Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A másodlagos törés megelőzésére szolgáló ellátási modell megvalósíthatóságának meghatározása

2022. április 18. frissítette: Sibtain Ahmed, Aga Khan University

A másodlagos törések megelőzésére szolgáló gondozási modell megvalósíthatóságának meghatározása a pakisztáni egészségügyi ellátórendszerben a csípőtörés után: klinikai eredménytanulmány

Az oszteoporózis az alacsony csonttömeg és a mikro-architektúra romlása miatt kialakuló rendellenesség, amely csökkent mechanikai szilárdságot és fokozott törési hajlamot eredményez még minimális trauma után is. Ezek a „minimális traumás törések” (más néven „csontritkulás”, „alacsony traumás” vagy „törékeny” törések) egy krónikus és fogyatékosságot okozó betegség ismertetőjelei, amely férfiakat és nőket egyaránt érint világszerte. Statisztikai okok szerint a posztmenopauzás nők több mint 50%-a és a 60 év feletti férfiak 30%-a szenved el legalább egy minimális traumás törést hátralévő élete során. Bármely csontritkulás okozta törés további törésekre, jelentős morbiditásra és korai halálra hajlamosít. Így az első minimális traumás törést követően mind a férfiak, mind a nők kétszer-háromszorosára növelik a későbbi törés kockázatát.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a különböző ellátási modellek értékelésének megvalósíthatóságát egy strukturált, multidiszciplináris útvonalon keresztül, amely a csípőtáji törések hatékony és időben történő azonosítására, értékelésére és kezelésére szolgál, és összehasonlítani a hatékonyságát. valamint a megvalósíthatóság egy B, C és D típusú modellel, amelyet Ganda és munkatársai javasoltak az Aga Khan Egyetemen, az ortopédiai, a kémiai patológiai, a családorvosi és a belgyógyászati ​​osztályok együttműködésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A törékeny törésekkel kapcsolatos következmények súlyossága miatt a másodlagos törések megelőzése a betegellátás és a társadalom szempontjából világszerte elsődleges fókuszponttá vált. Ezt a területet azonban eddig elhanyagolták Pakisztánban. A töréshez két feltétel egyidejűleg kell bekövetkeznie: a hetes csontok és a hetes csontok esése vagy megterhelése, valamint közös kezelési megközelítés szükséges mindkét probléma megoldásához.

A kutatók azt javasolják, hogy határozzák meg a különböző ellátási modellek értékelésének megvalósíthatóságát egy strukturált, multidiszciplináris útvonalon keresztül, amely a csípőtáji törések hatékony és időben történő azonosítására, értékelésére és kezelésére alkalmas, akiknél nagy a kockázata a későbbi töréseknek (A típusú modell), és összehasonlítják a hatékonyságát. és megvalósíthatósága egy B, C és D típusú modellel, amint azt Ganda et al. E tanulmány alapján a kutatók az SFP gondozási modelljét javasolják nemzeti szinten a magán- és közszférában. A hosszú távú terv a törékenységi törések országos hálózatának kialakítása a törékenységi törések megelőzésére és kezelésére, valamint az FFN globális CtA-jával összhangban az osteoporosis, a szarkopénia és a törések jobb kezelését célzó kutatás előmozdítása. Ez az információ abban is segítségünkre lesz, hogy alkalmazzuk a csontritkulásra vonatkozó klinikai gyakorlati irányelveket, és elősegítsük országunk szakpolitikáinak megváltoztatását, amely jelenleg nem létezik, és valószínűleg egy lépést jelent a Fenntartható Fejlődési Célok (SDG) elérése felé. egészséges életet biztosít és előmozdítja a jólétet minden korosztály számára), és összhangban van a WHO egészséges öregedésének 2021–23-as évtizedével.

Konkrét célok:

Ez a tanulmány elsősorban a csípőtáji töréses betegek ellátási modelljei (A, B, C és D típusú) megvalósíthatóságának és hatékonyságának összehasonlítását célozza. Ennek a projektnek a Specific, Measurable, Achievable, Realistic, and Time-defined (SMART) céljait a Királyi Osteoporosis Társaság által felvázolt 5IQ megközelítés köré fogalmazták meg az alábbi 6 paraméter alapján.

I. Azonosítás: magas kockázatú személyek szisztematikus szűrése

II. Vizsgálat: releváns vizsgálatok elvégzése az alacsony csonttömeg okának feltárására

III. Tájékoztatás: betegek felvilágosítása az esésmegelőzésről és a törésveszélyről

IV. Kezdeményezés: gyógyszeres, életmódbeli, diétás, konzervatív kezelési szemlélet és esésmegelőző beavatkozások biztosítása az elfogadott ellátási modell szerint

V. Integráció: az alap- és a középfokú ellátás közötti integráció elősegítése

VI. Minőség: Szakmai fejlődés, audit és szakértői értékelési tevékenységek biztosítása

A típusú modell: Intenzív szolgáltatás minden rutin beavatkozással:

A résztvevőket a kibocsátás után a csont-, endokrin- és reumatológiai klinikán követik nyomon, a tanácsadó elérhetőségétől függően. A kockázatnak kitett betegek azonosítása érdekében sokrétű kockázati tényező értékelést végeznek, beleértve a jövőbeli törési kockázatok formális értékelését/életmód/gyógyszerezési felülvizsgálatát és az esés kockázatának felmérését.

Átfogó laboratóriumi tervezésű csomag, amely tartalmazza a kalciumot (Ca), az albumint (ALB), a foszfátot (P), a csont alkalikus foszfatázt (BAP), az 1-es típusú kollagén C-terminális peptidjét (CTx), a D-vitamint (25OHD) és az intakt mellékpajzsmirigy hormont (iPTH) minden betegnél a törést követő 6-8 hét között az első klinikai látogatáskor elvégzik. A csontritkulás másodlagos okainak szűrését az azonosított rászorulók számára végezzük. A törékeny törésben szenvedő betegekre vonatkozó iránymutatások szerinti BMD-vizsgálatot a klinika látogatása során végzik el, és a kockázatértékelési űrlapon rögzítik.

B típusú modell: Minden beavatkozás, kivéve a kezelés megkezdését – a résztvevő háziorvosok felelőssége a másodlagos törések megelőzésében Az ebbe a beavatkozási ágba tartozó személyek azonosítása és kockázatértékelése a kórházi felvételkor történik. A kezelésre vonatkozó javaslatokat a beteg általános orvosa kezdeményezi. A résztvevőket 6 hónapon belül telefonon követik, és a koordinátor kitölti a kezelési megfelelőségre és/vagy nem megfelelőségre vonatkozó kérdőívet.

C típusú modell: Egészségügyi oktatás csak a felvételkor biztosított, háziorvosnak történő átadással utóvizsgálatra. A résztvevők időpontot kapnak az Aga Khan Egyetem közösségi egészségügyi központjában történő nyomon követésre.

D típusú modell: Egészségügyi oktatás biztosított. A másodlagos törések megelőzése érdekében nincs orvosi kapcsolat a résztvevő háziorvosával. A páciens számára oktatóanyagot készítettünk, amelyet a résztvevő a nővérrel együtt a hazabocsátáskor tanácsadással lát el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

172

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Toborzás
        • Aga Khan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alacsony traumás csípőtáji törésekkel jelentkező betegek a járóbetegeknél vagy a sürgősségi osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 50 év feletti nő, alacsony traumás csípőtöréssel
  • Minden posztmenopauzás nő (50 évnél fiatalabb), alacsony traumás csípőtöréssel
  • Férfiak 50 év felett, alacsony traumás csípőtöréssel

Kizárási kritériumok:

• Erős csípőtörésben szenvedő betegek, beleértve a közúti balesetet is

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A modell

A betegeket a kibocsátás után csont-, endokrin- és reumatológiai klinikán követik nyomon, a tanácsadó elérhetőségétől függően. A kockázatnak kitett betegek azonosítása érdekében sokrétű kockázati tényező értékelést végeznek, beleértve a jövőbeli törési kockázatok formális értékelését/életmód/gyógyszerezési felülvizsgálatát és az esés kockázatának felmérését.

Átfogó laboratóriumi tervezésű csomag, amely tartalmazza a kalciumot (Ca), az albumint (ALB), a foszfátot (P), a csont alkalikus foszfatázt (BAP), az 1-es típusú kollagén C-terminális peptidjét (CTx), a D-vitamint (25OHD) és az intakt mellékpajzsmirigy hormont (iPTH) minden betegnél a törést követő 6-8 hét között az első klinikai látogatáskor elvégzik. A csontritkulás másodlagos okainak szűrését az azonosított rászorulók számára végezzük. A törékeny törésben szenvedő betegekre vonatkozó iránymutatások szerinti BMD-vizsgálatot a klinika látogatása során végzik el, és a kockázatértékelési űrlapon rögzítik (12).

az oszteoporózis másodlagos okainak vizsgálata
B modell
Minden rutin beavatkozás, kivéve a kezelés megkezdését – a beteg háziorvosának felelőssége a másodlagos törések megelőzése. Az ebbe a beavatkozási ágba tartozó személyek azonosítására és kockázatértékelésre a kórházi felvételkor kerül sor. A kezelésre vonatkozó javaslatokat a beteg általános orvosa kezdeményezi. A betegeket 6 hónapos kortól telefonon követik, és a koordinátor kitölti a kezelési megfelelőségre és/vagy nem megfelelőségre vonatkozó kérdőívet.
az oszteoporózis másodlagos okainak vizsgálata
C modell
Egészségügyi oktatás csak a felvételkor biztosított, háziorvosnak történő utóvizsgálatra történő átadással. A betegek időpontot kapnak az Aga Khan Egyetem közösségi egészségügyi központjában történő nyomon követésre
az oszteoporózis másodlagos okainak vizsgálata
D modell
Egészségügyi oktatás biztosított. A másodlagos törések megelőzése érdekében nincs orvosi kapcsolat a személy háziorvosával. A beteg számára oktatóanyagokat készítettek, és a beteget az ápolónő tanácsadásával együtt a hazabocsátáskor megkapják.
az oszteoporózis másodlagos okainak vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Másodlagos csípőtörés megelőzés
Időkeret: 1 év utánkövetés
A másodlagos csípőtörés aránya (a csípőtáji törés (n) előfordulását, ha van, a követés során feljegyezzük)
1 év utánkövetés
Teljes Másodlagos törésmegelőzés
Időkeret: 1 év utánkövetés
A teljes törés aránya (a törés (n) előfordulását, ha van, a követés során feljegyezzük)
1 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ellátási modellek hatékonysága – Nyomon követési terv
Időkeret: 1 év utánkövetés
A Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálán a résztvevők értékelése rögzítésre kerül: A nyomon követés tervét egyértelműen elmagyarázták a résztvevőnek
1 év utánkövetés
A gondozási modellek hatékonysága- A törés utáni ellátás biztosított
Időkeret: 1 év utánkövetés
A Likert-skálán 1-től 5-ig a résztvevők értékelése rögzítésre kerül: A résztvevő elégedett a törés után nyújtott ellátással.
1 év utánkövetés
Az ellátási modellek hatékonysága- A nyújtott információ megfelelősége
Időkeret: 1 év utánkövetés
A Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálán a résztvevők értékelése: megfelelő mennyiségű információt kapott a résztvevő a másodlagos törések megelőzésére.
1 év utánkövetés
Az ellátási modellek hatékonysága- Kommunikáció
Időkeret: 1 év utánkövetés
A Likert-féle 1-től 5-ig terjedő skálán a résztvevők értékelése a következőkre vonatkozik: A másodlagos törésmegelőzési menedzsment tervét megfelelően közölték
1 év utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás

3
Iratkozz fel