Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LaPPS: Labor Podcast for Patient Satisfaction (LaPPS)

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Fei Cai, MD, University of Pennsylvania

Työvoimapodcast-intervention vaikutus potilastyytyväisyyteen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen keskeneräisillä naisilla

Potilaat otetaan mukaan klo 28w0d-36w0d. Satunnaistettu toiseen kahdesta haarasta:

  1. Työpodcastit – Seitsemän työvoimapodcastia, jotka voidaan ladata mihin tahansa podcast-sovellukseen
  2. Tavallinen hoito

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Yleiset tavoitteet Arvioida lääkärin luomien yleisistä synnytysaiheista podcastien kuuntelun vaikutusta potilastyytyväisyyteen ja käsitykseen heidän synnytyskokemuksestaan ​​Ensisijainen tulosmuuttuja(t) Potilastyytyväisyys mitattuna LAS:lla + 2 tyytyväisyyskysymystä Toissijainen tulosmuuttuja(t) Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS) -pisteet Logistinen regressio monimuuttuja-analyysiin liittyen demografisiin ja muihin syntymätuloksiin

Tausta Viime aikoina podcasteja on käytetty sekä perustutkinto- että jatko-opintojen lääketieteellisessä koulutuksessa, ja tutkimukset osoittavat, että ne ovat toteuttamiskelpoisia, hyväksyttäviä ja tehokkaita. Oppijat näyttävät nauttivan podcast-oppimisesta, koska he lisäsivät tehokkuutta sallimalla kuuntelijoiden tehdä monia asioita, saivat kuuntelijat pysymään ajan tasalla lääketieteellisestä kirjallisuudesta ja lisäsivät yleistä tietämystä. Podcast-oppiminen ei kuitenkaan ole ollut yhtä yleistä potilaiden koulutuksessa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että podcast-potilaskoulutus on mahdollista, ja yksi pieni tutkimus osoitti, että tietopisteet lisääntyivät podcastien kuuntelun jälkeen.

Tietojemme mukaan podcast-oppimista ei ole koskaan tutkittu synnytysväestössä. Synnytys ja synnytys ovat yleensä aikaa, joka on täynnä kysymyksiä ensiäideiltä, ​​ja koulutuksen lisääminen voi lisätä näiden naisten käsitystä hallinnasta ja tyytyväisyydestä syntymään ja synnytyksen jälkeiseen aikaan. Labor Agentry Scale (LAS)-10 on validoitu laite, joka mittaa odotuksia ja kokemuksia henkilökohtaisesta kontrollista synnytyksen aikana. Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on myös validoitu asteikko, joka mittaa synnytyksen jälkeisen masennuksen tasoa, jota käytetään yleisesti laitoksessamme sekä välittömästi synnytyksen jälkeen että synnytyksen jälkeisellä käynnillä 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelman suunnittelu Raskaana olevat potilaat iältään 28w0d - 36w0d satunnaistetaan johonkin seuraavista tutkimusryhmistä ilmoittautumisen yhteydessä. Potilailta pyydetään suostumustaan ​​20 viikon kuluttua ja satunnaistetaan 28 viikon kuluttua. Tutkimus tehdään intent-to-treat -periaatteella. Tutkimuksen luonteesta johtuen sokeuttaminen ei ole mahdollista.

Tutkimusryhmät 1) Työvoimapodcast-ryhmä - Tähän ryhmään satunnaistetut naiset saavat pääsyn linkkiin, josta voit ladata seitsemän HUP-lääkärin luomaa synnytyspodcastia tavanomaisen hoidon lisäksi synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen aikana.

o Podcastin aiheet: synnytyksen anestesia, synnytyksen käynnistäminen, synnytyksen toinen vaihe, syyt keisarileikkaukseen, synnytyksen jälkeinen toipuminen, synnytyksen ja synnytyksen komplikaatiot, normaali synnytys

  • LAS-10 ja syntymätyytyväisyystutkimus - Naisille lähetetään nämä kyselyt synnytyksen jälkeisenä päivänä 2 heidän haluavansa menetelmällä (joko sähköpostilla tai tekstiviestillä)
  • EPDS - Naiset saavat tämän kyselyn synnytyksen jälkeisenä päivänä 7 haluamallaan tavalla

    2. Tavanomainen hoito Tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat tavallista hoitoa synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen seuraavin poikkeuksin:

  • LAS-10 ja Syntymätyytyväisyystutkimus Naisille lähetetään nämä kyselyt synnytyksen jälkeisenä päivänä 2 menetelmällä, jonka he ilmoittivat haluavansa (joko sähköpostilla tai tekstiviestillä)
  • EPDS Women saavat tämän kyselyn synnytyksen jälkeisenä päivänä 7 haluamallaan tavalla

Opintojen kesto Arvioitu aika kaikkien aineiden ilmoittautumiseen ja tutkimuksen suorittamiseen Kohteen tutkimukseen osallistumisajan pituus Ehdotetun tutkimuksen projektipäivä

Arvioitu aika kaikkien aineiden ilmoittautumiseen ja opintojen suorittamiseen:

Aiempien LAS-10:tä käyttäneiden tutkimusten perusteella keskimääräinen pistemäärä vaihteli välillä 45-53/70, ja standardipoikkeamat vaihtelivat välillä 6-12. Siksi arvioimme, että LAS-pisteet tavallisessa hoitoryhmässä on noin 50. Voidaksemme havaita tehon koon 4, keskihajonnan ollessa 9 ja saavuttaaksemme tehon 0,8 ja alfan 0,05, tarvitsemme noin 79 koehenkilön näytteen ryhmää kohden. Kun lasketaan 20 %:n menetys seurantaan, odotamme rekrytoivamme 95 koehenkilöä ryhmää kohden.

Kaupungissamme keskosten syntyvyys on keskimäärin 16 prosenttia. Sairaalassamme on keskimäärin 1400 synnyttämätöntä synnytystä vuodessa. Arvioimme varovaisesti, että 50 prosenttia näistä naisista on ilmoittautumisajan kuluessa. Jos oletamme, että RCT:n suostumusprosentti on 75 %, mikä on keskuksessamme vakiona, oletamme ottavan tutkimukseemme 30–36 naista kuukaudessa. Arvioimme siksi, että otostavoitteemme saavuttamiseen kuluu kuusi kuukautta.

Tämän jälkeen tarvitsisimme vielä 6 kuukautta tietojen keräämiseen ja analysointiin.

Aiheen osallistumisen kesto:

Naisia ​​seurataan suostumuksesta 7 päivään synnytyksen jälkeen Naisia ​​seurataan suostumuksesta 7 päivään synnytyksen jälkeen.

Ehdotetun tutkimuksen projektin päivämäärä:

Ehdotettu rekrytoinnin ja ilmoittautumisen alkamista huhtikuussa 2021. Odotamme kaikkien potilaiden ilmoittautuvan syyskuun 2021 loppuun mennessä. Voimme todennäköisesti saada tutkimuksen päätökseen huhtikuuhun 2022 mennessä.

Ihmisen tutkimuksen suojelemiseen tarvittavat resurssit Koehenkilöt rekrytoidaan katsomalla synnytystä edeltävien klinikkakaavioiden kautta ja heille lähetetään viesti MPM:n kautta, kun heidät katsotaan kelpoisiksi. Tämä voi olla tohtori Cai ja tohtori Srinivas. Molemmat koulutetaan opintosuunnitelmaan ennen oppiaineisiin ilmoittautumista.

Tutkimushenkilöstö jakaa tutkimuksesta tietoa myös edellä mainituille synnytysneuvoloille, jotta palveluntarjoajat voivat jakaa kirjallista tietoa potilaille. Näin potilaat voivat olla tietoisia tutkimuksesta. Kuitenkin vain tutkimushenkilöstö voi antaa suostumuksensa ja rekisteröidä potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliparous
  • Yksittäinen raskaus
  • Englantia puhuva
  • Ikä 18-50
  • Omista älypuhelin tai laite, joka pystyy lataamaan podcasteja
  • Saavutettu vähintään 36 w0d raskaus
  • Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • Komplikaatiot raskauden aikana, mukaan lukien:

    • Istukan lisääntymisspektri
    • Vaasan edeltävä
    • Kohdunsisäinen sikiön kuolema
    • Tunnettu suuri sikiön poikkeavuus
  • Toimitus on suunniteltu muuhun paikkaan kuin Pennsylvanian yliopiston sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työväen podcast-ryhmä

1) Labor Podcast Group - Naiset, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat pääsyn linkkiin, josta voit ladata kuusi HUP-lääkärin luomaa synnytyspodcastia tavanomaisen hoidon lisäksi synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen aikana.

o Podcastin aiheet: synnytyksen anestesia, synnytyksen käynnistäminen, synnytyksen toinen vaihe, syyt keisarileikkaukseen, synnytyksen jälkeinen toipuminen, synnytyksen ja synnytyksen komplikaatiot

  • LAS-10 ja syntymätyytyväisyystutkimus - Naisille lähetetään nämä kyselyt synnytyksen jälkeisenä päivänä 2 heidän haluavansa menetelmällä (joko sähköpostilla tai tekstiviestillä)
  • EPDS - Naiset saavat tämän kyselyn synnytyksen jälkeisenä päivänä 7 haluamallaan tavalla

Podcastien kuuntelu.

Aiheita ovat:

Synnytyksen anestesia, synnytyksen käynnistäminen, synnytyksen toinen vaihe, syyt keisarileikkaukseen, synnytyksen jälkeinen toipuminen, synnytyksen ja synnytyksen komplikaatiot

Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

2. Tavanomainen hoito Tähän käsivarteen satunnaistetut naiset saavat tavallista hoitoa synnytyksen, synnytyksen ja synnytyksen jälkeen seuraavin poikkeuksin:

  • LAS-10 ja Syntymätyytyväisyystutkimus Naisille lähetetään nämä kyselyt synnytyksen jälkeisenä päivänä 2 menetelmällä, jonka he ilmoittivat haluavansa (joko sähköpostilla tai tekstiviestillä)
  • EPDS Women saavat tämän kyselyn synnytyksen jälkeisenä päivänä 7 haluamallaan tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työvoimatoimiston asteikko
Aikaikkuna: 2 päivää toimituksen jälkeen
Koehenkilöt täyttävät työvoimatoimistoasteikon toimituksen jälkeen. Pisteitä työvoima-asteikolla verrataan ryhmien välillä. Pisteiden vaihteluväli: 10-70. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän agentteja, mikä on mielestämme parempi tässä tutkimuksessa.
2 päivää toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää synnytyksen jälkeen
Koehenkilöt suorittavat EPDS:n 7 päivää synnytyksen jälkeen. Pisteitä verrataan kahden ryhmän välillä. Pisteet: 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen riskin
7 päivää synnytyksen jälkeen
Syntymätyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 päivää toimituksen jälkeen
Koehenkilöt suorittavat myös synnytyksen jälkeen tyytyväisyyskyselyn. Syntymätyytyväisyyspisteitä verrataan kahden ryhmän välillä. Pisteiden vaihteluväli: 3 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä.
2 päivää toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sindhu Srinivas, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 848622

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa