De impact van koolmonoxide en hoogte op de vasculaire functie (CarMA)
18 mei 2022 bijgewerkt door: University of Alberta
De CarMA-studie (Carbon Monoxide and Altitude) heeft tot doel de vasculaire effecten van blootstelling aan koolmonoxide op lage en grote hoogten te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk jaar maken miljoenen mensen reizen van laaggelegen gebieden naar grote hoogte voor recreatie, reizen en religieuze bedevaarten.
Koolmonoxide (CO) wordt vaak geassocieerd met sigarettenrook, uitlaatgassen en wordt gezien als een levensbedreigend giftig gas.
Blootstelling aan CO vindt plaats tijdens reizen naar en tijdens activiteiten die gebruikelijk zijn bij reizen op grote hoogte en pelgrimstochten, waaronder voertuigdampen, wierook en passief roken.
Blootstelling op grote hoogte en blootstelling aan CO hebben onafhankelijk van elkaar complexe en tegengestelde effecten op de vasculaire endotheliale functie.
Observatie van deze stimuli samen in een gecontroleerde omgeving kan zorgen voor een beter begrip van de onderliggende mechanismen van vasculaire fysiologie en aanpassingen aan zowel blootstelling op grote hoogte als aan CO.
De CarMA-studie (Carbon Monoxide and Altitude) heeft tot doel de vasculaire effecten van blootstelling aan koolmonoxide op lage en grote hoogten te observeren.
Onlangs hebben andere studies een significante verbetering aangetoond in flow-gemedieerde dilatatie (FMD) bij acute blootstelling aan lage niveaus van CO. Tot op heden is er geen onderzoek gepresenteerd naar het effect van CO op de vasculaire functie op hoogte.
De huidige studie heeft tot doel het effect te observeren van acute blootstelling aan koolmonoxide op 1) door stroming gemedieerde dilatatie, 2) doorstroming van de slagader in door inspanning veroorzaakte reactieve hyperemie op zeeniveau en op hoogte, en 3) het effect van CO op de vasculaire functie in een hoog tempo. hoogte woning (sherpa) bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar
- Geen medische voorgeschiedenis van cardiovasculaire, respiratoire, zenuwstelsel- of stofwisselingsziekten.
- Vrouwen moeten pre-menopauzaal zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een bekende cardiovasculaire, respiratoire, zenuwstelsel- of stofwisselingsziekte.
- Binnen 1 maand na testen op lage en grote hoogte boven de 2.000 m hebben gereisd.
- Vrouwen die zwanger zijn, bevestigd door een zwangerschapstest.
- Vrouwen die postmenopauzaal zijn.
- Deelnemers die zijn geclassificeerd als zwaarlijvig (body mass index > 30 kg/m2).
- Deelnemers die momenteel dagelijkse rokers zijn.
- Deelnemers die momenteel monoamineremmers (MAO-remmers) of tricyclische antidepressiva gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Kamerlucht opnieuw inademen
Het Rebreathe-protocol wordt aangevuld met een ruimteluchtspuit in plaats van CO
|
Bolus Natrium Nitroprusside (SNP) injectie voor endotheel-onafhankelijke vasodilatatiemaatregel
Andere namen:
Bolus Phenylephrine-injectie voor observatie van α1-gemedieerde vasoconstrictie tijdens milde inspanning
|
|
Experimenteel: CO Adem opnieuw in
Het Rebreathe-protocol wordt aangevuld met koolmonoxide
|
Bolus Natrium Nitroprusside (SNP) injectie voor endotheel-onafhankelijke vasodilatatiemaatregel
Andere namen:
Bolus Phenylephrine-injectie voor observatie van α1-gemedieerde vasoconstrictie tijdens milde inspanning
Blootstelling aan koolmonoxide om bloed (carboxyhemoglobine) COHb veilig te verhogen tot ~ 10%
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de diameter van de arteria brachialis (beoordeeld via echografie) na vrijgave van arteriële occlusie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Verandering in de diameter van de arteria brachialis (beoordeeld via echografie) na vrijgave van arteriële occlusie
|
15 minuten
|
|
Bloedstroom in de armslagader tijdens ritmische handgreepoefeningen.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Bloedstroom in de armslagader tijdens ritmische handgreepoefeningen.
|
15 minuten
|
|
Verandering in de geleiding van de arteria brachialis na een infusie van fenylefrine
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Verandering in de geleiding van de arteria brachialis na een infusie van fenylefrine
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Hoofdonderzoeker: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Cardiotone middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Gaszenders
- Sympathicomimetica
- Vasoconstrictieve middelen
- Mydriatica
- Stikstofoxidedonoren
- Nasale decongestiva
- Adrenerge alfa-1-receptoragonisten
- Koolmonoxide
- Fenylefrine
- Oxymetazoline
- Nitropruszijde
Andere studie-ID-nummers
- Pro00096251
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .