- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04928183
O impacto do monóxido de carbono e da altitude na função vascular (CarMA)
18 de maio de 2022 atualizado por: University of Alberta
O estudo CarMA (monóxido de carbono e altitude) visa observar os efeitos vasculares da exposição ao monóxido de carbono em altitudes baixas e altas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os anos, milhões de pessoas fazem viagens de regiões de baixa altitude para grandes altitudes para recreação, viagens e peregrinação religiosa.
O monóxido de carbono (CO) é comumente associado à fumaça de cigarro, fumaça de escapamento e é visto como um gás tóxico com risco de vida.
A exposição ao CO ocorre durante viagens e atividades comuns em viagens e peregrinações em grandes altitudes, incluindo fumaça de veículos, incenso e exposição ao fumo passivo.
A exposição a grandes altitudes e a exposição ao CO foram observadas independentemente como tendo efeitos complexos e opostos na função endotelial vascular.
A observação desses estímulos juntos em um ambiente controlado pode permitir uma compreensão mais aprofundada dos mecanismos subjacentes da fisiologia vascular e das adaptações tanto à alta altitude quanto à exposição ao CO.
O estudo CarMA (monóxido de carbono e altitude) visa observar os efeitos vasculares da exposição ao monóxido de carbono em altitudes baixas e altas.
Recentemente, outros estudos mostraram uma melhora significativa na dilatação mediada pelo fluxo (FMD) com exposição aguda a baixos níveis de CO Até o momento, nenhuma pesquisa foi apresentada sobre o efeito do CO na função vascular em altitude.
O presente estudo tem como objetivo observar o efeito da exposição aguda ao monóxido de carbono em 1) dilatação mediada pelo fluxo, 2) fluxo da artéria do conduto em hiperemia reativa induzida por exercício ao nível do mar e em altitude, e 3) o efeito do CO na função vascular em um alto população residente em altitude (sherpa).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18-50 anos
- Sem história médica de doenças cardiovasculares, respiratórias, do sistema nervoso ou metabólicas.
- As mulheres devem estar na pré-menopausa.
Critério de exclusão:
- Participantes com qualquer doença cardiovascular, respiratória, do sistema nervoso ou metabólica conhecida.
- Tendo viajado acima de 2.000m dentro de 1 mês de teste em baixa e alta altitude.
- Mulheres grávidas, confirmadas por um teste de gravidez.
- Mulheres que estão na pós-menopausa.
- Participantes classificados como obesos (índice de massa corporal > 30 kg/m2).
- Participantes que são fumantes diários atuais.
- Participantes que estão atualmente tomando inibidores de monoamina (MAO) ou antidepressivos tricíclicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Respiração de ar ambiente
O protocolo de reinalação será concluído com uma seringa de ar ambiente em vez de CO
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Injeção em bolus de Nitroprussiato de Sódio (SNP) para medida de vasodilatação independente do endotélio
Outros nomes:
Injeção em bolus de fenilefrina para observar vasoconstrição mediada por α1 durante exercícios leves
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Experimental: CO Respirar
O protocolo de reinalação será concluído com monóxido de carbono
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Injeção em bolus de Nitroprussiato de Sódio (SNP) para medida de vasodilatação independente do endotélio
Outros nomes:
Injeção em bolus de fenilefrina para observar vasoconstrição mediada por α1 durante exercícios leves
Exposição ao monóxido de carbono para aumentar o sangue (Carboxihemoglobina) COHb com segurança para ~ 10%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no diâmetro da artéria braquial (avaliada por ultrassom) após a liberação da oclusão arterial
Prazo: 15 minutos
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Alteração no diâmetro da artéria braquial (avaliada por ultrassom) após a liberação da oclusão arterial
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15 minutos
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Fluxo sanguíneo dentro da artéria braquial durante o exercício de preensão manual rítmica.
Prazo: 15 minutos
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Fluxo sanguíneo dentro da artéria braquial durante o exercício de preensão manual rítmica.
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15 minutos
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Alteração na condutância da artéria braquial após infusão de fenilefrina
Prazo: 5 minutos
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Alteração na condutância da artéria braquial após infusão de fenilefrina
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Investigador principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2022
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Gasotransmissores
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Doadores de Óxido Nítrico
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Monóxido de carbono
- Fenilefrina
- Oximetazolina
- Nitroprussiato
Outros números de identificação do estudo
- Pro00096251
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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