LaPPS: Трудовой подкаст для удовлетворения пациентов (LaPPS)

Цели Общие цели Оценить влияние прослушивания созданных врачами подкастов на общие темы родов на удовлетворенность пациенток и восприятие их опыта родов Первичная(ые) переменная(ы) результата Удовлетворенность пациентки, измеренная с помощью LAS + 2 вопроса об удовлетворенности Вторичная(ые) переменная(ы) результата Эдинбург Оценки по шкале послеродовой депрессии (EPDS) Логистическая регрессия для многомерного анализа в отношении демографических данных и других исходов родов

Предыстория В последнее время подкасты используются как для студентов, так и для выпускников медицинских учебных заведений, и исследования показывают, что они осуществимы, приемлемы и эффективны. Учащимся нравится обучение подкастам, потому что они повышают эффективность, позволяя слушателям выполнять многозадачность, заставляя слушателей быть в курсе медицинской литературы и повышая общий уровень знаний. Тем не менее, обучение подкастов не было так широко распространено для обучения пациентов. Было несколько исследований, которые показали, что обучение пациентов с помощью подкастов возможно, а одно небольшое исследование показало повышение уровня знаний после прослушивания подкастов.

Насколько нам известно, обучение подкастам никогда не изучалось в акушерской популяции. Роды и роды — это обычно время, которое чревато вопросами от матерей впервые, и более высокий уровень образования может повысить у этих женщин восприятие контроля и удовлетворенности в целом рождением и послеродовым периодом. Шкала агентов по трудоустройству (LAS)-10 — это проверенный инструмент, измеряющий ожидания и опыт личного контроля во время родов. Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) также является утвержденной шкалой, которая измеряет уровни послеродовой депрессии, которая обычно используется в нашем учреждении как сразу после родов, так и при послеродовом посещении через 4-6 недель после родов.

Дизайн исследования Дизайн Беременные пациентки в возрасте от 28 нед до 36 нед после включения будут рандомизированы в одну из следующих групп исследования. Пациенты будут предложены через 20 недель для получения согласия и рандомизированы после того, как они достигнут 28 недель. Исследование будет проводиться с намерением лечить. Из-за характера исследования ослепление будет невозможно.

Исследовательские группы 1) Группа подкастов о родах. Женщины, рандомизированные в эту группу, получат доступ к ссылке для загрузки семи подкастов о родах, созданных врачами HUP, в дополнение к обычному уходу во время родов, родоразрешения и послеродового периода.

o Темы подкастов: Анестезия родов, Индукция родов, Второй период родов, Причины кесарева сечения, Послеродовое восстановление, Осложнения родов и родов, Нормальные роды

• LAS-10 и опрос об удовлетворенности рождением — женщинам будут отправлены эти опросы на 2-й день после родов указанным ими способом (электронная почта или текстовое сообщение).

• EPDS — женщины получат этот опрос на 7-й день после родов выбранным ими способом.

  2. Обычный уход Женщины, рандомизированные в эту группу, будут получать обычный уход во время родов, родоразрешения и послеродового периода со следующими исключениями:

• LAS-10 и опрос об удовлетворенности рождением Женщинам будут отправлены эти опросы на 2-й день после родов выбранным ими способом (электронная почта или текстовое сообщение)
• EPDS Женщины получат этот опрос на 7-й день после родов удобным для них способом.

Продолжительность исследования Расчетная продолжительность времени для регистрации всех субъектов и завершения исследования Продолжительность времени участия субъекта в исследовании Дата проекта предлагаемого исследования

Предполагаемое время, необходимое для зачисления на все предметы и завершения обучения:

Основываясь на предыдущих исследованиях с использованием LAS-10, средний балл варьировался от 45 до 53/70 со стандартными отклонениями от 6 до 12. Таким образом, мы оцениваем, что оценка LAS в группе обычного ухода составляет приблизительно 50. Чтобы иметь возможность определить размер эффекта 4 со стандартным отклонением 9 и достичь мощности 0,8 и альфа 0,05, нам потребуется размер выборки примерно 79 субъектов на группу. Рассчитывая на 20% потери для последующего наблюдения, мы ожидаем набора 95 субъектов в группу.

В нашем городе в среднем 16% преждевременных родов. Наша больница в среднем принимает 1400 первородящих родов в год. По нашим консервативным оценкам, около 50% этих женщин находятся в пренатальном периоде для включения в исследование. Если мы предположим, что уровень согласия для РКИ составляет 75%, что является стандартом для нашего центра, мы ожидаем, что в нашем исследовании будут участвовать 30-36 женщин в месяц. Поэтому мы предполагаем, что потребуется 6 месяцев, прежде чем мы достигнем целевого размера выборки.

Затем нам потребуются дополнительные 6 месяцев для сбора и анализа данных.

Продолжительность участия субъекта:

Женщины будут наблюдаться с момента согласия до 7 дней после родов. Женщины будут находиться под наблюдением с момента согласия до 7 дней после родов.

Дата проекта предлагаемого исследования:

Предлагается начать набор и зачисление в апреле 2021 года. Мы ожидаем регистрации всех пациентов к концу сентября 2021 года. Вероятно, мы сможем завершить исследование к апрелю 2022 года.

Ресурсы, необходимые для защиты человеческих исследований. Субъекты будут набираться на основе просмотра медицинских карт дородового периода и получать сообщения через MPM, как только они будут признаны подходящими. Это может быть работа доктора Кая и доктора Шриниваса. Оба будут обучены протоколу исследования до зачисления субъектов.

Исследовательский персонал также будет распространять информацию об исследовании в вышеупомянутых дородовых клиниках, чтобы поставщики медицинских услуг могли раздавать пациентам письменную информацию. Это позволит пациентам быть в курсе исследования. Однако только исследовательский персонал сможет давать согласие и регистрировать пациентов.