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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04928183
L'impact du monoxyde de carbone et de l'altitude sur la fonction vasculaire (CarMA)
18 mai 2022 mis à jour par: University of Alberta
L'étude CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) vise à observer les effets vasculaires de l'exposition au monoxyde de carbone à basse et haute altitude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chaque année, des millions de personnes font des voyages des régions de basse altitude vers la haute altitude pour les loisirs, les voyages et le pèlerinage religieux.
Le monoxyde de carbone (CO) est couramment associé à la fumée de cigarette, aux gaz d'échappement et est considéré comme un gaz toxique potentiellement mortel.
L'exposition au CO se produit pendant le voyage vers et pendant les activités courantes dans les voyages et les pèlerinages à haute altitude, y compris les émanations de véhicules, l'encens et l'exposition à la fumée secondaire.
L'exposition à haute altitude et l'exposition au CO ont été observées indépendamment comme ayant des effets complexes et opposés sur la fonction endothéliale vasculaire.
L'observation de ces stimuli ensemble dans un environnement contrôlé peut permettre de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents de la physiologie vasculaire et les adaptations à la fois à la haute altitude et à l'exposition au CO.
L'étude CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) vise à observer les effets vasculaires de l'exposition au monoxyde de carbone à basse et haute altitude.
Récemment, d'autres études ont montré une amélioration significative de la dilatation médiée par le flux (FMD) avec une exposition aiguë à de faibles niveaux de CO. À ce jour, aucune recherche n'a été présentée concernant l'effet du CO sur la fonction vasculaire en altitude.
La présente étude vise à observer l'effet de l'exposition aiguë au monoxyde de carbone sur 1) la dilatation médiée par le flux, 2) le flux artériel conduit dans l'hyperémie réactive induite par l'exercice au niveau de la mer et en altitude, et 3) l'effet du CO sur la fonction vasculaire population vivant en altitude (sherpa).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 50 ans
- Aucun antécédent médical de maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique.
- Les femmes doivent être pré-ménopausées.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de toute maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique connue.
- Avoir voyagé au-dessus de 2 000 m en 1 mois d'essais à basse et haute altitude.
- Les femmes enceintes, confirmées par un test de grossesse.
- Les femmes post-ménopausées.
- Participants classés comme obèses (indice de masse corporelle > 30 kg/m2).
- Participants qui sont actuellement des fumeurs quotidiens.
- Participants qui prennent actuellement des inhibiteurs de la monoamine (MAO) ou des antidépresseurs tricycliques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Respirer l'air ambiant
Le protocole de réinspiration sera complété avec une seringue à air ambiant plutôt qu'avec du CO
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Injection bolus de nitroprussiate de sodium (SNP) pour la mesure de la vasodilatation indépendante de l'endothélium
Autres noms:
Injection bolus de phényléphrine pour observer la vasoconstriction médiée par α1 pendant un exercice léger
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Expérimental: Réinspirer du CO
Le protocole de réinspiration sera complété avec du monoxyde de carbone
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Injection bolus de nitroprussiate de sodium (SNP) pour la mesure de la vasodilatation indépendante de l'endothélium
Autres noms:
Injection bolus de phényléphrine pour observer la vasoconstriction médiée par α1 pendant un exercice léger
Exposition au monoxyde de carbone pour augmenter le COHb sanguin (carboxyhémoglobine) en toute sécurité à environ 10 %
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du diamètre de l'artère brachiale (évaluée par échographie) après la libération de l'occlusion artérielle
Délai: 15 minutes
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Modification du diamètre de l'artère brachiale (évaluée par échographie) après la libération de l'occlusion artérielle
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15 minutes
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Flux sanguin dans l'artère brachiale pendant l'exercice rythmique de la poignée.
Délai: 15 minutes
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Flux sanguin dans l'artère brachiale pendant l'exercice rythmique de la poignée.
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15 minutes
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Modification de la conductance de l'artère brachiale suite à une perfusion de phényléphrine
Délai: 5 minutes
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Modification de la conductance de l'artère brachiale suite à une perfusion de phényléphrine
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
- Chercheur principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Basnyat B. High altitude pilgrimage medicine. High Alt Med Biol. 2014 Dec;15(4):434-9. doi: 10.1089/ham.2014.1088.
- Rezk-Hanna M, Mosenifar Z, Benowitz NL, Rader F, Rashid M, Davoren K, Moy NB, Doering L, Robbins W, Sarna L, Li N, Chang LC, Elashoff RM, Victor RG. High Carbon Monoxide Levels from Charcoal Combustion Mask Acute Endothelial Dysfunction Induced by Hookah (Waterpipe) Smoking in Young Adults. Circulation. 2019 May 7;139(19):2215-2224. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.037375.
- Choi BG, Lee J, Kim SW, Lee MW, Baek MJ, Ryu YG, Choi SY, Byun JK, Mashaly A, Park Y, Jang WY, Kim W, Choi JY, Park EJ, Na JO, Choi CU, Lim HE, Kim EJ, Park CG, Seo HS, Oh DJ, Rha SW. The association of chronic air pollutants with coronary artery spasm, vasospastic angina, and endothelial dysfunction. Coron Artery Dis. 2018 Jun;29(4):336-343. doi: 10.1097/MCA.0000000000000603.
- Weber LP, Al-Dissi A, Marit JS, German TN, Terletski SD. Role of carbon monoxide in impaired endothelial function mediated by acute second-hand tobacco, incense, and candle smoke exposures. Environ Toxicol Pharmacol. 2011 May;31(3):453-9. doi: 10.1016/j.etap.2011.02.008. Epub 2011 Feb 26.
- Tymko MM, Tremblay JC, Bailey DM, Green DJ, Ainslie PN. The impact of hypoxaemia on vascular function in lowlanders and high altitude indigenous populations. J Physiol. 2019 Dec;597(24):5759-5776. doi: 10.1113/JP277191. Epub 2019 Nov 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
16 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antimétabolites
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Gazotransmetteurs
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Donneurs d'oxyde nitrique
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Monoxyde de carbone
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
- Nitroprussiate
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00096251
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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