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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04933981
COVID-19 팬데믹 기간 동안 요양원 감시 확대의 이점
COVID-19 팬데믹 기간 동안 요양원 방문 제한을 줄이기 위한 SARS-CoV-2에 대한 모바일 PCR 기반 감시
연구 개요
상세 설명
노인을 위한 요양원은 SARS-CoV-2 전파 위험 지역으로 간주됩니다. 이러한 위험 그룹을 보호하기 위해 법적으로 적용 가능한 조건의 틀 내에서 다양한 전략이 구현되었습니다. 이 연구의 목적은 두 가지 절차적 표준(예: 방문 제한, 위생 측정):
- 한편으로는 방문자와 직원을 테스트하지 않는 표준 절차와
- 한편, SARS-CoV-2에 대한 방문자 및 직원의 자발적인 테스트 및 방문자와 거주자의 접촉에 대한 관련 조치 완화를 통해 추가 감시가 포함된 표준 절차입니다.
두 표준 절차 모두 감염에 대한 적절한 보호를 보장하도록 설계되었습니다. 테스트 후 조치를 완화하는 표준 절차는 요양 시설 거주자가 사회적 고립의 경험을 더 견딜 수 있도록 하여 심리적 관점에서 스트레스를 덜 받는 것을 목표로 합니다. 그러한 가능한 효과의 정도는 본 연구의 주제가 아니다.
이 연구의 주요 목표는 다양한 감염 통제 절차 기준에 따라 노인을 위한 요양원 거주자의 SARS-CoV-2 감염 수를 관찰하는 것입니다.
본 연구에서는 요양기관에서 지정하는 노인요양시설 방문을 위한 각종 대책에 과학적 심사를 병행하고 있다. 감염 예방 조치에 대한 선별 및 분석의 목적은 이 취약계층이 사회 참여를 회복할 수 있도록 하지만 여전히 바이러스의 확산을 늦추고 발병을 예방하는 것입니다.
쾰른 대학 병원(UKK)의 (이동) 감염 통제 센터("Coronamobil")는 위험 집단에 대한 종적 조사와 감염 사슬의 조기 탐지에 결정적인 기여를 합니다. 당국. 본 연구에서는 가정에 대한 추가 선별 부담을 피하기 위해 코로나모빌과 인력을 제공한다.
요양원 감시를 통해 SARS-CoV-2 팬데믹 상황에서 특히 취약한 인구를 보호하고 접촉을 추가로 통제할 수 있습니다. 증거 기반의 안전하고 인간적인 방문 개념은 쾰른에서 독일 전체로 이전될 수 있습니다. 그에 따른 과학적 지식은 향후 발병 상황을 통제하기 위한 기반을 추가로 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Cologne, NRW, 독일, 50937
- University Hospital Cologne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 자발적으로 검사를 받고자 하는 기준 2의 요양 시설에 1회 또는 수시 방문자
- 자발적으로 검사를 받고자 하는 기준 2의 요양 시설 직원
- UHC Corona 웹 도구를 통한 성공적인 동의 선언
설명
포함 기준:
- 자발적으로 SARS-CoV-2 검사를 받고자 하는 INH 그룹의 요양 시설에 일회성 또는 빈번한 방문자
- 자발적으로 검사를 받고자 하는 INH 그룹의 요양 시설 직원(HCW)
- UKK Corona 웹 도구를 통한 성공적인 동의 선언
제외 기준:
- SARS-CoV-2 감염 징후가 있는 INH 그룹의 요양 시설 방문자 및 직원
- 연구 맥락에서 참가자는 원칙적으로 다음과 같습니다.
- CNH 그룹의 요양 시설에 일회성 및 빈번한 방문자
- CNH 그룹의 요양 시설 직원
- CNH 및 INH 그룹의 요양 시설 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중재 요양원(INH).
정기적, 매주 2~3회, 자발적, 즉 의무적이지 않은 의료 종사자와 방문객(INH)의 SARS-CoV-2 현장 검사
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중재 그룹에서는 정기적으로, 즉 매주 2~3회 SARS-CoV-2 검사를 의료 종사자와 요양원 방문자에게 제공했습니다.
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제어 요양원 (CNH)
SARS-CoV-2에 대한 빈번한 정기 검사가 없는 일상적인 설정(요양원 통제, CNH).
의학적 적응증에 따라 지역 보건 당국에 의해서만 수행되는 검사, 즉 비감시 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거주자 중 SARS-CoV-2 감염
기간: 2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
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INH 및 CNH 거주자 중 SARS-CoV-2 감염(SARS-CoV-2 감염 증상이 있거나 없는 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 DNA 증거)
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2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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INH의 방문자 및 의료 종사자(HCW) 사이의 SARS-CoV-2 감염
기간: 2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
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INH의 방문자 및 HCW 중 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 DNA(무증상 및 증상) 증거
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2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
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SARS-CoV-2 rtPCR과 SARS-CoV-2 신속 항원 검사의 민감도 비교
기간: 2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
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SARS-CoV-2 PCR의 RT-PCR 샘플에서 Ct 값
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2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
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전체 사망률, COVID-19 관련 사망률 및 초과 사망률
기간: 학습 완료 후 최대 2주
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전체 사망률, SARS-CoV-2에 감염된 동안 사망으로 정의된 COVID-19 관련 사망률 및 초과 사망률은 전년도 같은 기간의 NH 사망률 데이터를 비교하여 평가되었습니다.
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학습 완료 후 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Oliver A Cornely, MD, University of Cologne
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3S fuer Koeln
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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