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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04928183
일산화탄소와 고도가 혈관 기능에 미치는 영향 (CarMA)
2022년 5월 18일 업데이트: University of Alberta
CarMA(일산화탄소 및 고도) 연구는 낮고 높은 고도에서 일산화탄소 노출의 혈관 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
매년 수백만 명의 사람들이 레크리에이션, 여행, 종교 순례를 위해 저지대에서 고지대로 여행을 떠납니다.
일산화탄소(CO)는 일반적으로 담배 연기, 배기 가스와 관련이 있으며 생명을 위협하는 독성 가스로 간주됩니다.
CO에 대한 노출은 차량 연기, 향 및 간접흡연 노출을 포함하여 고지대 여행 및 순례에서 일반적인 활동으로 여행하는 동안 발생합니다.
높은 고도 노출과 CO 노출은 독립적으로 혈관 내피 기능에 복잡하고 반대되는 영향을 미치는 것으로 관찰되었습니다.
통제된 환경에서 이러한 자극을 함께 관찰하면 혈관 생리학의 기본 메커니즘과 높은 고도 및 CO 노출에 대한 적응에 대한 더 깊은 이해를 허용할 수 있습니다.
CarMA(일산화탄소 및 고도) 연구는 낮고 높은 고도에서 일산화탄소 노출의 혈관 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
최근 다른 연구에서는 낮은 수준의 CO에 대한 급성 노출로 유동 매개 확장(FMD)의 상당한 개선을 보여주었습니다. 지금까지 CO가 고도에서 혈관 기능에 미치는 영향에 관한 연구는 제시되지 않았습니다.
본 연구는 급성 일산화탄소 노출이 1) 유동 매개 확장, 2) 해수면 및 고도에서 운동으로 유발된 반응성 충혈에서 도관 동맥 흐름, 3) CO가 혈관 기능에 미치는 영향을 관찰하는 것을 목적으로 합니다. 고도 주거(셰르파) 인구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~50세 사이
- 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환의 병력이 없습니다.
- 여성은 폐경기 이전이어야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환이 있는 참가자.
- 저고도 및 고고도에서 테스트한 지 1개월 이내에 2,000m 이상을 이동했습니다.
- 임신 테스트를 통해 확인된 임신 여성.
- 폐경 후 여성.
- 비만으로 분류된 참가자(체질량 지수 > 30kg/m2).
- 현재 매일 흡연하는 참가자.
- 현재 모노아민(MAO) 억제제 또는 삼환계 항우울제를 복용 중인 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 실내 공기 재호흡
재호흡 프로토콜은 CO가 아닌 실내 공기 주사기로 완료됩니다.
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내피 비의존적 혈관확장 측정을 위한 볼루스 나트륨 니트로프루시드(SNP) 주입
다른 이름들:
가벼운 운동 중 α1 매개 혈관수축을 관찰하기 위한 볼루스 페닐레프린 주사
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실험적: CO 재호흡
재호흡 프로토콜은 일산화탄소로 완료됩니다.
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내피 비의존적 혈관확장 측정을 위한 볼루스 나트륨 니트로프루시드(SNP) 주입
다른 이름들:
가벼운 운동 중 α1 매개 혈관수축을 관찰하기 위한 볼루스 페닐레프린 주사
일산화탄소에 노출되어 혈액(일산화헤모글로빈) COHb를 ~10%까지 안전하게 증가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 폐색 해제 후 상완 동맥 직경의 변화(초음파를 통해 평가)
기간: 15 분
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동맥 폐색 해제 후 상완 동맥 직경의 변화(초음파를 통해 평가)
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15 분
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리드미컬한 핸드그립 운동 시 상완동맥 내 혈류.
기간: 15 분
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리드미컬한 핸드그립 운동 시 상완동맥 내 혈류.
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15 분
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페닐에프린 주입 후 상완동맥 전도도의 변화
기간: 5 분
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페닐에프린 주입 후 상완동맥 전도도의 변화
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- 수석 연구원: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00096251
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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