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COVID-19 팬데믹 기간 동안 요양원 감시 확대의 이점

2024년 4월 5일 업데이트: Oliver Cornely, MD, University of Cologne

COVID-19 팬데믹 기간 동안 요양원 방문 제한을 줄이기 위한 SARS-CoV-2에 대한 모바일 PCR 기반 감시

노인 요양원(NH) 거주자는 COVID-19로 인한 사망 위험이 높습니다. NH 직원과 방문자에 대한 반복적인 비필수 RT-PCR SARS-CoV-2 감시가 NH 주민의 COVID-19 발생률을 줄이고 방문 제한을 줄일 수 있는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

노인을 위한 요양원은 SARS-CoV-2 전파 위험 지역으로 간주됩니다. 이러한 위험 그룹을 보호하기 위해 법적으로 적용 가능한 조건의 틀 내에서 다양한 전략이 구현되었습니다. 이 연구의 목적은 두 가지 절차적 표준(예: 방문 제한, 위생 측정):

  • 한편으로는 방문자와 직원을 테스트하지 않는 표준 절차와
  • 한편, SARS-CoV-2에 대한 방문자 및 직원의 자발적인 테스트 및 방문자와 거주자의 접촉에 대한 관련 조치 완화를 통해 추가 감시가 포함된 표준 절차입니다.

두 표준 절차 모두 감염에 대한 적절한 보호를 보장하도록 설계되었습니다. 테스트 후 조치를 완화하는 표준 절차는 요양 시설 거주자가 사회적 고립의 경험을 더 견딜 수 있도록 하여 심리적 관점에서 스트레스를 덜 받는 것을 목표로 합니다. 그러한 가능한 효과의 정도는 본 연구의 주제가 아니다.

이 연구의 주요 목표는 다양한 감염 통제 절차 기준에 따라 노인을 위한 요양원 거주자의 SARS-CoV-2 감염 수를 관찰하는 것입니다.

본 연구에서는 요양기관에서 지정하는 노인요양시설 방문을 위한 각종 대책에 과학적 심사를 병행하고 있다. 감염 예방 조치에 대한 선별 및 분석의 목적은 이 취약계층이 사회 참여를 회복할 수 있도록 하지만 여전히 바이러스의 확산을 늦추고 발병을 예방하는 것입니다.

쾰른 대학 병원(UKK)의 (이동) 감염 통제 센터("Coronamobil")는 위험 집단에 대한 종적 조사와 감염 사슬의 조기 탐지에 결정적인 기여를 합니다. 당국. 본 연구에서는 가정에 대한 추가 선별 부담을 피하기 위해 코로나모빌과 인력을 제공한다.

요양원 감시를 통해 SARS-CoV-2 팬데믹 상황에서 특히 취약한 인구를 보호하고 접촉을 추가로 통제할 수 있습니다. 증거 기반의 안전하고 인간적인 방문 개념은 쾰른에서 독일 전체로 이전될 수 있습니다. 그에 따른 과학적 지식은 향후 발병 상황을 통제하기 위한 기반을 추가로 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1587

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • NRW
      • Cologne, NRW, 독일, 50937
        • University Hospital Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 자발적으로 검사를 받고자 하는 기준 2의 요양 시설에 1회 또는 수시 방문자
  • 자발적으로 검사를 받고자 하는 기준 2의 요양 시설 직원
  • UHC Corona 웹 도구를 통한 성공적인 동의 선언

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 SARS-CoV-2 검사를 받고자 하는 INH 그룹의 요양 시설에 일회성 또는 빈번한 방문자
  • 자발적으로 검사를 받고자 하는 INH 그룹의 요양 시설 직원(HCW)
  • UKK Corona 웹 도구를 통한 성공적인 동의 선언

제외 기준:

  • SARS-CoV-2 감염 징후가 있는 INH 그룹의 요양 시설 방문자 및 직원
  • 연구 맥락에서 참가자는 원칙적으로 다음과 같습니다.
  • CNH 그룹의 요양 시설에 일회성 및 빈번한 방문자
  • CNH 그룹의 요양 시설 직원
  • CNH 및 INH 그룹의 요양 시설 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중재 요양원(INH).
정기적, 매주 2~3회, 자발적, 즉 의무적이지 않은 의료 종사자와 방문객(INH)의 SARS-CoV-2 현장 검사
중재 그룹에서는 정기적으로, 즉 매주 2~3회 SARS-CoV-2 검사를 의료 종사자와 요양원 방문자에게 제공했습니다.
제어 요양원 (CNH)
SARS-CoV-2에 대한 빈번한 정기 검사가 없는 일상적인 설정(요양원 통제, CNH). 의학적 적응증에 따라 지역 보건 당국에 의해서만 수행되는 검사, 즉 비감시 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거주자 중 SARS-CoV-2 감염
기간: 2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
INH 및 CNH 거주자 중 SARS-CoV-2 감염(SARS-CoV-2 감염 증상이 있거나 없는 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 DNA 증거)
2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
INH의 방문자 및 의료 종사자(HCW) 사이의 SARS-CoV-2 감염
기간: 2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
INH의 방문자 및 HCW 중 비인두 면봉에서 SARS-CoV-2 DNA(무증상 및 증상) 증거
2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
SARS-CoV-2 rtPCR과 SARS-CoV-2 신속 항원 검사의 민감도 비교
기간: 2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
SARS-CoV-2 PCR의 RT-PCR 샘플에서 Ct 값
2020년 10월 15일 ~ 2020년 12월 18일
전체 사망률, COVID-19 관련 사망률 및 초과 사망률
기간: 학습 완료 후 최대 2주
전체 사망률, SARS-CoV-2에 감염된 동안 사망으로 정의된 COVID-19 관련 사망률 및 초과 사망률은 전년도 같은 기간의 NH 사망률 데이터를 비교하여 평가되었습니다.
학습 완료 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 IPD를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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