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Terapia integrativa delle malattie croniche (InteChron)

5 dicembre 2022 aggiornato da: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Uno studio osservazionale prospettico nel contesto di una clinica di medicina interna per naturopatia e medicina integrativa

Lo studio osservazionale mira a indagare in che misura un soggiorno di due settimane in una clinica di medicina interna per medicina integrativa e naturopatia si traduca in un miglioramento di disturbi, menomazioni, qualità della vita, ansia/depressione, percezione dello stress e benessere in cronico pazienti gastroenterologici e pazienti reumatologici/dolori cronici. Inoltre, verranno esaminate le precedenti esperienze con procedure naturopatiche complementari, le aspettative di trattamento, i benefici percepiti e l'implementazione di tecniche e procedure istruite nella vita di tutti i giorni.

Da maggio 2021, i pazienti con Sindrome Post Covid-19 sono trattati come ricoverati durante un soggiorno che di solito dura 14 giorni. Da gennaio 2022 questi pazienti vengono valutati nel sottostudio "StaPoCo". Dal 2022 sono stati valutati anche i pazienti in day hospital della Sindrome Post Covid-19.

Sottostudio "Disfunzione della barriera intestinale" - I pazienti gastroenterologici sottoposti a gastroscopia e/o colonscopia di routine con endomicroscopia laser confocale (cLE) e biopsie tissutali all'inizio della loro degenza vengono esaminati esplicitamente per la presenza di un disturbo della barriera.

Da maggio 2021 i pazienti possono partecipare al programma di day hospital un giorno alla settimana per dieci o undici settimane. A questo programma partecipano anche pazienti con patologie oncologiche.

A partire dall'autunno del 2022, le cliniche diurne di medicina integrativa/naturopatica presso l'ospedale Immanuel di Berlino e l'Ev. Kliniken Essen-Mitte sarà inclusa nella valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico non controllato includerà un minimo di 600 pazienti per sei mesi. Nella valutazione della clinica diurna, l'obiettivo è di almeno 300 (fino a ca. 600) pazienti. L'outcome primario è la qualità generale della vita (SF-12). Gli esiti secondari sono l'ansia e la depressione (HADS), il benessere/la prosperità (Flourishing), la percezione dello stress (PSS-10) e l'attività della malattia e la qualità della vita specifica della malattia. Nei pazienti gastroenterologici cronici, viene fatta una distinzione tra pazienti affetti da sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS + IBS-QOL), colite ulcerosa modificata MAYO Score + IBDQ) e malattia di Crohn (HBI+ IBDQ). Punteggio MAYO: in questo studio viene utilizzato il punteggio MAYO parziale. Questo contiene solo i componenti non invasivi del punteggio MAYO completo, i risultati endoscopici non sono considerati. Per i pazienti con dolore reumatologico cronico, viene fatta una distinzione tra pazienti con dolore in generale (PDI), reumatismi (DAS-28, RAID) e sindrome fibromialgica (Fibromyalgia Symptom Questionnaire, PHQ-15, PHQ-4, FIQ). Il German Pain Questionnaire/Severity Grading secondo von Korff viene applicato a ciascuna delle tre malattie. Inoltre, dati sociodemografici (età, sesso, livello di istruzione, stato occupazionale, situazione familiare), precedente decorso della malattia, precedente esperienza con/applicazione di medicina complementare e procedure naturopatiche, aspettative di medicina complementare e procedure naturopatiche utilizzate in clinica, valutazione e la soddisfazione per il programma di terapia ospedaliera e l'applicazione pianificata e realizzata delle procedure apprese sono considerate.

Sottostudio "StaPoCo" - Nel caso della malattia post-Covid-19, il Brief Pain Inventory (BPI), il questionario MFI-20, l'EQ-5D-5L vengono valutati in aggiunta al questionario di riferimento modificato, che si basa su dati socio-demografici, storia del Covid-19. L'indagine sui pazienti avviene al momento del ricovero, della dimissione e dopo 6 mesi. Screening di autoanticorpi post-COVID-19 (1xserum), nonché saggio di attivazione delle cellule T (Elispot) per l'identificazione di patogeni latenti potenzialmente riattivati, come EBV, CMV, VZV, TB e NTM (1xCPDA) (by biovis Diagnostics) , che sono scientificamente discusse come potenziali cause della sintomatologia da affaticamento post-virale, dovrebbero essere eseguite come parte del prelievo di sangue di routine al momento del ricovero (basale) e alla dimissione per i pazienti ricoverati post-COVID-19.

Sottostudio "Disfunzione della barriera intestinale" - I pazienti gastroenterologici sottoposti a gastroscopia e/o colonscopia di routine con endomicroscopia laser confocale (cLE) e biopsie tissutali all'inizio della loro degenza vengono esaminati esplicitamente per la presenza di un disturbo della barriera. Gruppi di pazienti: morbo di Crohn (MC), colite ulcerosa (CU), sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Con questo sottostudio, il disturbo della barriera (primario o secondario) rilevato nel contesto delle cure di routine e le terapie corrispondenti devono essere osservate nel corso. Alla settimana 0 e dopo la fine della terapia (settimana 12-24) sono stati valutati i seguenti parametri: il marker sierico I-FABP e i campioni di tessuto per le analisi di immunoistochimica e di espressione genica, nonché la determinazione degli anticorpi IgG/igG4 specifici per allergene alimentare .

Nel programma di day hospital verranno poste anche pazienti con patologie oncologiche (questionari: QLQ-C30 e FBK-R23). In alcuni gruppi di day hospital è prevista una discussione di gruppo di circa 45-60 minuti al termine del trattamento. Ai partecipanti del rispettivo corso che accettano di prendere parte alla discussione di gruppo, verrà chiesto di esprimere ulteriori commenti sul programma frequentato mediante questionari standardizzati.

Ad alcuni partecipanti (20) viene anche chiesto di prendere parte a un colloquio telefonico individuale 6 mesi dopo il completamento del programma. In questa intervista si vuole determinare in modo più dettagliato il decorso della malattia del paziente e gli effetti della partecipazione al day hospital sulla malattia e sullo stile di vita del paziente negli ultimi mesi. Un'attenzione particolare è rivolta alla continuazione indipendente delle misure di promozione della salute dopo la fine della partecipazione al day hospital e alla valutazione dei fattori di supporto e degli ostacoli nell'attuazione dei contenuti e delle tecniche apprese dal programma. I pazienti vengono selezionati sulla base delle caratteristiche socio-demografiche e cliniche con l'obiettivo di ottenere un campione il più possibile eterogeneo. L'indagine sui pazienti avviene all'inizio del day hospital, alla fine del programma (settimana 10 o 11) e dopo 6 mesi dal trattamento.

Il German Pain Questionnaire/Severity Grading secondo von Korff viene applicato a ciascuna delle tre malattie. Inoltre, dati sociodemografici (età, sesso, livello di istruzione, stato occupazionale, situazione familiare), precedente decorso della malattia, precedente esperienza con/applicazione di medicina complementare e procedure naturopatiche, aspettative di medicina complementare e procedure naturopatiche utilizzate in clinica, valutazione e la soddisfazione per il programma di terapia ospedaliera e l'applicazione pianificata e realizzata delle procedure apprese sono considerate.

A partire dall'autunno del 2022, le cliniche diurne di medicina integrativa/naturopatica presso l'ospedale Immanuel di Berlino e l'Ev. Kliniken Essen-Mitte sarà inclusa nella valutazione. Poiché altri gruppi di pazienti vengono curati a Essen e Berlino (ad esempio, pazienti con malattie cardiovascolari, chron. malattie polmonari, disturbi metabolici e malattie della pelle, ecc.), è stato creato un pacchetto di questionari aggiuntivo per il gruppo di indicazioni "Altre malattie", in cui i sintomi specifici della malattia vengono registrati utilizzando il questionario MYMOP. Per il gruppo di indicazione "Malattie reumatiche" è stato aggiunto un questionario (HAQ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono partecipare tutti i pazienti ricoverati presso la Clinica di Medicina Integrativa e Naturopatia per cure stazionarie e appartenenti ai seguenti gruppi di pazienti:

pazienti gastroenterologici cronici: sindrome del colon irritabile, colite ulcerosa, morbo di Crohn pazienti con dolore cronico: reumatismi, sindrome fibromialgica, sindrome da dolore cronico pazienti post sindrome Covid-19: sindromi post Covid-19 pazienti oncologici: tutti i tipi di malattie oncologiche (solo day hospital) )

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni di età
  • dichiarazione di consenso firmata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno raggiunto l'età di 18 anni.
  • Aspettativa di vita attesa < 6 mesi (pazienti oncologici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattie gastroenterologiche croniche - ricovero e day hospital
Sindrome dell'intestino irritabile, morbo di Crohn, colite ulcerosa
Utilizzo della medicina convenzionale, approcci naturopatici e metodi di terapia medica complementare
Pazienti con dolore cronico - ricovero e day hospital
Sindrome da dolore cronico, reumatismi, fibromialgia
Utilizzo della medicina convenzionale, approcci naturopatici e metodi di terapia medica complementare
Malattie oncologiche - ambulatorio diurno
tutti i tipi di malattie oncologiche
Utilizzo della medicina convenzionale, approcci naturopatici e metodi di terapia medica complementare
sindrome post Covid - degenza e day hospital
sindrome post Covid
Utilizzo della medicina convenzionale, approcci naturopatici e metodi di terapia medica complementare
altre malattie - clinica diurna
per esempio. pazienti con malattie cardiovascolari, chron. Malattie polmonari, disturbi metabolici e malattie della pelle, ecc.
Utilizzo della medicina convenzionale, approcci naturopatici e metodi di terapia medica complementare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: settimana 0
SF-12, questionario per il sondaggio sulla salute in forma breve 36
settimana 0
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
SF-12, questionario per il sondaggio sulla salute in forma breve 36
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
SF-12, questionario per il sondaggio sulla salute in forma breve 36
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia e depressione
Lasso di tempo: settimana 0
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 item (7 ciascuno per sintomi depressivi o sintomi di ansia). I due punteggi sommati delle scale sommate HADS-A e HADS-D vanno da 0 a 21. punteggi alti indicano depressione e ansia
settimana 0
ansia e depressione
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 item (7 ciascuno per sintomi depressivi o sintomi di ansia). I due punteggi sommati delle scale sommate HADS-A e HADS-D vanno da 0 a 21. punteggi alti indicano depressione e ansia
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
ansia e depressione
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14 item (7 ciascuno per sintomi depressivi o sintomi di ansia). I due punteggi sommati delle scale sommate HADS-A e HADS-D vanno da 0 a 21. punteggi alti indicano depressione e ansia
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
sesso
Lasso di tempo: settimana 0
identificazione del genere
settimana 0
età
Lasso di tempo: settimana 0
Età in anni
settimana 0
lavoro
Lasso di tempo: settimana 0
identificazione del lavoro attuale (questionario)
settimana 0
Livello di istruzione
Lasso di tempo: settimana 0
individuazione del livello di istruzione (questionario)
settimana 0
Aspettativa del trattamento (questionario)
Lasso di tempo: settimana 0
le aspettative del paziente rispetto al trattamento
settimana 0
Utilizzo di medicine complementari/rimedi naturali (questionario)
Lasso di tempo: settimana 0
farmaci e approcci naturopatici
settimana 0
Decorso della malattia (questionario)
Lasso di tempo: settimana 0
diagnosi, metodi di trattamento, farmaci
settimana 0
benessere/fioritura
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Scala fiorente (FS-D), il valore totale della scala varia tra 8 (minimo) e 56 (massimo). Un valore alto corrisponde a una persona con molte risorse e punti di forza psicologici
settimana 0 (degenza ospedaliera)
benessere/fioritura
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Scala fiorente (FS-D), il valore totale della scala varia tra 8 (minimo) e 56 (massimo). Un valore alto corrisponde a una persona con molte risorse e punti di forza psicologici
settimana 2 (degenza ospedaliera)
benessere/fioritura
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
Scala fiorente (FS-D), il valore totale della scala varia tra 8 (minimo) e 56 (massimo). Un valore alto corrisponde a una persona con molte risorse e punti di forza psicologici
settimana 24 (degenza ospedaliera)
Stress percepito
Lasso di tempo: settimana 0
Scala dello stress percepito (PSS), valutazione su una scala a cinque livelli da 1 (=mai) a 5 (=molto spesso), lo stress elevato è assunto da un punteggio totale di 20 punti
settimana 0
Stress percepito
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Scala dello stress percepito (PSS), valutazione su una scala a cinque livelli da 1 (=mai) a 5 (=molto spesso), lo stress elevato è assunto da un punteggio totale di 20 punti
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Stress percepito
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Scala dello stress percepito (PSS), valutazione su una scala a cinque livelli da 1 (=mai) a 5 (=molto spesso), lo stress elevato è assunto da un punteggio totale di 20 punti
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (sindrome dell'intestino irritabile)
Lasso di tempo: settimana 0
IBS-SSS: per valutare o valutare la gravità della malattia; il questionario include 5 dimensioni valutate con una scala analogica visiva (VAS): gravità del dolore addominale, frequenza del dolore addominale, gravità della distensione addominale, insoddisfazione per le abitudini intestinali e compromissione della qualità della vita.
settimana 0
attività della malattia (sindrome dell'intestino irritabile)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
IBS-SSS: per valutare o valutare la gravità della malattia; il questionario include 5 dimensioni valutate con una scala analogica visiva (VAS): gravità del dolore addominale, frequenza del dolore addominale, gravità della distensione addominale, insoddisfazione per le abitudini intestinali e compromissione della qualità della vita.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (sindrome dell'intestino irritabile)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
IBS-SSS: per valutare o valutare la gravità della malattia; il questionario include 5 dimensioni valutate con una scala analogica visiva (VAS): gravità del dolore addominale, frequenza del dolore addominale, gravità della distensione addominale, insoddisfazione per le abitudini intestinali e compromissione della qualità della vita.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica della malattia (sindrome dell'intestino irritabile)
Lasso di tempo: settimana 0
La qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-QOL); si tratta di 34 item che riflettono l'impatto dell'IBS sulla vita di tutti i giorni (0-100 punti).
settimana 0
qualità della vita specifica della malattia (sindrome dell'intestino irritabile)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
La qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-QOL); si tratta di 34 item che riflettono l'impatto dell'IBS sulla vita di tutti i giorni (0-100 punti).
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica della malattia (sindrome dell'intestino irritabile)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
La qualità della vita della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-QOL); si tratta di 34 item che riflettono l'impatto dell'IBS sulla vita di tutti i giorni (0-100 punti).
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Partial Mayo Score, attività della malattia (colite ulcerosa)
Lasso di tempo: settimana 0
Il Partial Mayo Scoring Index consiste in alcune domande a cui il paziente deve rispondere e una domanda a cui deve rispondere il medico. I risultati numerici forniscono un punteggio che rappresenta una stima della gravità della colite ulcerosa.
settimana 0
Partial Mayo Score, attività della malattia (colite ulcerosa)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Il Partial Mayo Scoring Index consiste in alcune domande a cui il paziente deve rispondere e una domanda a cui deve rispondere il medico. I risultati numerici forniscono un punteggio che rappresenta una stima della gravità della colite ulcerosa.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Partial Mayo Score, attività della malattia (colite ulcerosa)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Il Partial Mayo Scoring Index consiste in alcune domande a cui il paziente deve rispondere e una domanda a cui deve rispondere il medico. I risultati numerici forniscono un punteggio che rappresenta una stima della gravità della colite ulcerosa.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (colite ulcerosa)
Lasso di tempo: settimana 0
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), registrazione su scala Likert a 7 punti, valori alti significano buono, valori bassi una qualità di vita ridotta (1=peggior punteggio, 7=miglior punteggio)
settimana 0
qualità della vita specifica per malattia (colite ulcerosa)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), registrazione su scala Likert a 7 punti, valori alti significano buono, valori bassi una qualità di vita ridotta (1=peggior punteggio, 7=miglior punteggio)
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (colite ulcerosa)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), registrazione su scala Likert a 7 punti, valori alti significano buono, valori bassi una qualità di vita ridotta (1=peggior punteggio, 7=miglior punteggio)
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (morbo di Crohn)
Lasso di tempo: settimana 0
Indice Harvey-Bradshaw - L'HBI viene utilizzato per valutare il grado di malattia negli individui con malattia di Crohn. La somma più alta possibile è di 30 punti e indica un decorso grave della malattia. Una somma inferiore a 5 punti indica una remissione clinica.
settimana 0
attività della malattia (morbo di Crohn)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Indice Harvey-Bradshaw - L'HBI viene utilizzato per valutare il grado di malattia negli individui con malattia di Crohn. La somma più alta possibile è di 30 punti e indica un decorso grave della malattia. Una somma inferiore a 5 punti indica una remissione clinica.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (morbo di Crohn)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Indice Harvey-Bradshaw - L'HBI viene utilizzato per valutare il grado di malattia negli individui con malattia di Crohn. La somma più alta possibile è di 30 punti e indica un decorso grave della malattia. Una somma inferiore a 5 punti indica una remissione clinica.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica della malattia (morbo di Crohn)
Lasso di tempo: settimana 0
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), registrazione su scala Likert a 7 punti, valori alti significano buono, valori bassi una qualità di vita ridotta (1=peggior punteggio, 7=miglior punteggio)
settimana 0
qualità della vita specifica della malattia (morbo di Crohn)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), registrazione su scala Likert a 7 punti, valori alti significano buono, valori bassi una qualità di vita ridotta (1=peggior punteggio, 7=miglior punteggio)
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica della malattia (morbo di Crohn)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBD-Q), registrazione su scala Likert a 7 punti, valori alti significano buono, valori bassi una qualità di vita ridotta (1=peggior punteggio, 7=miglior punteggio)
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (pazienti con dolore)
Lasso di tempo: settimana 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensità del dolore è determinata con l'aiuto della classificazione della gravità secondo von Korff. Su una scala di valutazione a 11 livelli (da 0 = nessun dolore a 10 = dolore più forte immaginabile), viene registrata l'intensità del dolore attuale, media e massima nelle ultime 4 settimane. Inoltre, viene registrata l'entità della menomazione soggettiva correlata al dolore per le aree della vita quotidiana, delle attività del tempo libero e della capacità lavorativa.
settimana 0
attività della malattia (pazienti con dolore)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensità del dolore è determinata con l'aiuto della classificazione della gravità secondo von Korff. Su una scala di valutazione a 11 livelli (da 0 = nessun dolore a 10 = dolore più forte immaginabile), viene registrata l'intensità del dolore attuale, media e massima nelle ultime 4 settimane. Inoltre, viene registrata l'entità della menomazione soggettiva correlata al dolore per le aree della vita quotidiana, delle attività del tempo libero e della capacità lavorativa.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (pazienti con dolore)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensità del dolore è determinata con l'aiuto della classificazione della gravità secondo von Korff. Su una scala di valutazione a 11 livelli (da 0 = nessun dolore a 10 = dolore più forte immaginabile), viene registrata l'intensità del dolore attuale, media e massima nelle ultime 4 settimane. Inoltre, viene registrata l'entità della menomazione soggettiva correlata al dolore per le aree della vita quotidiana, delle attività del tempo libero e della capacità lavorativa.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (pazienti con dolore)
Lasso di tempo: settimana 0
Il Pain Disability Index (PDI) è stato sviluppato appositamente per i pazienti con dolore. La traduzione in lingua tedesca (Dillmann et al., 1994), coerente con l'originale in termini di contenuto e forma, è composta da sette item che valutano l'impatto del dolore sui singoli ambiti della vita: obblighi familiari e domestici, attività del tempo libero , attività sociali, occupazione, vita sessuale, cura di sé e attività essenziali alla vita. Per ogni area, al paziente viene chiesto di indicare su una scala di undici punti fino a che punto è compromesso dal suo dolore.
settimana 0
qualità della vita specifica per malattia (pazienti con dolore)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Il Pain Disability Index (PDI) è stato sviluppato appositamente per i pazienti con dolore. La traduzione in lingua tedesca (Dillmann et al., 1994), coerente con l'originale in termini di contenuto e forma, è composta da sette item che valutano l'impatto del dolore sui singoli ambiti della vita: obblighi familiari e domestici, attività del tempo libero , attività sociali, occupazione, vita sessuale, cura di sé e attività essenziali alla vita. Per ogni area, al paziente viene chiesto di indicare su una scala di undici punti fino a che punto è compromesso dal suo dolore.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (pazienti con dolore)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Il Pain Disability Index (PDI) è stato sviluppato appositamente per i pazienti con dolore. La traduzione in lingua tedesca (Dillmann et al., 1994), coerente con l'originale in termini di contenuto e forma, è composta da sette item che valutano l'impatto del dolore sui singoli ambiti della vita: obblighi familiari e domestici, attività del tempo libero , attività sociali, occupazione, vita sessuale, cura di sé e attività essenziali alla vita. Per ogni area, al paziente viene chiesto di indicare su una scala di undici punti fino a che punto è compromesso dal suo dolore.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 0
Il DAS (Disease Activity Score) è un sistema di punteggio sviluppato dalla European League of Rheumatism (EULAR). Con il DAS28, l'attività della malattia dell'artrite reumatoide viene registrata sulla base di 28 articolazioni definite (dita, mano, grandi articolazioni) e viene determinato un punteggio compreso tra 0 e 10.
settimana 0
attività della malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Il DAS (Disease Activity Score) è un sistema di punteggio sviluppato dalla European League of Rheumatism (EULAR). Con il DAS28, l'attività della malattia dell'artrite reumatoide viene registrata sulla base di 28 articolazioni definite (dita, mano, grandi articolazioni) e viene determinato un punteggio compreso tra 0 e 10.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Il DAS (Disease Activity Score) è un sistema di punteggio sviluppato dalla European League of Rheumatism (EULAR). Con il DAS28, l'attività della malattia dell'artrite reumatoide viene registrata sulla base di 28 articolazioni definite (dita, mano, grandi articolazioni) e viene determinato un punteggio compreso tra 0 e 10.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 0
Impatto della malattia da artrite reumatoide (RAID): questionario sull'onere dei sintomi dell'artrite reumatoide. L'attuale questionario contiene scale numeriche da 0 a 10 per la valutazione di dolore, sonno, affaticamento/esaurimento, funzionamento compromesso, benessere psicologico, consapevolezza situazionale e benessere fisico.
settimana 0
qualità della vita specifica per malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Impatto della malattia da artrite reumatoide (RAID): questionario sull'onere dei sintomi dell'artrite reumatoide. L'attuale questionario contiene scale numeriche da 0 a 10 per la valutazione di dolore, sonno, affaticamento/esaurimento, funzionamento compromesso, benessere psicologico, consapevolezza situazionale e benessere fisico.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Impatto della malattia da artrite reumatoide (RAID): questionario sull'onere dei sintomi dell'artrite reumatoide. L'attuale questionario contiene scale numeriche da 0 a 10 per la valutazione di dolore, sonno, affaticamento/esaurimento, funzionamento compromesso, benessere psicologico, consapevolezza situazionale e benessere fisico.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
attività della malattia e qualità della vita specifica della malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 0
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensità del dolore è determinata con l'aiuto della classificazione della gravità secondo von Korff. Su una scala di valutazione a 11 livelli (da 0 = nessun dolore a 10 = dolore più forte immaginabile), viene registrata l'intensità del dolore attuale, media e massima nelle ultime 4 settimane. Inoltre, viene registrata l'entità della menomazione soggettiva correlata al dolore per le aree della vita quotidiana, delle attività del tempo libero e della capacità lavorativa.
settimana 0
attività della malattia e qualità della vita specifica della malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensità del dolore è determinata con l'aiuto della classificazione della gravità secondo von Korff. Su una scala di valutazione a 11 livelli (da 0 = nessun dolore a 10 = dolore più forte immaginabile), viene registrata l'intensità del dolore attuale, media e massima nelle ultime 4 settimane. Inoltre, viene registrata l'entità della menomazione soggettiva correlata al dolore per le aree della vita quotidiana, delle attività del tempo libero e della capacità lavorativa.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
attività della malattia e qualità della vita specifica della malattia (reumatismi)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Dt. Schmerzfragebogen/ Schweregraduierung nach von Korff -L'intensità del dolore è determinata con l'aiuto della classificazione della gravità secondo von Korff. Su una scala di valutazione a 11 livelli (da 0 = nessun dolore a 10 = dolore più forte immaginabile), viene registrata l'intensità del dolore attuale, media e massima nelle ultime 4 settimane. Inoltre, viene registrata l'entità della menomazione soggettiva correlata al dolore per le aree della vita quotidiana, delle attività del tempo libero e della capacità lavorativa.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 0
Il questionario sui sintomi della fibromialgia (FSQ) cattura la gravità dei principali sintomi della sindrome fibromialgica e la presenza di vari punti dolorosi nel tempo in quattro sezioni.
settimana 0
attività della malattia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Il questionario sui sintomi della fibromialgia (FSQ) cattura la gravità dei principali sintomi della sindrome fibromialgica e la presenza di vari punti dolorosi nel tempo in quattro sezioni.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
attività della malattia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Il questionario sui sintomi della fibromialgia (FSQ) cattura la gravità dei principali sintomi della sindrome fibromialgica e la presenza di vari punti dolorosi nel tempo in quattro sezioni.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
gravità dei sintomi (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 0
Il questionario sulla salute del paziente 15 (PHQ-15) è composto da 15 voci nell'area dei disturbi somatoformi e depressivi. Il PHQ-15 viene valutato formando un punteggio somma tra tutti gli elementi. La gravità dei sintomi è valutata dal punteggio totale: minimo, lieve, moderato o grave.
