Réunion de dialogue de convergence avec ou sans exercice spécifique au cou favorisant la capacité de travail (WORKCIT)
7 juillet 2022 mis à jour par: Anneli Peolsson, Linkoeping University
Qu'est-ce que l'exercice Web spécifique au cou ajoute à une réunion de dialogue sur la convergence numérique promouvant la situation de travail des employés souffrant de douleurs au cou ?
L'étude sera menée sur les lieux de travail, où l'environnement de travail et les tâches augmentent le risque de développer des problèmes cervicaux.
Un total de 320 participants seront recrutés consécutivement et après consentement éclairé, randomisés pour une réunion de dialogue convergent avec ou sans exercice spécifique au cou.
La principale mesure de résultat est la capacité de travail, mesurée via le score de capacité de travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La collaboration entre les employés, le gestionnaire et l'expert en santé au travail est nécessaire pour promouvoir la capacité de travail. Une méthode efficace est une réunion de dialogue de convergence (CDM). Sur la base de la situation de travail existante, des facteurs sont identifiés lors de ces réunions qui peuvent renforcer la capacité de travail de l'employé et les opportunités pour une vie professionnelle durable. Une combinaison d'interventions sur le lieu de travail et individuelles est recommandée pour un effet optimal. L'exercice spécifique au cou (NSE) est la méthode avec le plus de preuves de problèmes de cou. L'ESN sous forme factuelle n'a pas été étudiée pour les cervicalgies liées au travail. Plus de connaissances sont nécessaires sur la façon dont le CDM peut être combiné avec la NSE, car des lignes directrices claires manquent sur la meilleure intervention pour augmenter la capacité de travail en cas de problèmes de cou. Il manque également des évaluations des CDM et des NSE distribués numériquement avec le soutien d'un programme Web pour la population actuelle. L'objectif de l'étude contrôlée randomisée proposée est d'étudier la contribution des NSE avec quatre visites chez un physiothérapeute et le soutien d'un programme Web en plus de trois CDM numériques favorisant la situation de travail.
Méthodes : L'étude sera menée sur des lieux de travail où l'environnement de travail et les tâches augmentent le risque de développer des problèmes de cou chez les employés. Un total de 320 participants seront recrutés consécutivement et après consentement éclairé randomisés pour le CDM avec ou sans NSE. La principale mesure de résultat est la capacité de travail, mesurée via le score de capacité de travail. Les critères de jugement secondaires sont la douleur, la fonction, la qualité de vie liée à la santé, l'absentéisme et le présentéisme au travail, les facteurs liés au travail et le rapport coût-efficacité. Les aspects physiopathologiques concernant l'inflammation et les marqueurs de stress mesurés dans le sang et la salive seront étudiés, ainsi que les modifications musculaires mesurées par microdialyse. Des entretiens sont prévus tant avec les salariés qu'avec les managers.
Discussion : L'objectif de l'étude est de contribuer à une meilleure rééducation, à une capacité de travail renforcée et à une vie professionnelle durable pour les employés souffrant de problèmes cervicaux.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ostergotland
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Linkoping, Ostergotland, Suède, 58183
- Anneli Peolsson
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 58183
- Dep. Medical and Health Sciences, Physiotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Problèmes de cou autodéclarés que la personne ressent comme gênants, affectant sa capacité à effectuer un travail et durant au moins 4 semaines.
- Problèmes de cou comme étant prédominants.
- Douleur cervicale actuelle ≥ 3 sur l'échelle d'évaluation numérique (0-10) [53, 55].
- Personnes en âge de travailler, 18-65 ans, qui ont un emploi permanent.
- Problèmes de cou vérifiés cliniquement par un examen clinique pour s'assurer que les critères de l'étude sont remplis.
- Répond au questionnaire de base et assiste à la première visite d'intervention.
- Confirme être motivé à participer et complète et signe le consentement éclairé, y compris l'approbation, pour contacter son superviseur immédiat concernant un CDM.
Critère d'exclusion:
- Drapeaux rouges et maladies/blessures qui sont contre-indiqués ou entravent l'exercice ou peuvent être des facteurs de confusion pour les résultats, tels qu'une maladie cardiovasculaire/pulmonaire grave, une tumeur maligne, une maladie rhumatismale grave, une maladie neurologique grave, une lésion de la moelle épinière, une maladie mentale grave diagnostiquée, un ou abus d'alcool, chirurgie du cou, fracture ou luxation du cou, radiculopathie cervicale sévère, myélopathie, douleurs corporelles générales (par exemple, fibromyalgie, syndrome d'Ehlers-Danlos, arthrose généralisée).
- Grossesse connue.
- Ne peut pas comprendre / communiquer en suédois et serait donc incapable de comprendre les informations contenues dans l'étude.
Pour les prélèvements sanguins (ne pas vouloir participer ne constitue pas une exclusion pour l'essai contrôlé randomisé), les critères d'exclusion suivants sont ajoutés : tendance accrue aux saignements et utilisation d'anticoagulants.
Pour le sous-groupe pour la microdialyse (n = 30, interrogés consécutivement, 15 personnes/groupe ; ne pas vouloir participer ne constitue pas une exclusion pour l'essai contrôlé randomisé), les critères d'exclusion suivants sont ajoutés :
- Les patients qui ne peuvent pas imaginer s'abstenir de prendre des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant 2 jours avant la microdialyse ne peuvent pas participer à la partie microdialyse de l'étude.
- Hypersensibilité aux anesthésiques et aux antibiotiques.
- Tendance accrue aux saignements et utilisation de médicaments anticoagulants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réunion de dialogue sur la convergence
Conseil numérique avec réunion tripartite de dialogue de convergence.
se déroulera dans le respect du dialogue de travail pour le retour à l'emploi.
Dialogue en milieu de travail entre l'employé ayant des problèmes de nuque, un expert de l'environnement de travail et le supérieur immédiat.
Le but des conversations est, dans un dialogue ouvert, de parvenir à une compréhension commune de la situation et d'identifier les interventions possibles pour maintenir ou améliorer la capacité de travail de l'employé.
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Conseil numérique avec réunion tripartite de dialogue de convergence.
se déroulera dans le respect du dialogue de travail pour le retour à l'emploi.
Dialogue en milieu de travail entre l'employé ayant des problèmes de nuque, un expert de l'environnement de travail et le supérieur immédiat.
Le but des conversations est, dans un dialogue ouvert, de parvenir à une compréhension commune de la situation et d'identifier les interventions possibles pour maintenir ou améliorer la capacité de travail de l'employé.
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Expérimental: Exercice spécifique au cou en plus de la réunion de dialogue de convergence
Exercice spécifique au cou avec support numérique basé sur le Web et quatre visites chez un physiothérapeute.
Des exercices spécifiques au cou seront effectués sur la base d'un cadre bien structuré d'exercices spécifiques au cou pour faciliter les muscles profonds du cou, améliorer la coordination musculaire, améliorer la posture du cou et augmenter l'endurance des muscles du cou.
Plus une réunion de dialogue de convergence supplémentaire en tant que bras de traitement n° 1.
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Conseil numérique avec réunion tripartite de dialogue de convergence.
se déroulera dans le respect du dialogue de travail pour le retour à l'emploi.
Dialogue en milieu de travail entre l'employé ayant des problèmes de nuque, un expert de l'environnement de travail et le supérieur immédiat.
Le but des conversations est, dans un dialogue ouvert, de parvenir à une compréhension commune de la situation et d'identifier les interventions possibles pour maintenir ou améliorer la capacité de travail de l'employé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de capacité de travail
Délai: Changement du score d'aptitude au travail de la ligne de base à tous les mois jusqu'au suivi de 15 mois
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Capacité de travail actuelle par rapport à quand elle était à son meilleur
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Changement du score d'aptitude au travail de la ligne de base à tous les mois jusqu'au suivi de 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur et de la gêne
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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intensité et gêne de la douleur au cou, intensité des maux de tête sur une échelle numérique.
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Fréquence de la douleur, des symptômes et des médicaments
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Fréquence de la douleur, analgésique, raideur de la nuque, engourdissement/picotements dans les bras, difficulté à lever les bras, étourdissements, sommeil, concentration
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Fonction spécifique au cou
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Indice d'invalidité du cou
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Satisfaction des symptômes
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Satisfaction des symptômes selon Cherkin
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Niveau d'exercice/d'activité physique
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Niveau d'exercice/d'activité physique
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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EQ-5D-3L
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Évitement de la peur
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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fonction auto-évaluée
Délai: changement de la ligne de base au suivi de 3 mois
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Échelle fonctionnelle spécifique au patient
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changement de la ligne de base au suivi de 3 mois
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situations de travail
Délai: description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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description des tâches de travail
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description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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situation de travail auto-évaluée concernant les heures de travail
Délai: description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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heures d'ouverture
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description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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effort perçu au travail
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Évaluations Borg de l'effort perçu
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Capacité de travail
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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indice de capacité de travail
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Congé de maladie,
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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nombre de jours/mois d'arrêt maladie
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Présentéisme
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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présentéisme nombre de jours/mois et échelle de présentéisme de Stanford
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Déséquilibre effort-récompense
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Questionnaire sur le déséquilibre effort-récompense
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Contrôle de la demande, soutien
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Questionnaire suédois de soutien au contrôle de la demande qui est une version courte du questionnaire sur le centrage de l'emploi
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Identification des risques au travail
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Outil structuré d'évaluation du travail multidisciplinaire
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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adaptation au travail
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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l'adaptation au travail, comme les stratégies personnelles pour pouvoir travailler
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Temps assis
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois
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Temps passé assis au travail et pendant les loisirs
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois
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Anxiété et dépression
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Résultat global
Délai: changement de la ligne de base aux suivis à 3 mois et 15 mois
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Échelle de notation globale du changement
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changement de la ligne de base aux suivis à 3 mois et 15 mois
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Satisfaction de l'attente de traitement
Délai: 3 mois et 15 mois en fonction des attentes du patient
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Satisfaction de l'attente de traitement, vos attentes ont-elles été satisfaites : oui, oui en partie, non
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3 mois et 15 mois en fonction des attentes du patient
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Satisfaction vis-à-vis des visites des soignants dans l'étude
Délai: 3 mois, 15 mois
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Questionnaire d'habilitation du patient
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3 mois, 15 mois
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Événements indésirables/effets secondaires
Délai: 3 mois, 15 mois
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événements indésirables/effets secondaires du traitement dans l'étude
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3 mois, 15 mois
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Rentabilité
Délai: De la période entre la ligne de base et le suivi de 15 mois
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Rentabilité grâce au calcul des coûts directs ; quantité et type de soins (à l'intérieur et à l'extérieur de l'étude, y compris les médicaments liés à la douleur) à partir des registres et des questionnaires, les coûts indirects ; principalement la perte de production des registres et du questionnaire.
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De la période entre la ligne de base et le suivi de 15 mois
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Échantillons de salive et échantillons de sang
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois dans un sous-groupe de la population de l'ECR, tous ceux qui sont d'accord et sans contre-indication
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Marqueurs d'inflammation, marqueurs de stress.
Les prélèvements seront effectués le matin à jeun.
La salive sera recueillie avec Salivette.
Des échantillons de sang veineux (10-20 ml) du pli du coude seront prélevés dans des tubes EDTA.
identification et quantification des protéines.
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changement de la ligne de base à 3 mois dans un sous-groupe de la population de l'ECR, tous ceux qui sont d'accord et sans contre-indication
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Microdialyse, modifications tissulaires du trapèze moyen
Délai: ligne de base, 3 mois, sous-groupe de la population de l'ECR environ n = 30
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Changements biomécaniques interstitialli chez M. Trapezius.
Grâce à la technologie de la microdialyse, il est possible de surveiller les changements biochimiques interstitiels dans les tissus.
La technique implique l'échange de substances par diffusion entre le tissu et un cathéter diaphragmatique inséré dans le tissu et rincé par un fluide (perfusat) dont la composition chimique est similaire au fluide de l'interstitium musculaire.
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ligne de base, 3 mois, sous-groupe de la population de l'ECR environ n = 30
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Enquête par entretien auprès des employeurs
Délai: 3 mois, sous-groupe de la population ECR, n=20 environ
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l'expérience des employeurs en matière d'interventions et leur impact sur la capacité de travail, la santé et la situation de travail
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3 mois, sous-groupe de la population ECR, n=20 environ
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Entretien avec les dirigeants
Délai: 3 mois, environ n=20
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Entretiens avec des managers sur l'expérience de la réunion de dialogue de convergence
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3 mois, environ n=20
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Étude d'observation
Délai: Pendant la période de traitement de 3 mois lors de la réunion de dialogue de convergence tripartite
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Étude d'observation concernant l'interaction entre les participants à la réunion de dialogue convergent.
Des données qualitatives dans les milieux cliniques naturels des CDM seront collectées par le biais d'enregistrements vidéo (≈ 20) pour trouver le sens de ce qui se passe et des interactions au cours du dialogue.
Dialogue tripartite entre le patient, le gestionnaire et le soignant concernant la situation de travail et comment l'améliorer.
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Pendant la période de traitement de 3 mois lors de la réunion de dialogue de convergence tripartite
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Qualité de vie liée à la santé sur une échelle visuelle analogique verticale
Délai: changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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Thermomètre EQ
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changement de la ligne de base à 3 mois et 15 mois de suivi
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situation de travail auto-évaluée concernant le stress au travail
Délai: description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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stress au travail
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description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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situation de travail auto-évaluée concernant l'environnement de travail
Délai: description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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environnement de travail
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description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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situation de travail auto-évaluée concernant la satisfaction au travail
Délai: description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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lieu de travail et satisfaction au travail
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description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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situation de travail auto-évaluée concernant le rendement au travail auto-évalué
Délai: description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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le rendement au travail
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description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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situation de travail auto-évaluée concernant la position du cou au travail
Délai: description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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position du cou
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description et changement de la ligne de base au suivi de 3 mois et de 15 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profession
Délai: ligne de base
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Norme suédoise de classification du travail
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ligne de base
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Données de fond
Délai: ligne de base
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Âge, sexe, éducation, situation familiale, durée de la douleur, attentes, antécédents de tabagisme
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ligne de base
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Code CIM 10
Délai: ligne de base
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Code ICD 10 décidé après un examen physique
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ligne de base
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Dépistage de la douleur
Délai: ligne de base
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Questionnaire de dépistage de la douleur musculo-squelettique d'Örebro
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ligne de base
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dépistage des "drapeaux jaunes" - facteurs comportementaux à risque
Délai: ligne de base
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Outil de dépistage du cou START
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ligne de base
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Traitement en dehors de l'étude
Délai: 3 mois, 15 mois
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traitement en dehors de l'étude
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3 mois, 15 mois
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profession, question ouverte
Délai: description et changement par rapport au départ, suivi à 3 mois et à 15 mois
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question ouverte sur le métier
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description et changement par rapport au départ, suivi à 3 mois et à 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-00373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont protégées par les lois suédoises sur les secrets de la santé et le règlement général européen sur la protection des données.
Les données seront présentées au niveau du groupe sans possibilité d'identification individuelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .