Encontro de Diálogo de Convergência Com ou Sem Exercício Pescoço Promovendo Capacidade para o Trabalho (WORKCIT)
7 de julho de 2022 atualizado por: Anneli Peolsson, Linkoeping University
O que o exercício específico para o pescoço baseado na Web adiciona a uma reunião de diálogo de convergência digital que promove a situação de trabalho para funcionários com dor no pescoço?
O estudo será realizado em locais de trabalho, onde o ambiente de trabalho e as tarefas aumentam o risco do funcionário desenvolver problemas no pescoço.
Um total de 320 participantes serão recrutados consecutivamente e, após consentimento informado, randomizados para reuniões de diálogo convergente com ou sem exercícios específicos para o pescoço.
A principal medida de resultado é a capacidade para o trabalho, medida por meio do Work Ability Score.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A colaboração entre funcionários, gerente e especialista em saúde ocupacional é necessária para promover a capacidade para o trabalho. Um método eficaz é uma reunião de diálogo de convergência (MDL). Com base na situação de trabalho existente, nessas reuniões são identificados fatores que podem fortalecer a capacidade de trabalho do funcionário e as oportunidades para uma vida profissional sustentável. Uma combinação de local de trabalho e intervenções individuais é recomendada para melhor efeito. O exercício específico para o pescoço (NSE) é o método com mais evidências para problemas no pescoço. A NSE em forma baseada em evidências não foi investigada para dores no pescoço relacionadas ao trabalho. É necessário mais conhecimento sobre como o CDM pode ser combinado com o NSE, porque faltam diretrizes claras sobre a melhor intervenção para aumentar a capacidade de trabalho no caso de problemas no pescoço. Também faltam avaliações de CDMs e NSE distribuídos digitalmente com o apoio de um programa baseado na web para a população atual. O objetivo do estudo randomizado controlado proposto é investigar a contribuição do NSE com quatro visitas a um fisioterapeuta e suporte de um programa da web, além de três CDMs digitais que promovem a situação de trabalho.
Métodos: O estudo será realizado em locais de trabalho, onde o ambiente de trabalho e as tarefas aumentam o risco do funcionário desenvolver problemas cervicais. Um total de 320 participantes serão recrutados consecutivamente e após consentimento informado randomizados para CDM com ou sem NSE. A principal medida de resultado é a capacidade para o trabalho, medida por meio do Work Ability Score. As medidas de resultados secundários são dor, função, qualidade de vida relacionada à saúde, absenteísmo e presenteísmo no trabalho, fatores relacionados ao trabalho e custo-efetividade. Serão estudados aspectos fisiopatológicos referentes a marcadores de inflamação e estresse medidos no sangue e na saliva, assim como alterações musculares medidas por microdiálise. Entrevistas são planejadas com funcionários e gerentes.
Discussão: O objetivo do estudo é contribuir para melhorar a reabilitação, fortalecer a capacidade de trabalho e uma vida de trabalho sustentável para funcionários com problemas no pescoço.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suécia, 58183
- Anneli Peolsson
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 58183
- Dep. Medical and Health Sciences, Physiotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Problemas auto-relatados no pescoço que a pessoa experimenta como problemáticos, afetando a capacidade de realizar o trabalho e durando pelo menos 4 semanas.
- Problemas de pescoço como predominantes.
- Dor no pescoço atual ≥ 3 na escala de classificação numérica (0-10) [53, 55].
- Pessoas em idade ativa, de 18 a 65 anos, que tenham um emprego permanente.
- Problemas no pescoço clinicamente verificados por meio de um exame clínico para garantir que os critérios do estudo sejam atendidos.
- Responde ao questionário de linha de base e comparece à primeira visita de intervenção.
- Confirma estar motivado para participar e preenche e assina o consentimento informado, incluindo a aprovação, para entrar em contato com seu supervisor imediato em relação a um MDL.
Critério de exclusão:
- Sinais de alerta e doenças/lesões que são contraindicadas ou impedem o exercício ou podem ser fatores de confusão para os resultados, como doença cardiovascular/pulmonar grave, malignidade, doença reumática grave, doença neurológica grave, lesão da medula espinhal, doença mental grave diagnosticada, uso de drogas ou abuso de álcool, cirurgia no pescoço, fratura ou luxação do pescoço, radiculopatia cervical grave, mielopatia, dor geral no corpo (por exemplo, fibromialgia, síndrome de Ehlers-Danlos, osteoartrite generalizada).
- Gravidez conhecida.
- Não consegue entender/comunicar em sueco e, portanto, seria incapaz de entender as informações do estudo.
Para amostras de sangue (não querer participar não constitui exclusão para o estudo randomizado controlado), são adicionados os seguintes critérios de exclusão: aumento da tendência a sangramento e uso de anticoagulantes.
Para o subgrupo para microdiálise (n = 30, perguntado consecutivamente, 15 pessoas/grupo; não querer participar não constitui exclusão para o ensaio randomizado controlado), são adicionados os seguintes critérios de exclusão:
- Os pacientes que não conseguem imaginar abster-se de anti-inflamatórios não esteróides durante 2 dias antes da microdiálise não podem participar da parte de microdiálise do estudo.
- Hipersensibilidade a anestésicos e antibióticos.
- Aumento da tendência a sangramento e uso de medicamentos para afinar o sangue.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reunião de diálogo de convergência
Aconselhamento digital com reunião tripartite de diálogo de convergência.
será conduzido de acordo com o diálogo de trabalho para o retorno ao trabalho.
Diálogo no local de trabalho entre o funcionário com problemas de pescoço, um especialista no ambiente de trabalho e o gerente imediato.
O objetivo das conversas é, em diálogo aberto, chegar a um entendimento comum da situação e identificar possíveis intervenções para manter ou melhorar a capacidade para o trabalho do empregado.
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Aconselhamento digital com reunião tripartite de diálogo de convergência.
será conduzido de acordo com o diálogo de trabalho para o retorno ao trabalho.
Diálogo no local de trabalho entre o funcionário com problemas de pescoço, um especialista no ambiente de trabalho e o gerente imediato.
O objetivo das conversas é, em diálogo aberto, chegar a um entendimento comum da situação e identificar possíveis intervenções para manter ou melhorar a capacidade para o trabalho do empregado.
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Experimental: Exercício específico para o pescoço, além de reunião de diálogo de convergência
Exercício específico para o pescoço com suporte digital baseado na web e quatro visitas a um fisioterapeuta.
O exercício específico do pescoço será realizado com base em uma estrutura bem estruturada de exercícios específicos do pescoço para facilitar os músculos profundos do pescoço, aumentar a coordenação muscular, melhorar a postura do pescoço e aumentar a resistência muscular do pescoço.
Mais reunião de diálogo de convergência adicional como braço de tratamento nº 1.
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Aconselhamento digital com reunião tripartite de diálogo de convergência.
será conduzido de acordo com o diálogo de trabalho para o retorno ao trabalho.
Diálogo no local de trabalho entre o funcionário com problemas de pescoço, um especialista no ambiente de trabalho e o gerente imediato.
O objetivo das conversas é, em diálogo aberto, chegar a um entendimento comum da situação e identificar possíveis intervenções para manter ou melhorar a capacidade para o trabalho do empregado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de capacidade de trabalho
Prazo: Alteração no Índice de Habilidade para o Trabalho desde a linha de base, a cada mês até o acompanhamento de 15 meses
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Capacidade de trabalho atual em comparação com quando estava no seu melhor
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Alteração no Índice de Habilidade para o Trabalho desde a linha de base, a cada mês até o acompanhamento de 15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor e incômodo
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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intensidade e incômodo da dor no pescoço, intensidade da dor de cabeça em uma escala numérica de ratin.
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Frequência da dor, sintomas e medicamentos
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Frequência da dor, medicação para a dor, rigidez do pescoço, dormência/formigamento nos braços, problemas para levantar os braços, tontura, sono, concentração
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Função específica do pescoço
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Índice de Incapacidade do Pescoço
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Satisfação dos sintomas
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Satisfação dos sintomas de acordo com Cherkin
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Nível de exercício/atividade física
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Nível de exercício/atividade física
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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EQ-5D-3L
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Evitação do medo
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Questionário de crenças de evitação do medo
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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função autoavaliada
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
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Escala funcional específica do paciente
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mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
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situação de trabalho
Prazo: descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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descrição das tarefas de trabalho
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descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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situação de trabalho autoavaliada em relação à jornada de trabalho
Prazo: descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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jornada de trabalho
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descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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esforço percebido no trabalho
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Classificações Borg de esforço percebido
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Capacidade de trabalho
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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índice de capacidade para o trabalho
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Atestado médico,
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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número de licenças médicas de dias/mês
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Presenteísmo
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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número de dias/mês de presenteísmo e escala de presenteísmo de Stanford
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Desequilíbrio esforço-recompensa
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Questionário de Desequilíbrio de Recompensa de Esforço
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Controle de demanda, suporte
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Questionário Sueco de Suporte ao Controle de Demanda, que é uma versão curta do questionário Job Cent
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Identificação de riscos no trabalho
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Ferramenta estruturada de avaliação do trabalho multidisciplinar
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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adaptação ao trabalho
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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adaptação ao trabalho, como autoestratégias para poder trabalhar
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Tempo sentado
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Tempo sentado no trabalho e no lazer
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses
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Ansiedade e depressão
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Resultado geral
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamentos em 3 meses e 15 meses
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Classificação global da escala de mudança
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mudança da linha de base para acompanhamentos em 3 meses e 15 meses
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Cumprimento da expectativa de tratamento
Prazo: 3 meses e 15 meses relacionados às próprias expectativas do paciente
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Cumprimento da expectativa do tratamento, suas expectativas foram atendidas: sim, sim em parte, não
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3 meses e 15 meses relacionados às próprias expectativas do paciente
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Satisfação com as visitas do cuidador no estudo
Prazo: 3 meses, 15 meses
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Questionário de capacitação do paciente
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3 meses, 15 meses
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Eventos adversos/efeitos colaterais
Prazo: 3 meses, 15 meses
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eventos adversos/efeitos colaterais do tratamento no estudo
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3 meses, 15 meses
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Custo-benefício
Prazo: Do período de tempo entre a linha de base e o acompanhamento de 15 meses
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Eficácia de custos através do cálculo dos custos diretos; quantidade e tipo de atendimento (dentro e fora do estudo incluindo também medicamentos relacionados à dor) de cadastros e de questionários, custos indiretos; principalmente perda de produção de cadastros e de questionário.
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Do período de tempo entre a linha de base e o acompanhamento de 15 meses
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Amostras de saliva e amostras de sangue
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses em um subgrupo da população RCT, todos aqueles que concordam e não têm contra-indicação
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Marcadores de inflamação, marcadores de estresse.
As amostras serão coletadas pela manhã com o estômago vazio.
A saliva será coletada com Salivette.
Amostras de sangue venoso (10-20 ml) da dobra do cotovelo serão coletadas em tubos de EDTA.
identificação e quantificação de proteínas.
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mudança da linha de base para 3 meses em um subgrupo da população RCT, todos aqueles que concordam e não têm contra-indicação
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Microdiálise, alterações teciduais no trapézio médio
Prazo: linha de base, 3 meses, subgrupo da população RCT aproximadamente n=30
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Alterações biomecânicas intersticiais em M. Trapezius.
Por meio da tecnologia de microdiálise, é possível monitorar alterações bioquímicas intersticiais no tecido.
A técnica envolve a troca de substâncias por difusão entre o tecido e um cateter diafragmático inserido no tecido e lavado por um fluido (perfusato) que é semelhante em composição química ao fluido no interstício muscular.
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linha de base, 3 meses, subgrupo da população RCT aproximadamente n=30
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Estudo de entrevista de empregadores
Prazo: 3 meses, subgrupo da população RCT, n=20 aproximadamente
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experiência dos empregadores com intervenções e seu impacto na capacidade para o trabalho, saúde e situação de trabalho
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3 meses, subgrupo da população RCT, n=20 aproximadamente
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Entrevista com gerentes
Prazo: 3 meses, aproximadamente n=20
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Entrevistas com gestores sobre a experiência da reunião de diálogo de convergência
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3 meses, aproximadamente n=20
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Estudo de observação
Prazo: Durante o período de tratamento de 3 meses na reunião de diálogo de convergência tripartida
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Estudo de observação sobre a interação entre os participantes na reunião de diálogo convergente.
Dados qualitativos em ambientes clínicos naturais de CDMs serão coletados por meio de gravações de vídeo (≈ 20) para encontrar o significado do que acontece e as interações durante o diálogo.
Diálogo tripartido entre paciente, gerente e prestador de cuidados sobre a situação de trabalho e como melhorá-la.
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Durante o período de tratamento de 3 meses na reunião de diálogo de convergência tripartida
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Qualidade de vida relacionada à saúde na escala analógica visual vertical
Prazo: mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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EQ termômetro
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mudança da linha de base para 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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situação de trabalho autoavaliada em relação ao estresse no trabalho
Prazo: descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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estresse no trabalho
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descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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situação de trabalho autoavaliada em relação ao ambiente de trabalho
Prazo: descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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ambiente de trabalho
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descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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autoavaliação da situação de trabalho em relação à satisfação no trabalho
Prazo: descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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local de trabalho e satisfação no trabalho
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descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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situação de trabalho autoavaliada em relação ao desempenho no trabalho autoavaliado
Prazo: descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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desempenho no trabalho
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descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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situação de trabalho autoavaliada em relação à posição do pescoço no trabalho
Prazo: descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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posição do pescoço
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descrição e mudança desde o início até 3 meses e 15 meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profissão
Prazo: linha de base
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Norma sueca para classificação de trabalho
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linha de base
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Dados de fundo
Prazo: linha de base
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Idade, sexo, escolaridade, situação familiar, duração da dor, expectativas, histórico de tabagismo
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linha de base
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Código CID 10
Prazo: linha de base
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Código CID 10 decidido após um exame físico
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linha de base
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Triagem de dor
Prazo: linha de base
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Questionário de triagem de dor musculoesquelética de Örebro
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linha de base
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triagem para "bandeiras amarelas" - fatores de comportamento em risco
Prazo: linha de base
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Ferramenta de triagem de pescoço START
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linha de base
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Tratamento fora do estudo
Prazo: 3 meses, 15 meses
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tratamento fora do estudo
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3 meses, 15 meses
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profissão, pergunta aberta
Prazo: descrição e alteração desde a linha de base, acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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pergunta aberta sobre profissão
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descrição e alteração desde a linha de base, acompanhamento de 3 meses e 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados são protegidos pelas leis suecas de segredos de saúde e pelo Regulamento Europeu Geral de Proteção de Dados.
Os dados serão apresentados a nível de grupo sem possibilidade de identificação individual.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .