LaPPS: Labor Podcast for Patient Satisfaction (LaPPS)

Mål Overordnede mål At vurdere effekten af ​​at lytte til lægeskabte podcasts af almindelige arbejdsemner på patienttilfredshed og opfattelse af deres fødselserfaring Primære udfaldsvariable(r) Patienttilfredshed målt ved LAS + 2 spørgsmål om tilfredshed Sekundære udfaldsvariable(r) Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) scorer logistisk regression til multivariat analyse med hensyn til demografi og andre fødselsresultater

Baggrund For nylig er podcasts blevet brugt til både bachelor- og kandidatuddannelser i medicin, med undersøgelser, der viser, at de er gennemførlige, acceptable og effektive. Elever ser ud til at nyde podcast-læring, fordi de øgede effektiviteten ved at tillade lyttere at multitaske, fik lytterne til at holde sig ajour med medicinsk litteratur og øgede den overordnede viden. Podcast-læring har dog ikke været så udbredt til patientuddannelse. Der har været nogle undersøgelser, der viste, at podcast-patientuddannelse er mulig, og en lille undersøgelse viste øgede vidensscore efter at have lyttet til podcasts.

Så vidt vi ved, er podcast-læring aldrig blevet undersøgt i den obstetriske befolkning. Fødsel og fødslen er normalt en tid, der er fyldt med spørgsmål fra førstegangsfødende, og mere uddannelse kan øge disse kvinders opfattelse af kontrol og tilfredshed overordnet med fødslen og perioden efter fødslen. Labor Agentry Scale (LAS)-10 er et valideret instrument, der måler forventninger og oplevelser af personlig kontrol under fødslen. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er også en valideret skala, der måler niveauer af fødselsdepression, som er almindeligt anvendt på vores institution både umiddelbart efter fødslen og ved postpartum besøget 4-6 uger efter fødslen.

Studiedesign Design Gravide patienter mellem 28w0d - 36w0d vil blive randomiseret til en af ​​følgende undersøgelsesarme ved tilmelding. Patienter vil blive kontaktet efter 20 uger for samtykke og randomiseret, når de når 28 uger. Undersøgelsen vil blive udført på en intention-to-treat måde. På grund af undersøgelsens karakter vil blinding ikke være mulig.

Studiearme 1) Labor Podcast Group - Kvinder, der er randomiseret til denne arm, vil modtage adgang til et link til download af syv HUP-læge-oprettede arbejds-podcasts ud over sædvanlig pleje under fødsel, fødsel og postpartum

o Podcast-emner: Fødselsanæstesi, induktion af fødslen, anden fase af fødslen, årsager til kejsersnit, restitution efter fødslen, komplikationer ved fødsel og fødsel, normal fødsel

• LAS-10 og fødselstilfredshedsundersøgelse - Kvinder vil få tilsendt disse undersøgelser på dag 2 efter fødslen via den metode, de har angivet, de ønsker (enten e-mail eller sms)

• EPDS - Kvinder vil modtage denne undersøgelse på postpartum dag 7 via den metode, de ønsker

  2. Sædvanlig pleje Kvinder, der er randomiseret til denne arm, vil modtage sædvanlig pleje under fødslen, fødslen og efter fødslen med følgende undtagelser:

• LAS-10 og fødselstilfredshedsundersøgelse Kvinder vil få tilsendt disse undersøgelser på dag 2 efter fødslen via den metode, de har angivet, de ønsker (enten e-mail eller sms)
• EPDS Kvinder vil modtage denne undersøgelse på postpartum dag 7 via den metode, de ønsker

Undersøgelsesvarighed Estimeret tid til at tilmelde alle emner og fuldføre undersøgelsen Længden af ​​et emnes deltagelsestid i undersøgelsen Projektdato for den foreslåede undersøgelse

Estimeret tid til at tilmelde alle fag og gennemføre studiet:

Baseret på tidligere undersøgelser, der anvender LAS-10, varierede den gennemsnitlige score mellem 45-53/70, med standardafvigelser fra 6-12. Derfor vil vi vurdere, at LAS-scoren i den sædvanlige plejegruppe er cirka 50. For at kunne detektere en effektstørrelse på 4, med en standardafvigelse på 9, og for at opnå en potens på 0,8 og alfa på 0,05, ville vi have brug for en stikprøvestørrelse på cirka 79 forsøgspersoner pr. gruppe. Hvis vi beregner et tab på 20 % til opfølgning, ville vi forvente at rekruttere 95 forsøgspersoner pr. gruppe.

Vores by har et gennemsnit på 16% for tidlig fødsel. Vores hospital har i gennemsnit 1400 nulfødsler/år. Vi ville konservativt anslå at nærme sig 50 % af disse kvinder i den prænatale periode for tilmelding. Hvis vi antager en samtykkeprocent på 75 % for RCT, som er standard for vores center, forventer vi at tilmelde 30-36 kvinder om måneden i vores undersøgelse. Vi forventer derfor, at det tager 6 måneder, før vi når vores målprøvestørrelse.

Vi ville derefter kræve yderligere 6 måneder til at kompilere og analysere dataene.

Varighed af fagets deltagelse:

Kvinder vil blive fulgt fra tidspunktet for samtykke indtil 7 dage efter fødslen Kvinder vil blive fulgt fra tidspunktet for samtykke indtil 7 dage efter fødslen.

Projektdato for den foreslåede undersøgelse:

Foreslået at starte april 2021 for rekruttering og tilmelding. Vi forventer at tilmelde alle patienter inden udgangen af ​​september 2021. Vi vil sandsynligvis være i stand til at afslutte undersøgelsen i april 2022.

Ressourcer, der er nødvendige for beskyttelse af menneskelig forskning. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret fra at se på klinikdiagrammer før fødsel og sendes beskeder via MPM, når de anses for at være kvalificerede. Dette kan være en af ​​Dr. Cai og Dr. Srinivas. Begge vil blive trænet i undersøgelsesprotokollen før tilmelding af forsøgspersoner.

Forskningspersonalet vil også distribuere information om undersøgelsen til de førnævnte prænatale klinikker, så skriftlig information kan udleveres af udbydere til patienter. Dette vil give patienterne mulighed for at være opmærksomme på undersøgelsen. Det er dog kun undersøgelsespersonale, der vil kunne give samtykke og tilmelde patienter.