Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​kulilte og højde på vaskulær funktion (CarMA)

18. maj 2022 opdateret af: University of Alberta
CarMA (Carbon Monoxide and Altitude)-undersøgelsen har til formål at observere de vaskulære virkninger af kulilteeksponering i lav og høj højde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvert år foretager millioner af mennesker rejser fra lavhøjdeområder til høje højder til rekreation, rejser og religiøs pilgrimsrejse. Kulilte (CO) er almindeligvis forbundet med cigaretrøg, udstødningsgasser og betragtes som en livstruende giftig gas. Eksponering for CO opstår under rejser til og under aktiviteter, der er almindelige ved rejser i høje højder og pilgrimsrejser, herunder køretøjsdampe, røgelse og passiv rygning. Højhøjdeeksponering og CO-eksponering er blevet observeret uafhængigt at have komplekse og modsatrettede virkninger på vaskulær endotelfunktion. Observation af disse stimuli sammen i et kontrolleret miljø kan give mulighed for yderligere forståelse af de underliggende mekanismer for vaskulær fysiologi og tilpasninger til både høj højde og CO-eksponering. CarMA (Carbon Monoxide and Altitude)-undersøgelsen har til formål at observere de vaskulære virkninger af kulilteeksponering i lav og høj højde. For nylig har andre undersøgelser vist en signifikant forbedring i flowmedieret dilatation (FMD) med akut eksponering for lave niveauer af CO. Til dato er der ikke fremlagt forskning vedrørende CO2s effekt på vaskulær funktion i højden. Nærværende undersøgelse har til formål at observere effekten af ​​akut kulilteeksponering på 1) flowmedieret udvidelse, 2) ledningsarterieflow i træningsinduceret reaktiv hyperæmi ved havoverfladen og i højden, og 3) effekten af ​​CO på vaskulær funktion i en høj højdeboende (sherpa) befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-50 år
  • Ingen sygehistorie med kardiovaskulær, respiratorisk, nervesystem eller metabolisk sygdom.
  • Kvinder skal være præmenopausale.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med enhver kendt kardiovaskulær, respiratorisk, nervesystem eller metabolisk sygdom.
  • Efter at have rejst over 2.000 m inden for 1 måned efter test i lav og høj højde.
  • Kvinder, der er gravide, bekræftet ved en graviditetstest.
  • Kvinder, der er post-menopausale.
  • Deltagere, der er klassificeret som overvægtige (body mass index > 30 kg/m2).
  • Deltagere, der er nuværende daglige rygere.
  • Deltagere, der i øjeblikket tager monoamin (MAO)-hæmmere eller tricykliske antidepressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Rum Air Rebreathe
Genindåndingsprotokollen vil blive afsluttet med en rumluftsprøjte i stedet for CO
Medicin: Natrium Nitroprussid
Bolus Sodium Nitroprusside (SNP) injektion til endotel-uafhængig vasodilatationsmåling
Andre navne:
  • Nipride
Medicin: Phenylephrin Hydrochloride
Bolus Phenylephrin injektion til observation af α1-medieret vasokonstriktion under mild træning
Eksperimentel: CO Genindånd
Rebreathe-protokollen vil blive afsluttet med kulilte
Medicin: Natrium Nitroprussid
Bolus Sodium Nitroprusside (SNP) injektion til endotel-uafhængig vasodilatationsmåling
Andre navne:
  • Nipride
Medicin: Phenylephrin Hydrochloride
Bolus Phenylephrin injektion til observation af α1-medieret vasokonstriktion under mild træning
Andet: Kulilte genånder
Kulilte eksponering for at øge blodet (Carboxyhæmoglobin) COHb sikkert til ~10%
Andre navne:
  • Schmidt-Prommer blodvolumen test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brachialis arteriediameter (vurderet via ultralyd) efter frigivelse af arteriel okklusion
Tidsramme: 15 minutter
Ændring i brachialis arteriediameter (vurderet via ultralyd) efter frigivelse af arteriel okklusion
15 minutter
Blodgennemstrømning i brachialisarterien under rytmisk håndgrebsøvelse.
Tidsramme: 15 minutter
Blodgennemstrømning i brachialisarterien under rytmisk håndgrebsøvelse.
15 minutter
Ændring i brachialis arteriekonduktans efter en infusion af phenylephrin
Tidsramme: 5 min
Ændring i brachialis arteriekonduktans efter en infusion af phenylephrin
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Ledende efterforsker: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00096251

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natrium Nitroprussid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner