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LaPPS: 환자 만족을 위한 노동 팟캐스트 (LaPPS)
노동 팟캐스트 중재가 무산부 여성의 환자 만족도와 산후 우울증에 미치는 영향
환자는 28w0d-36w0d에 등록됩니다. 두 팔 중 하나에 무작위 배정:
- 노동 팟캐스트 - 모든 팟캐스트 앱에서 다운로드할 수 있는 7개의 노동 팟캐스트
- 평소 케어
연구 개요
상세 설명
목표 전체 목표 일반적인 노동 주제에 대한 의사가 만든 팟캐스트 청취가 환자 만족도 및 출생 경험에 대한 인식에 미치는 영향을 평가하기 위해 1차 결과 변수 LAS + 2개의 만족도 질문으로 측정한 환자 만족도 2차 결과 변수 Edinburgh 산후 우울증 척도(EPDS) 점수 인구통계 및 기타 출생 결과와 관련하여 다변량 분석을 위한 로지스틱 회귀
배경 최근에 팟캐스트는 학부 및 대학원 의학 교육 모두에 사용되었으며 연구 결과에 따르면 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적입니다. 학습자는 팟캐스트 학습을 즐기는 것으로 보입니다. 청취자가 멀티태스킹을 할 수 있도록 하여 효율성을 높이고, 청취자가 의학 문헌을 최신 상태로 유지하게 하고, 전반적인 지식을 증가시켰기 때문입니다. 그러나 팟캐스트 학습은 환자 교육에 널리 보급되지 않았습니다. 팟캐스트 환자 교육이 가능하다는 것을 보여주는 일부 연구가 있었고, 팟캐스트를 들은 후 지식 점수가 증가한 소규모 연구도 있었습니다.
우리가 아는 한, 팟캐스트 학습은 산과 인구에서 연구된 적이 없습니다. 분만과 분만은 일반적으로 초산모의 질문으로 가득 찬 시기이며, 더 많은 교육을 받으면 이러한 여성의 출산 및 산후 기간에 대한 전반적인 통제 및 만족도에 대한 인식이 높아질 수 있습니다. LAS(Labor Agentry Scale)-10은 출산 중 개인 통제의 기대치와 경험을 측정하는 검증된 도구입니다. Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)은 또한 산후 즉시와 출산 후 4~6주 후에 방문할 때 우리 기관에서 일반적으로 사용되는 산후 우울증 수준을 측정하는 검증된 척도입니다.
연구 설계 설계 28주 - 36주 사이의 임신 환자는 등록 시 다음 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자는 동의를 위해 20주 후에 접근하고 28주에 도달하면 무작위 배정됩니다. 연구는 Intent-to-Treat 방식으로 수행됩니다. 연구 특성상 눈가림이 불가능합니다.
연구 부문 1) 노동 팟캐스트 그룹 - 이 부문에 무작위로 배정된 여성은 노동, 분만 및 산후 동안 일반적인 관리 외에 7개의 HUP 의사가 만든 노동 팟캐스트를 다운로드할 수 있는 링크에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
o 팟캐스트 주제: 진통 마취, 진통 유도, 진통 2기, 제왕절개 이유, 산후 회복, 진통 및 출산 합병증, 정상 진통
- LAS-10 및 출산 만족도 설문조사 - 산후 2일차에 원하는 방법(이메일 또는 문자 메시지)을 통해 여성에게 설문조사가 전송됩니다.
EPDS - 여성은 산후 7일차에 원하는 방법으로 이 설문조사를 받게 됩니다.
2. 일반 관리 이 팔에 무작위 배정된 여성은 다음 예외를 제외하고 진통, 출산 및 산후 동안 일반적인 관리를 받습니다.
- LAS-10 및 출산 만족도 조사 산후 2일차에 여성이 원하는 방법(이메일 또는 문자 메시지)을 통해 이 설문 조사를 받게 됩니다.
- EPDS 여성은 원하는 방법으로 산후 7일차에 이 설문조사를 받게 됩니다.
연구 기간 모든 피험자를 등록하고 연구를 완료하는 예상 시간 피험자의 연구 참여 시간 제안된 연구의 프로젝트 날짜
모든 과목을 등록하고 연구를 완료하는 예상 시간:
LAS-10을 사용한 이전 연구에 따르면 평균 점수 범위는 45-53/70이고 표준 편차 범위는 6-12입니다. 따라서 일반적인 치료 그룹의 LAS 점수는 약 50으로 추정됩니다. 효과 크기 4, 표준 편차 9, 검정력 0.8, 알파 0.05를 탐지하려면 그룹당 약 79명의 표본 크기가 필요합니다. 후속 조치 비율에 대한 20% 손실을 계산하면 그룹당 95명의 피험자를 모집할 것으로 예상됩니다.
우리 시의 조산율은 평균 16%입니다. 저희 병원은 연간 평균 1,400건의 미분만을 합니다. 등록을 위해 산전 기간에 이러한 여성의 50%에 접근하는 것으로 보수적으로 추정합니다. 우리 센터의 표준인 RCT에 대한 동의율이 75%라고 가정하면 매달 30-36명의 여성이 연구에 등록할 것으로 예상합니다. 따라서 목표 샘플 크기에 도달하기까지 6개월이 걸릴 것으로 예상됩니다.
그런 다음 데이터를 수집하고 분석하는 데 추가로 6개월이 필요합니다.
피험자의 참여 기간:
여성은 동의 시점부터 산후 7일까지 추적됩니다. 여성은 동의 시점부터 산후 7일까지 추적됩니다.
제안된 연구의 프로젝트 날짜:
모집 및 등록을 위해 2021년 4월에 시작할 것을 제안합니다. 2021년 9월 말까지 모든 환자를 등록할 것으로 예상합니다. 2022년 4월까지 연구를 마칠 수 있을 것 같습니다.
인간 연구 보호에 필요한 자원 피험자는 출산 전 클리닉 차트를 보고 모집되며 자격이 있는 것으로 간주되면 MPM을 통해 메시지가 전송됩니다. 이것은 Dr. Cai와 Dr. Srinivas의 것일 수 있습니다. 두 사람 모두 피험자를 등록하기 전에 연구 프로토콜에서 교육을 받을 것입니다.
연구진은 또한 앞서 언급한 산전 클리닉에 연구와 관련된 정보를 배포하여 제공자가 환자에게 서면 정보를 전달할 수 있도록 할 것입니다. 이를 통해 환자는 연구에 대해 알 수 있습니다. 그러나 연구 담당자만이 환자에 동의하고 등록할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무산소
- 싱글톤 임신
- 영어로 말하기
- 18-50세
- 팟캐스트를 다운로드할 수 있는 스마트폰 또는 기기 소유
- 임신 36w0d 이상 도달
- 동의서에 서명할 의지와 능력
제외 기준:
- 예정된 제왕절개
다음을 포함한 임신 합병증:
- 태반 부착 스펙트럼
- 바사 전치
- 자궁 내 태아 사망
- 알려진 주요 태아 기형
- 펜실베니아 대학 병원 이외의 장소로 배송 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노동 팟캐스트 그룹
1) 노동 팟캐스트 그룹 - 이 팔에 무작위로 배정된 여성은 노동, 분만 및 산후 동안 일반적인 관리 외에 6개의 HUP 의사가 만든 노동 팟캐스트를 다운로드할 수 있는 링크에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다. o 팟캐스트 주제: 진통 마취, 진통 유도, 진통 2기, 제왕절개 이유, 산후 회복, 진통 및 출산의 합병증
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팟캐스트 듣기. 주제는 다음과 같습니다. 분만 마취, 분만 유도, 분만 2기, 제왕절개 이유, 산후 회복, 분만 및 출산의 합병증 |
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간섭 없음: 평상시 관리
2. 일반 관리 이 팔에 무작위 배정된 여성은 다음 예외를 제외하고 진통, 출산 및 산후 동안 일반적인 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 대리인 규모
기간: 배송 후 2일
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피험자는 배송 후 노동 대리인 규모를 완료합니다.
노동 대리인 규모의 점수는 그룹 간에 비교됩니다.
점수 범위: 10-70.
점수가 높을수록 더 많은 에이전트가 있음을 의미하며 이는 이 연구에 더 좋다고 간주됩니다.
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배송 후 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에든버러 산후우울증 척도
기간: 산후 7일
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피험자는 산후 7일에 EPDS를 완료합니다.
점수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
점수 범위: 0-30.
높은 점수는 우울증의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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산후 7일
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출생 만족도
기간: 배송 후 2일
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피험자들은 또한 출산 후 출생 만족도 설문조사를 완료하게 됩니다.
출생 만족도에 대한 점수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
점수 범위: 3 - 21. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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배송 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sindhu Srinivas, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee SC, Huang H, Minard CG, Schackman J, Rajagopalan S. The use of podcast videos for airway skills. Clin Teach. 2019 Dec;16(6):585-588. doi: 10.1111/tct.12984. Epub 2018 Dec 27.
- Cai F, Burns RN, Kelly B, Hampton BS. CREOGs Over Coffee: Feasibility of an Ob-Gyn Medical Education Podcast by Residents. J Grad Med Educ. 2020 Jun;12(3):340-343. doi: 10.4300/JGME-D-19-00644.1.
- Young B, Pouw A, Redfern A, Cai F, Chow J. Eyes for Ears-A Medical Education Podcast Feasibility Study. J Surg Educ. 2021 Jan-Feb;78(1):342-345. doi: 10.1016/j.jsurg.2020.06.041. Epub 2020 Jul 21.
- Malecki SL, Quinn KL, Zilbert N, Razak F, Ginsburg S, Verma AA, Melvin L. Understanding the Use and Perceived Impact of a Medical Podcast: Qualitative Study. JMIR Med Educ. 2019 Sep 19;5(2):e12901. doi: 10.2196/12901.
- Chin A, Helman A, Chan TM. Podcast Use in Undergraduate Medical Education. Cureus. 2017 Dec 9;9(12):e1930. doi: 10.7759/cureus.1930.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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