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L'impact du monoxyde de carbone et de l'altitude sur la fonction vasculaire (CarMA)

18 mai 2022 mis à jour par: University of Alberta
L'étude CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) vise à observer les effets vasculaires de l'exposition au monoxyde de carbone à basse et haute altitude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque année, des millions de personnes font des voyages des régions de basse altitude vers la haute altitude pour les loisirs, les voyages et le pèlerinage religieux. Le monoxyde de carbone (CO) est couramment associé à la fumée de cigarette, aux gaz d'échappement et est considéré comme un gaz toxique potentiellement mortel. L'exposition au CO se produit pendant le voyage vers et pendant les activités courantes dans les voyages et les pèlerinages à haute altitude, y compris les émanations de véhicules, l'encens et l'exposition à la fumée secondaire. L'exposition à haute altitude et l'exposition au CO ont été observées indépendamment comme ayant des effets complexes et opposés sur la fonction endothéliale vasculaire. L'observation de ces stimuli ensemble dans un environnement contrôlé peut permettre de mieux comprendre les mécanismes sous-jacents de la physiologie vasculaire et les adaptations à la fois à la haute altitude et à l'exposition au CO. L'étude CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) vise à observer les effets vasculaires de l'exposition au monoxyde de carbone à basse et haute altitude. Récemment, d'autres études ont montré une amélioration significative de la dilatation médiée par le flux (FMD) avec une exposition aiguë à de faibles niveaux de CO. À ce jour, aucune recherche n'a été présentée concernant l'effet du CO sur la fonction vasculaire en altitude. La présente étude vise à observer l'effet de l'exposition aiguë au monoxyde de carbone sur 1) la dilatation médiée par le flux, 2) le flux artériel conduit dans l'hyperémie réactive induite par l'exercice au niveau de la mer et en altitude, et 3) l'effet du CO sur la fonction vasculaire population vivant en altitude (sherpa).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 50 ans
  • Aucun antécédent médical de maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique.
  • Les femmes doivent être pré-ménopausées.

Critère d'exclusion:

  • Participants atteints de toute maladie cardiovasculaire, respiratoire, du système nerveux ou métabolique connue.
  • Avoir voyagé au-dessus de 2 000 m en 1 mois d'essais à basse et haute altitude.
  • Les femmes enceintes, confirmées par un test de grossesse.
  • Les femmes post-ménopausées.
  • Participants classés comme obèses (indice de masse corporelle > 30 kg/m2).
  • Participants qui sont actuellement des fumeurs quotidiens.
  • Participants qui prennent actuellement des inhibiteurs de la monoamine (MAO) ou des antidépresseurs tricycliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Respirer l'air ambiant
Le protocole de réinspiration sera complété avec une seringue à air ambiant plutôt qu'avec du CO
Injection bolus de nitroprussiate de sodium (SNP) pour la mesure de la vasodilatation indépendante de l'endothélium
Autres noms:
  • Nipride
Injection bolus de phényléphrine pour observer la vasoconstriction médiée par α1 pendant un exercice léger
Expérimental: Réinspirer du CO
Le protocole de réinspiration sera complété avec du monoxyde de carbone
Injection bolus de nitroprussiate de sodium (SNP) pour la mesure de la vasodilatation indépendante de l'endothélium
Autres noms:
  • Nipride
Injection bolus de phényléphrine pour observer la vasoconstriction médiée par α1 pendant un exercice léger
Exposition au monoxyde de carbone pour augmenter le COHb sanguin (carboxyhémoglobine) en toute sécurité à environ 10 %
Autres noms:
  • Test de volume sanguin Schmidt-Prommer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du diamètre de l'artère brachiale (évaluée par échographie) après la libération de l'occlusion artérielle
Délai: 15 minutes
Modification du diamètre de l'artère brachiale (évaluée par échographie) après la libération de l'occlusion artérielle
15 minutes
Flux sanguin dans l'artère brachiale pendant l'exercice rythmique de la poignée.
Délai: 15 minutes
Flux sanguin dans l'artère brachiale pendant l'exercice rythmique de la poignée.
15 minutes
Modification de la conductance de l'artère brachiale suite à une perfusion de phényléphrine
Délai: 5 minutes
Modification de la conductance de l'artère brachiale suite à une perfusion de phényléphrine
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Chercheur principal: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2021

Première publication (Réel)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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