Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oxidu uhelnatého a nadmořské výšky na vaskulární funkci (CarMA)

18. května 2022 aktualizováno: University of Alberta
Studie CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) si klade za cíl sledovat vaskulární účinky vystavení oxidu uhelnatému v nízkých a vysokých nadmořských výškách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý rok miliony lidí podnikají cesty z oblastí s nízkou nadmořskou výškou do vysokých nadmořských výšek za rekreací, cestováním a náboženskou pouť. Oxid uhelnatý (CO) je běžně spojován s cigaretovým kouřem, výfukovými plyny a je považován za život ohrožující toxický plyn. K expozici CO dochází během cestování a během činností běžných při cestování a poutích ve vysokých nadmořských výškách, včetně výparů z vozidel, kadidla a pasivního kouření. Expozice ve vysokých nadmořských výškách a expozice CO byly nezávisle pozorovány jako komplexní a protichůdné účinky na vaskulární endoteliální funkci. Společné pozorování těchto stimulů v kontrolovaném prostředí může umožnit další pochopení základních mechanismů vaskulární fyziologie a adaptace na vysokou nadmořskou výšku a expozici CO. Studie CarMA (Carbon Monoxide and Altitude) si klade za cíl sledovat vaskulární účinky vystavení oxidu uhelnatému v nízkých a vysokých nadmořských výškách. Jiné studie nedávno prokázaly významné zlepšení průtokem zprostředkované dilatace (FMD) při akutní expozici nízkým hladinám CO Dosud nebyl předložen žádný výzkum týkající se účinku CO na vaskulární funkci ve výšce. Tato studie si klade za cíl sledovat účinek akutní expozice oxidu uhelnatému na 1) průtokem zprostředkovanou dilataci, 2) arteriální průtok při cvičení vyvolané reaktivní hyperémií na hladině moře a ve výšce a 3) účinek CO na vaskulární funkci při vysoké nadmořská výška obydlí (šerpa) populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-50 let
  • Žádná anamnéza kardiovaskulárního, respiračního, nervového systému nebo metabolického onemocnění.
  • Ženy musí být před menopauzou.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s jakýmkoli známým kardiovaskulárním, respiračním, nervovým nebo metabolickým onemocněním.
  • Cestování nad 2 000 m během 1 měsíce testování v nízké a vysoké nadmořské výšce.
  • Ženy, které jsou těhotné, potvrzené těhotenským testem.
  • Ženy, které jsou po menopauze.
  • Účastníci, kteří jsou klasifikováni jako obézní (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2).
  • Účastníci, kteří jsou současnými denními kuřáky.
  • Účastníci, kteří v současné době užívají monoaminové (MAO) inhibitory nebo tricyklická antidepresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Místnost Air Rebreathe
Protokol Rebreathe bude doplněn pokojovou vzduchovou stříkačkou namísto CO
Lék: Nitroprusid sodný
Bolusová injekce nitroprusidu sodného (SNP) pro měření vazodilatace nezávislé na endotelu
Ostatní jména:
  • Nipride
Lék: Fenylefrin hydrochlorid
Bolusová injekce fenylefrinu pro pozorování vazokonstrikce zprostředkované α1 během mírné zátěže
Experimentální: CO znovu dýchat
Protokol Rebreathe bude doplněn oxidem uhelnatým
Lék: Nitroprusid sodný
Bolusová injekce nitroprusidu sodného (SNP) pro měření vazodilatace nezávislé na endotelu
Ostatní jména:
  • Nipride
Lék: Fenylefrin hydrochlorid
Bolusová injekce fenylefrinu pro pozorování vazokonstrikce zprostředkované α1 během mírné zátěže
Jiný: Oxid uhelnatý znovu dýchejte
Expozice oxidu uhelnatému ke zvýšení krevního (karboxyhemoglobinu) COHb bezpečně na ~10 %
Ostatní jména:
  • Schmidt-Prommerův test objemu krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru brachiální arterie (stanoveno ultrazvukem) po uvolnění arteriální okluze
Časové okno: 15 minut
Změna průměru brachiální arterie (stanoveno ultrazvukem) po uvolnění arteriální okluze
15 minut
Průtok krve v brachiální tepně během rytmického cvičení úchopu.
Časové okno: 15 minut
Průtok krve v brachiální tepně během rytmického cvičení úchopu.
15 minut
Změna vodivosti brachiální tepny po infuzi fenylefrinu
Časové okno: 5 minut
Změna vodivosti brachiální tepny po infuzi fenylefrinu
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00096251

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitroprusid sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit