Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av karbonmonoksid og høyde på vaskulær funksjon (CarMA)

18. mai 2022 oppdatert av: University of Alberta
CarMA-studien (Carbon Monoxide and Altitude) har som mål å observere de vaskulære effektene av eksponering for karbonmonoksid i lave og store høyder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvert år foretar millioner av mennesker reiser fra lav høyde til stor høyde for rekreasjon, reise og religiøs pilegrimsreise. Karbonmonoksid (CO) er ofte assosiert med sigarettrøyk, eksosgass og blir sett på som en livstruende giftig gass. Eksponering for CO skjer under reiser til og under aktiviteter som er vanlige ved reiser i høye høyder og pilegrimsreiser, inkludert røyk fra kjøretøy, røkelse og eksponering for passiv røyking. Eksponering i stor høyde og CO-eksponering har uavhengig av hverandre blitt observert å ha komplekse og motsatte effekter på vaskulær endotelfunksjon. Observasjon av disse stimuli sammen i et kontrollert miljø kan tillate ytterligere forståelse av de underliggende mekanismene for vaskulær fysiologi og tilpasninger til både høye høyder og CO-eksponering. CarMA-studien (Carbon Monoxide and Altitude) har som mål å observere de vaskulære effektene av eksponering for karbonmonoksid i lave og store høyder. Nylig har andre studier vist en signifikant forbedring i strømningsmediert dilatasjon (FMD) med akutt eksponering for lave nivåer av CO. Det er til dags dato ikke presentert forskning på effekten av CO på vaskulær funksjon i høyden. Denne studien tar sikte på å observere effekten av akutt karbonmonoksideksponering på 1) strømningsmediert dilatasjon, 2) ledningsarteriestrøm i treningsindusert reaktiv hyperemi ved havnivå og i høyden, og 3) effekten av CO på vaskulær funksjon i en høy høydeboende (sherpa) befolkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-50 år
  • Ingen medisinsk historie med kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, nervesystem eller metabolsk sykdom.
  • Kvinner må være pre-menopausale.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med kjent kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, nervesystem eller metabolsk sykdom.
  • Etter å ha reist over 2000 m innen 1 måned etter testing i lav og stor høyde.
  • Kvinner som er gravide, bekreftet av en graviditetstest.
  • Kvinner som er postmenopausale.
  • Deltakere som er klassifisert som overvektige (kroppsmasseindeks > 30 kg/m2).
  • Deltakere som for tiden er dagligrøykere.
  • Deltakere som for tiden tar monoamin (MAO)-hemmere, eller trisykliske antidepressiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Room Air Rebreathe
Rebreathe-protokollen vil bli fullført med en romluftsprøyte i stedet for CO
Bolus Sodium Nitroprusside (SNP) injeksjon for endotel-uavhengig vasodilatasjonsmåling
Andre navn:
  • Nipride
Bolus fenylefrininjeksjon for observasjon av α1-mediert vasokonstriksjon under mild trening
Eksperimentell: CO Pust på nytt
Rebreathe-protokollen vil bli fullført med karbonmonoksid
Bolus Sodium Nitroprusside (SNP) injeksjon for endotel-uavhengig vasodilatasjonsmåling
Andre navn:
  • Nipride
Bolus fenylefrininjeksjon for observasjon av α1-mediert vasokonstriksjon under mild trening
Eksponering for karbonmonoksid for å øke blod (Carboxyhemoglobin) COHb trygt til ~10 %
Andre navn:
  • Schmidt-Prommer blodvolumtest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i brachialis arteriediameter (vurdert via ultralyd) etter frigjøring av arteriell okklusjon
Tidsramme: 15 minutter
Endring i brachialis arteriediameter (vurdert via ultralyd) etter frigjøring av arteriell okklusjon
15 minutter
Blodstrøm i brachialisarterien under rytmisk håndgrepstrening.
Tidsramme: 15 minutter
Blodstrøm i brachialisarterien under rytmisk håndgrepstrening.
15 minutter
Endring i brachialisarteriekonduktans etter en infusjon av fenylefrin
Tidsramme: 5 min
Endring i brachialisarteriekonduktans etter en infusjon av fenylefrin
5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean van Diepen, MD, MSc, University of Alberta
  • Hovedetterforsker: Craig Steinback, PhD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere