TES 血液生物标志物的队列研究
2026年1月8日 更新者：Xintong Ge、Tianjin Medical University
血液转录组学和蛋白质组学信息作为创伤性脑病综合征生物标志物的观察队列研究
本研究将采用高通量筛选和多组学（转录组学和蛋白质组学）联合分析技术，探索血液及其外泌体中潜在的CTE/TES生物标志物（RNA和蛋白质）。
此后，这些生物标志物将与报告的 TBI 生物标志物相结合，以创建一套新的 CTE/TES 分子诊断特征。
这些发现可能为该疾病的临床诊断和未来治疗策略的研究开辟一条新途径。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
- 有 rmTBI 病史的运动员。 受试者是从事过举重、摔跤、柔道、拳击或跆拳道运动的现役或退役运动员。 他们都有明确的 rmTBI 病史。
- 有 rmTBI 病史的患者。 受试者有多次（≥2次）脑外伤暴露史，在天津市医保定点医院有病历。
- 没有 rmTBI 病史的健康志愿者。
描述
纳入标准：
运动员和脑外伤患者
- 年龄≥18周岁≤80周岁，具有独立行为能力或法定代表人。
- 有明确的反复轻度 TBI、脑震荡或亚脑震荡病史。
- 最近一次头部受伤发生在 3 个月前。
健康志愿者
- 年龄≥18周岁≤80周岁，具有独立行为能力。
- 没有反复轻度 TBI、脑震荡或亚脑震荡的病史。
- 充分理解本研究的性质，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准：
运动员和脑外伤患者
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 其他神经系统疾病史。
- 肿瘤、血液病、严重心肺疾病、肝衰竭或肾衰竭病史。
- 在过去的四个星期内参加过临床试验。
- 研究者认为不宜纳入。
健康志愿者
- 孕妇或哺乳期妇女。
- TBI 或其他神经系统疾病的病史。
- 肿瘤、血液病、严重心肺疾病、肝衰竭或肾衰竭病史。
- 在过去的四个星期内参加过临床试验。
- 研究者认为不宜纳入。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有 rmTBI 病史的运动员
天津市体育局举重、摔跤、柔道、拳击、跆拳道运动管理中心现役或退役运动员50人
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有 rmTBI 病史的患者
天津医科大学总医院等天津医保定点医院就诊的多次（≥2次）脑外伤患者50例
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健康志愿者
20名健康志愿者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTE/TES 的新型蛋白质生物标志物的血液水平
大体时间：基线
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通过转录组学+蛋白质组学高通量检测和多组学生物信息学分析，筛选出CTE/TES的新型蛋白质生物标志物。
它们的水平将使用 ELISA 测定法进一步验证。
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基线
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CTE/TES 的新型 RNA 生物标志物的血液水平
大体时间：基线
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通过转录组学+蛋白质组学高通量检测和多组学生物信息学分析筛选出CTE/TES的新型RNA生物标志物。
将使用 RT-PCR 进一步验证它们的水平。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CTE/TES 经典生物标志物的血液水平
大体时间：基线
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通过 ELISA 检测血液 S100B、GFAP、UCH-L1、NFL、T-Tau 和 p-Tau181 水平
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基线
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颈动脉及下肢动脉超声检查
大体时间：入组后5年
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双侧颈总动脉、颈内动脉、股总动脉、股浅动脉、腘动脉、胫前动脉和胫后动脉超声检查
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入组后5年
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血清调节性T细胞数量与衰老程度
大体时间：入组后5年
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血清调节性T（Treg）细胞占T细胞总数的百分比；衰老Treg细胞占Treg细胞总数的百分比
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入组后5年
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认知功能测试 - RPQ-3
大体时间：入组后5年
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里弗米德脑震荡后症状问卷-3（RPQ-3）。
参考范围：0-12。
分数越高表示结果越差。
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入组后5年
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认知功能测试 - RPQ-16
大体时间：入组后5年
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里弗米德脑震荡后症状问卷 - 16 (RPQ-16)。
参考范围：0-64。
分数越高表示结果越差。
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入组后5年
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认知功能测试 - MoCA
大体时间：入组后5年
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蒙特利尔认知评估（MoCA）。
参考范围：0-30。
分数越高，结果越好。
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入组后5年
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认知功能测试 - MMSE
大体时间：入组后5年
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描述：简易精神状态检查（MMSE）。
参考范围：0-30。
分数越高表示结果越好。
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入组后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ping Lei, Doctor、Tianjin Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月9日
首次发布 (实际的)
2021年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB2021-YX-056-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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