- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04928183
Влияние угарного газа и высоты на сосудистую функцию (CarMA)
18 мая 2022 г. обновлено: University of Alberta
Исследование CarMA (угарный газ и высота над уровнем моря) направлено на изучение сосудистых эффектов воздействия угарного газа на малых и больших высотах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Каждый год миллионы людей совершают путешествия из низкогорных регионов в высокогорные для отдыха, путешествий и религиозного паломничества.
Угарный газ (CO) обычно ассоциируется с сигаретным дымом, выхлопными газами и считается опасным для жизни токсичным газом.
Воздействие CO происходит во время путешествий и во время действий, характерных для высокогорных путешествий и паломничества, включая выхлопные газы автомобилей, благовония и пассивное курение.
Было обнаружено, что воздействие высокогорья и воздействие CO независимо друг от друга оказывают сложное и противоположное воздействие на функцию эндотелия сосудов.
Наблюдение за этими стимулами вместе в контролируемой среде может позволить лучше понять основные механизмы сосудистой физиологии и адаптации как к высокогорью, так и к воздействию CO.
Исследование CarMA (угарный газ и высота над уровнем моря) направлено на изучение сосудистых эффектов воздействия угарного газа на малых и больших высотах.
Недавно другие исследования показали значительное улучшение дилатации, опосредованной потоком (FMD), при остром воздействии низких уровней CO. На сегодняшний день не было представлено ни одного исследования, касающегося влияния CO на функцию сосудов в условиях высокогорья.
Настоящее исследование направлено на изучение влияния острого воздействия угарного газа на 1) опосредованную потоком дилатацию, 2) кровоток в кондуитной артерии при реактивной гиперемии, индуцированной физической нагрузкой на уровне моря и на высоте, и 3) влияние СО на сосудистую функцию при высокой температуре. высотное жилище (шерпское) население.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18-50 лет
- Отсутствие в анамнезе заболеваний сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной системы или метаболических заболеваний.
- Женщины должны быть в пременопаузе.
Критерий исключения:
- Участники с любым известным заболеванием сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной системы или обмена веществ.
- Преодолев высоту более 2000 м в течение 1 месяца испытаний на малой и большой высоте.
- Беременные женщины, подтвержденные тестом на беременность.
- Женщины в постменопаузе.
- Участники с ожирением (индекс массы тела > 30 кг/м2).
- Участники, которые в настоящее время ежедневно курят.
- Участники, которые в настоящее время принимают ингибиторы моноаминов (МАО) или трициклические антидепрессанты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Воздушное дыхание комнаты
Протокол повторного вдоха будет выполнен с помощью шприца с комнатным воздухом, а не с CO.
|
Болюсная инъекция нитропруссида натрия (SNP) для измерения эндотелийнезависимой вазодилатации
Другие имена:
Болюсная инъекция фенилэфрина для наблюдения за α1-опосредованной вазоконстрикцией во время легкой физической нагрузки
|
|
Экспериментальный: СО повторно дышать
Протокол повторного вдоха будет дополнен угарным газом.
|
Болюсная инъекция нитропруссида натрия (SNP) для измерения эндотелийнезависимой вазодилатации
Другие имена:
Болюсная инъекция фенилэфрина для наблюдения за α1-опосредованной вазоконстрикцией во время легкой физической нагрузки
Воздействие угарного газа для безопасного увеличения COHb в крови (карбоксигемоглобина) до ~ 10%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра плечевой артерии (оцениваемое с помощью УЗИ) после устранения артериальной окклюзии
Временное ограничение: 15 минут
|
Изменение диаметра плечевой артерии (оцениваемое с помощью УЗИ) после устранения артериальной окклюзии
|
15 минут
|
|
Кровоток в плечевой артерии во время ритмичных упражнений с хватом.
Временное ограничение: 15 минут
|
Кровоток в плечевой артерии во время ритмичных упражнений с хватом.
|
15 минут
|
|
Изменение проводимости плечевой артерии после инфузии фенилэфрина
Временное ограничение: 5 мин
|
Изменение проводимости плечевой артерии после инфузии фенилэфрина
|
5 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Главный следователь: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Антиметаболиты
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Газопередатчики
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Доноры оксида азота
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Монооксид углерода
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
- Нитропруссид
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00096251
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .