Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spotkanie w ramach dialogu konwergencji z ćwiczeniami na szyję lub bez, promującymi zdolność do pracy (WORKCIT)

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Anneli Peolsson, Linkoeping University

Co wnosi internetowe ćwiczenie dotyczące szyi do spotkania w ramach dialogu dotyczącego konwergencji cyfrowej, promującego sytuację w pracy dla pracowników z bólem szyi?

Badanie zostanie przeprowadzone na stanowiskach pracy, gdzie środowisko pracy i wykonywane zadania zwiększają u pracowników ryzyko wystąpienia problemów z szyją. W sumie 320 uczestników zostanie zrekrutowanych kolejno i po uzyskaniu świadomej zgody losowo przydzielonych do zbieżnych spotkań dialogowych z ćwiczeniami szyi lub bez nich. Główną miarą wyniku jest zdolność do pracy, mierzona za pomocą wskaźnika zdolności do pracy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Aby promować zdolność do pracy, konieczna jest współpraca między pracownikami, kierownikami i ekspertami ds. zdrowia w miejscu pracy. Jedną ze skutecznych metod jest spotkanie w ramach dialogu konwergencji (CDM). W oparciu o istniejącą sytuację w pracy, na tych spotkaniach identyfikowane są czynniki, które mogą wzmocnić zdolność pracownika do pracy i szanse na zrównoważone życie zawodowe. W celu uzyskania najlepszego efektu zaleca się połączenie miejsca pracy i indywidualnych interwencji. Ćwiczenia specyficzne dla szyi (NSE) to metoda, która ma najwięcej dowodów na problemy z szyją. NSE w formie opartej na dowodach nie był badany pod kątem bólu szyi związanego z pracą. Potrzebna jest większa wiedza na temat tego, jak CDM można łączyć z NSE, ponieważ brakuje jasnych wytycznych dotyczących najlepszej interwencji w celu zwiększenia zdolności do pracy w przypadku problemów z szyją. Brakuje również ocen rozproszonych cyfrowo CDM-ów i NSE przy wsparciu programu internetowego dla obecnej populacji. Celem proponowanego randomizowanego badania kontrolowanego jest zbadanie wkładu NSE z czterema wizytami u fizjoterapeuty i wsparciem z programu internetowego, oprócz trzech cyfrowych wpłatomatów promujących sytuację w pracy.

Metody: Badanie zostanie przeprowadzone na stanowiskach pracy, gdzie środowisko pracy i wykonywane zadania zwiększają u pracowników ryzyko wystąpienia problemów z szyją. W sumie 320 uczestników zostanie zrekrutowanych kolejno i po uzyskaniu świadomej zgody losowo przydzielonych do CDM z lub bez NSE. Główną miarą wyniku jest zdolność do pracy, mierzona za pomocą wskaźnika zdolności do pracy. Drugorzędowymi miarami wyników są ból, funkcja, jakość życia związana ze zdrowiem, absencja w pracy i prezenteizm, czynniki związane z pracą oraz efektywność kosztowa. Zbadane zostaną aspekty patofizjologiczne dotyczące markerów stanu zapalnego i stresu mierzone we krwi i ślinie, podobnie jak zmiany mięśniowe mierzone za pomocą mikrodializy. Planowane są rozmowy zarówno z pracownikami, jak i kierownikami.

Dyskusja: Celem badania jest przyczynienie się do poprawy rehabilitacji, wzmocnienia zdolności do pracy i zrównoważonego życia zawodowego pracowników z problemami z szyją.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Szwecja, 58183
        • Anneli Peolsson
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58183
        • Dep. Medical and Health Sciences, Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłaszane przez osobę problemy z szyją, które dana osoba odczuwa jako uciążliwe, wpływające na zdolność do wykonywania pracy i trwające co najmniej 4 tygodnie.
  • Problemy z szyją jako dominujące.
  • Obecny ból szyi ≥ 3 w numerycznej skali ocen (0-10) [53, 55].
  • Osoby w wieku produkcyjnym, 18-65 lat, posiadające stałą pracę.
  • Problemy z szyją zweryfikowane klinicznie podczas badania klinicznego w celu zapewnienia spełnienia kryteriów badania.
  • Wypełnia podstawowy kwestionariusz i bierze udział w pierwszej wizycie interwencyjnej.
  • Potwierdza, że ​​jest zmotywowany do uczestnictwa oraz wypełnia i podpisuje świadomą zgodę, w tym zgodę, na skontaktowanie się ze swoim bezpośrednim przełożonym w sprawie CDM.

Kryteria wyłączenia:

  • Sygnały ostrzegawcze i choroby/urazy, które są przeciwwskazane lub utrudniają ćwiczenia lub mogą zakłócać wyniki, takie jak ciężka choroba układu krążenia/płuc, nowotwór złośliwy, ciężka choroba reumatyczna, ciężka choroba neurologiczna, uraz rdzenia kręgowego, zdiagnozowana ciężka choroba psychiczna, narkotyki lub nadużywanie alkoholu, operacja szyi, złamanie lub zwichnięcie szyi, ciężka radikulopatia szyjna, mielopatia, ogólny ból ciała (np. fibromialgia, zespół Ehlersa-Danlosa, uogólniona choroba zwyrodnieniowa stawów).
  • Znana ciąża.
  • Nie rozumie/nie komunikuje się w języku szwedzkim, w związku z czym nie jest w stanie zrozumieć informacji zawartych w badaniu.

W przypadku próbek krwi (brak chęci udziału nie stanowi wykluczenia z randomizowanego badania kontrolowanego) dodaje się następujące kryteria wykluczenia: zwiększona skłonność do krwawień oraz stosowanie leków rozrzedzających krew.

Dla podgrupy do mikrodializy (n = 30, pytano kolejno, 15 osób/grupę; brak chęci udziału nie stanowi wykluczenia z randomizowanego badania kontrolowanego) dodaje się następujące kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyobrażają sobie odstąpienia od niesteroidowych leków przeciwzapalnych na 2 dni przed mikrodializą, nie mogą brać udziału w części badania dotyczącej mikrodializy.
  • Nadwrażliwość na środki znieczulające i antybiotyki.
  • Zwiększona skłonność do krwawień i stosowanie leków rozrzedzających krew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Spotkanie w ramach dialogu konwergencji
Doradztwo cyfrowe z trójstronnym spotkaniem dialogu konwergencji. będą prowadzone zgodnie z dialogiem pracowniczym w sprawie powrotu do pracy. Dialog w miejscu pracy między pracownikiem mającym problemy z szyją, ekspertem ds. środowiska pracy i bezpośrednim przełożonym. Celem rozmów jest, w otwartym dialogu, osiągnięcie wspólnego zrozumienia sytuacji i określenie możliwych interwencji w celu utrzymania lub poprawy zdolności pracownika do pracy.
Inny: spotkanie dialogu konwergencji
Doradztwo cyfrowe z trójstronnym spotkaniem dialogu konwergencji. będą prowadzone zgodnie z dialogiem pracowniczym w sprawie powrotu do pracy. Dialog w miejscu pracy między pracownikiem mającym problemy z szyją, ekspertem ds. środowiska pracy i bezpośrednim przełożonym. Celem rozmów jest, w otwartym dialogu, osiągnięcie wspólnego zrozumienia sytuacji i określenie możliwych interwencji w celu utrzymania lub poprawy zdolności pracownika do pracy.
Eksperymentalny: Ćwiczenia specyficzne dla szyi jako dodatek do spotkania dialogu konwergencji
Ćwiczenia na szyję z cyfrowym wsparciem internetowym i czterema wizytami u fizjoterapeuty. Ćwiczenia specyficzne dla szyi będą wykonywane w oparciu o dobrze ustrukturyzowane ramy ćwiczeń specyficznych dla szyi w celu ułatwienia pracy mięśni głębokich szyi, zwiększenia koordynacji mięśni, poprawy postawy szyi i zwiększenia wytrzymałości mięśni szyi. Plus dodatkowe spotkanie w ramach dialogu konwergencji jako grupa leczenia nr 1.
Inny: spotkanie dialogu konwergencji
Doradztwo cyfrowe z trójstronnym spotkaniem dialogu konwergencji. będą prowadzone zgodnie z dialogiem pracowniczym w sprawie powrotu do pracy. Dialog w miejscu pracy między pracownikiem mającym problemy z szyją, ekspertem ds. środowiska pracy i bezpośrednim przełożonym. Celem rozmów jest, w otwartym dialogu, osiągnięcie wspólnego zrozumienia sytuacji i określenie możliwych interwencji w celu utrzymania lub poprawy zdolności pracownika do pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zdolności do pracy
Ramy czasowe: Zmiana Punktacji Umiejętności w pracy od punktu początkowego do każdego miesiąca aż do 15-miesięcznego okresu kontrolnego
Obecna zdolność do pracy w porównaniu z okresem, gdy była najlepsza
Zmiana Punktacji Umiejętności w pracy od punktu początkowego do każdego miesiąca aż do 15-miesięcznego okresu kontrolnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu i uciążliwości
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
intensywność i dokuczliwość bólu szyi, intensywność bólu głowy w liczbowej skali ratinowej.
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Częstotliwość bólu, objawy i leki
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Częstotliwość bólu, leki przeciwbólowe, sztywność karku, drętwienie/mrowienie ramion, problemy z podnoszeniem rąk, zawroty głowy, sen, koncentracja
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Funkcja specyficzna dla szyi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Indeks niepełnosprawności szyi
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Zadowolenie z objawów
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Zadowolenie z objawów według Cherkina
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Poziom ćwiczeń/aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Poziom ćwiczeń/aktywności fizycznej
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
EQ-5D-3L
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Unikanie strachu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz przekonań związanych z unikaniem strachu
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
samoocena funkcji
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
zmiana od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji
sytuacja w pracy
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
opis zadań w pracy
opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
samoocena sytuacji w pracy w zakresie godzin pracy
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
godziny pracy
opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
postrzegany wysiłek w pracy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Borg oceny postrzeganego wysiłku
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
wskaźnik zdolności do pracy
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Zwolnienie lekarskie,
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
zwolnień lekarskich liczba dni/miesiąc
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Prezenteizm
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
prezenteizmu liczba dni/miesiąc i skala prezenteizmu Stanforda
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Brak równowagi między wysiłkiem a nagrodą
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Kwestionariusz braku równowagi nagrody za wysiłek
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Kontrola popytu, wsparcie
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Szwedzki Kwestionariusz Wsparcia Kontroli Popytu, który jest skróconą wersją kwestionariusza Jobcentent
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Identyfikacja zagrożeń w pracy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Ustrukturyzowane multidyscyplinarne narzędzie do oceny pracy
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
adaptacja pracy
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
przystosowanie do pracy, takie jak własne strategie umożliwiające pracę
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Czas siedzenia
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy i 15 miesięcy
Czas siedzenia w pracy iw czasie wolnym
zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy i 15 miesięcy
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Szpitalna skala lęku i depresji
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Ogólny wynik
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 15 miesiącach
Globalna ocena skali zmian
zmiana od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 15 miesiącach
Spełnienie oczekiwań terapeutycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące i 15 miesięcy odnosiły się do własnych oczekiwań pacjenta
Spełnienie oczekiwań terapeutycznych, czy spełniły się Twoje oczekiwania: tak, częściowo tak, nie
3 miesiące i 15 miesięcy odnosiły się do własnych oczekiwań pacjenta
Zadowolenie z wizyt opiekuna w badaniu
Ramy czasowe: 3 miesiące, 15 miesięcy
Kwestionariusz umożliwiający pacjentowi
3 miesiące, 15 miesięcy
Zdarzenia niepożądane / skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 miesiące, 15 miesięcy
zdarzenia niepożądane/skutki uboczne leczenia w badaniu
3 miesiące, 15 miesięcy
Opłacalność
Ramy czasowe: Od okresu między punktem wyjściowym a 15-miesięczną obserwacją
Efektywność kosztowa poprzez kalkulację kosztów bezpośrednich; ilość i rodzaj opieki (wewnątrz i na zewnątrz badania, w tym również leki przeciwbólowe) z rejestrów iz kwestionariuszy, koszty pośrednie;głównie strata produkcyjna z rejestrów iz kwestionariusza.
Od okresu między punktem wyjściowym a 15-miesięczną obserwacją
Próbki śliny i próbki krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy w podgrupie populacji RCT, wszyscy, którzy zgadzają się i nie mają przeciwwskazań
Markery stanu zapalnego, markery stresu. Próbki zostaną pobrane rano na pusty żołądek. Ślina zostanie pobrana za pomocą Salivette. Próbki krwi żylnej (10-20 ml) z fałdu łokciowego zostaną pobrane do probówek z EDTA. identyfikacja i ocena ilościowa białek.
zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy w podgrupie populacji RCT, wszyscy, którzy zgadzają się i nie mają przeciwwskazań
Mikrodializa, zmiany tkankowe w środkowym trapezie
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące, podgrupa populacji RCT około n=30
Biomechaniczne zmiany śródmiąższowe u M. Trapezius. Dzięki technologii mikrodializy możliwe jest monitorowanie śródmiąższowych zmian biochemicznych w tkance. Technika ta polega na wymianie substancji poprzez dyfuzję między tkanką a cewnikiem przeponowym wprowadzonym do tkanki i przepłukiwanym płynem (perfuzatem) o składzie chemicznym podobnym do płynu w śródmiąższu mięśnia.
linia wyjściowa, 3 miesiące, podgrupa populacji RCT około n=30
Badanie wywiadów z pracodawcami
Ramy czasowe: 3 miesiące, podgrupa populacji RCT, n=20 w przybliżeniu
doświadczenia pracodawców z interwencjami i ich wpływem na zdolność do pracy, zdrowie i sytuację w pracy
3 miesiące, podgrupa populacji RCT, n=20 w przybliżeniu
Wywiad z menedżerami
Ramy czasowe: 3 miesiące, około n=20
Wywiady z menedżerami dotyczące doświadczeń spotkania w ramach dialogu konwergencji
3 miesiące, około n=20
Badanie obserwacyjne
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznego okresu leczenia na trójstronnym spotkaniu dialogu konwergencji
Badanie obserwacyjne dotyczące interakcji między uczestnikami spotkania w ramach dialogu zbieżnego. Dane jakościowe w naturalnych warunkach klinicznych CDM zostaną zebrane za pomocą nagrań wideo (≈ 20), aby znaleźć znaczenie tego, co się dzieje i interakcji podczas dialogu. Trójstronny dialog między pacjentem, kierownikiem i opiekunem dotyczący sytuacji w pracy i sposobów jej poprawy.
Podczas 3-miesięcznego okresu leczenia na trójstronnym spotkaniu dialogu konwergencji
Jakość życia związana ze zdrowiem na pionowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
Termometr EQ
zmiana od wartości początkowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
samoocena sytuacji w pracy pod kątem stresu w pracy
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
stres w pracy
opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
samoocena sytuacji pracy w odniesieniu do środowiska pracy
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
środowisko pracy
opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
samoocena sytuacji zawodowej pod kątem zadowolenia z pracy
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
miejsce pracy i satysfakcja z pracy
opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
samoocena sytuacji zawodowej w odniesieniu do samooceny wydajności pracy
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
wydajność pracy
opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
samoocena sytuacji w pracy pod kątem pozycji szyi w pracy
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji
pozycja szyi
opis i zmiana od wartości wyjściowej do 3-miesięcznej i 15-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zawód
Ramy czasowe: linia bazowa
Szwedzki standard klasyfikacji pracy
linia bazowa
Dane w tle
Ramy czasowe: linia bazowa
Wiek, płeć, wykształcenie, sytuacja rodzinna, czas trwania bólu, oczekiwania, historia palenia tytoniu
linia bazowa
Kod ICD10
Ramy czasowe: linia bazowa
Kod ICD 10 ustalony po badaniu przedmiotowym
linia bazowa
Badanie bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz oceny bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro
linia bazowa
badanie przesiewowe pod kątem „żółtych flag” – czynników ryzyka w zachowaniu
Ramy czasowe: linia bazowa
Narzędzie do badań przesiewowych szyi START
linia bazowa
Leczenie poza gabinetem
Ramy czasowe: 3 miesiące, 15 miesięcy
leczenie poza studiem
3 miesiące, 15 miesięcy
zawód, pytanie otwarte
Ramy czasowe: opis i zmiana od wartości wyjściowej, 3-miesięczna i 15-miesięczna obserwacja
otwarte pytanie dotyczące zawodu
opis i zmiana od wartości wyjściowej, 3-miesięczna i 15-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-00373

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są chronione przez szwedzką ustawę o tajemnicach zdrowotnych oraz Europejskie Ogólne Rozporządzenie o Ochronie Danych Osobowych. Dane będą prezentowane na poziomie grupy bez możliwości indywidualnej identyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj