Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tlenku węgla i wysokości na czynność naczyń (CarMA)

18 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta
Badanie CarMA (Carbon Monooxide and Altitude) ma na celu obserwację naczyniowych skutków ekspozycji na tlenek węgla na małych i dużych wysokościach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Każdego roku miliony ludzi odbywają podróże z regionów położonych na niższych wysokościach na duże wysokości w celu rekreacji, podróży i pielgrzymek religijnych. Tlenek węgla (CO) jest powszechnie kojarzony z dymem papierosowym, spalinami i jest postrzegany jako zagrażający życiu gaz toksyczny. Narażenie na CO występuje podczas podróży i podczas czynności typowych dla podróży i pielgrzymek na dużych wysokościach, w tym oparów pojazdów, kadzideł i narażenia na bierne palenie. Zaobserwowano niezależnie, że ekspozycja na dużych wysokościach i ekspozycja na CO mają złożony i przeciwstawny wpływ na funkcję śródbłonka naczyniowego. Obserwacja tych bodźców razem w kontrolowanym środowisku może pozwolić na dalsze zrozumienie podstawowych mechanizmów fizjologii naczyń i adaptacji zarówno do ekspozycji na dużej wysokości, jak i na CO. Badanie CarMA (Carbon Monooxide and Altitude) ma na celu obserwację naczyniowych skutków ekspozycji na tlenek węgla na małych i dużych wysokościach. Niedawno inne badania wykazały znaczną poprawę dylatacji zależnej od przepływu (FMD) przy ostrej ekspozycji na niskie poziomy CO. Do tej pory nie przedstawiono żadnych badań dotyczących wpływu CO na funkcje naczyń na wysokości. Niniejsze badanie ma na celu obserwację wpływu ostrej ekspozycji na tlenek węgla na 1) rozszerzanie za pośrednictwem przepływu, 2) przepływ w tętnicy przewodowej podczas przekrwienia reaktywnego wywołanego wysiłkiem fizycznym na poziomie morza i na wysokości oraz 3) wpływ CO na czynność naczyń w wysokim populacja mieszkająca na wysokościach (szerpowie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-50 lat
  • Brak historii medycznej chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, układu nerwowego lub metabolicznych.
  • Kobiety muszą być przed menopauzą.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z jakąkolwiek znaną chorobą sercowo-naczyniową, oddechową, układu nerwowego lub metaboliczną.
  • Po przebyciu ponad 2000 mw ciągu 1 miesiąca testów na małej i dużej wysokości.
  • Kobiety w ciąży potwierdzone testem ciążowym.
  • Kobiety po menopauzie.
  • Uczestnicy sklasyfikowani jako otyli (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2).
  • Uczestnicy, którzy są aktualnymi codziennymi palaczami.
  • Uczestnicy, którzy obecnie przyjmują inhibitory monoamin (MAO) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Oddychanie powietrzem w pomieszczeniu
Protokół ponownego oddychania zostanie zakończony strzykawką z powietrzem pokojowym zamiast CO
Lek: Nitroprusydek sodu
Iniekcja bolusa z nitroprusydkiem sodu (SNP) do niezależnego od śródbłonka środka rozszerzającego naczynia krwionośne
Inne nazwy:
  • Nipryd
Lek: Chlorowodorek fenylefryny
Wstrzyknięcie fenylefryny w bolusie w celu zaobserwowania zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1, podczas łagodnych ćwiczeń
Eksperymentalny: Oddychaj CO
Protokół ponownego oddychania zostanie uzupełniony tlenkiem węgla
Lek: Nitroprusydek sodu
Iniekcja bolusa z nitroprusydkiem sodu (SNP) do niezależnego od śródbłonka środka rozszerzającego naczynia krwionośne
Inne nazwy:
  • Nipryd
Lek: Chlorowodorek fenylefryny
Wstrzyknięcie fenylefryny w bolusie w celu zaobserwowania zwężenia naczyń, w którym pośredniczy α1, podczas łagodnych ćwiczeń
Inny: Oddychaj ponownie tlenkiem węgla
Ekspozycja na tlenek węgla w celu bezpiecznego zwiększenia stężenia COHb we krwi (karboksyhemoglobiny) do ~10%
Inne nazwy:
  • Badanie objętości krwi Schmidta-Prommera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej (ocenianej za pomocą ultradźwięków) po uwolnieniu niedrożności tętnicy
Ramy czasowe: 15 minut
Zmiana średnicy tętnicy ramiennej (ocenianej za pomocą ultradźwięków) po uwolnieniu niedrożności tętnicy
15 minut
Przepływ krwi w tętnicy ramiennej podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu.
Ramy czasowe: 15 minut
Przepływ krwi w tętnicy ramiennej podczas rytmicznego ćwiczenia uchwytu.
15 minut
Zmiana przewodnictwa w tętnicy ramiennej po wlewie fenylefryny
Ramy czasowe: 5 minut
Zmiana przewodnictwa w tętnicy ramiennej po wlewie fenylefryny
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Główny śledczy: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00096251

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj