LaPPS: Podcast dotyczący pracy dla zadowolenia pacjenta (LaPPS)

Cele Cele ogólne Ocena wpływu słuchania stworzonych przez lekarzy podcastów dotyczących typowych tematów związanych z porodem na zadowolenie pacjentek i postrzeganie ich doświadczeń związanych z porodem Główna zmienna wyniku Zadowolenie pacjenta mierzone metodą LAS + 2 pytania dotyczące satysfakcji Drugorzędna zmienna wyniku Edynburg Wyniki Skali Depresji Poporodowej (EPDS) Regresja logistyczna do analizy wieloczynnikowej w odniesieniu do danych demograficznych i innych wyników porodu

Tło Ostatnio podcasty były wykorzystywane zarówno w edukacji medycznej na studiach licencjackich, jak i magisterskich, a badania wykazały, że są one wykonalne, akceptowalne i skuteczne. Wydaje się, że uczniowie lubią uczyć się podcastów, ponieważ zwiększali wydajność, umożliwiając słuchaczom wielozadaniowość, sprawiali, że słuchacze byli na bieżąco z literaturą medyczną i zwiększali ogólną wiedzę. Jednak nauka podcastów nie była tak rozpowszechniona w edukacji pacjentów. Było kilka badań, które wykazały, że edukacja pacjentów podcastami jest wykonalna, a jedno małe badanie wykazało wzrost wiedzy po wysłuchaniu podcastów.

Według naszej wiedzy, nauka podcastów nigdy nie była badana w populacji położniczej. Poród i poród to zwykle czas pełen pytań ze strony matek po raz pierwszy, a większa edukacja może zwiększyć postrzeganie przez te kobiety kontroli i ogólnej satysfakcji z porodu i okresu poporodowego. Skala agentów pracy (LAS)-10 jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru oczekiwań i doświadczeń związanych z kontrolą osobistą podczas porodu. Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) jest również zwalidowaną skalą mierzącą poziom depresji poporodowej, która jest powszechnie stosowana w naszej placówce zarówno bezpośrednio po porodzie, jak i podczas wizyty poporodowej 4-6 tygodni po porodzie.

Projekt badania Projekt pacjentek w ciąży między 28.03.00 a 36.00.0d zostanie losowo przydzielony do jednej z następujących ramion badania po włączeniu. Pacjenci zostaną poproszeni o zgodę po 20 tygodniach i randomizowani po osiągnięciu 28 tygodni. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób zgodny z zamiarem leczenia. Ze względu na charakter badania zaślepienie nie będzie możliwe.

Study Arms 1) Grupa podcastów dotyczących pracy — kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają dostęp do łącza umożliwiającego pobranie siedmiu podcastów dotyczących pracy stworzonych przez lekarzy HUP oprócz zwykłej opieki podczas porodu, porodu i połogu

o Tematy podcastów: znieczulenie porodowe, indukcja porodu, drugi etap porodu, przyczyny cięcia cesarskiego, rekonwalescencja po porodzie, powikłania porodu i poród, normalny poród

• Ankieta LAS-10 i satysfakcji z porodu — kobiety otrzymają te ankiety drugiego dnia po porodzie za pomocą wskazanej przez nie metody (e-mailem lub SMS-em)

• EPDS – Kobiety otrzymają tę ankietę 7 dnia po porodzie w wybrany przez siebie sposób

  2. Zwykła opieka Kobiety przydzielone losowo do tej grupy otrzymają zwykłą opiekę podczas porodu, porodu i połogu z następującymi wyjątkami:

• Ankieta LAS-10 i satysfakcji z porodu Kobiety otrzymają te ankiety drugiego dnia po porodzie za pomocą wskazanej przez nie metody (e-mail lub SMS)
• Kobiety EPDS otrzymają tę ankietę 7 dnia po porodzie w wybrany przez siebie sposób

Czas trwania badania Szacunkowy czas potrzebny na zapisanie wszystkich przedmiotów i ukończenie badania Długość czasu uczestnictwa podmiotu w badaniu Data projektu proponowanego badania

Szacowany czas potrzebny na zapisanie wszystkich przedmiotów i ukończenie studiów:

Na podstawie wcześniejszych badań z wykorzystaniem LAS-10 średni wynik mieścił się w przedziale 45-53/70, przy odchyleniach standardowych w zakresie 6-12. Dlatego oszacowalibyśmy, że wynik LAS w grupie o zwykłej opiece wynosi około 50. Aby móc wykryć wielkość efektu 4, przy odchyleniu standardowym 9 i osiągnąć moc 0,8 i alfa 0,05, potrzebowalibyśmy próby liczącej około 79 osób na grupę. Obliczając 20% utratę wskaźnika obserwacji, spodziewalibyśmy się rekrutacji 95 osób na grupę.

W naszym mieście wskaźnik urodzeń przedwczesnych wynosi średnio 16%. Nasz szpital odnotowuje średnio 1400 porodów nieródek rocznie. Ostrożnie szacujemy, że około 50% tych kobiet w okresie prenatalnym kwalifikuje się do badania. Jeśli założymy 75% wskaźnik zgody na RCT, co jest standardem w naszym ośrodku, przewidujemy zapisanie do naszego badania 30-36 kobiet miesięcznie. Przewidujemy zatem, że osiągnięcie docelowej wielkości próby zajmie 6 miesięcy.

Wtedy skompilowanie i przeanalizowanie danych wymagałoby dodatkowych 6 miesięcy.

Długość uczestnictwa podmiotu:

Kobiety będą obserwowane od momentu wyrażenia zgody do 7 dni po porodzie Kobiety będą obserwowane od momentu wyrażenia zgody do 7 dni po porodzie.

Data projektu proponowanego badania:

Proponowane rozpoczęcie rekrutacji i rejestracji w kwietniu 2021 r. Przewidujemy zapisy wszystkich pacjentów do końca września 2021 r. Prawdopodobnie bylibyśmy w stanie zakończyć badanie do kwietnia 2022 r.

Zasoby niezbędne do ochrony badań na ludziach Badani będą rekrutowani na podstawie wykresów klinik przedporodowych i wysyłani za pośrednictwem MPM, gdy zostaną uznani za kwalifikujących się. Może to być jeden autorstwa dr Cai i dr Srinivasa. Obaj zostaną przeszkoleni w zakresie protokołu badania przed włączeniem uczestników.

Personel badawczy przekaże również informacje dotyczące badania do wyżej wymienionych klinik prenatalnych, aby dostawcy mogli przekazać pacjentom pisemne informacje. Umożliwi to pacjentom zapoznanie się z badaniem. Jednak tylko personel badawczy będzie mógł wyrazić zgodę i zarejestrować pacjentów.