Konvergenzdialogtreffen mit oder ohne halsspezifische Übung zur Förderung der Arbeitsfähigkeit (WORKCIT)
7. Juli 2022 aktualisiert von: Anneli Peolsson, Linkoeping University
Welchen Beitrag leisten webbasierte Nackenübungen zu einem Digital Convergence Dialogue Meeting zur Förderung der Arbeitssituation für Mitarbeiter mit Nackenschmerzen?
Die Studie wird an Arbeitsplätzen durchgeführt, an denen das Arbeitsumfeld und die Aufgaben das Risiko der Mitarbeiter erhöhen, Nackenprobleme zu entwickeln.
Insgesamt werden 320 Teilnehmer nacheinander rekrutiert und nach Einverständniserklärung randomisiert, um ein konvergentes Dialogtreffen mit oder ohne halsspezifische Übungen durchzuführen.
Das wichtigste Ergebnismaß ist die Arbeitsfähigkeit, gemessen anhand des Work Ability Score.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Zur Förderung der Arbeitsfähigkeit ist die Zusammenarbeit zwischen Mitarbeitern, Vorgesetzten und Arbeitsmedizinern erforderlich. Eine wirksame Methode ist ein Konvergenzdialogtreffen (CDM). Basierend auf der bestehenden Arbeitssituation werden in diesen Gesprächen Faktoren identifiziert, die die Arbeitsfähigkeit und Chancen des Mitarbeiters für ein nachhaltiges Arbeitsleben stärken können. Für eine optimale Wirkung wird eine Kombination aus Arbeitsplatz- und Einzelinterventionen empfohlen. Nackenspezifisches Training (NSE) ist die Methode mit den meisten Hinweisen auf Nackenprobleme. NSE in evidenzbasierter Form wurde nicht für arbeitsbedingte Nackenschmerzen untersucht. Es bedarf weiterer Erkenntnisse darüber, wie CDM mit NSE kombiniert werden kann, da klare Leitlinien für die beste Intervention zur Steigerung der Arbeitsfähigkeit bei Nackenproblemen fehlen. Es fehlen auch Auswertungen digital verteilter CDMs und NSE mit Unterstützung durch ein webbasiertes Programm für die aktuelle Bevölkerung. Ziel der vorgeschlagenen randomisierten kontrollierten Studie ist es, den Beitrag von NSE durch vier Besuche bei einem Physiotherapeuten und Unterstützung durch ein Webprogramm sowie drei digitale CDMs zur Förderung der Arbeitssituation zu untersuchen.
Methoden: Die Studie wird an Arbeitsplätzen durchgeführt, an denen das Arbeitsumfeld und die Aufgaben das Risiko der Mitarbeiter erhöhen, Nackenprobleme zu entwickeln. Insgesamt werden 320 Teilnehmer nacheinander rekrutiert und nach Einverständniserklärung randomisiert CDM mit oder ohne NSE zugeteilt. Das wichtigste Ergebnismaß ist die Arbeitsfähigkeit, gemessen anhand des Work Ability Score. Sekundäre Ergebnismaße sind Schmerzen, Funktion, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Fehlzeiten und Präsentismus am Arbeitsplatz, arbeitsbezogene Faktoren und Kosteneffizienz. Pathophysiologische Aspekte in Bezug auf Entzündungs- und Stressmarker, die in Blut und Speichel gemessen werden, werden ebenso untersucht wie muskuläre Veränderungen, die durch Mikrodialyse gemessen werden. Geplant sind Gespräche sowohl mit Mitarbeitern als auch mit Führungskräften.
Diskussion: Ziel der Studie ist es, zu einer verbesserten Rehabilitation, einer Stärkung der Arbeitsfähigkeit und einem nachhaltigen Arbeitsleben für Arbeitnehmer mit Nackenproblemen beizutragen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ostergotland
-
Linkoping, Ostergotland, Schweden, 58183
- Anneli Peolsson
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Schweden, 58183
- Dep. Medical and Health Sciences, Physiotherapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Nackenprobleme, die die Person als störend empfindet, die Arbeitsfähigkeit beeinträchtigen und mindestens 4 Wochen andauern.
- Nackenprobleme stehen im Vordergrund.
- Aktueller Nackenschmerz ≥ 3 auf der numerischen Bewertungsskala (0–10) [53, 55].
- Personen im erwerbsfähigen Alter, 18-65 Jahre, die einer festen Anstellung nachgehen.
- Nackenprobleme werden durch eine klinische Untersuchung klinisch bestätigt, um sicherzustellen, dass die Studienkriterien erfüllt sind.
- Beantwortet den Basisfragebogen und nimmt am ersten Interventionsbesuch teil.
- Bestätigt, dass er zur Teilnahme motiviert ist, und füllt und unterschreibt die Einverständniserklärung, einschließlich der Genehmigung, seinen direkten Vorgesetzten bezüglich eines CDM zu kontaktieren.
Ausschlusskriterien:
- Warnsignale und Krankheiten/Verletzungen, die für das Training kontraindiziert sind oder diese behindern oder die Ergebnisse verfälschen können, wie z. B. schwere Herz-Kreislauf-/Lungenerkrankungen, bösartige Erkrankungen, schwere rheumatische Erkrankungen, schwere neurologische Erkrankungen, Rückenmarksverletzungen, diagnostizierte schwere psychische Erkrankungen, Medikamente oder Alkoholmissbrauch, Halsoperation, Halsfraktur oder -luxation, schwere zervikale Radikulopathie, Myelopathie, allgemeine Körperschmerzen (z. B. Fibromyalgie, Ehlers-Danlos-Syndrom, generalisierte Osteoarthritis).
- Bekannte Schwangerschaft.
- Kann Schwedisch nicht verstehen/kommunizieren und wäre daher nicht in der Lage, die Informationen in der Studie zu verstehen.
Für Blutproben (die Nichtteilnahme stellt keinen Ausschluss für die randomisierte kontrollierte Studie dar) kommen folgende Ausschlusskriterien hinzu: erhöhte Blutungsneigung und Einnahme von Blutverdünnern.
Für die Untergruppe zur Mikrodialyse (n = 30, konsekutiv befragt, 15 Personen/Gruppe; Nichtteilnahmewunsch stellt keinen Ausschluss für die randomisierte kontrollierte Studie dar) werden folgende Ausschlusskriterien hinzugefügt:
- Patienten, die sich nicht vorstellen können, zwei Tage vor der Mikrodialyse auf die Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente zu verzichten, dürfen nicht am Mikrodialyseteil der Studie teilnehmen.
- Überempfindlichkeit gegen Anästhetika und Antibiotika.
- Erhöhte Blutungsneigung und Einnahme blutverdünnender Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Treffen zum Konvergenzdialog
Digitale Beratung mit dreiseitigem Konvergenzdialog-Treffen.
wird im Einklang mit dem Arbeitsdialog zur Rückkehr an den Arbeitsplatz durchgeführt.
Dialog am Arbeitsplatz zwischen einem Mitarbeiter mit Nackenproblemen, einem Experten für das Arbeitsumfeld und dem direkten Vorgesetzten.
Ziel der Gespräche ist es, im offenen Dialog ein gemeinsames Verständnis der Situation zu erreichen und mögliche Interventionen zur Erhaltung oder Verbesserung der Arbeitsfähigkeit des Mitarbeiters zu identifizieren.
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Digitale Beratung mit dreiseitigem Konvergenzdialog-Treffen.
wird im Einklang mit dem Arbeitsdialog zur Rückkehr an den Arbeitsplatz durchgeführt.
Dialog am Arbeitsplatz zwischen einem Mitarbeiter mit Nackenproblemen, einem Experten für das Arbeitsumfeld und dem direkten Vorgesetzten.
Ziel der Gespräche ist es, im offenen Dialog ein gemeinsames Verständnis der Situation zu erreichen und mögliche Interventionen zur Erhaltung oder Verbesserung der Arbeitsfähigkeit des Mitarbeiters zu identifizieren.
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Experimental: Nackenspezifische Übung zusätzlich zum Konvergenzdialogtreffen
Nackenspezifisches Training mit digitaler webbasierter Unterstützung und vier Besuchen beim Physiotherapeuten.
Nackenspezifische Übungen werden auf der Grundlage eines gut strukturierten Rahmens halsspezifischer Übungen durchgeführt, um die tiefe Nackenmuskulatur zu fördern, die Muskelkoordination zu verbessern, die Nackenhaltung zu verbessern und die Ausdauer der Nackenmuskulatur zu erhöhen.
Plus zusätzliche Konvergenzdialogsitzung als Behandlungszweig Nr. 1.
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Digitale Beratung mit dreiseitigem Konvergenzdialog-Treffen.
wird im Einklang mit dem Arbeitsdialog zur Rückkehr an den Arbeitsplatz durchgeführt.
Dialog am Arbeitsplatz zwischen einem Mitarbeiter mit Nackenproblemen, einem Experten für das Arbeitsumfeld und dem direkten Vorgesetzten.
Ziel der Gespräche ist es, im offenen Dialog ein gemeinsames Verständnis der Situation zu erreichen und mögliche Interventionen zur Erhaltung oder Verbesserung der Arbeitsfähigkeit des Mitarbeiters zu identifizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeitsfähigkeitsbewertung
Zeitfenster: Änderung des Arbeitsfähigkeitswerts vom Ausgangswert zu jedem Monat bis zur 15-monatigen Nachuntersuchung
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Aktuelle Arbeitsfähigkeit im Vergleich zu ihrer besten Zeit
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Änderung des Arbeitsfähigkeitswerts vom Ausgangswert zu jedem Monat bis zur 15-monatigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intensität des Schmerzes und der Belästigung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Intensität und Belästigung von Nackenschmerzen, Intensität von Kopfschmerzen auf einer numerischen Ratinskala.
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Häufigkeit von Schmerzen, Symptomen und Medikamenten
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Häufigkeit der Schmerzen, Schmerzmittel, Nackensteifheit, Taubheitsgefühl/Kribbeln in den Armen, Probleme beim Heben der Arme, Schwindel, Schlaf, Konzentration
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Nackenspezifische Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Nackenbehinderungsindex
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Symptomzufriedenheit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Symptomzufriedenheit nach Cherkin
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Übungs-/körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Übungs-/körperlicher Aktivitätsgrad
|
Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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EQ-5D-3L
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Angstvermeidung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
|
Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbstbewertete Funktion
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
|
Patientenspezifische Funktionsskala
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-Monats-Follow-up
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Arbeitssituation
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Beschreibung der Arbeitsaufgaben
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbsteinschätzung der Arbeitssituation hinsichtlich der Arbeitszeit
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitszeit
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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empfundene Anstrengung bei der Arbeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Borg-Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsfähigkeitsindex
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Krankenstand,
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Anzahl der Krankenstände in Tagen/Monat
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Präsentismus
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Anzahl der Tage/Monate des Präsentismus und Stanford-Präsentismusskala
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Ungleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Fragebogen zum Ungleichgewicht zwischen Aufwand und Belohnung
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Bedarfssteuerung, Support
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Der schwedische Fragebogen zur Nachfragekontrolle ist eine Kurzversion des Job Centent-Fragebogens
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Risikoerkennung am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Strukturiertes multidisziplinäres Arbeitsbewertungstool
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsanpassung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsanpassung wie Selbststrategien, um arbeiten zu können
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Zeit im Sitzen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 15 Monate
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Zeit im Sitzen bei der Arbeit und in der Freizeit
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 15 Monate
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Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Skala für Krankenhausangst und Depression
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Gesamtergebnis
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Nachuntersuchungen nach 3 Monaten und 15 Monaten
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Globale Bewertungsskala für Veränderungen
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Wechsel vom Ausgangswert zu Nachuntersuchungen nach 3 Monaten und 15 Monaten
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Erfüllung der Behandlungserwartung
Zeitfenster: 3 Monate und 15 Monate bezogen auf die eigenen Erwartungen des Patienten
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Erfüllung der Behandlungserwartung, wurden Ihre Erwartungen erfüllt: ja, ja teilweise, nein
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3 Monate und 15 Monate bezogen auf die eigenen Erwartungen des Patienten
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Zufriedenheit mit den Pflegebesuchen in der Studie
Zeitfenster: 3 Monate, 15 Monate
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Fragebogen zur Patientenaktivierung
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3 Monate, 15 Monate
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Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen
Zeitfenster: 3 Monate, 15 Monate
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unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen der Behandlung in der Studie
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3 Monate, 15 Monate
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: Vom Zeitraum zwischen Studienbeginn und 15-monatiger Nachuntersuchung
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Wirtschaftlichkeit durch Berechnung direkter Kosten; Menge und Art der Versorgung (innerhalb und außerhalb der Studie, einschließlich schmerzbezogener Medikamente) aus Registern und Fragebögen, indirekte Kosten; hauptsächlich Produktionsverlust aus Registern und Fragebögen.
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Vom Zeitraum zwischen Studienbeginn und 15-monatiger Nachuntersuchung
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Speichelproben und Blutproben
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate in einer Untergruppe der RCT-Population, alle, die zustimmen und keine Kontraindikationen haben
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Entzündungsmarker, Stressmarker.
Die Probenentnahme erfolgt morgens auf nüchternen Magen.
Speichel wird mit Salivette gesammelt.
Venöse Blutproben (10–20 ml) aus der Ellenbogenbeuge werden in EDTA-Röhrchen gesammelt.
Identifizierung und Quantifizierung von Proteinen.
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Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate in einer Untergruppe der RCT-Population, alle, die zustimmen und keine Kontraindikationen haben
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Mikrodialyse, Gewebeveränderungen im mittleren Trapezius
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate, Untergruppe der RCT-Population etwa n=30
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Biomechanische Veränderungen interstitialli in M. Trapezius.
Durch die Mikrodialysetechnologie ist es möglich, biochemische Veränderungen interstitiell im Gewebe zu überwachen.
Die Technik beinhaltet den Austausch von Stoffen durch Diffusion zwischen dem Gewebe und einem Zwerchfellkatheter, der in das Gewebe eingeführt und von einer Flüssigkeit (Perfusat) gespült wird, deren chemische Zusammensetzung der Flüssigkeit im Muskelinterstitium ähnelt.
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Ausgangswert, 3 Monate, Untergruppe der RCT-Population etwa n=30
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Interviewstudie von Arbeitgebern
Zeitfenster: 3 Monate, Untergruppe der RCT-Population, n=20 ungefähr
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Erfahrungen der Arbeitgeber mit Interventionen und deren Auswirkungen auf Arbeitsfähigkeit, Gesundheit und Arbeitssituation
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3 Monate, Untergruppe der RCT-Population, n=20 ungefähr
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Interview mit Managern
Zeitfenster: 3 Monate, ungefähr n=20
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Interviews mit Führungskräften zu den Erfahrungen des Konvergenzdialogtreffens
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3 Monate, ungefähr n=20
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Beobachtungsstudie
Zeitfenster: Während des dreimonatigen Behandlungszeitraums beim dreiseitigen Konvergenzdialogtreffen
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Beobachtungsstudie zur Interaktion zwischen den Teilnehmern des Converge-Dialog-Meetings.
Qualitative Daten in natürlichen klinischen Umgebungen von CDMs werden durch Videoaufzeichnungen (≈ 20) gesammelt, um die Bedeutung dessen, was passiert, und die Interaktionen während des Dialogs herauszufinden.
Dreiseitiger Dialog zwischen Patient, Manager und Pfleger über die Arbeitssituation und Möglichkeiten zur Verbesserung.
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Während des dreimonatigen Behandlungszeitraums beim dreiseitigen Konvergenzdialogtreffen
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität auf vertikaler visueller Analogskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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EQ-Thermometer
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Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbsteingeschätzte Arbeitssituation in Bezug auf Stress am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsstress
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbsteinschätzung der Arbeitssituation in Bezug auf das Arbeitsumfeld
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsumgebung
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbsteingeschätzte Arbeitssituation hinsichtlich Zufriedenheit am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsplatz und Arbeitszufriedenheit
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbsteingeschätzte Arbeitssituation bezüglich selbsteingeschätzter Arbeitsleistung
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Arbeitsleistung
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Selbsteinschätzung der Arbeitssituation hinsichtlich der Nackenposition am Arbeitsplatz
Zeitfenster: Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
|
Nackenposition
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Beschreibung und Änderung vom Ausgangswert zum 3-monatigen und 15-monatigen Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beruf
Zeitfenster: Grundlinie
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Schwedischer Standard für die Arbeitsklassifizierung
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Grundlinie
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Hintergrunddaten
Zeitfenster: Grundlinie
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Alter, Geschlecht, Bildung, familiäre Situation, Schmerzdauer, Erwartungen, Rauchergeschichte
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Grundlinie
|
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ICD 10-Code
Zeitfenster: Grundlinie
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Der ICD-10-Code wurde nach einer körperlichen Untersuchung festgelegt
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Grundlinie
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Schmerzscreening
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Untersuchung muskuloskelettaler Schmerzen in Örebro
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Grundlinie
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Screening auf „gelbe Flaggen“ – gefährdete Verhaltensfaktoren
Zeitfenster: Grundlinie
|
START-Hals-Screening-Tool
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Grundlinie
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Behandlung außerhalb der Studie
Zeitfenster: 3 Monate, 15 Monate
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Behandlung außerhalb der Studie
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3 Monate, 15 Monate
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Beruf, offene Frage
Zeitfenster: Beschreibung und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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offene Frage zum Beruf
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Beschreibung und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, 3-Monats- und 15-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden durch die schwedischen Gesundheitsgeheimnisgesetze und die europäische Datenschutz-Grundverordnung geschützt.
Die Daten werden auf Gruppenebene präsentiert, ohne dass eine individuelle Identifizierung möglich ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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