LaPPS: Labor Podcast pro spokojenost pacientů (LaPPS)

Cíle Celkové cíle Zhodnotit účinek poslechu lékařů vytvořených podcastů s běžnými porodními tématy na spokojenost pacientek a vnímání jejich porodní zkušenosti Primární výstupní proměnné Spokojenost pacientek měřená pomocí LAS + 2 otázky spokojenosti Sekundární výstupní proměnné Edinburgh Škála poporodní deprese (EPDS) skóre Logistická regrese pro vícerozměrnou analýzu s ohledem na demografické údaje a další výsledky porodu

Pozadí V poslední době se podcasty používají pro vysokoškolské i postgraduální lékařské vzdělávání, přičemž studie ukazují, že jsou proveditelné, přijatelné a efektivní. Zdá se, že studenti si výuku podcastů užívají, protože zvýšili efektivitu tím, že umožnili posluchačům multitasking, umožnili posluchačům udržovat si aktuální informace o lékařské literatuře a zvýšili celkové znalosti. Učení podcastů však nebylo tak rozšířené pro vzdělávání pacientů. Některé studie ukázaly, že vzdělávání pacientů s podcasty je proveditelné, a jedna malá studie prokázala zvýšené skóre znalostí po poslechu podcastů.

Pokud je nám známo, učení podcastů nebylo nikdy studováno v porodnické populaci. Porod a porod jsou obvykle obdobím, které je plné otázek prvorodiček a větší vzdělání může u těchto žen zvýšit vnímání kontroly a celkové spokojenosti s porodem a poporodním obdobím. Labor Agentry Scale (LAS)-10 je ověřený nástroj měřící očekávání a zkušenosti s osobní kontrolou během porodu. Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) je také ověřená škála, která měří úrovně poporodní deprese, která se běžně používá v naší instituci bezprostředně po porodu i při poporodní návštěvě 4-6 týdnů po porodu.

Uspořádání studie Těhotné pacientky mezi 28. a 36. dnem budou po zařazení randomizovány do jednoho z následujících ramen studie. Pacienti budou osloveni po 20 týdnech pro souhlas a randomizováni poté, co dosáhnou 28. týdne. Studie bude provedena způsobem „intent-to-treat“. Vzhledem k charakteru studie nebude zaslepení možné.

Studijní ramena 1) Skupina pracovních podcastů – Ženy randomizované do této skupiny získají přístup k odkazu ke stažení sedmi porodních podcastů vytvořených lékařem HUP kromě obvyklé péče během porodu, porodu a po porodu

o Témata podcastů: Porodní anestezie, Vyvolání porodu, Druhá doba porodní, Důvody císařského řezu, Poporodní rekonvalescence, Komplikace porodu a porodu, Normální porod

• Průzkum LAS-10 a porodní spokojenost – ženám budou tyto průzkumy zaslány 2. den po porodu metodou, kterou si přejí (buď e-mailem nebo textovou zprávou)

• EPDS - Ženy obdrží tento průzkum 7. den po porodu metodou, kterou si přejí

  2. Obvyklá péče Ženám randomizovaným do tohoto ramene se dostane obvyklé péče během porodu, porodu a po porodu s následujícími výjimkami:

• Průzkum LAS-10 a porodní spokojenost Ženám budou tyto průzkumy zaslány 2. den po porodu metodou, kterou si přejí (buď e-mailem nebo textovou zprávou)
• EPDS Women obdrží tento průzkum 7. den po porodu metodou, kterou si přejí

Délka studia Předpokládaná doba pro zapsání všech předmětů a dokončení studia Délka doby účasti předmětu ve studiu Datum projektu navrhované studie

Předpokládaná doba na zapsání všech předmětů a dokončení studia:

Na základě předchozích studií používajících LAS-10 se průměrné skóre pohybovalo mezi 45-53/70, se standardními odchylkami v rozmezí 6-12. Proto bychom odhadli, že skóre LAS ve skupině obvyklé péče je přibližně 50. Abychom byli schopni detekovat velikost účinku 4 se směrodatnou odchylkou 9, a abychom dosáhli mocniny 0,8 a alfa 0,05, potřebovali bychom velikost vzorku přibližně 79 subjektů na skupinu. Při výpočtu pro 20% ztrátu míry sledování bychom očekávali nábor 95 subjektů na skupinu.

Naše město má v průměru 16% předčasnou porodnost. Naše nemocnice má průměrně 1400 porodů nulipary/rok. Konzervativně bychom odhadovali, že se přiblíží 50 % těchto žen v prenatálním období pro zápis. Pokud předpokládáme 75% míru souhlasu s RCT, což je standardní pro naše centrum, předpokládáme, že do naší studie zapíšeme 30–36 žen měsíčně. Proto bychom očekávali, že to bude trvat 6 měsíců, než dosáhneme cílové velikosti vzorku.

Poté bychom potřebovali dalších 6 měsíců na sestavení a analýzu dat.

Délka účasti předmětu:

Ženy budou sledovány od udělení souhlasu do 7 dnů po porodu Ženy budou sledovány od udělení souhlasu do 7 dnů po porodu.

Termín projektu navrhované studie:

Zahájení náboru a zápisu je navrženo v dubnu 2021. Předpokládáme zápis všech pacientů do konce září 2021. Studii bychom pravděpodobně mohli dokončit do dubna 2022.

Zdroje nezbytné pro ochranu lidského výzkumu Subjekty budou rekrutovány z prohlídek předporodních klinik a zaslány zprávou prostřednictvím MPM, jakmile budou uznány za způsobilé. To může být jeden od Dr. Cai a Dr. Srinivase. Oba budou před zapsáním subjektů proškoleni ve studijním protokolu.

Výzkumní pracovníci budou také distribuovat informace týkající se studie výše uvedeným prenatálním klinikám, aby mohli poskytovatelé předávat pacientům písemné informace. To umožní pacientům, aby si byli vědomi studie. Souhlasit a zapsat pacienty však bude moci pouze personál studie.