- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928183
Hiilimonoksidin ja korkeuden vaikutus verisuonten toimintaan (CarMA)
keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta
CarMA (hiilimonoksidi ja korkeus) -tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla hiilimonoksidialtistuksen vaikutuksia verisuoniin matalilla ja suurilla korkeuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Joka vuosi miljoonat ihmiset tekevät matkoja matalilta alueilta korkealle virkistyksen, matkustamisen ja uskonnollisen pyhiinvaelluksen vuoksi.
Hiilimonoksidi (CO) yhdistetään yleisesti tupakansavuun ja pakokaasuihin, ja sitä pidetään hengenvaarallisena myrkyllisenä kaasuna.
Altistuminen hiilidioksidille tapahtuu matkustettaessa korkealla merenpinnasta matkoille ja pyhiinvaelluksille yleisten toimintojen aikana, mukaan lukien ajoneuvohöyryt, suitsukkeet ja sekundaarinen savu.
Korkealla altistuksella ja CO-altistuksella on havaittu toisistaan riippumatta olevan monimutkaisia ja vastakkaisia vaikutuksia verisuonten endoteelin toimintaan.
Näiden ärsykkeiden tarkkailu yhdessä kontrolloidussa ympäristössä voi mahdollistaa verisuonifysiologian taustalla olevien mekanismien ymmärtämisen ja sopeutumisen sekä korkealle että CO-altistukselle.
CarMA (hiilimonoksidi ja korkeus) -tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla hiilimonoksidialtistuksen vaikutuksia verisuoniin matalilla ja suurilla korkeuksilla.
Viime aikoina muut tutkimukset ovat osoittaneet merkittävää parannusta virtausvälitteisessä laajenemisessa (FMD) akuutin alhaisille CO-tasoille altistumisen yhteydessä. Tähän mennessä ei ole esitetty tutkimusta CO:n vaikutuksesta verisuonten toimintaan korkeudessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla akuutin hiilimonoksidialtistuksen vaikutusta 1) virtausvälitteiseen laajentumiseen, 2) putkivaltimon virtaukseen rasituksen aiheuttamaan reaktiiviseen hyperemiaan merenpinnan tasolla ja korkeudessa sekä 3) CO:n vaikutusta verisuonten toimintaan korkealla. korkeusasunto (sherpa) väestö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50 vuoden iässä
- Ei lääketieteellistä historiaa sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermosto- tai aineenvaihduntasairauksista.
- Naisten tulee olla ennen vaihdevuodet.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tunnetusti sydän- ja verisuoni-, hengitys-, hermosto- tai aineenvaihduntasairauksia.
- Hän on matkustanut yli 2 000 metrin korkeudessa 1 kuukauden kuluessa testauksesta matalalla ja korkealla.
- Raskaana olevat naiset, vahvistettu raskaustestillä.
- Naiset, jotka ovat ylittäneet vaihdevuodet.
- Osallistujat, jotka on luokiteltu liikalihaviksi (painoindeksi > 30 kg/m2).
- Osallistujat, jotka tällä hetkellä tupakoivat päivittäin.
- Osallistujat, jotka käyttävät tällä hetkellä monoamiinin (MAO) estäjiä tai trisyklisiä masennuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Hengitä uudelleen huoneilmaa
Rebreathe-protokolla täydennetään huoneilmaruiskulla CO:n sijaan
|
Bolus-natriumnitroprussidi (SNP) -injektio endoteelistä riippumattomaan vasodilataatiomittaan
Muut nimet:
Fenyyliefriinibolusinjektio α1-välitteisen vasokonstriktion tarkkailemiseksi lievän rasituksen aikana
|
|
Kokeellinen: CO Hengitä uudelleen
Rebreathe-protokolla täydennetään hiilimonoksidilla
|
Bolus-natriumnitroprussidi (SNP) -injektio endoteelistä riippumattomaan vasodilataatiomittaan
Muut nimet:
Fenyyliefriinibolusinjektio α1-välitteisen vasokonstriktion tarkkailemiseksi lievän rasituksen aikana
Hiilimonoksidialtistus lisää veren (karboksihemoglobiinin) COHb:tä turvallisesti ~10 prosenttiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkavarren valtimon halkaisijassa (arvioitu ultraäänellä) valtimon tukoksen vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Muutos olkavarren valtimon halkaisijassa (arvioitu ultraäänellä) valtimon tukoksen vapautumisen jälkeen
|
15 minuuttia
|
|
Veren virtaus olkapäävaltimon sisällä rytmisen kädensijaharjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Veren virtaus olkapäävaltimon sisällä rytmisen kädensijaharjoituksen aikana.
|
15 minuuttia
|
|
Muutos olkavartalon johtokyvyssä fenyyliefriini-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 5 min
|
Muutos olkavartalon johtokyvyssä fenyyliefriini-infuusion jälkeen
|
5 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Päätutkija: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Kaasunlähettimet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Typpioksidin luovuttajat
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Hiilimonoksidi
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
- Nitroprusside
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00096251
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .