LaPPS: Labor Podcast for Patient Satisfaction (LaPPS)

Mål Övergripande mål Att bedöma effekten av att lyssna på poddar skapade av läkare om vanliga arbetsämnen på patienttillfredsställelse och uppfattning om deras födelseupplevelse Primära utfallsvariabel(er) Patientnöjdhet mätt med LAS + 2 frågor om tillfredsställelse Sekundär(a) utfallsvariabel(er) Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) poäng Logistisk regression för multivariat analys med avseende på demografi och andra födelseresultat

Bakgrund Nyligen har poddsändningar använts för både grund- och forskarutbildning inom medicinsk utbildning, med studier som visar att de är genomförbara, acceptabla och effektiva. Elever verkar tycka om poddinlärning eftersom de ökade effektiviteten genom att låta lyssnarna göra flera saker, fick lyssnarna att hålla sig uppdaterade med medicinsk litteratur och ökade den övergripande kunskapen. Poddlärande har dock inte varit lika utbrett för patientutbildning. Det har gjorts några studier som visat att podcast-patientutbildning är genomförbar, och en liten studie visade ökade kunskapspoäng efter att ha lyssnat på poddar.

Såvitt vi vet har poddinlärning aldrig studerats i den obstetriska befolkningen. Förlossning och förlossning är vanligtvis en tid som är fylld av frågor från förstagångsmödrar, och mer utbildning kan öka dessa kvinnors uppfattning om kontroll och tillfredsställelse överlag med födseln och perioden efter förlossningen. Labor Agentry Scale (LAS)-10 är ett validerat instrument som mäter förväntan och upplevelser av personlig kontroll under förlossningen. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) är också en validerad skala som mäter nivåer av förlossningsdepression som är vanligt förekommande på vår institution både direkt efter förlossningen och vid förlossningsbesöket 4-6 veckor efter förlossningen.

Utformning av studiedesign Gravida patienter mellan 28w0d - 36w0d kommer att randomiseras till en av följande studiegrupper vid inskrivningen. Patienter kommer att kontaktas efter 20 veckor för samtycke och randomiseras efter att de når 28 veckor. Studien kommer att göras på ett intention-to-treat-sätt. På grund av studiens karaktär kommer blindning inte att vara möjlig.

Study Arms 1) Labor Podcast Group - Kvinnor som randomiserats till denna arm kommer att få tillgång till en länk för att ladda ner sju HUP-läkare skapade förlossningspodcaster utöver vanlig vård under förlossningen, förlossningen och efter förlossningen

o Podcast-ämnen: förlossningsbedövning, induktion av förlossning, andra stadiet av förlossningen, skäl till kejsarsnitt, återhämtning efter förlossningen, komplikationer av förlossning och födsel, normal förlossning

• LAS-10 och undersökning om födelsetillfredsställelse - Kvinnor kommer att skickas dessa undersökningar på dag 2 efter förlossningen via den metod de angett att de önskar (antingen e-post eller sms)

• EPDS - Kvinnor kommer att få denna undersökning på dag 7 efter förlossningen via den metod de önskar

  2. Vanlig vård Kvinnor som randomiserats till denna arm kommer att få vanlig vård under förlossningen, förlossningen och efter förlossningen med följande undantag:

• LAS-10 och undersökning om födelsetillfredsställelse Kvinnor kommer att skickas dessa undersökningar på dag 2 efter förlossningen via den metod de angett att de önskar (antingen e-post eller sms)
• EPDS Kvinnor kommer att få denna undersökning på dag 7 efter förlossningen via den metod de önskar

Studiens längd Uppskattad tid för att registrera alla ämnen och slutföra studien Längden på ett ämnes deltagande i studien Projektdatum för den föreslagna studien

Beräknad tid för att registrera alla ämnen och slutföra studier:

Baserat på tidigare studier med LAS-10 varierade medelpoängen mellan 45-53/70, med standardavvikelser från 6-12. Därför skulle vi uppskatta att LAS-poängen i den vanliga vårdgruppen är cirka 50. För att kunna detektera en effektstorlek på 4, med en standardavvikelse på 9, och för att uppnå en potens på 0,8 och alfa på 0,05, skulle vi behöva en provstorlek på cirka 79 försökspersoner per grupp. Om vi ​​räknar med en uppföljningsförlust på 20 %, skulle vi räkna med att rekrytera 95 försökspersoner per grupp.

Vår stad har ett genomsnitt på 16 % för tidigt födda. Vårt sjukhus har i genomsnitt 1400 förlossningar per år. Vi skulle försiktigt uppskatta att närma oss 50 % av dessa kvinnor under prenatalperioden för inskrivning. Om vi ​​antar en 75 % samtycke för RCT, vilket är standard för vårt center, räknar vi med att registrera 30-36 kvinnor per månad i vår studie. Vi skulle därför räkna med att det tar 6 månader innan vi når vår målprovstorlek.

Vi skulle då behöva ytterligare 6 månader för att sammanställa och analysera data.

Längd på ämnets deltagande:

Kvinnor kommer att följas från tidpunkten för samtycke till 7 dagar efter förlossningen Kvinnor kommer att följas från tidpunkten för samtycke till 7 dagar efter förlossningen.

Projektdatum för den föreslagna studien:

Föreslagen start april 2021 för rekrytering och registrering. Vi räknar med att registrera alla patienter i slutet av september 2021. Vi skulle sannolikt kunna avsluta studien i april 2022.

Resurser som krävs för skydd av mänsklig forskning. Försökspersoner kommer att rekryteras från att titta på klinikdiagram för förlossningen och skickas via MPM när de bedöms vara kvalificerade. Detta kan vara en av Dr Cai och Dr Srinivas. Båda kommer att tränas i studieprotokollet innan försökspersonerna registreras.

Forskarpersonalen kommer också att distribuera information om studien till ovannämnda förlossningskliniker så att skriftlig information kan delas ut av leverantörer till patienter. Detta kommer att göra det möjligt för patienter att vara medvetna om studien. Dock kommer endast studiepersonal att kunna ge sitt samtycke och registrera patienter.