LaPPS: Labor-Podcast für Patientenzufriedenheit (LaPPS)

Ziele Gesamtziele Bewertung der Auswirkung des Anhörens von ärztlich erstellten Podcasts zu allgemeinen Arbeitsthemen auf die Zufriedenheit der Patienten und die Wahrnehmung ihrer Geburtserfahrung. Primäre Ergebnisvariable(n) Patientenzufriedenheit, gemessen durch LAS + 2 Zufriedenheitsfragen. Sekundäre Ergebnisvariable(n) Edinburgh Die Postpartum Depression Scale (EPDS) bewertet die logistische Regression für eine multivariate Analyse im Hinblick auf Demografie und andere Geburtsergebnisse

Hintergrund In jüngster Zeit werden Podcasts sowohl für die medizinische Ausbildung im Grund- als auch im Masterstudium eingesetzt. Studien haben gezeigt, dass sie machbar, akzeptabel und effektiv sind. Den Lernenden scheint das Podcast-Lernen Spaß zu machen, weil sie die Effizienz steigerten, indem sie den Zuhörern Multitasking ermöglichten, ihnen ermöglichten, sich über die medizinische Fachliteratur auf dem Laufenden zu halten, und das Gesamtwissen verbesserten. Allerdings ist Podcast-Lernen für die Patientenaufklärung noch nicht so weit verbreitet. Es gab einige Studien, die zeigten, dass Podcast-Patientenaufklärung machbar ist, und eine kleine Studie zeigte, dass der Wissensstand nach dem Anhören von Podcasts zunahm.

Nach unserem Kenntnisstand wurde das Podcast-Lernen in der geburtshilflichen Bevölkerung nie untersucht. Wehen und Entbindung sind in der Regel eine Zeit voller Fragen von Erstgebärenden, und mehr Aufklärung kann bei diesen Frauen das Gefühl der Kontrolle und Zufriedenheit insgesamt mit der Geburt und der Zeit nach der Geburt steigern. Die Labour Agentry Scale (LAS)-10 ist ein validiertes Instrument zur Messung der Erwartungen und Erfahrungen mit persönlicher Kontrolle während der Geburt. Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist ebenfalls eine validierte Skala zur Messung des Ausmaßes der postpartalen Depression, die in unserer Einrichtung häufig sowohl unmittelbar nach der Geburt als auch beim postpartalen Besuch 4–6 Wochen nach der Entbindung verwendet wird.

Studiendesign: Schwangere Patientinnen im Alter zwischen 28 und 36 Wochen werden bei der Einschreibung in einen der folgenden Studienarme randomisiert. Die Patienten werden nach 20 Wochen um ihre Zustimmung gebeten und nach Erreichen der 28. Woche randomisiert. Die Studie wird in einer Intent-to-Treat-Methode durchgeführt. Aufgrund der Art der Studie ist eine Verblindung nicht möglich.

Studienarme 1) Wehen-Podcast-Gruppe – Frauen, die nach dem Zufallsprinzip diesem Zweig zugeteilt werden, erhalten Zugang zu einem Link zum Herunterladen von sieben von HUP-Ärzten erstellten Wehen-Podcasts zusätzlich zur üblichen Betreuung während der Wehen, der Entbindung und nach der Geburt

o Podcast-Themen: Wehenanästhesie, Einleitung der Wehen, zweite Phase der Wehen, Gründe für einen Kaiserschnitt, Genesung nach der Geburt, Komplikationen bei Wehen und Geburt, normale Wehen

• LAS-10- und Geburtszufriedenheitsumfrage – Frauen werden diese Umfragen am zweiten Tag nach der Geburt über die von ihnen gewünschte Methode (entweder E-Mail oder SMS) zugesandt.

• EPDS – Frauen erhalten diese Umfrage am siebten Tag nach der Geburt auf die von ihnen gewünschte Weise

  2. Übliche Pflege Frauen, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten während der Wehen, der Entbindung und nach der Geburt die übliche Pflege mit folgenden Ausnahmen:

• LAS-10- und Geburtszufriedenheitsumfrage Frauen werden diese Umfragen am zweiten Tag nach der Geburt über die von ihnen gewünschte Methode (entweder E-Mail oder SMS) zugesandt.
• EPDS-Frauen erhalten diese Umfrage am siebten Tag nach der Geburt auf die von ihnen gewünschte Weise

Studiendauer Geschätzte Dauer für die Einschreibung aller Fächer und den Abschluss des Studiums. Länge der Teilnahmezeit eines Fachs am Studium. Projektdatum der vorgeschlagenen Studie

Geschätzte Dauer für die Einschreibung aller Fächer und den Abschluss des Studiums:

Basierend auf früheren Studien mit dem LAS-10 lag der Durchschnittswert zwischen 45 und 53/70, mit Standardabweichungen zwischen 6 und 12. Daher würden wir den LAS-Score in der Regelversorgungsgruppe auf etwa 50 schätzen. Um eine Effektgröße von 4 mit einer Standardabweichung von 9 erkennen zu können und eine Potenz von 0,8 und ein Alpha von 0,05 zu erreichen, bräuchten wir eine Stichprobengröße von etwa 79 Probanden pro Gruppe. Unter Berücksichtigung einer Verlustrate von 20 % würden wir mit der Rekrutierung von 95 Probanden pro Gruppe rechnen.

Unsere Stadt hat eine durchschnittliche Frühgeburtenrate von 16 %. Unser Krankenhaus verzeichnet durchschnittlich 1400 Nulliparen-Entbindungen pro Jahr. Wir gehen vorsichtig davon aus, dass fast 50 % dieser Frauen in der vorgeburtlichen Phase eingeschrieben werden. Wenn wir von einer Zustimmungsrate von 75 % für die RCT ausgehen, was für unser Zentrum Standard ist, rechnen wir mit der Aufnahme von 30–36 Frauen pro Monat in unsere Studie. Wir gehen daher davon aus, dass es sechs Monate dauern wird, bis wir unsere angestrebte Stichprobengröße erreichen.

Für die Zusammenstellung und Analyse der Daten würden wir dann weitere 6 Monate benötigen.

Dauer der Teilnahme des Probanden:

Frauen werden vom Zeitpunkt der Einwilligung bis 7 Tage nach der Geburt beobachtet. Frauen werden vom Zeitpunkt der Einwilligung bis 7 Tage nach der Geburt beobachtet.

Projektdatum der vorgeschlagenen Studie:

Es wird vorgeschlagen, dass die Rekrutierung und Einschreibung im April 2021 beginnt. Wir gehen davon aus, dass wir alle Patienten bis Ende September 2021 einschreiben können. Wir könnten die Studie voraussichtlich bis April 2022 abschließen.

Ressourcen, die für den Schutz menschlicher Forschung erforderlich sind. Die Probanden werden anhand der Antepartum-Klinikdiagramme rekrutiert und über MPM benachrichtigt, sobald sie als geeignet erachtet werden. Dies kann eines von Dr. Cai und Dr. Srinivas sein. Beide werden vor der Einschreibung von Probanden in das Studienprotokoll eingewiesen.

Das Forschungspersonal wird auch Informationen über die Studie an die oben genannten Pränatalkliniken verteilen, damit die Anbieter schriftliche Informationen an die Patienten weitergeben können. Dies ermöglicht es den Patienten, über die Studie informiert zu werden. Allerdings kann nur das Studienpersonal Patienten einwilligen und einschreiben.