Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus veren biomarkkereista TES:lle

torstai 8. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xintong Ge, Tianjin Medical University

Havaintokohorttitutkimus veren transkriptomiikasta ja proteomiikkatiedoista traumaattisen enkefalopatian oireyhtymän biomarkkereina

Tässä tutkimuksessa käytetään korkean suorituskyvyn seulonta- ja multi-omiikka (transkriptomiikka ja proteomiikka) yhteisanalyysitekniikkaa mahdollisten CTE/TES-biomarkkereiden (RNA ja proteiini) tutkimiseen veressä ja sen eksosomeissa. Sen jälkeen nämä biomarkkerit yhdistetään raportoituihin TBI-biomarkkereihin uudenlaisen sarjan CTE/TES-molekyylidiagnostisia allekirjoituksia luomiseksi. Löydökset voivat avata uuden tien taudin kliiniselle diagnoosille ja sen terapeuttisen strategian tulevalle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Urheilijat, joilla on rmTBI-historia. Koehenkilöt ovat aktiivisia tai eläkkeellä olevia urheilijoita, jotka ovat harrastaneet painonnostoa, painia, judoa, nyrkkeilyä tai taekwondoa. Kaikilla heillä on selkeä rmTBI-historia.
  • Potilaat, joilla on rmTBI-historia. Koehenkilöillä on ollut toistuva (≥ 2-kertainen) altistuminen aivotraumalle, ja heillä on potilastietoja Tianjinin sairausvakuutuksen nimeämistä sairaaloista.
  • Terveet vapaaehtoiset, ilman rmTBI-historiaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Urheilijat ja potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma

    • Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta vanha, omatoiminen tai valtuutettu laillinen edustaja.
    • Sinulla on selkeästi toistuva lievä TBI, aivotärähdys tai aivotärähdys.
    • Viimeisin päävamma sattui 3 kuukautta sitten.

  2. Terveet vapaaehtoiset

    • Ikä ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta vanha, jolla on itsenäinen käyttäytymiskyky.
    • Ei toistuvaa lievää TBI:tä, aivotärähdystä tai aivotärähdystä.
    • Ymmärtää täysin tutkimuksen luonteen ja osallistuu siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Urheilijat ja potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma

    • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
    • Muiden neurologisten sairauksien historia.
    • Aiemmat kasvaimet, hematologiset sairaudet, vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
    • Osallistunut kliinisiin tutkimuksiin viimeisen neljän viikon aikana.
    • Tutkija uskoo, että se ei sovellu sisällyttämiseen.

  2. Terveet vapaaehtoiset

    • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
    • TBI:n tai muiden neurologisten sairauksien historia.
    • Aiemmat kasvaimet, hematologiset sairaudet, vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
    • Osallistunut kliinisiin tutkimuksiin viimeisen neljän viikon aikana.
    • Tutkija uskoo, että se ei sovellu sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Urheilijat, joilla on rmTBI-historia
50 aktiivista tai eläkkeellä olevaa urheilijaa Tianjin Sports Bureaun painonnosto-, paini-, judo-, nyrkkeily- ja taekwondo-urheilujohtamiskeskuksesta
Diagnostinen testi: Verikokeet, kognitiiviset toimintatestit, pään MRI (plain scan ja DTI-sekvenssi) tutkimus ja pään PET (FDG-PET, Tau-PET ja amyloidi-PET) tutkimus
  1. Verikokeet (30 ml laskimoverta) seuraaville kohteille. 1) Transkriptomiikan ja proteomiikan korkean suorituskyvyn havaitseminen ja kvantitatiivinen verifiointi; 2) Eksosomaalinen transkriptomiikka ja proteomiikka korkean suorituskyvyn havaitseminen ja kvantitatiivinen verifiointi; 3) Kvantitatiivinen havaitseminen traumaattisen aivovaurion klassisille biomarkkereille, mukaan lukien S100B, GFAP, UCH-L1, NFL, T-Tau ja p-Tau181.
  2. Kognitiiviset toimintatestit, mukaan lukien RPQ, MMSE ja MoCA.
  3. Mahdollinen pään MRI-tutkimus (plain scan ja DTI-sekvenssi) ja pään PET-tutkimus (FDG-PET, Tau-PET ja amyloid-PET)
Potilaat, joilla on rmTBI-historia
50 potilasta, jotka ovat altistuneet toistuvasti (≥ 2 kertaa) aivovamman saaneelle Tianjinin sairausvakuutuksen nimeämille sairaaloille, kuten Tianjin Medical University General Hospital
Diagnostinen testi: Verikokeet, kognitiiviset toimintatestit, pään MRI (plain scan ja DTI-sekvenssi) tutkimus ja pään PET (FDG-PET, Tau-PET ja amyloidi-PET) tutkimus
  1. Verikokeet (30 ml laskimoverta) seuraaville kohteille. 1) Transkriptomiikan ja proteomiikan korkean suorituskyvyn havaitseminen ja kvantitatiivinen verifiointi; 2) Eksosomaalinen transkriptomiikka ja proteomiikka korkean suorituskyvyn havaitseminen ja kvantitatiivinen verifiointi; 3) Kvantitatiivinen havaitseminen traumaattisen aivovaurion klassisille biomarkkereille, mukaan lukien S100B, GFAP, UCH-L1, NFL, T-Tau ja p-Tau181.
  2. Kognitiiviset toimintatestit, mukaan lukien RPQ, MMSE ja MoCA.
  3. Mahdollinen pään MRI-tutkimus (plain scan ja DTI-sekvenssi) ja pään PET-tutkimus (FDG-PET, Tau-PET ja amyloid-PET)
Terve vapaaehtoinen
20 tervettä vapaaehtoista
Diagnostinen testi: Verikokeet, kognitiiviset toimintatestit, pään MRI (plain scan ja DTI-sekvenssi) tutkimus ja pään PET (FDG-PET, Tau-PET ja amyloidi-PET) tutkimus
  1. Verikokeet (30 ml laskimoverta) seuraaville kohteille. 1) Transkriptomiikan ja proteomiikan korkean suorituskyvyn havaitseminen ja kvantitatiivinen verifiointi; 2) Eksosomaalinen transkriptomiikka ja proteomiikka korkean suorituskyvyn havaitseminen ja kvantitatiivinen verifiointi; 3) Kvantitatiivinen havaitseminen traumaattisen aivovaurion klassisille biomarkkereille, mukaan lukien S100B, GFAP, UCH-L1, NFL, T-Tau ja p-Tau181.
  2. Kognitiiviset toimintatestit, mukaan lukien RPQ, MMSE ja MoCA.
  3. Mahdollinen pään MRI-tutkimus (plain scan ja DTI-sekvenssi) ja pään PET-tutkimus (FDG-PET, Tau-PET ja amyloid-PET)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien proteiinien biomarkkereiden taso veressä CTE/TES:lle
Aikaikkuna: Perustaso
Uudet proteiinien biomarkkerit CTE/TES:lle seulotaan transkriptomiikan + proteomiikan korkean suorituskyvyn havaitsemisen ja multi-omics-bioinformatiikka-analyysin avulla. Niiden tasot varmistetaan edelleen ELISA-määrityksellä.
Perustaso
Uusien RNA-biomarkkereiden taso veressä CTE/TES:lle
Aikaikkuna: Perustaso
Uudet RNA-biomarkkerit CTE/TES:lle seulotaan transkriptomiikan + proteomiikan korkean suorituskyvyn havaitsemisen ja multiomiikka-bioinformatiikka-analyysin avulla. Niiden tasot tarkistetaan edelleen RT-PCR:llä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTE/TES:n klassisten biomarkkerien veren taso
Aikaikkuna: Perustaso
ELISA-määrityksellä havaittu veren S100B-, GFAP-, UCH-L1-, NFL-, T-Tau- ja p-Tau181-taso
Perustaso
Kaulavaltimoiden ja alaraajavaltimoiden ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Ultraäänitutkimus molemmista CCA:sta, ICA:sta, CFA:sta, SFA:sta, PA:sta, DPA:sta ja ATA:sta
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Seerumin Treg-solujen määrä ja ikääntymisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Seerumin säätelevien T-solujen (Treg) prosenttiosuus suhteessa kokonais-T-solumäärään; Vanhentuneiden Treg-solujen prosenttiosuus suhteessa kokonais-Treg-solumäärään
5 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Kognitiiviset toimintatestit - RPQ-3
Aikaikkuna: 5 vuotta osallistumisen jälkeen
Rivermead aivovamman jälkeisten oireiden kysely - 3 (RPQ-3).
Referenssialue: 0-12.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa ennustetta.
5 vuotta osallistumisen jälkeen
Kognitiivisen toiminnan testit - RPQ-16
Aikaikkuna: 5 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Rivermeadin aivotärähdysoirekysely - 16 (RPQ-16).
Viitearvoalue: 0-64.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
5 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Kognitiiviset toimintatestit - MoCA
Aikaikkuna: 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA). Viitealue: 0-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Kognitiiviset toimintotestit - MMSE
Aikaikkuna: 5 vuotta rekisteröinnin jälkeen
Kuvaus: mini-mental state examination (MMSE). Viitealue: 0-30. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
5 vuotta rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University

Yhteistyökumppanit

Tianjin Medical University General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ping Lei, Doctor, Tianjin Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2021-YX-056-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa