뼈 및 관절 감염에서 Daptomycin의 약동학 및 독성학 (PKTOXDAP)
2022년 5월 5일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 연구의 목적은 뼈 및 관절 감염에 대해 답토마이신으로 치료받은 환자에서 답토마이신 노출과 근육 독성 또는 호산구성 폐렴의 발생 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
답토마이신은 골관절염(IOA)에서 반코마이신의 대안으로 널리 사용되며 2013년 미국 감염병학회(IDSA)를 포함한 다양한 학계에서 이 사용을 권장합니다.
답토마이신에 대한 내성은 일반적으로 바람직하며, 특히 반코마이신보다 신장 내성이 더 우수하다. 그러나 이 항생제에는 두 가지 희귀하고 잠재적으로 심각한 부작용인 근육 독성과 호산구성 폐렴이 설명되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRIOAc Lyon에서 관리하는 환자 중 골관절염이 있고 답토마이신으로 치료하고 답토마이신에 대한 혈액 검사를 최소 1회 실시한 환자
설명
포함 기준:
- 골관절염이 있고 답토마이신으로 치료받은 환자로서 적어도 1회 이상의 답토마이신 혈액 검사를 시행한 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부한 환자
- 답토마이신 혈액 투여량의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BJI 또는 PJI를 답토마이신으로 치료받은 환자
답토마이신으로 치료받은 골관절염 환자로서 호산구성 폐렴 또는 CPK 상승이 발생한 환자
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부작용이 발생한 답토마이신으로 BJI 또는 주변 관절 감염 치료를 받은 환자: 호산구성 폐렴 및/또는 CPK 상승
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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답토마이신으로 치료한 PJI 또는 BJI가 있는 환자의 비율
기간: 2010년에서 2020년 사이
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답토마이신으로 치료받은 환자의 비율
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2010년에서 2020년 사이
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BJI/PJI에 대한 설명
기간: 2010년에서 2020년 사이
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BJI 또는 PJI 유형
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2010년에서 2020년 사이
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환자에 대한 설명
기간: 2010년에서 2020년 사이
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합병증
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2010년에서 2020년 사이
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부작용에 대한 설명
기간: 2010년에서 2020년 사이
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이상반응의 종류
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2010년에서 2020년 사이
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이상반응을 경험한 환자 비율
기간: 2010년에서 2020년 사이
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답토마이신으로 부작용을 경험한 환자의 비율
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2010년에서 2020년 사이
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답토마이신에 의한 이상반응 평가 : 답토마이신 용량
기간: 2010년에서 2020년 사이
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답토마이신의 사용 설명: 용량
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2010년에서 2020년 사이
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답토마이신에 의한 이상반응 평가 : 답토마이신 투여기간
기간: 2010년에서 2020년 사이
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답토마이신 사용 설명: 기간
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2010년에서 2020년 사이
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답토마이신에 의한 이상반응 평가 : 답토마이신 혈장 청소율
기간: 2010년에서 2020년 사이
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평균 답토마이신 혈장 청소율(단위, 시간당 리터)
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2010년에서 2020년 사이
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답토마이신에 의한 이상반응 평가 : 답토마이신 부피분포
기간: 2010년에서 2020년 사이
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평균 답토마이신 분포 부피(단위, 리터)
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2010년에서 2020년 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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