用、对临床使用的辅助医学和自然疗法的期望、评估对住院治疗计划的满意度以及所学程序的计划和实现应用都被考虑在内。
子研究“StaPoCo”——在 Covid-19 后疾病的情况下，除了基于修改后的基线问卷外，还评估了简明疼痛量表 (BPI)、MFI-20 问卷、EQ-5D-5L社会人口统计数据，Covid-19 历史。 患者的调查在入院、出院和 6 个月后进行。 COVID-19 后自身抗体筛查（1xserum），以及用于鉴定潜在重新激活的潜在病原体的 T 细胞激活测定（Elispot），例如 EBV、CMV、VZV、TB 和 NTM (1xCPDA)（由 biovis Diagnostics 提供） ，这被科学地讨论为病毒后疲劳症状的潜在原因，应作为 COVID-19 后住院患者入院（基线）和出院时常规血液采集的一部分进行。
子研究“肠屏障功能障碍”——在住院开始时接受常规胃镜检查和/或结肠镜检查以及共聚焦激光显微内窥镜检查 (cLE) 和组织活检的胃肠病患者明确检查是否存在屏障障碍。 患者群体：克罗恩病（MC）、溃疡性结肠炎（CU）、肠易激综合征（IBS）。 通过这项子研究，将在课程中观察在常规护理和相应疗法的背景下检测到的屏障障碍（原发性或继发性）。 在第 0 周和治疗结束后（第 12-24 周）的时间点，评估了以下参数：用于免疫组织化学和基因表达分析的血清标志物 I-FABP 和组织样本，以及食物过敏原特异性 IgG/igG4 抗体的测定.
在日间门诊计划中，还将询问患有肿瘤疾病的患者（问卷：QLQ-C30 和 FBK-R23）。 在某些日子的诊所小组中，大约 45-60 分钟的小组讨论将在治疗结束时进行。 同意参加小组讨论的相应课程的参与者将被要求通过标准化问卷对参加的课程进行补充评论。
一些参与者 (20) 也被要求在完成该计划后 6 个月参加单独的电话采访。 在这次访谈中，将更详细地确定患者的病程以及参加日间门诊对疾病和患者过去几个月的生活方式的影响。 一个特别的重点是在日间诊所参与结束后独立继续采取健康促进措施，并评估支持因素和实施该计划所学内容和技术的障碍。 根据社会人口统计学和临床特征选择患者，目的是获得尽可能异质的样本。 患者调查在日间诊所开始时、计划结束时（第 10 周或第 11 周）以及治疗后 6 个月后进行。
根据 von Korff 的德国疼痛问卷/严重程度分级适用于三种疾病中的每一种。 此外，社会人口统计学（年龄、性别、教育水平、就业状况、家庭情况）、既往病程、既往使用辅助医学和自然疗法的经验/应用、对临床使用的辅助医学和自然疗法的期望、评估对住院治疗计划的满意度以及所学程序的计划和实现应用都被考虑在内。
从 2022 年秋季开始，柏林伊曼纽尔医院的综合医学/自然疗法日间诊所和 Ev。 Kliniken Essen-Mitte 将被纳入评估。 由于其他患者群体在埃森和柏林接受治疗（例如，心血管疾病患者、chron. 肺部疾病、代谢紊乱和皮肤病等），为适应症组“其他疾病”创建了一个额外的问卷包，其中使用 MYMOP 问卷记录了疾病特定症状。 对于适应症组“风湿病”，增加了问卷（HAQ）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jost Langhorst, Prof.
- 电话号码：0049951-503-11251
- 邮箱：jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
研究联系人备份
- 姓名：Christine Uecker
- 电话号码：0049951-503-16932
- 邮箱：christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
学习地点
-
-
Bayern
-
Bamberg、Bayern、德国、96049
- 招聘中
- Sozialstiftung Bamberg, Klinik für Intergrative Medizin
-
接触：
- Jost Langhorst, Prof.
- 电话号码：0049951-503-11251
- 邮箱：jost.langhorst@sozialstiftung-bamberg.de
-
接触：
- Christine Uecker
- 电话号码：0049951-503-16932
- 邮箱：christine.uecker@sozialstiftung-bamberg.de
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首席研究员：
- Jost Langhorst, Prof.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住中西医结合自然疗法诊所住院治疗且属于以下患者群体的患者均可参加：
慢性胃肠病患者：肠易激综合征、溃疡性结肠炎、克罗恩病慢性疼痛患者：风湿病、纤维肌痛综合征、慢性疼痛综合征Covid-19后综合症患者：Covid-19后综合症肿瘤患者：各种肿瘤疾病（仅限日间门诊治疗） )
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的患者
- 签署的同意声明
排除标准：
- 未满18周岁的患者。
- 预期寿命 < 6 个月（肿瘤患者）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性胃肠病 - 住院和日间门诊
肠易激综合征、克罗恩病、溃疡性结肠炎
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使用传统医学、自然疗法和辅助医学治疗方法
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慢性疼痛患者 - 住院和日间诊所
慢性疼痛综合征，风湿病，纤维肌痛
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使用传统医学、自然疗法和辅助医学治疗方法
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肿瘤疾病 - 日间诊所
各种肿瘤疾病
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使用传统医学、自然疗法和辅助医学治疗方法
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Covid 后综合症 - 住院和日间诊所
Covid后综合症
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使用传统医学、自然疗法和辅助医学治疗方法
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其他疾病 - 日间诊所
例如
心血管疾病患者，慢性。
肺部疾病、代谢紊乱及皮肤病等。
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使用传统医学、自然疗法和辅助医学治疗方法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量一般
大体时间：第 0 周
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SF-12，简表 36 健康调查问卷
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第 0 周
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生活质量一般
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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SF-12，简表 36 健康调查问卷
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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生活质量一般
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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SF-12，简表 36 健康调查问卷
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑和抑郁
大体时间：第 0 周
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，14 个项目（抑郁症状或焦虑症状各 7 个）。
总计量表 HADS-A 和 HADS-D 的两个总分介于 0 和 21 之间。
高分表示抑郁和焦虑
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第 0 周
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焦虑和抑郁
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，14 个项目（抑郁症状或焦虑症状各 7 个）。
总计量表 HADS-A 和 HADS-D 的两个总分介于 0 和 21 之间。
高分表示抑郁和焦虑
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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焦虑和抑郁
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS)，14 个项目（抑郁症状或焦虑症状各 7 个）。
总计量表 HADS-A 和 HADS-D 的两个总分介于 0 和 21 之间。
高分表示抑郁和焦虑
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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性别
大体时间：第 0 周
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性别鉴定
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第 0 周
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年龄
大体时间：第 0 周
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年龄
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第 0 周
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工作
大体时间：第 0 周
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当前工作的识别（问卷调查）
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第 0 周
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受教育程度
大体时间：第 0 周
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确定教育水平（问卷调查）
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第 0 周
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治疗期望（问卷调查）
大体时间：第 0 周
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患者对治疗的期望
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第 0 周
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使用辅助药物/自然疗法（问卷调查）
大体时间：第 0 周
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药物和自然疗法
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第 0 周
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病程（问卷）
大体时间：第 0 周
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诊断、治疗方法、用药
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第 0 周
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幸福/繁荣
大体时间：第 0 周（住院）
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蓬勃发展量表 (FS-D)，量表的总值在 8（最小值）和 56（最大值）之间变化。
高值对应一个人有很多心理资源和优势
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第 0 周（住院）
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幸福/繁荣
大体时间：第 2 周（住院）
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蓬勃发展量表 (FS-D)，量表的总值在 8（最小值）和 56（最大值）之间变化。
高值对应一个人有很多心理资源和优势
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第 2 周（住院）
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幸福/繁荣
大体时间：第 24 周（住院）
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蓬勃发展量表 (FS-D)，量表的总值在 8（最小值）和 56（最大值）之间变化。
高值对应一个人有很多心理资源和优势
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第 24 周（住院）
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感知压力
大体时间：第 0 周
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感知压力量表 (PSS)，从 1（=从不）到 5（=经常）五级评分，总分 20 分为高压力
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第 0 周
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感知压力
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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感知压力量表 (PSS)，从 1（=从不）到 5（=经常）五级评分，总分 20 分为高压力
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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感知压力
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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感知压力量表 (PSS)，从 1（=从不）到 5（=经常）五级评分，总分 20 分为高压力
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病活动（肠易激综合征）
大体时间：第 0 周
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IBS-SSS：评估或评估疾病的严重程度；该问卷包括用视觉模拟量表 (VAS) 评估的 5 个维度：腹痛的严重程度、腹痛的频率、腹胀的严重程度、对排便习惯的不满以及生活质量的损害。
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第 0 周
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疾病活动（肠易激综合征）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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IBS-SSS：评估或评估疾病的严重程度；该问卷包括用视觉模拟量表 (VAS) 评估的 5 个维度：腹痛的严重程度、腹痛的频率、腹胀的严重程度、对排便习惯的不满以及生活质量的损害。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病活动（肠易激综合征）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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IBS-SSS：评估或评估疾病的严重程度；该问卷包括用视觉模拟量表 (VAS) 评估的 5 个维度：腹痛的严重程度、腹痛的频率、腹胀的严重程度、对排便习惯的不满以及生活质量的损害。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（肠易激综合征）
大体时间：第 0 周
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肠易激综合症生活质量 (IBS-QOL)；这些是反映 IBS 对日常生活影响的 34 个项目（0-100 分）。
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第 0 周
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疾病特异性生活质量（肠易激综合征）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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肠易激综合症生活质量 (IBS-QOL)；这些是反映 IBS 对日常生活影响的 34 个项目（0-100 分）。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（肠易激综合征）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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肠易激综合症生活质量 (IBS-QOL)；这些是反映 IBS 对日常生活影响的 34 个项目（0-100 分）。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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部分梅奥评分，疾病活动度（溃疡性结肠炎）
大体时间：第 0 周
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部分梅奥评分指数由几个问题供患者回答，一个问题供医生回答。
数字结果提供了代表溃疡性结肠炎疾病严重程度估计的分数。
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第 0 周
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部分梅奥评分，疾病活动度（溃疡性结肠炎）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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部分梅奥评分指数由几个问题供患者回答，一个问题供医生回答。
数字结果提供了代表溃疡性结肠炎疾病严重程度估计的分数。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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部分梅奥评分，疾病活动度（溃疡性结肠炎）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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部分梅奥评分指数由几个问题供患者回答，一个问题供医生回答。
数字结果提供了代表溃疡性结肠炎疾病严重程度估计的分数。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（溃疡性结肠炎）
大体时间：第 0 周
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炎症性肠病问卷 (IBD-Q)，采用 7 分李克特量表记录，高值表示良好，低值表示生活质量下降（1 = 最差得分，7 = 最佳得分）
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第 0 周
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疾病特异性生活质量（溃疡性结肠炎）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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炎症性肠病问卷 (IBD-Q)，采用 7 分李克特量表记录，高值表示良好，低值表示生活质量下降（1 = 最差得分，7 = 最佳得分）
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（溃疡性结肠炎）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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炎症性肠病问卷 (IBD-Q)，采用 7 分李克特量表记录，高值表示良好，低值表示生活质量下降（1 = 最差得分，7 = 最佳得分）
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病活动（克罗恩病）
大体时间：第 0 周
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Harvey-Bradshaw 指数 - HBI 用于评估克罗恩病患者的疾病程度。
最高可能的总分是 30 分，表示病程严重。
总分低于 5 分表示临床缓解。
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第 0 周
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疾病活动（克罗恩病）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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Harvey-Bradshaw 指数 - HBI 用于评估克罗恩病患者的疾病程度。
最高可能的总分是 30 分，表示病程严重。
总分低于 5 分表示临床缓解。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病活动（克罗恩病）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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Harvey-Bradshaw 指数 - HBI 用于评估克罗恩病患者的疾病程度。
最高可能的总分是 30 分，表示病程严重。
总分低于 5 分表示临床缓解。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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特定疾病的生活质量（克罗恩病）
大体时间：第 0 周
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炎症性肠病问卷 (IBD-Q)，采用 7 分李克特量表记录，高值表示良好，低值表示生活质量下降（1 = 最差得分，7 = 最佳得分）
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第 0 周
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特定疾病的生活质量（克罗恩病）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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炎症性肠病问卷 (IBD-Q)，采用 7 分李克特量表记录，高值表示良好，低值表示生活质量下降（1 = 最差得分，7 = 最佳得分）
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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特定疾病的生活质量（克罗恩病）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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炎症性肠病问卷 (IBD-Q)，采用 7 分李克特量表记录，高值表示良好，低值表示生活质量下降（1 = 最差得分，7 = 最佳得分）
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病活动（疼痛患者）
大体时间：第 0 周
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Dt。 Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 疼痛的强度是根据 von Korff 的严重程度分级确定的。
在 11 级评分量表（0 = 没有疼痛到 10 = 可以想象的最强烈疼痛）中，记录过去 4 周内的当前、平均和最大疼痛强度。
此外，还记录了日常生活、休闲活动和工作能力方面与疼痛相关的主观体验损伤的程度。
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第 0 周
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疾病活动（疼痛患者）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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Dt。 Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 疼痛的强度是根据 von Korff 的严重程度分级确定的。
在 11 级评分量表（0 = 没有疼痛到 10 = 可以想象的最强烈疼痛）中，记录过去 4 周内的当前、平均和最大疼痛强度。
此外，还记录了日常生活、休闲活动和工作能力方面与疼痛相关的主观体验损伤的程度。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病活动（疼痛患者）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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Dt。 Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 疼痛的强度是根据 von Korff 的严重程度分级确定的。
在 11 级评分量表（0 = 没有疼痛到 10 = 可以想象的最强烈疼痛）中，记录过去 4 周内的当前、平均和最大疼痛强度。
此外，还记录了日常生活、休闲活动和工作能力方面与疼痛相关的主观体验损伤的程度。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（疼痛患者）
大体时间：第 0 周
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疼痛残疾指数 (PDI) 是专门为疼痛患者开发的。
德文译本（Dillmann et al., 1994）在内容和形式上与原文一致，包括七项评估疼痛对生活各个领域的影响：家庭和家庭义务、休闲活动、社会活动、职业、性生活、自我保健和生活必需的活动。
对于每个区域，要求患者在 11 点量表上指出他或她在此处因疼痛而受损的程度。
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第 0 周
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疾病特异性生活质量（疼痛患者）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疼痛残疾指数 (PDI) 是专门为疼痛患者开发的。
德文译本（Dillmann et al., 1994）在内容和形式上与原文一致，包括七项评估疼痛对生活各个领域的影响：家庭和家庭义务、休闲活动、社会活动、职业、性生活、自我保健和生活必需的活动。
对于每个区域，要求患者在 11 点量表上指出他或她在此处因疼痛而受损的程度。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（疼痛患者）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疼痛残疾指数 (PDI) 是专门为疼痛患者开发的。
德文译本（Dillmann et al., 1994）在内容和形式上与原文一致，包括七项评估疼痛对生活各个领域的影响：家庭和家庭义务、休闲活动、社会活动、职业、性生活、自我保健和生活必需的活动。
对于每个区域，要求患者在 11 点量表上指出他或她在此处因疼痛而受损的程度。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病活动（风湿病）
大体时间：第 0 周
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DAS（疾病活动评分）是由欧洲风湿病联盟（EULAR）开发的评分系统。
使用 DAS28，根据 28 个定义的关节（手指、手、大关节）记录类风湿性关节炎的疾病活动，并确定 0 到 10 之间的分数。
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第 0 周
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疾病活动（风湿病）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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DAS（疾病活动评分）是由欧洲风湿病联盟（EULAR）开发的评分系统。
使用 DAS28，根据 28 个定义的关节（手指、手、大关节）记录类风湿性关节炎的疾病活动，并确定 0 到 10 之间的分数。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病活动（风湿病）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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DAS（疾病活动评分）是由欧洲风湿病联盟（EULAR）开发的评分系统。
使用 DAS28，根据 28 个定义的关节（手指、手、大关节）记录类风湿性关节炎的疾病活动，并确定 0 到 10 之间的分数。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（风湿病）
大体时间：第 0 周
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类风湿性关节炎疾病影响 (RAID)：类风湿性关节炎症状负担问卷。
目前的问卷包含从 0 到 10 的数字量表，用于评估疼痛、睡眠、疲劳/疲惫、功能受损、心理健康、情境意识和身体健康。
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第 0 周
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疾病特异性生活质量（风湿病）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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类风湿性关节炎疾病影响 (RAID)：类风湿性关节炎症状负担问卷。
目前的问卷包含从 0 到 10 的数字量表，用于评估疼痛、睡眠、疲劳/疲惫、功能受损、心理健康、情境意识和身体健康。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（风湿病）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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类风湿性关节炎疾病影响 (RAID)：类风湿性关节炎症状负担问卷。
目前的问卷包含从 0 到 10 的数字量表，用于评估疼痛、睡眠、疲劳/疲惫、功能受损、心理健康、情境意识和身体健康。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病活动度和疾病特异性生活质量（风湿病）
大体时间：第 0 周
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Dt。 Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 疼痛的强度是根据 von Korff 的严重程度分级确定的。
在 11 级评分量表（0 = 没有疼痛到 10 = 可以想象的最强烈疼痛）中，记录过去 4 周内的当前、平均和最大疼痛强度。
此外，还记录了日常生活、休闲活动和工作能力方面与疼痛相关的主观体验损伤的程度。
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第 0 周
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疾病活动度和疾病特异性生活质量（风湿病）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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Dt。 Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 疼痛的强度是根据 von Korff 的严重程度分级确定的。
在 11 级评分量表（0 = 没有疼痛到 10 = 可以想象的最强烈疼痛）中，记录过去 4 周内的当前、平均和最大疼痛强度。
此外，还记录了日常生活、休闲活动和工作能力方面与疼痛相关的主观体验损伤的程度。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病活动度和疾病特异性生活质量（风湿病）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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Dt。 Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff - 疼痛的强度是根据 von Korff 的严重程度分级确定的。
在 11 级评分量表（0 = 没有疼痛到 10 = 可以想象的最强烈疼痛）中，记录过去 4 周内的当前、平均和最大疼痛强度。
此外，还记录了日常生活、休闲活动和工作能力方面与疼痛相关的主观体验损伤的程度。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病活动（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 0 周
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纤维肌痛症状问卷 (FSQ) 分为四个部分，记录了关键纤维肌痛综合征症状的严重程度以及随时间推移出现的各种痛点。
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第 0 周
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疾病活动（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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纤维肌痛症状问卷 (FSQ) 分为四个部分，记录了关键纤维肌痛综合征症状的严重程度以及随时间推移出现的各种痛点。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病活动（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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纤维肌痛症状问卷 (FSQ) 分为四个部分，记录了关键纤维肌痛综合征症状的严重程度以及随时间推移出现的各种痛点。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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症状严重程度（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 0 周
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患者健康问卷 15 (PHQ-15) 包含躯体形式和抑郁症领域的 15 个项目。
PHQ-15 通过形成所有项目的总分来评分。
症状严重程度由总分评估：最小、轻微、中度或严重。
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第 0 周
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症状严重程度（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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患者健康问卷 15 (PHQ-15) 包含躯体形式和抑郁症领域的 15 个项目。
PHQ-15 通过形成所有项目的总分来评分。
症状严重程度由总分评估：最小、轻微、中度或严重。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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症状严重程度（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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患者健康问卷 15 (PHQ-15) 包含躯体形式和抑郁症领域的 15 个项目。
PHQ-15 通过形成所有项目的总分来评分。
症状严重程度由总分评估：最小、轻微、中度或严重。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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症状严重程度 - 抑郁和焦虑（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 0 周
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PHQ-4用4个项目捕捉抑郁和焦虑的维度；患者被要求指出在过去两周内某些抱怨（例如，幸福感不足、沮丧、焦虑）发生的频率
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第 0 周
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症状严重程度 - 抑郁和焦虑（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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PHQ-4用4个项目捕捉抑郁和焦虑的维度；患者被要求指出在过去两周内某些抱怨（例如，幸福感不足、沮丧、焦虑）发生的频率
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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症状严重程度 - 抑郁和焦虑（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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PHQ-4用4个项目捕捉抑郁和焦虑的维度；患者被要求指出在过去两周内某些抱怨（例如，幸福感不足、沮丧、焦虑）发生的频率
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 0 周
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 是一种从多个方面量化纤维肌痛综合征一般影响的工具。
例如，它评估受 FMS 影响的患者的功能能力、疼痛程度、疲劳和睡眠障碍。
FIQ 的评分范围为 0-100，数值越低表示健康状况越好。
它是纤维肌痛治疗评估的敏感工具。
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第 0 周
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疾病特异性生活质量（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 是一种从多个方面量化纤维肌痛综合征一般影响的工具。
例如，它评估受 FMS 影响的患者的功能能力、疼痛程度、疲劳和睡眠障碍。
FIQ 的评分范围为 0-100，数值越低表示健康状况越好。
它是纤维肌痛治疗评估的敏感工具。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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疾病特异性生活质量（纤维肌痛综合征）
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 是一种从多个方面量化纤维肌痛综合征一般影响的工具。
例如，它评估受 FMS 影响的患者的功能能力、疼痛程度、疲劳和睡眠障碍。
FIQ 的评分范围为 0-100，数值越低表示健康状况越好。
它是纤维肌痛治疗评估的敏感工具。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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EQ-5D-5L 生活质量的五个维度
大体时间：第 0 周
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Dt。
该问卷评估健康状况（行动能力、自我保健、一般活动、疼痛/身体不适和焦虑/沮丧）以及 0-100 VAS 的一般健康状况。
问卷评估用于 Post-Covid-Patients。
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第 0 周
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EQ-5D-5L 生活质量的五个维度
