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O impacto do monóxido de carbono e da altitude na função vascular (CarMA)

18 de maio de 2022 atualizado por: University of Alberta
O estudo CarMA (monóxido de carbono e altitude) visa observar os efeitos vasculares da exposição ao monóxido de carbono em altitudes baixas e altas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os anos, milhões de pessoas fazem viagens de regiões de baixa altitude para grandes altitudes para recreação, viagens e peregrinação religiosa. O monóxido de carbono (CO) é comumente associado à fumaça de cigarro, fumaça de escapamento e é visto como um gás tóxico com risco de vida. A exposição ao CO ocorre durante viagens e atividades comuns em viagens e peregrinações em grandes altitudes, incluindo fumaça de veículos, incenso e exposição ao fumo passivo. A exposição a grandes altitudes e a exposição ao CO foram observadas independentemente como tendo efeitos complexos e opostos na função endotelial vascular. A observação desses estímulos juntos em um ambiente controlado pode permitir uma compreensão mais aprofundada dos mecanismos subjacentes da fisiologia vascular e das adaptações tanto à alta altitude quanto à exposição ao CO. O estudo CarMA (monóxido de carbono e altitude) visa observar os efeitos vasculares da exposição ao monóxido de carbono em altitudes baixas e altas. Recentemente, outros estudos mostraram uma melhora significativa na dilatação mediada pelo fluxo (FMD) com exposição aguda a baixos níveis de CO Até o momento, nenhuma pesquisa foi apresentada sobre o efeito do CO na função vascular em altitude. O presente estudo tem como objetivo observar o efeito da exposição aguda ao monóxido de carbono em 1) dilatação mediada pelo fluxo, 2) fluxo da artéria do conduto em hiperemia reativa induzida por exercício ao nível do mar e em altitude, e 3) o efeito do CO na função vascular em um alto população residente em altitude (sherpa).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre os 18-50 anos
  • Sem história médica de doenças cardiovasculares, respiratórias, do sistema nervoso ou metabólicas.
  • As mulheres devem estar na pré-menopausa.

Critério de exclusão:

  • Participantes com qualquer doença cardiovascular, respiratória, do sistema nervoso ou metabólica conhecida.
  • Tendo viajado acima de 2.000m dentro de 1 mês de teste em baixa e alta altitude.
  • Mulheres grávidas, confirmadas por um teste de gravidez.
  • Mulheres que estão na pós-menopausa.
  • Participantes classificados como obesos (índice de massa corporal > 30 kg/m2).
  • Participantes que são fumantes diários atuais.
  • Participantes que estão atualmente tomando inibidores de monoamina (MAO) ou antidepressivos tricíclicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Respiração de ar ambiente
O protocolo de reinalação será concluído com uma seringa de ar ambiente em vez de CO
Injeção em bolus de Nitroprussiato de Sódio (SNP) para medida de vasodilatação independente do endotélio
Outros nomes:
  • Nipride
Injeção em bolus de fenilefrina para observar vasoconstrição mediada por α1 durante exercícios leves
Experimental: CO Respirar
O protocolo de reinalação será concluído com monóxido de carbono
Injeção em bolus de Nitroprussiato de Sódio (SNP) para medida de vasodilatação independente do endotélio
Outros nomes:
  • Nipride
Injeção em bolus de fenilefrina para observar vasoconstrição mediada por α1 durante exercícios leves
Exposição ao monóxido de carbono para aumentar o sangue (Carboxihemoglobina) COHb com segurança para ~ 10%
Outros nomes:
  • Teste de volume de sangue de Schmidt-Prommer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no diâmetro da artéria braquial (avaliada por ultrassom) após a liberação da oclusão arterial
Prazo: 15 minutos
Alteração no diâmetro da artéria braquial (avaliada por ultrassom) após a liberação da oclusão arterial
15 minutos
Fluxo sanguíneo dentro da artéria braquial durante o exercício de preensão manual rítmica.
Prazo: 15 minutos
Fluxo sanguíneo dentro da artéria braquial durante o exercício de preensão manual rítmica.
15 minutos
Alteração na condutância da artéria braquial após infusão de fenilefrina
Prazo: 5 minutos
Alteração na condutância da artéria braquial após infusão de fenilefrina
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Investigador principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2022

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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