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El impacto del monóxido de carbono y la altitud en la función vascular (CarMA)

18 de mayo de 2022 actualizado por: University of Alberta
El estudio CarMA (monóxido de carbono y altitud) tiene como objetivo observar los efectos vasculares de la exposición al monóxido de carbono en altitudes bajas y altas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada año, millones de personas hacen viajes desde regiones de baja altitud a regiones de gran altitud para recreación, viajes y peregrinaciones religiosas. El monóxido de carbono (CO) se asocia comúnmente con el humo del cigarrillo, los gases de escape y se considera un gas tóxico potencialmente mortal. La exposición al CO ocurre durante el viaje hacia y durante las actividades comunes en los viajes y peregrinaciones a gran altitud, incluidos los gases de los vehículos, el incienso y la exposición al humo de segunda mano. Se ha observado que la exposición a gran altitud y la exposición al CO tienen efectos complejos y opuestos en la función del endotelio vascular de forma independiente. La observación de estos estímulos juntos en un entorno controlado puede permitir una mayor comprensión de los mecanismos subyacentes de la fisiología vascular y las adaptaciones tanto a la exposición a gran altitud como al CO. El estudio CarMA (monóxido de carbono y altitud) tiene como objetivo observar los efectos vasculares de la exposición al monóxido de carbono en altitudes bajas y altas. Recientemente, otros estudios han mostrado una mejora significativa en la dilatación mediada por flujo (FMD) con exposición aguda a niveles bajos de CO. Hasta la fecha, no se ha presentado ninguna investigación sobre el efecto del CO en la función vascular en altura. El presente estudio tiene como objetivo observar el efecto de la exposición aguda al monóxido de carbono sobre 1) la dilatación mediada por el flujo, 2) el flujo arterial del conducto en la hiperemia reactiva inducida por el ejercicio al nivel del mar y en la altura, y 3) el efecto del CO sobre la función vascular en una población alta. población que vive en altura (sherpa).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18-50 años
  • Sin antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares, respiratorias, del sistema nervioso o metabólicas.
  • Las mujeres deben ser premenopáusicas.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con cualquier enfermedad conocida cardiovascular, respiratoria, del sistema nervioso o metabólica.
  • Haber viajado por encima de los 2000 m dentro de 1 mes de la prueba a baja y alta altitud.
  • Mujeres que están embarazadas, confirmado por una prueba de embarazo.
  • Mujeres posmenopáusicas.
  • Participantes clasificados como obesos (índice de masa corporal > 30 kg/m2).
  • Participantes que son fumadores diarios actuales.
  • Participantes que actualmente toman inhibidores de la monoamina (MAO) o antidepresivos tricíclicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Respiración del aire de la habitación
El protocolo de reinhalación se completará con una jeringa de aire ambiente en lugar de CO
Inyección en bolo de nitroprusiato de sodio (SNP) para medida de vasodilatación independiente del endotelio
Otros nombres:
  • Niprida
Inyección en bolo de fenilefrina para observar la vasoconstricción mediada por α1 durante el ejercicio leve
Experimental: Respiración de CO
El protocolo de rebreathe se completará con monóxido de carbono
Inyección en bolo de nitroprusiato de sodio (SNP) para medida de vasodilatación independiente del endotelio
Otros nombres:
  • Niprida
Inyección en bolo de fenilefrina para observar la vasoconstricción mediada por α1 durante el ejercicio leve
Exposición al monóxido de carbono para aumentar la COHb en sangre (carboxihemoglobina) de manera segura a ~10 %
Otros nombres:
  • Prueba de volumen de sangre de Schmidt-Prommer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el diámetro de la arteria braquial (evaluado mediante ultrasonido) luego de la liberación de la oclusión arterial
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cambio en el diámetro de la arteria braquial (evaluado mediante ultrasonido) luego de la liberación de la oclusión arterial
15 minutos
Flujo de sangre dentro de la arteria braquial durante el ejercicio de agarre rítmico.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Flujo de sangre dentro de la arteria braquial durante el ejercicio de agarre rítmico.
15 minutos
Cambio en la conductancia de la arteria braquial después de una infusión de fenilefrina
Periodo de tiempo: 5 minutos
Cambio en la conductancia de la arteria braquial después de una infusión de fenilefrina
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigador principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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