大体时间：第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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Dt。
该问卷评估健康状况（行动能力、自我保健、一般活动、疼痛/身体不适和焦虑/沮丧）以及 0-100 VAS 的一般健康状况。
问卷评估用于 Post-Covid-Patients。
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第 2 周（住院）、第 10/11 周（日间门诊）
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EQ-5D-5L 生活质量的五个维度
大体时间：第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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该问卷评估健康状况（行动能力、自我保健、一般活动、疼痛/身体不适和焦虑/沮丧）以及 0-100 VAS 的一般健康状况。
问卷评估用于 Post-Covid-Patients。
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第 24 周（住院），第 34/35 周（日间门诊）
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疼痛和损伤（covid-19 后）
大体时间：第 0 周（住院）
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Dt。简要疼痛清单 (BPI)。
它用于 Covid 后患者。
本问卷询问日常生活中因这些原因引起的疼痛和损伤
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第 0 周（住院）
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疼痛和损伤（covid-19 后）
大体时间：第 2 周（住院）
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Dt。简要疼痛清单 (BPI)。
它用于 Covid 后患者。
本问卷询问日常生活中因这些原因引起的疼痛和损伤。
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第 2 周（住院）
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疼痛和损伤（covid-19 后）
大体时间：第 24 周（住院）
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Dt。简要疼痛清单 (BPI)。
它用于 Covid 后患者。
本问卷询问日常生活中因这些原因引起的疼痛和损伤
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第 24 周（住院）
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乳铁蛋白（慢性胃肠病）
大体时间：第 0 周（住院）
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粪便中乳铁蛋白的测定
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第 0 周（住院）
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乳铁蛋白（慢性胃肠病）
大体时间：第 2 周（住院）
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粪便中乳铁蛋白的测定
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第 2 周（住院）
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乳铁蛋白（慢性胃肠病）
大体时间：第 24 周（住院）
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粪便中乳铁蛋白的测定
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第 24 周（住院）
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钙卫蛋白（慢性胃肠病）
大体时间：第 0 周（住院）
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粪便中钙卫蛋白的测定
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第 0 周（住院）
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钙卫蛋白（慢性胃肠病）
大体时间：第 2 周（住院）
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大便钙卫蛋白的测定
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第 2 周（住院）
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钙卫蛋白（慢性胃肠病）
大体时间：第 24 周（住院）
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粪便中钙卫蛋白的测定
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第 24 周（住院）
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PMN-弹性蛋白酶（慢性胃肠病）
大体时间：第 0 周（住院）
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粪便中PMN-弹性蛋白酶的测定
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第 0 周（住院）
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PMN-弹性蛋白酶（慢性胃肠病）
大体时间：第 2 周（住院）
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粪便中PMN-弹性蛋白酶的测定
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第 2 周（住院）
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PMN-弹性蛋白酶（慢性胃肠病）
大体时间：第 24 周（住院）
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粪便中PMN-弹性蛋白酶的测定
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第 24 周（住院）
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Humanes β-防御素 (hBD-2)（慢性胃肠病）
大体时间：第 0 周（住院）
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粪便中 Humanes Beta-Defensin (hBD-2) 的测定
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第 0 周（住院）
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Humanes β-防御素 (hBD-2)（慢性胃肠病）
大体时间：第 2 周（住院）
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粪便中 Humanes Beta-Defensin (hBD-2) 的测定
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第 2 周（住院）
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Humanes β-防御素 (hBD-2)（慢性胃肠病）
大体时间：第 24 周（住院）
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粪便中 Humanes Beta-Defensin (hBD-2) 的测定
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第 24 周（住院）
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Zonulin（慢性胃肠病）
大体时间：第 0 周（住院）
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粪便中连蛋白的测定
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第 0 周（住院）
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Zonulin（慢性胃肠病）
大体时间：第 2 周（住院）
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粪便中连蛋白的测定
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第 2 周（住院）
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Zonulin（慢性胃肠病）
大体时间：第 24 周（住院）
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粪便中连蛋白的测定
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第 24 周（住院）
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Α-抗胰蛋白酶（慢性胃肠病）
大体时间：第 0 周（住院）
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粪便中α-抗胰蛋白酶的测定
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第 0 周（住院）
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Α-抗胰蛋白酶（慢性胃肠病）
大体时间：第 2 周（住院）
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粪便中α-抗胰蛋白酶的测定
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第 2 周（住院）
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Α-抗胰蛋白酶（慢性胃肠病）
大体时间：第 24 周（住院 - 随访）
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粪便中α-抗胰蛋白酶的测定
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第 24 周（住院 - 随访）
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CRP（C反应蛋白）
大体时间：第 0 周（住院）
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血液中CRP的测定
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第 0 周（住院）
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CRP（C反应蛋白）
大体时间：第 2 周（住院）
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血液中CRP的测定
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第 2 周（住院）
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BKS（血细胞沉降率）
大体时间：第 0 周（住院）
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血液中BKS的测定
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第 0 周（住院）
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BKS（血细胞沉降率）
大体时间：第 2 周（住院）
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血液中BKS的测定
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第 2 周（住院）
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I-FABP（慢性胃肠病学-子研究）
大体时间：住院时间（基线）
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肠道脂肪酸结合蛋白（血液）
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住院时间（基线）
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I-FABP（慢性胃肠病学-子研究）
大体时间：住院时间（最多 24 周）
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肠道脂肪酸结合蛋白（血液）
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住院时间（最多 24 周）
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IgG/IgG4（慢性胃肠病学-子研究）
大体时间：住院时间（基线）
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免疫球蛋白-G（血液）
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住院时间（基线）
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IgG/IgG4（慢性胃肠病学-子研究）
大体时间：住院时间（最多 24 周）
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免疫球蛋白-G（血液）
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住院时间（最多 24 周）
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IgE（慢性胃肠病学 - 子研究）
大体时间：住院时间（基线）
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免疫球蛋白-E（血液）
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住院时间（基线）
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IgE（慢性胃肠病学 - 子研究）
大体时间：住院时间（最多 24 周）
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免疫球蛋白-E（血液）
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住院时间（最多 24 周）
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组织样本（慢性胃肠病学 - 子研究）
大体时间：住院时间（基线）
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免疫化学和基因表达分析
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住院时间（基线）
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组织样本（慢性胃肠病学 - 子研究）
大体时间：住院时间（最多 24 周）
|
免疫化学和基因表达分析
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住院时间（最多 24 周）
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疾病特异性生活质量（肿瘤患者）
大体时间：第 0 周（日间诊所）
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QLQ-C30：EORTC QLQ-C30 问卷包含 30 个问题，通过 10 个分量表多维评估肿瘤患者的生活质量。
有许多额外的模块用于肿瘤患者的疾病特异性评估。
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第 0 周（日间诊所）
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疾病特异性生活质量（肿瘤患者）
大体时间：第 11 周（日间诊所）
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QLQ-C30：EORTC QLQ-C30 问卷包含 30 个问题，通过 10 个分量表多维评估肿瘤患者的生活质量。
有许多额外的模块用于肿瘤患者的疾病特异性评估。
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第 11 周（日间诊所）
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疾病特异性生活质量（肿瘤患者）
大体时间：第 36 周（日间诊所）
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QLQ-C30：EORTC QLQ-C30 问卷包含 30 个问题，通过 10 个分量表多维评估肿瘤患者的生活质量。
有许多额外的模块用于肿瘤患者的疾病特异性评估。
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第 36 周（日间诊所）
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心理负担（肿瘤患者）
大体时间：第 0 周（日间诊所）
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FBK-R23：癌症患者负担问卷，23项心理、躯体和社会负担。
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第 0 周（日间诊所）
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心理负担（肿瘤患者）
大体时间：第 11 周（日间诊所）
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FBK-R23：癌症患者负担问卷，23项心理、躯体和社会负担。
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第 11 周（日间诊所）
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心理负担（肿瘤患者）
大体时间：第 36 周（日间诊所）
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FBK-R23：癌症患者负担问卷，23项心理、躯体和社会负担。
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第 36 周（日间诊所）
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监测主要投诉（其他疾病）
大体时间：第 0 周（日间诊所）
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MYMOP：衡量自己的医疗结果概况
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第 0 周（日间诊所）
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监测主要投诉（其他疾病）
大体时间：第 10 周（日间诊所）
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MYMOP：衡量自己的医疗结果概况
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第 10 周（日间诊所）
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监测主要投诉（其他疾病）
大体时间：第 36 周（日间诊所）
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MYMOP：衡量自己的医疗结果概况
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第 36 周（日间诊所）
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评估炎症性风湿性关节病致残的问卷
大体时间：第 0 周（日间诊所）
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HAQ：健康评估问卷，患者自己填写这份问卷，评估他在八个日常功能领域进行以下活动的能力：穿衣、站立、进食、行走、个人卫生、拿东西、抓东西、其他活动。
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第 0 周（日间诊所）
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评估炎症性风湿性关节病致残的问卷
大体时间：第 10 周（日间诊所）
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HAQ：健康评估问卷，患者自己填写这份问卷，评估他在八个日常功能领域进行以下活动的能力：穿衣、站立、进食、行走、个人卫生、拿东西、抓东西、其他活动。
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第 10 周（日间诊所）
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评估炎症性风湿性关节病致残的问卷
大体时间：第 36 周（日间诊所）
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HAQ：健康评估问卷，患者自己填写这份问卷，评估他在八个日常功能领域进行以下活动的能力：穿衣、站立、进食、行走、个人卫生、拿东西、抓东西、其他活动。
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第 36 周（日间诊所）
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潜在重新激活的潜在病原体的 COVID 后自身抗体筛选和 T 细胞激活测定（Elispot）
大体时间：第 0 周（住院）
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采血（子研究 StaPoCo）
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第 0 周（住院）
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潜在重新激活的潜在病原体的 COVID 后自身抗体筛选和 T 细胞激活测定（Elispot）
大体时间：第 2 周（住院）
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采血（子研究 StaPoCo）
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第 2 周（住院）
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测量疲劳性疾病中疲劳严重程度的问卷（Covid-19 后综合症）
大体时间：第 0 周（日间诊所）
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Chalder 疲劳量表
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第 0 周（日间诊所）
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测量疲劳性疾病中疲劳严重程度的问卷（Covid-19 后综合症）
大体时间：第 10 周（日间诊所）
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查尔德疲劳量表
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第 10 周（日间诊所）
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测量疲劳性疾病中疲劳严重程度的问卷（Covid-19 后综合症）
大体时间：第 36 周（日间诊所）
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Chalder 疲劳量表
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第 36 周（日间诊所）
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PSQI - 评估睡眠质量和障碍（Covid-19 后综合症）的问卷
大体时间：第 0 周（日间诊所）
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PSQI 匹兹堡睡眠质量指数
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第 0 周（日间诊所）
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PSQI - 评估睡眠质量和障碍（Covid-19 后综合症）的问卷
大体时间：第 11 周（日间诊所）
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PSQI 匹兹堡睡眠质量指数
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第 11 周（日间诊所）
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PSQI - 评估睡眠质量和障碍（Covid-19 后综合症）的问卷
大体时间：第 36 周（日间诊所）
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PSQI 匹兹堡睡眠质量指数
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第 36 周（日间诊所）
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MFI-20 - 多维疲劳量表（Covid-19 后综合症，子研究 StaPoCo）
大体时间：第 0 周（住院）
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以 5 分制评分的 20 个项目（1 =“是的，那是真的”到 5 =“否，那不是真的”）旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减少、减少活动和精神疲劳。
分数越高表示越疲劳。
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第 0 周（住院）
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MFI-20 - 多维疲劳量表（Covid-19 后综合症，子研究 StaPoCo）
大体时间：第 2 周（住院）
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以 5 分制评分的 20 个项目（1 =“是的，那是真的”到 5 =“否，那不是真的”）旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减少、减少活动和精神疲劳。
分数越高表示越疲劳。
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第 2 周（住院）
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MFI-20 - 多维疲劳量表（Covid-19 后综合症，子研究 StaPoCo）
大体时间：第 24 周（住院）
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以 5 分制评分的 20 个项目（1 =“是的，那是真的”到 5 =“否，那不是真的”）旨在评估疲劳的五个维度：一般疲劳、身体疲劳、动力减少、减少活动和精神疲劳。
分数越高表示越疲劳。
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第 24 周（住院）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月5日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.