settimana 0
gravità dei sintomi (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Il questionario sulla salute del paziente 15 (PHQ-15) è composto da 15 voci nell'area dei disturbi somatoformi e depressivi. Il PHQ-15 viene valutato formando un punteggio somma tra tutti gli elementi. La gravità dei sintomi è valutata dal punteggio totale: minimo, lieve, moderato o grave.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
gravità dei sintomi (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Il questionario sulla salute del paziente 15 (PHQ-15) è composto da 15 voci nell'area dei disturbi somatoformi e depressivi. Il PHQ-15 viene valutato formando un punteggio somma tra tutti gli elementi. La gravità dei sintomi è valutata dal punteggio totale: minimo, lieve, moderato o grave.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
gravità dei sintomi - depressione e ansia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 0
PHQ-4 cattura le dimensioni della depressione e dell'ansia con 4 elementi; ai pazienti viene chiesto di indicare la frequenza con cui si sono verificati determinati disturbi (ad es. poca felicità, abbattimento, ansia) nel corso delle ultime due settimane
settimana 0
gravità dei sintomi - depressione e ansia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
PHQ-4 cattura le dimensioni della depressione e dell'ansia con 4 elementi; ai pazienti viene chiesto di indicare la frequenza con cui si sono verificati determinati disturbi (ad es. poca felicità, abbattimento, ansia) nel corso delle ultime due settimane
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
gravità dei sintomi - depressione e ansia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
PHQ-4 cattura le dimensioni della depressione e dell'ansia con 4 elementi; ai pazienti viene chiesto di indicare la frequenza con cui si sono verificati determinati disturbi (ad es. poca felicità, abbattimento, ansia) nel corso delle ultime due settimane
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 0
Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) è uno strumento che quantifica l'impatto generale della sindrome fibromialgica in molte dimensioni. Ad esempio, valuta la capacità funzionale, i livelli di dolore, l'affaticamento e i disturbi del sonno nei pazienti affetti da FMS. Il FIQ è presentato su una scala da 0 a 100, con un numero inferiore che indica una salute migliore. È uno strumento sensibile per la valutazione della terapia nella fibromialgia.
settimana 0
qualità della vita specifica per malattia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) è uno strumento che quantifica l'impatto generale della sindrome fibromialgica in molte dimensioni. Ad esempio, valuta la capacità funzionale, i livelli di dolore, l'affaticamento e i disturbi del sonno nei pazienti affetti da FMS. Il FIQ è presentato su una scala da 0 a 100, con un numero inferiore che indica una salute migliore. È uno strumento sensibile per la valutazione della terapia nella fibromialgia.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
qualità della vita specifica per malattia (sindrome fibromialgica)
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Il Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) è uno strumento che quantifica l'impatto generale della sindrome fibromialgica in molte dimensioni. Ad esempio, valuta la capacità funzionale, i livelli di dolore, l'affaticamento e i disturbi del sonno nei pazienti affetti da FMS. Il FIQ è presentato su una scala da 0 a 100, con un numero inferiore che indica una salute migliore. È uno strumento sensibile per la valutazione della terapia nella fibromialgia.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
EQ-5D-5L Cinque dimensioni della qualità della vita
Lasso di tempo: settimana 0
Dt. Questo questionario valuta lo stato di salute (mobilità, cura di sé, attività generali, dolore/disagi fisici e ansia/abbattimento) nonché lo stato di salute generale su una VAS di 0-100. Il questionario valuta viene utilizzato per i pazienti post-Covid.
settimana 0
EQ-5D-5L Cinque dimensioni della qualità della vita
Lasso di tempo: settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
Dt. Questo questionario valuta lo stato di salute (mobilità, cura di sé, attività generali, dolore/disagi fisici e ansia/abbattimento) nonché lo stato di salute generale su una VAS di 0-100. Il questionario valuta viene utilizzato per i pazienti post-Covid.
settimana 2 (ricovero), settimana 10/11 (ambulatorio diurno)
EQ-5D-5L Cinque dimensioni della qualità della vita
Lasso di tempo: settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Questo questionario valuta lo stato di salute (mobilità, cura di sé, attività generali, dolore/disagi fisici e ansia/abbattimento) nonché lo stato di salute generale su una VAS di 0-100. Il questionario valuta viene utilizzato per i pazienti post-Covid.
settimana 24 (ricovero), settimana 34/35 (ambulatorio diurno)
Dolore e menomazione (post-covid-19)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Dt. Breve inventario del dolore (BPI). Viene utilizzato per i pazienti post-Covid. Questo questionario chiede informazioni sul dolore e sulle menomazioni nella vita quotidiana che si verificano a causa di questi
settimana 0 (degenza ospedaliera)
Dolore e menomazione (post-covid-19)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Dt. Breve inventario del dolore (BPI). Viene utilizzato per i pazienti post-Covid. Questo questionario chiede informazioni sul dolore e sulle menomazioni nella vita di tutti i giorni che si verificano a causa di questi.
settimana 2 (degenza ospedaliera)
Dolore e menomazione (post-covid-19)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
Dt. Breve inventario del dolore (BPI). Viene utilizzato per i pazienti post-Covid. Questo questionario chiede informazioni sul dolore e sulle menomazioni nella vita quotidiana che si verificano a causa di questi
settimana 24 (degenza ospedaliera)
Lattoferrina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione della lattoferrina nelle feci
settimana 0 (degenza ospedaliera)
Lattoferrina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione della lattoferrina nelle feci
settimana 2 (degenza ospedaliera)
Lattoferrina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
Determinazione della lattoferrina nelle feci
settimana 24 (degenza ospedaliera)
Calprotectina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione della calprotectina nelle feci
settimana 0 (degenza ospedaliera)
Calprotectina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione della calprotectina nelle feci
settimana 2 (degenza ospedaliera)
Calprotectina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
Determinazione della calprotectina nelle feci
settimana 24 (degenza ospedaliera)
PMN-Elastase (gastroenterologico cronico)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione di PMN-Elastasi nelle feci
settimana 0 (degenza ospedaliera)
PMN-Elastase (gastroenterologico cronico)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione di PMN-Elastasethe nelle feci
settimana 2 (degenza ospedaliera)
PMN-Elastase (gastroenterologico cronico)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
Determinazione di PMN-Elastasethe nelle feci
settimana 24 (degenza ospedaliera)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterologico cronico)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione di Humanes Beta-Defensin (hBD-2) nelle feci
settimana 0 (degenza ospedaliera)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterologico cronico)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione di Humanes Beta-Defensin (hBD-2) nelle feci
settimana 2 (degenza ospedaliera)
Humanes Beta-Defensin (hBD-2) (gastroenterologico cronico)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
Determinazione di Humanes Beta-Defensin (hBD-2) nelle feci
settimana 24 (degenza ospedaliera)
Zonulina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione della zonulina nelle feci
settimana 0 (degenza ospedaliera)
Zonulina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione della zonulina nelle feci
settimana 2 (degenza ospedaliera)
Zonulina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
Determinazione della zonulina nelle feci
settimana 24 (degenza ospedaliera)
Alfa-Antitripsina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione dell'alfa-antitripsina nelle feci
settimana 0 (degenza ospedaliera)
Alfa-Antitripsina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione dell'alfa-antitripsina nelle feci
settimana 2 (degenza ospedaliera)
Alfa-Antitripsina (gastroenterologica cronica)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera - follow-up)
Determinazione dell'alfa-antitripsina nelle feci
settimana 24 (degenza ospedaliera - follow-up)
CRP (proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione della PCR nel sangue
settimana 0 (degenza ospedaliera)
CRP (proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione della PCR nel sangue
settimana 2 (degenza ospedaliera)
BKS (velocità di sedimentazione delle cellule del sangue)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
Determinazione di BKS nel sangue
settimana 0 (degenza ospedaliera)
BKS (velocità di sedimentazione delle cellule del sangue)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
Determinazione di BKS nel sangue
settimana 2 (degenza ospedaliera)
I-FABP (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (linea di base)
proteina legante gli acidi grassi intestinali (sangue)
degenza ospedaliera (linea di base)
I-FABP (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
proteina legante gli acidi grassi intestinali (sangue)
degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
IgG/IgG4 (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (linea di base)
immunoglobulina-G (sangue)
degenza ospedaliera (linea di base)
IgG/IgG4 (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
immunoglobulina-G (sangue)
degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
IgE (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (linea di base)
immunoglobulina-E (sangue)
degenza ospedaliera (linea di base)
IgE (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
immunoglobulina-E (sangue)
degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
campioni di tessuto (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (linea di base)
Immunochimica e analisi dell'espressione genica
degenza ospedaliera (linea di base)
campioni di tessuto (gastroenterologico cronico - sottostudio)
Lasso di tempo: degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
Immunochimica e analisi dell'espressione genica
degenza ospedaliera (fino a 24 settimane)
qualità della vita specifica per malattia (pazienti oncologici)
Lasso di tempo: settimana 0 (clinica diurna)
QLQ-C30: Il questionario EORTC QLQ-C30 contiene 30 domande e valuta la qualità della vita dei pazienti oncologici in modo multidimensionale attraverso 10 sottoscale. Esistono numerosi moduli aggiuntivi per la valutazione specifica della malattia dei pazienti oncologici.
settimana 0 (clinica diurna)
qualità della vita specifica per malattia (pazienti oncologici)
Lasso di tempo: settimana 11 (clinica diurna)
QLQ-C30: Il questionario EORTC QLQ-C30 contiene 30 domande e valuta la qualità della vita dei pazienti oncologici in modo multidimensionale attraverso 10 sottoscale. Esistono numerosi moduli aggiuntivi per la valutazione specifica della malattia dei pazienti oncologici.
settimana 11 (clinica diurna)
qualità della vita specifica per malattia (pazienti oncologici)
Lasso di tempo: settimana 36 (clinica diurna)
QLQ-C30: Il questionario EORTC QLQ-C30 contiene 30 domande e valuta la qualità della vita dei pazienti oncologici in modo multidimensionale attraverso 10 sottoscale. Esistono numerosi moduli aggiuntivi per la valutazione specifica della malattia dei pazienti oncologici.
settimana 36 (clinica diurna)
carico psicologico (pazienti oncologici)
Lasso di tempo: settimana 0 (clinica diurna)
FBK-R23: Questionario sul carico dei malati di cancro, 23 voci sul peso psicologico, somatico e sociale.
settimana 0 (clinica diurna)
carico psicologico (pazienti oncologici)
Lasso di tempo: settimana 11 (clinica diurna)
FBK-R23: Questionario sul carico dei malati di cancro, 23 voci sul peso psicologico, somatico e sociale.
settimana 11 (clinica diurna)
carico psicologico (pazienti oncologici)
Lasso di tempo: settimana 36 (clinica diurna)
FBK-R23: Questionario sul carico dei malati di cancro, 23 voci sul peso psicologico, somatico e sociale.
settimana 36 (clinica diurna)
monitoraggio dei principali disturbi (altre malattie)
Lasso di tempo: settimana 0 (clinica diurna)
MYMOP: misura il tuo profilo di risultato medico
settimana 0 (clinica diurna)
monitoraggio dei principali disturbi (altre malattie)
Lasso di tempo: settimana 10 (clinica diurna)
MYMOP: misura il tuo profilo di risultato medico
settimana 10 (clinica diurna)
monitoraggio dei principali disturbi (altre malattie)
Lasso di tempo: settimana 36 (clinica diurna)
MYMOP: misura il tuo profilo di risultato medico
settimana 36 (clinica diurna)
Questionario per la valutazione della disabilità dovuta a malattia infiammatoria reumatica articolare
Lasso di tempo: settimana 0 (clinica diurna)
HAQ: Questionario di valutazione della salute, Il paziente compila questo questionario da solo, valutando la sua capacità di svolgere le seguenti attività in otto aree funzionali quotidiane: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene personale, maneggiare oggetti, afferrare, altre attività.
settimana 0 (clinica diurna)
Questionario per la valutazione della disabilità dovuta a malattia infiammatoria reumatica articolare
Lasso di tempo: settimana 10 (clinica diurna)
HAQ: Questionario di valutazione della salute, Il paziente compila questo questionario da solo, valutando la sua capacità di svolgere le seguenti attività in otto aree funzionali quotidiane: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene personale, maneggiare oggetti, afferrare, altre attività.
settimana 10 (clinica diurna)
Questionario per la valutazione della disabilità dovuta a malattia infiammatoria reumatica articolare
Lasso di tempo: settimana 36 (clinica diurna)
HAQ: Questionario di valutazione della salute, Il paziente compila questo questionario da solo, valutando la sua capacità di svolgere le seguenti attività in otto aree funzionali quotidiane: vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene personale, maneggiare oggetti, afferrare, altre attività.
settimana 36 (clinica diurna)
Screening degli autoanticorpi post-COVID e test di attivazione delle cellule T (Elispot) di patogeni latenti potenzialmente riattivati
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
prelievo di sangue (sottostudio StaPoCo)
settimana 0 (degenza ospedaliera)
Screening degli autoanticorpi post-COVID e test di attivazione delle cellule T (Elispot) di patogeni latenti potenzialmente riattivati
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
prelievo di sangue (sottostudio StaPoCo)
settimana 2 (degenza ospedaliera)
Questionario per misurare la gravità della stanchezza nelle malattie affaticanti (sindrome Post-Covid-19)
Lasso di tempo: settimana 0 (clinica diurna)
Scala della fatica di Chalder
settimana 0 (clinica diurna)
Questionario per misurare la gravità della stanchezza nelle malattie affaticanti (sindrome Post-Covid-19)
Lasso di tempo: settimana 10 (clinica diurna)
Scala della fatica di Chalder
settimana 10 (clinica diurna)
Questionario per misurare la gravità della stanchezza nelle malattie affaticanti (sindrome Post-Covid-19)
Lasso di tempo: settimana 36 (clinica diurna)
Scala della fatica di Chalder
settimana 36 (clinica diurna)
PSQI - Questionario che valuta la qualità e i disturbi del sonno (Sindrome Post-Covid-19)
Lasso di tempo: settimana 0 (clinica diurna)
Indice di qualità del sonno PSQI Pittsburgh
settimana 0 (clinica diurna)
PSQI - Questionario che valuta la qualità e i disturbi del sonno (Sindrome Post-Covid-19)
Lasso di tempo: settimana 11 (clinica diurna)
Indice di qualità del sonno PSQI Pittsburgh
settimana 11 (clinica diurna)
PSQI - Questionario che valuta la qualità e i disturbi del sonno (Sindrome Post-Covid-19)
Lasso di tempo: settimana 36 (clinica diurna)
Indice di qualità del sonno PSQI Pittsburgh
settimana 36 (clinica diurna)
MFI-20 - Inventario multidimensionale della fatica (sindrome post-Covid-19, sottostudio StaPoCo)
Lasso di tempo: settimana 0 (degenza ospedaliera)
20 item valutati su una scala a 5 punti (da 1 = "sì, è vero" a 5 = "no, non è vero") progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività e stanchezza mentale. Punteggi più alti rappresentano più fatica.
settimana 0 (degenza ospedaliera)
MFI-20 - Inventario multidimensionale della fatica (sindrome post-Covid-19, sottostudio StaPoCo)
Lasso di tempo: settimana 2 (degenza ospedaliera)
20 item valutati su una scala a 5 punti (da 1 = "sì, è vero" a 5 = "no, non è vero") progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività e stanchezza mentale. Punteggi più alti rappresentano più fatica.
settimana 2 (degenza ospedaliera)
MFI-20 - Inventario multidimensionale della fatica (sindrome post-Covid-19, sottostudio StaPoCo)
Lasso di tempo: settimana 24 (degenza ospedaliera)
20 item valutati su una scala a 5 punti (da 1 = "sì, è vero" a 5 = "no, non è vero") progettata per valutare cinque dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, motivazione ridotta, attività e stanchezza mentale. Punteggi più alti rappresentano più fatica.
settimana 24 (degenza ospedaliera)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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