一氧化碳和海拔高度对血管功能的影响 (CarMA)
2022年5月18日 更新者:University of Alberta
CarMA(一氧化碳和海拔)研究旨在观察在低海拔和高海拔地区接触一氧化碳对血管的影响。
研究概览
详细说明
每年,数百万人从低海拔地区到高海拔地区进行休闲、旅游和宗教朝圣。
一氧化碳 (CO) 通常与香烟烟雾、废气有关,被视为危及生命的有毒气体。
CO 暴露发生在前往高海拔旅行和朝圣的旅行期间以及常见的活动期间,包括车辆尾气、熏香和二手烟暴露。
已独立观察到高海拔暴露和 CO 暴露对血管内皮功能具有复杂且相反的影响。
在受控环境中一起观察这些刺激可能有助于进一步了解血管生理学的潜在机制以及对高海拔和 CO 暴露的适应。
CarMA(一氧化碳和海拔)研究旨在观察在低海拔和高海拔地区接触一氧化碳对血管的影响。
最近,其他研究表明,急性暴露于低浓度 CO2 会显着改善血流介导的扩张 (FMD)。迄今为止,还没有关于 CO2 对高原血管功能影响的研究。
本研究旨在观察急性一氧化碳暴露对 1) 血流介导的扩张的影响,2) 在海平面和海拔高度运动引起的反应性充血中的导管动脉血流,以及 3) 一氧化碳对高海拔地区血管功能的影响海拔居住(夏尔巴人)人口。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-50岁之间
- 没有心血管、呼吸系统、神经系统或代谢疾病的病史。
- 女性必须处于绝经前。
排除标准:
- 患有任何已知的心血管、呼吸系统、神经系统或代谢疾病的参与者。
- 在低海拔和高海拔测试后的 1 个月内完成了 2,000 米以上的旅行。
- 怀孕的妇女,通过妊娠试验确认。
- 绝经后的妇女。
- 被归类为肥胖的参与者(体重指数 > 30 kg/m2)。
- 目前每天吸烟的参与者。
- 目前正在服用单胺 (MAO) 抑制剂或三环类抗抑郁药的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器:室内空气再呼吸
再呼吸方案将使用室内空气注射器而不是 CO 来完成
|
推注硝普钠 (SNP) 注射液用于内皮非依赖性血管舒张测量
其他名称:
去氧肾上腺素推注观察轻度运动时α1介导的血管收缩
|
|
实验性的:一氧化碳再呼吸
再呼吸协议将用一氧化碳完成
|
推注硝普钠 (SNP) 注射液用于内皮非依赖性血管舒张测量
其他名称:
去氧肾上腺素推注观察轻度运动时α1介导的血管收缩
一氧化碳暴露可将血液(碳氧血红蛋白)COHb 安全增加至 ~10%
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉闭塞解除后肱动脉直径的变化(通过超声评估)
大体时间:15分钟
|
动脉闭塞解除后肱动脉直径的变化(通过超声评估)
|
15分钟
|
|
在有节奏的握力运动中,肱动脉内的血流。
大体时间:15分钟
|
在有节奏的握力运动中,肱动脉内的血流。
|
15分钟
|
|
输注去氧肾上腺素后肱动脉电导的变化
大体时间:5分钟
|
输注去氧肾上腺素后肱动脉电导的变化
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sean van Diepen, MD, MSc、University of Alberta
- 首席研究员:Craig Steinback, PhD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月10日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月18日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月8日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.