이차 골절 예방을 위한 관리 모델의 타당성 결정
고관절 골절 후 파키스탄의 의료 시스템 구현을 위한 이차 골절 예방 관리 모델의 타당성 결정: 임상 결과 연구
골다공증은 골밀도가 낮고 미세 구조가 악화되어 기계적 강도가 감소하고 최소한의 외상 후에도 골절에 대한 취약성이 증가하는 장애입니다. 이러한 '경미한 외상 골절'('골다공증', '경미한 외상' 또는 '취약성' 골절이라고도 함)은 전 세계적으로 남성과 여성 모두에게 영향을 미치는 만성 장애 질환의 특징입니다. 통계적 근거에 따르면 폐경기 여성의 50% 이상과 60세 이상 남성의 30%가 남은 일생 동안 최소한 한 번은 경미한 외상 골절을 겪게 됩니다. 모든 골다공증 골절은 추가 골절, 상당한 이환율 및 조기 사망을 유발합니다. 따라서 첫 번째 최소 외상 골절 후 남성과 여성 모두 후속 골절 위험이 2~3배 증가합니다.
이 연구는 후속 골절 위험이 높은 고관절 골절 환자(유형 A 모델)를 적시에 식별, 평가 및 치료하고 그 효과를 비교하기 위해 구조화된 다학제적 경로를 통해 다양한 치료 모델을 평가하는 타당성을 확인하는 것을 목표로 합니다. Aga Khan 대학의 Ganda 등이 정형외과, 화학병리학, 가정의학과 및 내과학과의 협력을 통해 제안한 유형 B, C & D 모델의 타당성.
연구 개요
상세 설명
취약성 골절과 관련된 의미의 심각성으로 인해 이차 골절의 예방은 전 세계적으로 환자 치료 및 사회적 관점에서 주요 초점이 되었습니다. 그러나 이 지역은 지금까지 파키스탄에서 방치되어 왔다. 골절은 두 가지 조건이 동시에 발생해야 합니다. 주 뼈와 주 뼈에 대한 낙상 또는 스트레스가 있으며 두 문제를 모두 해결하려면 공동 관리 접근 방식이 필요합니다.
연구자들은 후속 골절 위험이 높은 고관절 골절 환자를 적시에 효과적으로 식별, 평가 및 치료하고(유형 A 모델) 그 효과를 비교하기 위해 맞춤화된 구조화된 다학제적 경로를 통해 다양한 치료 모델을 평가하는 타당성을 판단할 것을 제안합니다. Ganda 등이 제안한 유형 B, C & D 모델의 타당성. 이 연구를 기반으로 조사관은 민간 및 공공 부문의 국가적 수준에 적용하기 위해 SFP에 대한 치료 모델을 제안할 것입니다. 장기 계획은 취약 골절 예방 및 관리를 위한 국가 취약 골절 네트워크를 개발하고 FFN의 글로벌 CtA에 맞춰 골다공증, 근육감소증 및 골절의 더 나은 치료를 목표로 하는 연구를 촉진하는 것입니다. 이 정보는 또한 골다공증에 대한 임상 진료 지침을 적용하고 현재 존재하지 않으며 지속 가능한 개발 목표(SDG)(즉, 모든 연령대의 모든 사람을 위한 건강한 삶을 보장하고 웰빙을 증진) 및 2021-23년 WHO의 건강한 노화 10년에 맞춰
구체적인 목표:
이 연구는 주로 고관절 골절 환자에 대한 치료 모델(유형 A, B, C 및 D)의 타당성과 유효성을 비교하는 것을 목적으로 합니다. 이 프로젝트의 SMART(Specific, Measurable, Achievable, Realistic, and Time-defined) 목표는 다음 6가지 매개변수를 기반으로 Royal Osteoporosis Society에서 기술한 5IQ 접근 방식을 중심으로 공식화되었습니다.
I. 식별: 고위험군에 대한 체계적 선별
II. 조사: 저골량의 원인을 규명하기 위한 관련 조사 착수
III. 정보: 낙상 예방 및 골절 위험에 대한 환자 교육
IV. 개시: 채택된 치료 모델에 따른 약리학적, 생활방식, 식이요법, 보존적 관리 접근 및 낙상 예방 개입 제공
V. 통합: 1차 진료와 2차 진료 간의 통합 촉진
VI. 품질: 전문성 개발, 감사 및 동료 검토 활동 보장
유형 A 모델: 모든 일상적인 개입이 포함된 집중 서비스:
참가자는 컨설턴트의 가용성에 따라 퇴원 후 뼈, 내분비 및 류마티스 클리닉에서 후속 조치를 받게 됩니다. 공식적인 향후 골절 위험 평가/생활 방식/약물 검토 및 낙상 위험 평가를 포함하여 위험에 처한 환자를 식별하기 위한 다각적인 위험 요소 평가가 수행됩니다.
칼슘(Ca), 알부민(ALB), 인산염(P), 골알칼리성 포스파타제(BAP), 1형 콜라겐의 C 말단 펩티드(CTx), 비타민 D(25OHD) 및 온전한 부갑상선 호르몬(iPTH)을 포함하는 포괄적인 실험실 설계 패키지 골절 후 6-8주 사이의 모든 환자에 대해 첫 번째 클리닉 방문 시 수행됩니다. 골다공증의 2차 원인에 대한 스크리닝은 필요하다고 확인된 사람들을 위해 실시될 것입니다. 취약성 골절 환자에 대한 지침에 따른 BMD 검사는 진료소 방문 시 수행되며 위험 평가 양식에 기록됩니다.
유형 B 모델: 치료 시작을 제외한 모든 중재 - 이차 골절 예방에 대한 일반의의 참가자 책임 이 중재 부문에 포함된 사람들이 식별되고 위험 평가가 병원 입원 시 수행됩니다. 치료에 대한 권장 사항은 환자의 일반 의사가 시작하도록 만들어집니다. 참가자는 6개월 후 전화로 추적되며 치료 준수 및/또는 비순응과 관련된 설문지는 코디네이터가 작성합니다.
유형 C 모델: 후속 조치를 위해 가정의에게 인계하고 입원 시에만 보건 교육을 제공합니다. 참가자는 Aga Khan University의 지역 사회 보건 센터에서 후속 조치 약속을 받게 됩니다.
유형 D 모델: 보건 교육 제공. 이차 골절 예방을 위해 참가자의 일반의와 의사가 접촉하지 않습니다. 환자를 위한 교육 자료가 준비되어 퇴원 시 간호사의 상담과 함께 참가자에게 제공됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sibtain Ahmed
- 전화번호: 1951 +922134861951
- 이메일: sibtain.ahmed@aku.edu
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
- 모병
- Aga Khan University
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연락하다:
- Sibtain Ahmed
- 전화번호: 02134861951
- 이메일: sibtain.ahmed@aku.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경미한 외상 고관절 골절이 있는 ≥50세의 모든 여성
- 경미한 외상 고관절 골절이 있는 모든 폐경 후 여성(50세 미만)
- 경미한 외상 고관절 골절이 있는 남성 ≥50세
제외 기준:
• 교통사고 후를 포함한 고충격 고관절 골절 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모델 A
환자는 컨설턴트의 가용성에 따라 퇴원 후 뼈, 내분비 및 류마티스 클리닉에서 후속 조치를 받게 됩니다. 공식적인 향후 골절 위험 평가/생활 방식/약물 검토 및 낙상 위험 평가를 포함하여 위험에 처한 환자를 식별하기 위한 다각적인 위험 요소 평가가 수행됩니다. 칼슘(Ca), 알부민(ALB), 인산염(P), 골알칼리성 포스파타제(BAP), 1형 콜라겐의 C 말단 펩티드(CTx), 비타민 D(25OHD) 및 온전한 부갑상선 호르몬(iPTH)을 포함하는 포괄적인 실험실 설계 패키지 골절 후 6-8주 사이의 모든 환자에 대해 첫 번째 클리닉 방문 시 수행됩니다. 골다공증의 2차 원인에 대한 스크리닝은 필요하다고 확인된 사람들을 위해 실시될 것입니다. 취약성 골절이 있는 환자에 대한 지침에 따른 BMD 검사는 진료소 방문 시 수행되며 위험 평가 양식에 기록됩니다(12). |
골다공증의 이차 원인에 대한 조사
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모델 B
치료 시작을 제외한 모든 일상적인 개입 - 이차 골절 예방에 대한 환자의 일반의의 책임.
이 개입 부문에 포함된 사람들이 식별되고 병원 입원 시 위험 평가가 수행됩니다.
치료에 대한 권장 사항은 환자의 일반 의사가 시작하도록 만들어집니다.
6개월 후 전화로 환자를 추적하고 치료 준수 및/또는 비순응과 관련된 설문지를 코디네이터가 작성합니다.
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골다공증의 이차 원인에 대한 조사
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모델 C
후속 조치를 위해 가정의에게 인계하여 입원 시에만 보건 교육이 제공됩니다.
환자는 Aga Khan University의 지역 사회 보건 센터에서 후속 조치 약속을 받게 됩니다.
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골다공증의 이차 원인에 대한 조사
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모델 D
건강 교육 제공.
이차 골절 예방을 위해 개인의 일반의와 의사가 접촉하지 않습니다.
환자를 위한 교육 자료가 준비되어 퇴원 시 간호사의 상담과 함께 환자에게 제공될 예정입니다.
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골다공증의 이차 원인에 대한 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절의 이차 골절 예방
기간: 1년의 후속 조치
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고관절 이차골절 비율
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1년의 후속 조치
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총 2차 골절 예방
기간: 1년의 후속 조치
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총골절률
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1년의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 모델의 효과 - 후속 계획
기간: 1년의 후속 조치
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1에서 5까지의 리커트 척도에서 다음 항목에 대한 참가자의 평가가 기록됩니다. 후속 조치 계획이 참가자에게 명확하게 설명되었습니다.
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1년의 후속 조치
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치료 모델의 효과 - 골절 후 제공되는 치료
기간: 1년의 후속 조치
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1에서 5까지의 리커트 척도에서 다음 항목에 대한 참가자의 평가가 기록됩니다. 참가자는 골절 후 제공되는 치료에 만족합니다.
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1년의 후속 조치
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치료 모델의 유효성 - 제공된 정보의 적절성
기간: 1년의 후속 조치
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1에서 5까지의 리커트 척도에서 다음 항목에 대한 참가자의 평가가 기록됩니다. 2차 골절 예방을 위해 참가자에게 적절한 양의 정보가 제공되었습니다.
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1년의 후속 조치
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케어 모델의 효율성 - 커뮤니케이션
기간: 1년의 후속 조치
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1에서 5까지의 리커트 척도에서 참가자의 등급은 다음에 대해 기록됩니다. 2차 골절 예방을 위한 관리 계획이 적절하게 전달되었습니다.
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1년의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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