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L'impatto del monossido di carbonio e dell'altitudine sulla funzione vascolare (CarMA)

18 maggio 2022 aggiornato da: University of Alberta
Lo studio CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) si propone di osservare gli effetti vascolari dell'esposizione al monossido di carbonio a bassa e alta quota.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ogni anno, milioni di persone compiono viaggi da regioni di bassa quota ad alta quota per svago, viaggi e pellegrinaggi religiosi. Il monossido di carbonio (CO) è comunemente associato al fumo di sigaretta, ai gas di scarico ed è visto come un gas tossico pericoloso per la vita. L'esposizione al CO si verifica durante i viaggi verso e durante le attività comuni nei viaggi e nei pellegrinaggi ad alta quota, inclusi i fumi dei veicoli, l'incenso e l'esposizione al fumo passivo. È stato osservato indipendentemente che l'esposizione ad alta quota e l'esposizione a CO hanno effetti complessi e opposti sulla funzione endoteliale vascolare. L'osservazione di questi stimoli insieme in un ambiente controllato può consentire un'ulteriore comprensione dei meccanismi alla base della fisiologia vascolare e degli adattamenti sia all'alta quota che all'esposizione al CO. Lo studio CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) si propone di osservare gli effetti vascolari dell'esposizione al monossido di carbonio a bassa e alta quota. Recentemente, altri studi hanno mostrato un miglioramento significativo della dilatazione mediata dal flusso (FMD) con esposizione acuta a bassi livelli di CO Ad oggi, non è stata presentata alcuna ricerca riguardante l'effetto della CO sulla funzione vascolare in quota. Il presente studio si propone di osservare l'effetto dell'esposizione acuta al monossido di carbonio su 1) dilatazione mediata dal flusso, 2) flusso arterioso condotto nell'iperemia reattiva indotta dall'esercizio a livello del mare e in quota, e 3) l'effetto della CO sulla funzione vascolare in un alto popolazione residente in altitudine (sherpa).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 50 anni
  • Nessuna storia medica di malattie cardiovascolari, respiratorie, del sistema nervoso o metaboliche.
  • Le donne devono essere in pre-menopausa.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con qualsiasi malattia cardiovascolare, respiratoria, del sistema nervoso o metabolica nota.
  • Aver percorso oltre i 2.000 m entro 1 mese dal test a bassa e alta quota.
  • Donne in gravidanza, confermate da un test di gravidanza.
  • Donne in post-menopausa.
  • Partecipanti classificati come obesi (indice di massa corporea > 30 kg/m2).
  • Partecipanti che sono attuali fumatori giornalieri.
  • Partecipanti che stanno attualmente assumendo inibitori delle monoamine (MAO) o antidepressivi triciclici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Respirare l'aria della stanza
Il protocollo di rirespirazione sarà completato con una siringa ad aria ambiente piuttosto che con CO
Droga: Nitroprussiato di sodio
Iniezione di nitroprussiato di sodio in bolo (SNP) per la misura della vasodilatazione indipendente dall'endotelio
Altri nomi:
  • Nipride
Droga: Fenilefrina cloridrato
Iniezione di fenilefrina in bolo per osservare la vasocostrizione mediata da α1 durante l'esercizio fisico lieve
Sperimentale: CO Respirare
Il protocollo di respirazione sarà completato con monossido di carbonio
Droga: Nitroprussiato di sodio
Iniezione di nitroprussiato di sodio in bolo (SNP) per la misura della vasodilatazione indipendente dall'endotelio
Altri nomi:
  • Nipride
Droga: Fenilefrina cloridrato
Iniezione di fenilefrina in bolo per osservare la vasocostrizione mediata da α1 durante l'esercizio fisico lieve
Altro: Respirare il monossido di carbonio
Esposizione al monossido di carbonio per aumentare la COHb nel sangue (carbossiemoglobina) in modo sicuro fino a ~ 10%
Altri nomi:
  • Test del volume sanguigno di Schmidt-Prommer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro dell'arteria brachiale (valutata tramite ultrasuoni) in seguito al rilascio dell'occlusione arteriosa
Lasso di tempo: 15 minuti
Variazione del diametro dell'arteria brachiale (valutata tramite ultrasuoni) in seguito al rilascio dell'occlusione arteriosa
15 minuti
Flusso sanguigno all'interno dell'arteria brachiale durante l'esercizio ritmico di presa.
Lasso di tempo: 15 minuti
Flusso sanguigno all'interno dell'arteria brachiale durante l'esercizio ritmico di presa.
15 minuti
Variazione della conduttanza dell'arteria brachiale a seguito di un'infusione di fenilefrina
Lasso di tempo: 5 minuti
Variazione della conduttanza dell'arteria brachiale a seguito di un'infusione di fenilefrina
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigatore principale: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00096251

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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