목운동 유무에 따른 융합대화모임 업무능력향상 (WORKCIT)
2022년 7월 7일 업데이트: Anneli Peolsson, Linkoeping University
목 통증이 있는 직원의 업무 환경을 촉진하는 디지털 컨버전스 대화 모임에 웹 기반 목 특정 운동은 무엇을 추가합니까?
이 연구는 작업 환경과 작업이 직원의 목 문제 발생 위험을 증가시키는 작업장에서 수행됩니다.
총 320명의 참가자를 연속적으로 모집하고 사전 동의 후 목 특정 운동 유무에 관계없이 수렴 대화 회의에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과 측정은 작업 능력 점수를 통해 측정되는 작업 능력입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 업무능력 향상을 위해서는 직원, 관리자, 산업보건전문가의 협업이 필요하다. 효과적인 방법 중 하나는 융합 대화 회의(CDM)입니다. 이러한 간담회에서는 기존 업무 상황을 바탕으로 직원의 업무 능력을 강화할 수 있는 요소와 지속 가능한 직장 생활을 위한 기회를 파악합니다. 최상의 효과를 위해 작업장과 개별 개입의 조합이 권장됩니다. 목 특정 운동(NSE)은 목 문제에 대한 가장 많은 증거가 있는 방법입니다. 증거 기반 형태의 NSE는 업무 관련 목 통증에 대해 조사되지 않았습니다. 목 문제의 경우 작업 능력 향상을 위한 최상의 개입에 대한 명확한 지침이 부족하기 때문에 CDM이 NSE와 어떻게 결합될 수 있는지에 대한 더 많은 지식이 필요합니다. 또한 현재 인구를 위한 웹 기반 프로그램의 지원을 받는 디지털 방식으로 배포된 CDM 및 NSE에 대한 평가도 부족합니다. 제안된 무작위 통제 연구의 목표는 작업 상황을 촉진하는 3개의 디지털 CDM 외에도 물리 치료사를 4번 방문하고 웹 프로그램의 지원을 통해 NSE의 기여도를 조사하는 것입니다.
방법: 연구는 작업 환경과 작업이 직원의 목 문제 발생 위험을 증가시키는 작업장에서 수행됩니다. 총 320명의 참가자가 연속적으로 모집되고 정보에 입각한 동의 후 NSE 유무에 관계없이 CDM에 무작위 배정됩니다. 주요 결과 측정은 작업 능력 점수를 통해 측정되는 작업 능력입니다. 이차 결과 측정은 통증, 기능, 건강 관련 삶의 질, 결근 및 프리젠테이션, 업무 관련 요인 및 비용 효율성입니다. 혈액과 타액에서 측정되는 염증 및 스트레스 마커에 관한 병태생리학적 측면과 미세투석으로 측정되는 근육 변화가 연구될 것입니다. 면접은 직원 및 관리자 모두와 함께 계획됩니다.
토론: 연구의 목표는 목에 문제가 있는 직원의 재활 개선, 작업 능력 강화 및 지속 가능한 작업 생활에 기여하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, 스웨덴, 58183
- Anneli Peolsson
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- Dep. Medical and Health Sciences, Physiotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자가 보고된 목 문제는 업무 수행 능력에 영향을 미치고 적어도 4주 동안 번거롭다고 경험합니다.
- 목 문제가 우세합니다.
- 현재 목 통증 수치 등급 척도(0-10)에서 ≥ 3 [53, 55].
- 정규직이 있는 18-65세 근로 연령의 사람.
- 연구 기준을 충족하는지 확인하기 위해 임상 시험을 통해 임상적으로 확인된 목 문제.
- 기본 설문지에 답하고 첫 번째 개입 방문에 참석합니다.
- CDM에 대해 직속 상사에게 연락하기 위해 참여 동기 부여를 확인하고 승인을 포함하여 정보에 입각한 동의를 완료하고 서명합니다.
제외 기준:
- 중증 심혈관/폐 질환, 악성 종양, 중증 류마티스 질환, 중증 신경계 질환, 척수 손상, 진단된 중증 정신 질환, 약물과 같이 운동을 금기 또는 방해하거나 결과에 교란 요인이 될 수 있는 위험 신호 및 질병/부상 또는 알코올 남용, 목 수술, 목 골절 또는 탈구, 심각한 경추 신경근병증, 척수병증, 전신 통증(예: 섬유근육통, Ehlers-Danlos 증후군, 전신 골관절염).
- 알려진 임신.
- 스웨덴어로 이해/의사소통할 수 없으므로 연구의 정보를 이해할 수 없습니다.
혈액 샘플의 경우(참여를 원하지 않는 것이 무작위 통제 시험에 대한 제외를 구성하지 않음) 다음 제외 기준이 추가됩니다. 출혈 경향 증가 및 혈액 희석제 사용.
미세 투석을 위한 하위 그룹(n = 30, 연속 요청, 15명/그룹; 참여를 원하지 않는 것이 무작위 통제 시험에 대한 제외를 구성하지 않음)의 경우 다음 제외 기준이 추가됩니다.
- 미세 투석 전 2일 동안 비스테로이드성 항염증제를 삼가는 것을 상상할 수 없는 환자는 연구의 미세 투석 부분에 참여하지 않을 수 있습니다.
- 마취제 및 항생제에 과민증.
- 출혈 경향 증가 및 혈액 희석제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 융합대화모임
융합대화 삼자회의를 통한 디지털 협의.
업무 복귀를 위한 업무 대화에 따라 진행됩니다.
목에 문제가 있는 직원, 작업 환경 전문가 및 직속 관리자 간의 직장 대화.
대화의 목적은 열린 대화에서 상황에 대한 공통된 이해에 도달하고 직원의 작업 능력을 유지하거나 개선하기 위한 가능한 개입을 식별하는 것입니다.
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융합대화 삼자회의를 통한 디지털 협의.
업무 복귀를 위한 업무 대화에 따라 진행됩니다.
목에 문제가 있는 직원, 작업 환경 전문가 및 직속 관리자 간의 직장 대화.
대화의 목적은 열린 대화에서 상황에 대한 공통된 이해에 도달하고 직원의 작업 능력을 유지하거나 개선하기 위한 가능한 개입을 식별하는 것입니다.
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실험적: 융합대화모임과 더불어 목특화운동
디지털 웹 기반 지원 및 물리치료사 방문 4회를 통한 목 전용 운동.
목 심부 근육 촉진, 근육 협응력 증가, 목 자세 개선 및 목 근육 지구력 증가를 위해 목 특정 운동의 잘 짜여진 프레임워크를 기반으로 목 특정 운동이 수행됩니다.
치료 분야 1번으로 추가 융합 대화 회의 추가.
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융합대화 삼자회의를 통한 디지털 협의.
업무 복귀를 위한 업무 대화에 따라 진행됩니다.
목에 문제가 있는 직원, 작업 환경 전문가 및 직속 관리자 간의 직장 대화.
대화의 목적은 열린 대화에서 상황에 대한 공통된 이해에 도달하고 직원의 작업 능력을 유지하거나 개선하기 위한 가능한 개입을 식별하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업무 능력 점수
기간: 기준선에서 15개월 후속 조치까지 매달 작업 능력 점수의 변화
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최고일 때와 비교한 현재 작업 능력
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기준선에서 15개월 후속 조치까지 매달 작업 능력 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통과 귀찮음의 강도
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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목 통증 강도 및 성가심, 두통 강도(숫자 척도).
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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통증, 증상 및 약물의 빈도
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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통증의 빈도, 진통제 투여, 목 경직, 팔 저림/따끔거림, 팔을 드는 데 문제가 있음, 어지러움, 수면, 집중력
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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목 특정 기능
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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목 장애 지수
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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증상 만족도
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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Cherkin에 따른 증상 만족도
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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운동/신체 활동 수준
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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운동/신체 활동 수준
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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EQ-5D-3L
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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두려움 회피
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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두려움 회피 신념 설문지
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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자체 평가 기능
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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환자 특정 기능 척도
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기준선에서 3개월 후속 조치로 변경
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작업 상황
기간: 설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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작업 설명
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설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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근무 시간에 대한 자기 평가 작업 상황
기간: 설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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근무 시간
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설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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직장에서 인지된 노력
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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인지된 노력의 Borg 등급
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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업무 능력
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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작업 능력 지수
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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병가,
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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병가 일수/월
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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프리젠티즘
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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프리젠티즘 일수/월 및 스탠포드 프리젠티즘 척도
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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노력 보상 불균형
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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노력 보상 불균형 설문지
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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수요 조절, 지원
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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Job centent 설문지의 짧은 버전인 Swedish Demand Control Support Questionnaire
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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직장에서의 위험 식별
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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구조화된 다분야 작업 평가 도구
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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작업 적응
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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일할 수 있는 자기 전략과 같은 일 적응
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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앉아있는 시간
기간: 베이스라인에서 3개월 15개월로 변경
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직장에 앉아 있는 시간과 여가 시간에
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베이스라인에서 3개월 15개월로 변경
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불안과 우울증
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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병원 불안 및 우울 척도
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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전반적인 결과
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월에 후속 조치로 변경
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변화 척도의 글로벌 등급
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기준선에서 3개월 및 15개월에 후속 조치로 변경
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치료 기대치 충족
기간: 환자 자신의 기대치와 관련된 3개월 및 15개월
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치료 기대 충족, 기대가 충족되었습니까: 예, 예 부분적으로, 아니오
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환자 자신의 기대치와 관련된 3개월 및 15개월
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연구에서 간병인 방문에 대한 만족도
기간: 3개월, 15개월
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환자 지원 설문지
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3개월, 15개월
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부작용/부작용
기간: 3개월, 15개월
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연구에서 치료의 부작용/부작용
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3개월, 15개월
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비용 효율성
기간: 기준선 사이의 기간부터 15개월 후속 조치까지
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직접 비용 계산을 통한 비용 효율성; 등록부 및 설문지로부터 치료의 양 및 유형(통증과 관련된 약물을 포함하는 연구 내부 및 외부), 간접 비용; 주로 등록부 및 설문지로부터의 생산 손실.
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기준선 사이의 기간부터 15개월 후속 조치까지
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타액 샘플 및 혈액 샘플
기간: RCT 모집단의 하위 그룹에서 기준선에서 3개월로 변경, 동의하고 금기 사항이 없는 모든 사람
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염증 마커, 스트레스 마커.
샘플은 아침에 공복 상태에서 채취됩니다.
타액은 Salivette로 수집됩니다.
팔꿈치 주름에서 정맥혈 샘플(10-20ml)을 EDTA 튜브에 수집합니다.
단백질 식별 및 정량화.
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RCT 모집단의 하위 그룹에서 기준선에서 3개월로 변경, 동의하고 금기 사항이 없는 모든 사람
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미세 투석, 중간 Trapezius의 조직 변화
기간: 기준선, 3개월, RCT 모집단의 하위 그룹 약 n=30
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M. Trapezius의 생체 역학적 변화 interstitialli.
미세 투석 기술을 통해 조직 내 생화학적 변화를 간질적으로 모니터링할 수 있습니다.
이 기술은 조직과 조직에 삽입된 횡격막 카테터 사이의 확산을 통한 물질 교환과 화학 조성이 근육 간질의 유체와 유사한 유체(관류액)에 의해 플러시되는 것을 포함합니다.
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기준선, 3개월, RCT 모집단의 하위 그룹 약 n=30
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고용주의 인터뷰 연구
기간: 3개월, RCT 모집단의 하위 그룹, n=20 대략
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고용주는 개입에 대한 경험과 작업 능력, 건강 및 작업 상황에 미치는 영향
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3개월, RCT 모집단의 하위 그룹, n=20 대략
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관리자 인터뷰
기간: 3개월, 약 n=20
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융합대화모임 경험담 매니저 인터뷰
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3개월, 약 n=20
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관찰 연구
기간: 삼자융합대화회의에서 치료기간 3개월 동안
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융합대화모임 참여자간 상호작용에 관한 관찰연구.
CDM의 자연 임상 환경에서 질적 데이터는 비디오 녹화(≈ 20)를 통해 수집되어 대화 중 발생하는 상호 작용의 의미와 상호 작용을 찾습니다.
작업 상황 및 개선 방법에 대해 환자, 관리자 및 간병인 간의 삼자 대화.
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삼자융합대화회의에서 치료기간 3개월 동안
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수직 시각적 아날로그 척도에서 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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EQ 온도계
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기준선에서 3개월 및 15개월 추적으로 변경
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직장 스트레스에 대한 자기 평가 작업 상황
기간: 설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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업무 스트레스
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설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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작업 환경에 대한 자기 평가 작업 상황
기간: 설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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업무 환경
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설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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직장 만족도에 대한 자기 평가 작업 상황
기간: 설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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직장과 일에 대한 만족
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설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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자기평가 업무수행에 관한 자기평가 업무상황
기간: 설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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근무 실적
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설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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직장에서 목 위치에 대한 자기 평가 작업 상황
기간: 설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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목 위치
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설명 및 기준선에서 3개월 및 15개월 후속 조치로의 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직업
기간: 기준선
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작업 분류에 대한 스웨덴 표준
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기준선
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배경 데이터
기간: 기준선
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나이, 성별, 학력, 가족상황, 통증기간, 기대치, 흡연력
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기준선
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ICD 10 코드
기간: 기준선
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신체검사 후 결정된 ICD 10 코드
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기준선
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통증 스크리닝
기간: 기준선
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Örebro 근골격계 통증 스크리잉 설문지
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기준선
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"노란색 깃발"에 대한 스크리닝 - 위험에 처한 행동 요인
기간: 기준선
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START 목 검사 도구
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기준선
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연구 외 치료
기간: 3개월, 15개월
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연구 외 치료
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3개월, 15개월
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직업, 열린 질문
기간: 기준선에서 설명 및 변경, 3개월 및 15개월 추적
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직업에 관한 열린 질문
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기준선에서 설명 및 변경, 3개월 및 15개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .