LaPPS: podcast del lavoro per la soddisfazione del paziente (LaPPS)

Obiettivi Obiettivi generali Valutare l'effetto dell'ascolto di podcast creati da medici su argomenti comuni del lavoro sulla soddisfazione del paziente e sulla percezione della sua esperienza di parto Variabili di esito primarie Soddisfazione del paziente misurata da LAS + 2 domande sulla soddisfazione Variabili di esito secondarie Edimburgo Punteggi EPDS (Postpartum Depression Scale) Regressione logistica per l'analisi multivariata per quanto riguarda i dati demografici e altri esiti della nascita

Sfondo Recentemente, i podcast sono stati utilizzati sia per l'educazione medica universitaria che per quella universitaria, con studi che dimostrano che sono fattibili, accettabili ed efficaci. Gli studenti sembrano apprezzare l'apprendimento dei podcast perché hanno aumentato l'efficienza consentendo agli ascoltatori di svolgere più attività, hanno fatto sì che gli ascoltatori si tengano aggiornati con la letteratura medica e hanno aumentato la conoscenza generale. Tuttavia, l'apprendimento tramite podcast non è stato così diffuso per l'educazione del paziente. Ci sono stati alcuni studi che hanno dimostrato che l'educazione dei pazienti in podcast è fattibile e un piccolo studio ha mostrato un aumento dei punteggi di conoscenza dopo aver ascoltato i podcast.

A nostra conoscenza, l'apprendimento dei podcast non è mai stato studiato nella popolazione ostetrica. Il travaglio e il parto sono di solito un momento pieno di domande da parte delle madri per la prima volta e una maggiore istruzione può aumentare la percezione del controllo e della soddisfazione complessiva di queste donne con il parto e il periodo postpartum. La Labor Agentry Scale (LAS)-10 è uno strumento validato che misura le aspettative e le esperienze di controllo personale durante il parto. L'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) è anche una scala convalidata che misura i livelli di depressione postpartum che viene comunemente utilizzata presso il nostro istituto sia immediatamente dopo il parto che alla visita postpartum 4-6 settimane dopo il parto.

Disegno dello studio Disegno Le pazienti in gravidanza tra 28w0d e 36w0d saranno randomizzate a uno dei seguenti bracci dello studio al momento dell'arruolamento. I pazienti verranno contattati dopo 20 settimane per il consenso e randomizzati dopo aver raggiunto le 28 settimane. Lo studio sarà condotto in modalità intent-to-treat. A causa della natura dello studio, l'accecamento non sarà possibile.

Study Arms 1) Labor Podcast Group - Le donne randomizzate in questo braccio riceveranno l'accesso a un collegamento per scaricare sette podcast sul lavoro creati da medici HUP oltre alle consuete cure durante il travaglio, il parto e il postpartum

o Argomenti del podcast: anestesia del travaglio, induzione del travaglio, seconda fase del travaglio, motivi del taglio cesareo, recupero postpartum, complicanze del travaglio e del parto, travaglio normale

• Sondaggio LAS-10 e sulla soddisfazione alla nascita - Le donne riceveranno questi sondaggi il giorno 2 dopo il parto tramite il metodo che hanno indicato di desiderare (e-mail o messaggio di testo)

• EPDS - Le donne riceveranno questo sondaggio il giorno 7 dopo il parto tramite il metodo che desiderano

  2. Assistenza abituale Le donne randomizzate in questo braccio riceveranno l'assistenza abituale durante il travaglio, il parto e il postpartum con le seguenti eccezioni:

• Sondaggio LAS-10 e sulla soddisfazione alla nascita Le donne riceveranno questi sondaggi il giorno 2 dopo il parto tramite il metodo che hanno indicato di desiderare (e-mail o messaggio di testo)
• Le donne EPDS riceveranno questo sondaggio il giorno 7 dopo il parto tramite il metodo che desiderano

Durata dello studio Periodo di tempo stimato per iscrivere tutti i soggetti e completare lo studio Durata del tempo di partecipazione di un soggetto allo studio Data del progetto dello studio proposto

Tempo stimato per iscrivere tutte le materie e completare lo studio:

Sulla base di studi precedenti che utilizzavano il LAS-10, il punteggio medio variava tra 45-53/70, con deviazioni standard comprese tra 6-12. Pertanto, stimiamo che il punteggio LAS nel gruppo di assistenza abituale sia di circa 50. Per essere in grado di rilevare una dimensione dell'effetto di 4, con una deviazione standard di 9, e per ottenere una potenza di 0,8 e alfa di 0,05, avremmo bisogno di una dimensione del campione di circa 79 soggetti per gruppo. Calcolando una perdita del 20% per il tasso di follow-up, anticiperemmo il reclutamento di 95 soggetti per gruppo.

La nostra città ha una media del 16% di natalità pretermine. Il nostro ospedale ha una media di 1400 parti di nullipare/anno. Stimeremmo prudentemente che ci si avvicini al 50% di queste donne nel periodo prenatale per l'arruolamento. Se assumiamo un tasso di consenso del 75% per l'RCT, che è standard per il nostro centro, prevediamo di iscrivere 30-36 donne al mese nel nostro studio. Pertanto, prevediamo che ci vorranno 6 mesi prima di raggiungere la dimensione target del nostro campione.

Avremmo quindi bisogno di altri 6 mesi per compilare e analizzare i dati.

Durata della partecipazione del soggetto:

Le donne saranno seguite dal momento del consenso fino a 7 giorni dopo il parto Le donne saranno seguite dal momento del consenso fino a 7 giorni dopo il parto.

Data del progetto dello studio proposto:

Proposto per l'inizio di aprile 2021 per il reclutamento e l'iscrizione. Prevediamo di arruolare tutti i pazienti entro la fine di settembre 2021. Probabilmente saremmo in grado di concludere lo studio entro aprile 2022.

Risorse necessarie per la protezione della ricerca umana I soggetti verranno reclutati esaminando i grafici clinici antepartum e inviati tramite MPM una volta ritenuti idonei. Questo può essere uno del Dr. Cai e del Dr. Srinivas. Entrambi saranno formati nel protocollo di studio prima dell'arruolamento dei soggetti.

Il personale di ricerca distribuirà anche informazioni riguardanti lo studio alle cliniche prenatali sopra menzionate in modo che le informazioni scritte possano essere distribuite dai fornitori ai pazienti. Ciò consentirà ai pazienti di essere a conoscenza dello studio. Tuttavia, solo il personale dello studio sarà in grado di acconsentire e arruolare i pazienti.