Convergence Dialogue Meeting Met of zonder nekspecifieke oefening ter bevordering van het werkvermogen (WORKCIT)
7 juli 2022 bijgewerkt door: Anneli Peolsson, Linkoeping University
Wat voegt een webgebaseerde nekspecifieke oefening toe aan een Digital Convergence Dialogue Meeting ter bevordering van de werksituatie voor werknemers met nekpijn?
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op werkplekken, waar de werkomgeving en taken het risico op het ontwikkelen van nekklachten vergroten.
In totaal zullen 320 deelnemers achtereenvolgens worden gerekruteerd en na geïnformeerde toestemming willekeurig worden verdeeld om een convergente dialoogbijeenkomst te houden met of zonder nekspecifieke oefeningen.
De belangrijkste uitkomstmaat is werkvermogen, gemeten via de Work Ability Score.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Samenwerking tussen medewerkers, leidinggevende en arbodeskundige is nodig om het werkvermogen te bevorderen. Een effectieve methode is een convergentiedialoogbijeenkomst (CDM). Op basis van de bestaande werksituatie worden in deze bijeenkomsten factoren geïdentificeerd die het werkvermogen en de kansen op een duurzaam arbeidsleven van de werknemer kunnen versterken. Een combinatie van werkplek- en individuele interventies wordt aanbevolen voor het beste effect. Nekspecifieke oefening (NSE) is de methode met het meeste bewijs voor nekproblemen. NSE in evidence-based vorm is niet onderzocht op werkgerelateerde nekpijn. Er is meer kennis nodig over hoe CDM gecombineerd kan worden met NSE, omdat duidelijke richtlijnen ontbreken over de beste interventie voor verhoogd arbeidsvermogen bij nekklachten. Ook ontbreken evaluaties van digitaal gedistribueerde CDM's en NSE met ondersteuning van een webgebaseerd programma voor de huidige bevolking. Het doel van de voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de bijdrage van NSE te onderzoeken met vier bezoeken aan een fysiotherapeut en ondersteuning van een webprogramma naast drie digitale CDM's die de werksituatie promoten.
Methoden: Het onderzoek wordt uitgevoerd op werkplekken, waar de werkomgeving en taken het risico op het ontwikkelen van nekklachten vergroten. In totaal zullen 320 deelnemers achtereenvolgens worden gerekruteerd en na geïnformeerde toestemming worden gerandomiseerd naar CDM met of zonder NSE. De belangrijkste uitkomstmaat is werkvermogen, gemeten via de Work Ability Score. Secundaire uitkomstmaten zijn pijn, functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziekteverzuim en presenteïsme, werkgerelateerde factoren en kosteneffectiviteit. Pathofysiologische aspecten met betrekking tot ontstekings- en stressmarkers gemeten in bloed en speeksel zullen worden bestudeerd, evenals spierveranderingen gemeten door microdialyse. Er worden gesprekken gepland met zowel medewerkers als leidinggevenden.
Discussie: Het doel van het onderzoek is bij te dragen aan verbeterde revalidatie, versterkt arbeidsvermogen en een duurzaam arbeidsleven voor werknemers met nekklachten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Zweden, 58183
- Anneli Peolsson
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Zweden, 58183
- Dep. Medical and Health Sciences, Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde nekproblemen die de persoon als hinderlijk ervaart, die het vermogen om werk uit te voeren aantast en die minstens 4 weken aanhoudt.
- Nekklachten als overheersend.
- Huidige nekpijn ≥ 3 op de numerieke beoordelingsschaal (0-10) [53, 55].
- Personen in de werkende leeftijd, 18-65 jaar, die een vaste baan hebben.
- Nekproblemen klinisch geverifieerd door middel van een klinisch onderzoek om er zeker van te zijn dat aan de studiecriteria wordt voldaan.
- Beantwoordt de basisvragenlijst en woont het eerste interventiebezoek bij.
- Bevestigt gemotiveerd te zijn om deel te nemen en vult en ondertekent geïnformeerde toestemming, inclusief goedkeuring, om contact op te nemen met hun directe supervisor met betrekking tot een CDM.
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlaggen en ziekte/verwonding die gecontra-indiceerd zijn voor lichaamsbeweging of die de resultaten belemmeren, zoals ernstige cardiovasculaire/longziekte, maligniteit, ernstige reumatische aandoening, ernstige neurologische aandoening, ruggenmergletsel, gediagnosticeerde ernstige psychische aandoening, drugsgebruik of alcoholmisbruik, nekoperaties, nekfracturen of dislocaties, ernstige cervicale radiculopathie, myelopathie, algemene lichaamspijn (bijv. fibromyalgie, Ehlers-Danlos-syndroom, gegeneraliseerde osteoartritis).
- Bekende zwangerschap.
- Kan het Zweeds niet begrijpen/communiceren en zou daarom de informatie in het onderzoek niet kunnen begrijpen.
Voor bloedmonsters (niet willen deelnemen vormt geen uitsluiting voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie) worden de volgende uitsluitingscriteria toegevoegd: verhoogde bloedingsneiging en gebruik van bloedverdunners.
Voor de subgroep voor microdialyse (n=30, achtereenvolgens bevraagd, 15 personen/groep; niet willen deelnemen vormt geen uitsluiting voor de gerandomiseerde gecontroleerde studie) worden de volgende uitsluitingscriteria toegevoegd:
- Patiënten die zich niet kunnen voorstellen om gedurende 2 dagen vóór microdialyse af te zien van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, mogen niet deelnemen aan het microdialysegedeelte van de studie.
- Overgevoeligheid voor verdovingsmiddelen en antibiotica.
- Verhoogde neiging tot bloeden en gebruik van bloedverdunnende medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Convergentie dialoog bijeenkomst
Digitale advisering met convergentiedialoog tripartiete bijeenkomst.
vindt plaats conform werkdialoog werkhervatting.
Werkplekdialoog tussen medewerker met nekklachten, een expert in de werkomgeving en de direct leidinggevende.
Het doel van de gesprekken is, in open dialoog, tot een gemeenschappelijk begrip van de situatie te komen en mogelijke interventies te identificeren om het werkvermogen van de werknemer te behouden of te verbeteren.
|
Digitale advisering met convergentiedialoog tripartiete bijeenkomst.
vindt plaats conform werkdialoog werkhervatting.
Werkplekdialoog tussen medewerker met nekklachten, een expert in de werkomgeving en de direct leidinggevende.
Het doel van de gesprekken is, in open dialoog, tot een gemeenschappelijk begrip van de situatie te komen en mogelijke interventies te identificeren om het werkvermogen van de werknemer te behouden of te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Nekspecifieke oefening naast convergentiedialoogbijeenkomst
Nekspecifieke oefeningen met digitale webgebaseerde ondersteuning en vier bezoeken aan een fysiotherapeut.
Nekspecifieke oefeningen zullen worden uitgevoerd op basis van een goed gestructureerd raamwerk van nekspecifieke oefeningen voor het faciliteren van diepe nekspieren, verhoogde spiercoördinatie, verbeterde nekhouding en verhoogd uithoudingsvermogen van de nekspieren.
Plus aanvullende convergentiedialoogvergadering als behandelarm nr. 1.
|
Digitale advisering met convergentiedialoog tripartiete bijeenkomst.
vindt plaats conform werkdialoog werkhervatting.
Werkplekdialoog tussen medewerker met nekklachten, een expert in de werkomgeving en de direct leidinggevende.
Het doel van de gesprekken is, in open dialoog, tot een gemeenschappelijk begrip van de situatie te komen en mogelijke interventies te identificeren om het werkvermogen van de werknemer te behouden of te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score werkvermogen
Tijdsspanne: Verandering in werkvaardigheidsscore vanaf baseline, tot elke maand tot de follow-up na 15 maanden
|
Huidige werkvermogen in vergelijking met toen het op zijn best was
|
Verandering in werkvaardigheidsscore vanaf baseline, tot elke maand tot de follow-up na 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van pijn en hinder
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
intensiteit en hinder van nekpijn, hoofdpijnintensiteit op een numerieke schaal.
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Frequentie van pijn, symptomen en medicijnen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Frequentie van pijn, pijnmedicatie, nekstijfheid, gevoelloosheid/tintelingen in de armen, moeite hebben met het optillen van de armen, duizeligheid, slaap, concentratie
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Nekspecifieke functie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Nek handicap index
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Symptoom tevredenheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Symptoomtevredenheid volgens Cherkin
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Lichaamsbeweging/lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Lichaamsbeweging/lichamelijke activiteit
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
EQ-5D-3L
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Angst vermijden
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Vragenlijst angstvermijdingsopvattingen
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
zelf beoordeelde functie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
|
Patiëntspecifieke functionele schaal
|
verandering van baseline naar follow-up na 3 maanden
|
|
werk situatie
Tijdsspanne: beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
omschrijving van werkzaamheden
|
beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
zelf beoordeelde werksituatie met betrekking tot werkuren
Tijdsspanne: beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
werkuren
|
beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
waargenomen inspanning op het werk
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Borg-beoordelingen van waargenomen inspanning
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Werk vermogen
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
werkvermogen index
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Ziekteverlof,
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
aantal dagen ziekteverzuim per maand
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Presenteïsme
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
presenteïsme aantal dagen/maand en Stanford presenteïsme schaal
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Inspanning-beloning onevenwichtigheid
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Inspanning Beloning Onbalans vragenlijst
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Vraagsturing, ondersteuning
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Swedish Demand Control Support Questionnaire, een korte versie van de Job Centent-vragenlijst
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Risico-identificatie op het werk
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Gestructureerde multidisciplinaire werkevaluatietool
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
werk aanpassing
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
werkaanpassing zoals zelfstrategieën om te kunnen werken
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Tijd zitten
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden
|
Tijd zittend op het werk en in de vrije tijd
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Ziekenhuis angst en depressie schaal
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
Algehele uitkomst
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-ups na 3 maanden en 15 maanden
|
Wereldwijde beoordeling van de wijzigingsschaal
|
verandering van baseline naar follow-ups na 3 maanden en 15 maanden
|
|
Voldoen aan behandelverwachting
Tijdsspanne: 3 maanden en 15 maanden gerelateerd aan de eigen verwachtingen van de patiënt
|
Voldoen aan behandelverwachting, zijn uw verwachtingen vervuld: ja, ja gedeeltelijk, nee
|
3 maanden en 15 maanden gerelateerd aan de eigen verwachtingen van de patiënt
|
|
Tevredenheid over de bezoeken van de zorgverlener in het onderzoek
Tijdsspanne: 3 maand, 15 maand
|
Vragenlijst over het inschakelen van de patiënt
|
3 maand, 15 maand
|
|
Bijwerkingen/bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maand, 15 maand
|
bijwerkingen/bijwerkingen van de behandeling in het onderzoek
|
3 maand, 15 maand
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Van de periode tussen baseline tot 15 maanden follow-up
|
Kosteneffectiviteit door berekening van directe kosten; hoeveelheid en soort zorg (binnen en buiten het onderzoek, ook pijngerelateerde medicijnen) uit registers en vragenlijsten, indirecte kosten;voornamelijk productieverlies uit registers en vragenlijsten.
|
Van de periode tussen baseline tot 15 maanden follow-up
|
|
Speekselmonsters en bloedmonsters
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden in een subgroep van de RCT-populatie, al degenen die het ermee eens zijn en geen contra-indicatie hebben
|
Ontstekingsmarkers, stressmarkers.
De monsters worden 's ochtends op een lege maag genomen.
Speeksel wordt opgevangen met Salivette.
Veneuze bloedmonsters (10-20 ml) uit de elleboogplooi worden verzameld in EDTA-buisjes.
identificatie en kwantificering van eiwitten.
|
verandering van baseline naar 3 maanden in een subgroep van de RCT-populatie, al degenen die het ermee eens zijn en geen contra-indicatie hebben
|
|
Microdialyse, weefselveranderingen in het midden Trapezius
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden, subgroep van de RCT-populatie ongeveer n=30
|
Biomechanische veranderingen interstitialli in M. Trapezius.
Door middel van microdialysetechnologie is het mogelijk om biochemische veranderingen interstitieel in het weefsel te volgen.
De techniek omvat de uitwisseling van stoffen via diffusie tussen het weefsel en een diafragmatische katheter die in het weefsel wordt ingebracht en wordt gespoeld door een vloeistof (perfusaat) die qua chemische samenstelling vergelijkbaar is met de vloeistof in het spierinterstitium.
|
baseline, 3 maanden, subgroep van de RCT-populatie ongeveer n=30
|
|
Interviewonderzoek van werkgevers
Tijdsspanne: 3 maanden, subgroep van de RCT-populatie, n=20 ongeveer
|
ervaringen van werkgevers met interventies en hun impact op werkvermogen, gezondheid en werksituatie
|
3 maanden, subgroep van de RCT-populatie, n=20 ongeveer
|
|
Interview met leidinggevenden
Tijdsspanne: 3 maanden, ongeveer n=20
|
Interviews met managers over de ervaring van de convergentiedialoogbijeenkomst
|
3 maanden, ongeveer n=20
|
|
Observatie studie
Tijdsspanne: Tijdens de behandelingsperiode van 3 maanden op een tripartiate convergentiedialoogbijeenkomst
|
Observatiestudie over de interactie tussen de deelnemers aan de convergente dialoogbijeenkomst.
Kwalitatieve gegevens in natuurlijke klinische omgevingen van CDM's zullen worden verzameld door middel van video-opnamen (≈ 20) om de betekenis te vinden van wat er gebeurt en de interacties tijdens de dialoog.
Driepartijendialoog tussen patiënt, leidinggevende en zorgverlener over de werksituatie en hoe deze te verbeteren.
|
Tijdens de behandelingsperiode van 3 maanden op een tripartiate convergentiedialoogbijeenkomst
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op verticale visuele analoge schaal
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
EQ-thermometer
|
verandering van baseline naar 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
zelfbeoordeling van de werksituatie met betrekking tot stress op het werk
Tijdsspanne: beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
werk spanning
|
beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
zelfbeoordeling van de werksituatie met betrekking tot de werkomgeving
Tijdsspanne: beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
werkomgeving
|
beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
zelfbeoordeling van de werksituatie met betrekking tot tevredenheid op het werk
Tijdsspanne: beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
werkplek en werkplezier
|
beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
zelfbeoordeelde werksituatie met betrekking tot zelfbeoordeelde werkprestaties
Tijdsspanne: beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
werkprestaties
|
beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
|
zelfbeoordeling van de werksituatie met betrekking tot de nekpositie op het werk
Tijdsspanne: beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
nek positie
|
beschrijving en verandering van baseline tot 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beroep
Tijdsspanne: basislijn
|
Zweedse norm voor werkclassificatie
|
basislijn
|
|
Achtergrondinformatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Leeftijd, geslacht, opleiding, gezinssituatie, pijnduur, verwachtingen, rookgeschiedenis
|
basislijn
|
|
ICD 10-code
Tijdsspanne: basislijn
|
ICD 10-code bepaald na lichamelijk onderzoek
|
basislijn
|
|
Pijnscreening
Tijdsspanne: basislijn
|
Örebro musculoskeletale pijnscreeningsvragenlijst
|
basislijn
|
|
screening op "gele vlaggen" - gedragsfactoren die risico lopen
Tijdsspanne: basislijn
|
START hulpmiddel voor nekonderzoek
|
basislijn
|
|
Behandeling buiten de studie
Tijdsspanne: 3 maand, 15 maand
|
behandeling buiten de studie
|
3 maand, 15 maand
|
|
beroep, open vraag
Tijdsspanne: beschrijving en verandering ten opzichte van baseline, 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
open vraag over beroep
|
beschrijving en verandering ten opzichte van baseline, 3 maanden en 15 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-00373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden beschermd door de Zweedse wetgeving inzake gezondheidsgeheimen en de Europese Algemene Verordening Gegevensbescherming.
Gegevens worden gepresenteerd op groepsniveau zonder mogelijkheid tot individuele identificatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .