- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04928989
Lähentymisdialogikokous työkykyä edistävän niskakohtaisen harjoituksen kanssa tai ilman (WORKCIT)
Mitä web-pohjainen niska-spesifinen harjoitus lisää digitaaliseen konvergenssidialogikokoukseen, joka edistää niskakipuista kärsivien työntekijöiden työtilannetta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Työkyvyn edistämiseksi tarvitaan työntekijöiden, esimiehen ja työterveysasiantuntijan yhteistyötä. Yksi tehokas tapa on konvergenssidialogikokous (CDM). Tapaamisissa tunnistetaan vallitsevan työtilanteen perusteella tekijöitä, jotka voivat vahvistaa työntekijän työkykyä ja mahdollisuuksia kestävään työelämään. Parhaan tuloksen saavuttamiseksi suositellaan työpaikan ja yksittäisten toimenpiteiden yhdistelmää. NSE-harjoitus on menetelmä, jolla on eniten näyttöä niska-ongelmista. NSE:tä näyttöön perustuvassa muodossa ei ole tutkittu työperäisen niskakivun varalta. Tarvitaan lisää tietoa siitä, miten CDM voidaan yhdistää NSE:hen, koska selkeät ohjeet parhaasta työkyvyn parantamisesta niska-ongelmissa puuttuvat. Puuttuu myös arvioinnit digitaalisesti jaetuista CDM:istä ja NSE:stä verkkopohjaisen ohjelman tuella nykyiselle väestölle. Ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia NSE:n panosta neljällä fysioterapeutin käynnillä ja verkko-ohjelman tuella kolmen työtilannetta edistävän digitaalisen CDM:n lisäksi.
Menetelmät: Tutkimus tehdään työpaikoilla, joissa työympäristö ja tehtävät lisäävät työntekijän riskiä saada niskaongelmia. Yhteensä 320 osallistujaa rekrytoidaan peräkkäin ja tietoisen suostumuksen jälkeen satunnaistetaan CDM:ään NSE:n kanssa tai ilman. Päätulosmittari on työkyky, jota mitataan työkykypisteellä. Toissijaisia tulosmittareita ovat kipu, toiminta, terveyteen liittyvä elämänlaatu, työpoissaolot ja läsnäolo, työhön liittyvät tekijät ja kustannustehokkuus. Tutkimuksessa tutkitaan patofysiologisia näkökohtia verestä ja syljestä mitattuihin tulehduksiin ja stressimarkkereihin sekä mikrodialyysillä mitattuihin lihasmuutoksiin. Haastatteluja suunnitellaan sekä työntekijöiden että esimiesten kanssa.
Keskustelu: Tutkimuksen tavoitteena on edistää kuntoutuksen paranemista, työkyvyn vahvistumista ja kestävää työelämää niskaongelmista kärsiville työntekijöille.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Ruotsi, 58183
- Anneli Peolsson
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 58183
- Dep. Medical and Health Sciences, Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittamia niska-ongelmia, jotka henkilö kokee vaikeiksi, työkykyyn vaikuttaviksi ja jotka kestävät vähintään 4 viikkoa.
- Niska-ongelmat vallitsevana.
- Nykyinen niskakipu ≥ 3 numeerisella luokitusasteikolla (0-10) [53, 55].
- Työikäiset, 18-65-vuotiaat, vakituisessa työsuhteessa olevat.
- Niska-ongelmat on kliinisesti varmistettu kliinisellä tutkimuksella sen varmistamiseksi, että tutkimuskriteerit täyttyvät.
- Vastaa peruskyselyyn ja osallistuu ensimmäiselle interventiokäynnille.
- Vahvistaa olevansa motivoitunut osallistumaan ja täyttää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, mukaan lukien hyväksynnän, ottaakseen yhteyttä välittömään esimieheensä CDM:n osalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Punaiset liput ja sairaudet/vammat, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitukselle tai estävät harjoituksen tai voivat olla tuloksia häiritseviä tekijöitä, kuten vakava sydän- ja verisuoni-/keuhkosairaus, pahanlaatuinen kasvain, vakava reumasairaus, vakava neurologinen sairaus, selkäydinvamma, diagnosoitu vakava mielisairaus, lääke tai alkoholin väärinkäyttö, niskaleikkaus, niskan murtuma tai sijoiltaanmeno, vakava kohdunkaulan radikulopatia, myelopatia, yleinen kehon kipu (esim. fibromyalgia, Ehlers-Danlosin oireyhtymä, yleistynyt nivelrikko).
- Tunnettu raskaus.
- Ei ymmärrä/kommunikoi ruotsiksi, joten hän ei pysty ymmärtämään tutkimuksessa olevaa tietoa.
Verinäytteille (joka ei halua osallistua ei ole poissulkeminen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa) lisätään seuraavat poissulkemiskriteerit: lisääntynyt verenvuototaipumus ja verenohennusaineiden käyttö.
Mikrodialyysin alaryhmälle (n = 30, peräkkäin pyydetty, 15 henkilöä/ryhmä; osallistumatta jättäminen ei tarkoita poissulkemista satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa) lisätään seuraavat poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi kuvitella pidättäytyvänsä ei-steroidisista tulehduskipulääkkeistä 2 päivää ennen mikrodialyysiä, eivät saa osallistua tutkimuksen mikrodialyysiosaan.
- Yliherkkyys anestesia- ja antibiooteille.
- Lisääntynyt verenvuototaipumus ja verta ohentavien lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lähentymisvuoropuhelukokous
Digitaalinen neuvonta konvergenssidialogin kolmikantakokouksella.
tehdään työhönpaluuta koskevan työvuoropuhelun mukaisesti.
Työpaikkavuoropuhelu niskaongelmista kärsivän työntekijän, työympäristön asiantuntijan ja välittömän esimiehen kesken.
Keskustelujen tarkoituksena on avoimessa dialogissa päästä yhteisymmärrykseen tilanteesta ja tunnistaa mahdolliset toimenpiteet työntekijän työkyvyn ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
|
Digitaalinen neuvonta konvergenssidialogin kolmikantakokouksella.
tehdään työhönpaluuta koskevan työvuoropuhelun mukaisesti.
Työpaikkavuoropuhelu niskaongelmista kärsivän työntekijän, työympäristön asiantuntijan ja välittömän esimiehen kesken.
Keskustelujen tarkoituksena on avoimessa dialogissa päästä yhteisymmärrykseen tilanteesta ja tunnistaa mahdolliset toimenpiteet työntekijän työkyvyn ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Niskakohtainen harjoitus konvergenssidialogikokouksen lisäksi
Niskakohtaista harjoittelua digitaalisella verkkotuella ja neljä fysioterapeutin käyntiä.
Niskakohtaista harjoitusta tehdään hyvin jäsennellyn niskakohtaisen harjoituksen kehyksen pohjalta syvien niskalihasten helpottamiseksi, lihaskoordinaatioiden lisäämiseksi, niskan asennon parantamiseksi ja niskalihasten kestävyyden lisäämiseksi.
Lisäksi ylimääräinen konvergenssidialogikokous hoitohaarana 1.
|
Digitaalinen neuvonta konvergenssidialogin kolmikantakokouksella.
tehdään työhönpaluuta koskevan työvuoropuhelun mukaisesti.
Työpaikkavuoropuhelu niskaongelmista kärsivän työntekijän, työympäristön asiantuntijan ja välittömän esimiehen kesken.
Keskustelujen tarkoituksena on avoimessa dialogissa päästä yhteisymmärrykseen tilanteesta ja tunnistaa mahdolliset toimenpiteet työntekijän työkyvyn ylläpitämiseksi tai parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkykypisteet
Aikaikkuna: Muutos työkykypisteissä lähtötasosta joka kuukausi 15 kuukauden seurantaan asti
|
Nykyinen työkyky verrattuna parhaimmillaan
|
Muutos työkykypisteissä lähtötasosta joka kuukausi 15 kuukauden seurantaan asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja vaivan voimakkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
niskakivun voimakkuus ja kiusallisuus, päänsäryn voimakkuus numeerisella ratin-asteikolla.
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kivun esiintymistiheys, oireet ja lääkkeet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Kivun esiintymistiheys, kipulääkkeet, niskan jäykkyys, käsivarsien puutuminen/pistely, käsien nosto-ongelmat, huimaus, uni, keskittymiskyky
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kaulakohtainen toiminto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Kaulan vammaisuusindeksi
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Oireen tyytyväisyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Oiretyytyväisyys Cherkinin mukaan
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Harjoitus/fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Harjoitus/fyysinen aktiivisuustaso
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
EQ-5D-3L
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Pelkää välttämistä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Pelon välttämisen uskomuksia koskeva kyselylomake
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
itsearvioitu toiminto
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
|
|
työtilanne
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
kuvaus työtehtävistä
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
itsearvioitu työtilanne työaikojen suhteen
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
työtunnit
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
havaittu rasitus työssä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Borgin arviot havaitusta rasituksesta
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
työkykyindeksi
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Sairasloma,
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
sairauslomapäivien lukumäärä/kk
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Presenteeismi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
presenteeismin päivien lukumäärä/kuukausi ja Stanfordin presenteeismi-asteikko
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Työn ja palkkion epätasapaino
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Effort Reward epätasapaino -kysely
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kysynnän hallinta, tuki
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Swedish Demand Control Support Questionnaire, joka on lyhyt versio Job centent -kyselystä
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Riskien tunnistaminen työssä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Strukturoitu monitieteinen työn arviointityökalu
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
työhön sopeutumista
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
työhön sopeuttaminen, kuten itsestrategiat työkykyä varten
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Aika istuu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
Istuminen töissä ja vapaa-ajalla
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 15 kuukauteen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
Kokonaistulos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta seurantaan 3 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Muutosasteikon globaali luokitus
|
muutos lähtötilanteesta seurantaan 3 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
|
Hoidon odotusten täyttyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 15 kuukautta liittyvät potilaan omiin odotuksiin
|
Hoito-odotuksen täyttyminen, ovatko odotuksesi täyttyneet: kyllä, kyllä osittain, ei
|
3 kuukautta ja 15 kuukautta liittyvät potilaan omiin odotuksiin
|
|
Tyytyväisyys hoitajan vierailuihin tutkimuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 15 kuukautta
|
Potilasvalmiuskysely
|
3 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Haittatapahtumat / sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 15 kuukautta
|
hoidon haittatapahtumat/sivuvaikutukset tutkimuksessa
|
3 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteen välisestä ajanjaksosta 15 kuukauden seurantaan
|
Kustannustehokkuus laskemalla suoria kustannuksia; hoidon määrä ja tyyppi (tutkimuksen sisällä ja ulkopuolella, myös kipulääkkeet mukaan luettuina) rekistereistä ja kyselylomakkeista, välilliset kustannukset;pääasiassa tuotannon menetys rekistereistä ja kyselyistä.
|
Lähtötilanteen välisestä ajanjaksosta 15 kuukauden seurantaan
|
|
Sylkinäytteet ja verinäytteet
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen RCT-populaation alaryhmässä, kaikki ne, jotka ovat samaa mieltä ja joilla ei ole kontraindikaatiota
|
Tulehdusmerkit, stressimerkit.
Näytteet otetaan aamulla tyhjään mahaan.
Sylki kerätään Salivetten avulla.
Laskimoverinäytteet (10-20 ml) kyynärpääpoimusta kerätään EDTA-putkiin.
proteiinien tunnistaminen ja kvantifiointi.
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen RCT-populaation alaryhmässä, kaikki ne, jotka ovat samaa mieltä ja joilla ei ole kontraindikaatiota
|
|
Mikrodialyysi, kudosmuutokset keskellä Trapezius
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, RCT-populaation alaryhmä noin n = 30
|
Biomekaaniset interstitialli muutokset teoksessa M. Trapezius.
Mikrodialyysitekniikan avulla on mahdollista seurata biokemiallisia muutoksia interstitiaalisesti kudoksessa.
Tekniikka käsittää aineiden vaihdon diffuusion kautta kudoksen ja kudokseen työnnetyn diafragmaattisen katetrin välillä ja huuhdellaan nesteellä (perfusaatilla), joka on kemialliselta koostumukseltaan samanlainen kuin lihaksen interstitiumissa oleva neste.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, RCT-populaation alaryhmä noin n = 30
|
|
Työnantajien haastattelututkimus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, RCT-populaation alaryhmä, n = 20 noin
|
työnantajien kokemukset interventioista ja niiden vaikutuksista työkykyyn, terveyteen ja työtilanteeseen
|
3 kuukautta, RCT-populaation alaryhmä, n = 20 noin
|
|
Haastattelu esimiesten kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, noin n = 20
|
Esimieshaastattelut konvergenssidialogikokouksen kokemuksista
|
3 kuukautta, noin n = 20
|
|
Havaintotutkimus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden hoitojakson aikana kolmikantaisessa konvergenssidialogikokouksessa
|
Havaintotutkimus konvergedialogikokouksen osallistujien välisestä vuorovaikutuksesta.
Laadullista dataa CDM:iden luonnollisissa kliinisissä ympäristöissä kerätään videotallenteiden avulla (≈ 20), jotta voidaan selvittää tapahtumien merkitys ja vuorovaikutus dialogin aikana.
Kolmikanta keskustelu potilaan, esimiehen ja hoitajan välillä työtilanteesta ja sen parantamisesta.
|
Kolmen kuukauden hoitojakson aikana kolmikantaisessa konvergenssidialogikokouksessa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu vertikaalisessa visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
EQ lämpömittari
|
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
itse arvioitu työtilanne koskien työstressiä
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
työstressiä
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
itsearvioitu työtilanne työympäristön suhteen
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
työympäristö
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
itse arvioitu työtilanne työtyytyväisyyden suhteen
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
työpaikka ja työtyytyväisyys
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
itsearvioitu työtilanne koskien itsearvioitua työsuoritusta
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
työsuoritus
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
|
itse arvioitu työtilanne koskien kaulan asentoa työssä
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
kaulan asento
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden ja 15 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ammatti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ruotsin standardi työn luokittelulle
|
perusviiva
|
|
Taustatiedot
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ikä, sukupuoli, koulutus, perhetilanne, kivun kesto, odotukset, tupakointihistoria
|
perusviiva
|
|
ICD 10 koodi
Aikaikkuna: perusviiva
|
ICD 10 -koodi päätettiin fyysisen tutkimuksen jälkeen
|
perusviiva
|
|
Kivun seulonta
Aikaikkuna: perusviiva
|
Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kipukyselylomake
|
perusviiva
|
|
seulonta "keltaisten lippujen" - käyttäytymistekijöiden riski
Aikaikkuna: perusviiva
|
START niskan seulontatyökalu
|
perusviiva
|
|
Hoito tutkimuksen ulkopuolella
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 15 kuukautta
|
hoitoon tutkimuksen ulkopuolella
|
3 kuukautta, 15 kuukautta
|
|
ammatti, avoin kysymys
Aikaikkuna: kuvaus ja muutos lähtötilanteesta, 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
avoin kysymys ammattiin liittyen
|
kuvaus ja muutos lähtötilanteesta, 3 kuukauden ja 15 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .