TES를 위한 혈액 바이오마커의 코호트 연구
2026년 1월 8일 업데이트: Xintong Ge, Tianjin Medical University
외상성 뇌병증 증후군의 바이오마커로서의 혈액 전사체 및 단백체 정보에 대한 관찰적 코호트 연구
이 연구에서는 혈액 및 그 엑소좀에서 잠재적인 CTE/TES 바이오마커(RNA 및 단백질)를 탐색하기 위해 고처리량 스크리닝 및 다중 오믹스(전사체학 및 프로테오믹스) 공동 분석 기술을 사용할 것입니다.
그 후, 이러한 바이오마커는 보고된 TBI 바이오마커와 결합되어 새로운 CTE/TES 분자 진단 시그니처 세트를 생성합니다.
이 발견은 질병의 임상 진단과 치료 전략에 대한 향후 연구를 위한 새로운 길을 열 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- rmTBI 이력이 있는 운동선수. 대상은 역도, 레슬링, 유도, 복싱 또는 태권도에 종사한 현역 또는 은퇴 선수입니다. 그들 모두는 rmTBI의 명확한 이력을 가지고 있습니다.
- rmTBI 병력이 있는 환자. 피험자는 뇌 외상에 여러 번(≥2회) 노출된 이력이 있고 천진 의료 보험 지정 병원의 의료 기록이 있습니다.
- rmTBI 이력이 없는 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
운동선수 및 외상성 뇌손상 환자
- 독립적인 행동 능력이 있는 18세 이상 80세 이하 또는 권한을 부여받은 법적 대리인.
- 반복적인 가벼운 TBI, 뇌진탕 또는 뇌진탕의 명확한 병력이 있어야 합니다.
- 가장 최근의 머리 부상은 3개월 전에 발생했습니다.
건강한 자원봉사자
- 독립적인 행동 능력이 있는 18세 이상 80세 이하.
- 반복적인 가벼운 TBI, 뇌진탕 또는 뇌진탕의 병력이 없습니다.
- 연구의 성격을 완전히 이해하고 자발적으로 참여하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
운동선수 및 외상성 뇌손상 환자
- 임산부 또는 수유부.
- 다른 신경계 질환의 병력.
- 종양, 혈액학적 질환, 심각한 심폐 질환, 간부전 또는 신부전의 병력.
- 지난 4주 동안 임상 시험에 참여했습니다.
- 연구자는 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
건강한 자원봉사자
- 임산부 또는 수유부.
- TBI 또는 기타 신경계 질환의 병력.
- 종양, 혈액학적 질환, 심각한 심폐 질환, 간부전 또는 신부전의 병력.
- 지난 4주 동안 임상 시험에 참여했습니다.
- 연구자는 포함하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RmTBI 이력이 있는 운동선수
천진체육국 역도, 레슬링, 유도, 복싱, 태권도 스포츠관리센터 현역 또는 은퇴 선수 50명
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RmTBI 병력이 있는 환자
천진의대종합병원 등 천진의료보험지정병원에서 뇌외상 다발(≥2회) 노출 환자 50명
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건강한 봉사
건강한 자원봉사자 20명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTE/TES에 대한 새로운 단백질 바이오마커의 혈중 농도
기간: 기준선
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CTE/TES를 위한 새로운 단백질 바이오마커는 transcriptomics + proteomics high-throughput detection 및 multi-omics bioinformatics analysis로 스크리닝됩니다.
그들의 수준은 ELISA 분석을 사용하여 추가로 확인됩니다.
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기준선
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CTE/TES에 대한 새로운 RNA 바이오마커의 혈중 농도
기간: 기준선
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CTE/TES를 위한 새로운 RNA 바이오마커는 transcriptomics + proteomics high-throughput detection 및 multi-omics bioinformatics analysis에 의해 스크리닝될 것입니다.
그들의 수준은 RT-PCR을 사용하여 추가로 확인됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTE/TES에 대한 고전적 바이오마커의 혈중 농도
기간: 기준선
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ELISA 분석으로 검출된 혈액 S100B, GFAP, UCH-L1, NFL, T-Tau 및 p-Tau181 수준
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기준선
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경동맥 및 하지동맥의 초음파 검사
기간: 등록 후 5년
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양측 CCA, ICA, CFA, SFA, PA, DPA 및 ATA의 초음파 검사
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등록 후 5년
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혈청 Treg 세포 수와 노화 정도
기간: 등록 후 5년
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총 T 세포 수 대비 혈청 조절 T (Treg) 세포의 백분율; 총 Treg 세포 수 대비 노화 Treg 세포의 백분율
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등록 후 5년
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인지 기능 테스트 - RPQ-3
기간: 등록 후 5년
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리버미드 뇌진탕 후 증상 설문지 - 3 (RPQ-3).
참고 범위: 0-12.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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등록 후 5년
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인지 기능 테스트 - RPQ-16
기간: 등록 후 5년
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리버미드 뇌진탕 후 증상 설문지 - 16 (RPQ-16).
참고 범위: 0-64. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨. |
등록 후 5년
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인지 기능 검사 - MoCA
기간: 등록 후 5년
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몬트리올 인지 평가 (MoCA).
참고 범위: 0-30.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록 후 5년
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인지 기능 검사 - MMSE
기간: 등록 후 5년
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설명: 간이정신상태검사 (MMSE).
참고 범위: 0-30.
높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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등록 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ping Lei, Doctor, Tianjin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB2021-YX-056-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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