Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av kolmonoxid och höjd på vaskulär funktion (CarMA)

18 maj 2022 uppdaterad av: University of Alberta
CarMA-studien (Carbon Monoxide and Altitude) syftar till att observera de vaskulära effekterna av kolmonoxidexponering på låg och hög höjd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje år gör miljontals människor resor från låghöjdsregioner till höghöjder för rekreation, resor och religiös pilgrimsfärd. Kolmonoxid (CO) förknippas vanligtvis med cigarettrök, avgaser och ses som en livshotande giftig gas. Exponering för CO sker under resor till och under aktiviteter som är vanliga vid resor och pilgrimsfärder på hög höjd, inklusive fordonsångor, rökelse och exponering för passiv rökning. Exponering på hög höjd och CO-exponering har observerats oberoende av varandra ha komplexa och motsatta effekter på vaskulär endotelfunktion. Observation av dessa stimuli tillsammans i en kontrollerad miljö kan möjliggöra ytterligare förståelse av de underliggande mekanismerna för vaskulär fysiologi och anpassningar till både hög höjd och CO-exponering. CarMA-studien (Carbon Monoxide and Altitude) syftar till att observera de vaskulära effekterna av kolmonoxidexponering på låg och hög höjd. Nyligen har andra studier visat på en signifikant förbättring av flödesmedierad dilatation (FMD) med akut exponering för låga nivåer av CO. Hittills har ingen forskning presenterats angående effekten av CO på kärlfunktionen på höjden. Den föreliggande studien syftar till att observera effekten av akut kolmonoxidexponering på 1) flödesmedierad utvidgning, 2) ledningsartärflöde i träningsinducerad reaktiv hyperemi vid havsnivå och på höjd, och 3) effekten av CO på kärlfunktionen i en hög höjdboende (sherpa) befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan åldrarna 18-50 år
  • Ingen medicinsk historia av kardiovaskulär sjukdom, andningsvägar, nervsystemet eller metabola sjukdomar.
  • Kvinnor måste vara pre-menopausala.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med någon känd kardiovaskulär sjukdom, andningsvägar, nervsystem eller metabola sjukdomar.
  • Efter att ha rest över 2 000 m inom 1 månad efter testning på låg och hög höjd.
  • Kvinnor som är gravida, bekräftat av ett graviditetstest.
  • Kvinnor som är postmenopausala.
  • Deltagare som klassas som överviktiga (body mass index > 30 kg/m2).
  • Deltagare som är nuvarande dagligrökare.
  • Deltagare som för närvarande tar monoamin (MAO)-hämmare eller tricykliska antidepressiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Room Air Rebreathe
Rebreathe-protokollet kommer att kompletteras med en rumsluftspruta istället för CO
Läkemedel: Natriumnitroprussid
Bolus Sodium Nitroprusside (SNP) injektion för endoteloberoende vasodilatationsåtgärd
Andra namn:
  • Nipride
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Bolus fenylefrininjektion för observation av α1-medierad vasokonstriktion under mild träning
Experimentell: CO Andas igen
Rebreathe-protokollet kommer att kompletteras med kolmonoxid
Läkemedel: Natriumnitroprussid
Bolus Sodium Nitroprusside (SNP) injektion för endoteloberoende vasodilatationsåtgärd
Andra namn:
  • Nipride
Läkemedel: Fenylefrinhydroklorid
Bolus fenylefrininjektion för observation av α1-medierad vasokonstriktion under mild träning
Övrig: Kolmonoxid andas om
Kolmonoxidexponering för att öka blodet (karboxihemoglobin) COHb säkert till ~10 %
Andra namn:
  • Schmidt-Prommer blodvolymtest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i brachialis artärdiameter (bedömd via ultraljud) efter frigörande av arteriell ocklusion
Tidsram: 15 minuter
Förändring i brachialis artärdiameter (bedömd via ultraljud) efter frigörande av arteriell ocklusion
15 minuter
Blodflöde i brachialartären under rytmisk handgreppsträning.
Tidsram: 15 minuter
Blodflöde i brachialartären under rytmisk handgreppsträning.
15 minuter
Förändring i brachialisartärens konduktans efter en infusion av fenylefrin
Tidsram: 5 min
Förändring i brachialisartärens konduktans efter en infusion av fenylefrin
5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Huvudutredare: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2021

Första postat (Faktisk)

16 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00096251

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera